Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Dato: 09. marts 2017
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPCRV
Sagsnr.: 1605951
Dok. nr.: 322490
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 8. marts 2017 stillet følgende
spørgsmål nr. 9 (L 76) til sundhedsministeren, som hermed besvares.
Spørgsmål nr. 9:
”Ministeren bedes oplyse, om ministeren er indstillet på at indsætte en bestemmelse
om evaluering af loven, f.eks. efter 2 år efter første del af loven er trådt i kraft?”
Svar:
Jeg lægger ved besvarelsen til grund, at spørgsmålet vedrører effekten af de foreslå-
ede ændringer af vævsloven, som også de øvrige spørgsmål til L 76 omhandler.
Jeg kan oplyse, at Europa-Kommissionen har oplyst, at man vil evaluere vævsdirekti-
vet og de tilhørende to gennemførelsesdirektiver. For nuværende er processen i et
tidligt stadium, hvor der netop er udsendt et såkaldt ”roadmap” fra Kommissionen.
Heraf fremgår det, at Kommissionen i 2. kvartal 2017 vil igangsætte en bred, inddra-
gende høring over vævsdirektiverne.
Der lægges op til følgende:
•
•
12-ugers åben høring blandt interessenter
En målrettet høring blandt CASoHO Expert Group (de nationale kompetente
myndigheder) og gruppemøder med ”key stakeholders” og nationale kom-
petente myndigheder
En stakeholder event efter høringens afslutning
•
Det er Sundheds- og Ældreministeriets forventning, at processen kan føre frem til, at
Kommissionen på baggrund af evalueringens resultater udarbejder udkast til nye eller
reviderede retsakter på området. Ministeriet vil blandt andet via Styrelsen for Pati-
entsikkerheds deltagelse i CASoHO Expert Group følge arbejdet tæt.
På den baggrund foreslår jeg, at der ikke indsættes en særskilt bestemmelse om eva-
luering i lovforslaget, men at den evaluering, som Kommissionen har planlagt, følges
tæt, da reglerne på området netop er EU-retligt regulerede.
Med venlig hilsen
Karen Ellemann
/
Camilla Rosengaard Villumsen