Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17
L 38 Bilag 8
Offentligt
1694961_0001.png
L 38 – selvvalg for visse
håndkøbslægemidler
Dagsorden
•
•
•
•
Baggrund – afsæt i moderniseringen af apotekersektoren
Reglerne i dag m.v.
Lægemiddelstyrelsen rapport
Det fremsatte lovforslag – L 38
 L 38 - 2016-17 - Bilag 8: Materialet, som blev gennemgået ved ekspertmøde om selvvalg den 23. november 2016
1694961_0002.png
Baggrund 1/2
•
•
Forhandlinger om modernisering af apotekersektoren ( L 35)
SUU alm. del spm. 81 om selvvalg – henvendelse fra Lif
•
Følgende blev fremhævet:
•
Selvvalg imødekommer et behov hos de kunder, der selv ønsker at kunne orientere sig i
udvalget af håndkøbslægemidler, eksempelvis grundet ønsket om diskretion
•
Forbrugerne kan sammenligne forskellige produkters anvendelsesområder og priser -
selvvalg skærper derigennem priskonkurrencen.
•
•
En mere effektiv udnyttelse af apotekernes ressourcer.
Selvvalg på apoteker giver reelt blot en udvidelse af den selvvalgsordning, som i dag
eksisterer på internettet.
 L 38 - 2016-17 - Bilag 8: Materialet, som blev gennemgået ved ekspertmøde om selvvalg den 23. november 2016
1694961_0003.png
Baggrund 2/2
•
Den daværende sundhedsministers svar ift. selvvalg:
•
”…åben for at se nærmere på muligheden for, om visse håndkøbslægemidler kan
være i selvvalg, ikke bare på apoteker, men også i de supermarkeder, kiosker
m.v., som forhandler visse håndkøbslægemidler. Jeg vil derfor afdække de faglige
og praktiske forhold.”
•
Anmodning til Lægemiddelstyrelsen om at undersøge selvvalg
nærmere
 L 38 - 2016-17 - Bilag 8: Materialet, som blev gennemgået ved ekspertmøde om selvvalg den 23. november 2016
1694961_0004.png
Hvad er håndkøbslægemidler ?
•
Håndkøbslægemidler er lægemidler, der ikke er receptpligtige
•
•
Alle håndkøbslægemidler kan købes på apoteket.
Et udvalg af håndkøbslægemidlerne kan købes i detailhandlen.
•
Udleveringsgrupper
•
HF – lægemidlet kan forhandles i detailhandlen. Ej grænse for køb af antal
lægemiddelpakninger. Kan fx være visse midler mod høfeber eller mod for meget mavesyre.
•
HA - lægemidlet er apoteksforbeholdt og kun kan sælges på apoteker. Kan fx være visse
lægemidler mod mavesår (syrepumpehæmmere).
 L 38 - 2016-17 - Bilag 8: Materialet, som blev gennemgået ved ekspertmøde om selvvalg den 23. november 2016
1694961_0005.png
Lægemidler til salg uden for apotek
•
Fra receptpligtig til håndkøb
•
•
2 årig karensperiode
Derefter frigives lægemidler til salg uden for apotek
•
Lægemiddelnævnet foretager en vurdering af håndkøbslægemidler
 L 38 - 2016-17 - Bilag 8: Materialet, som blev gennemgået ved ekspertmøde om selvvalg den 23. november 2016
1694961_0006.png
Priser på håndkøbslægemidler
Forskel på prissætningsmekanismer
•
Apoteksforbeholdte lægemidler – samme pris på alle apoteker,
prisen fastsættes hver 14. dag
•
Håndkøbslægemidler i detailhandlen – vejledende priser, kan
ændres frit af forhandlerne
 L 38 - 2016-17 - Bilag 8: Materialet, som blev gennemgået ved ekspertmøde om selvvalg den 23. november 2016
1694961_0007.png
Samlet salg af håndkøbslægemidler
 L 38 - 2016-17 - Bilag 8: Materialet, som blev gennemgået ved ekspertmøde om selvvalg den 23. november 2016
1694961_0008.png
Lægemiddelstyrelsens rapport
”Håndkøbslægemidler i selvvalg”
•
Udgangspunkt i de nuværende regler
•
•
Liberalisering af håndkøbslægemidler i Danmark i 2001.
Lægemidlerne skulle placeres bag disk og dermed ikke være i selvvalg.
 L 38 - 2016-17 - Bilag 8: Materialet, som blev gennemgået ved ekspertmøde om selvvalg den 23. november 2016
1694961_0009.png
Erfaringer fra Norge og Sverige 1/2
•
Selvvalg i Norge, både tilladt på apotek (mere end 30 år siden) og i
detailhandlen (fra 2011)
•
Selvvalg i Sverige, både tilladt på og uden for apotek (fra 2009)
 L 38 - 2016-17 - Bilag 8: Materialet, som blev gennemgået ved ekspertmøde om selvvalg den 23. november 2016
1694961_0010.png
Erfaringer fra Norge og Sverige 2/2
•
Overordnede vurderinger
•
En ordning med lægemidler bag disk kan favorisere mærkevarer,
hvilket indebærer mindre konkurrence og højere priser.
•
Risikoen for tyveri ikke synes at være et særligt problem i hverken
Sverige eller Norge
 L 38 - 2016-17 - Bilag 8: Materialet, som blev gennemgået ved ekspertmøde om selvvalg den 23. november 2016
1694961_0011.png
Fordele og ulemper belyst i rapporten
•
Betragtninger om
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Tilgængelighed i publikumsrummet
Diskretion
Priskonkurrence
Ressourceudnyttelse på apoteket
Behov hos patienterne
Forbrug
Forgiftninger og misbrug
Tyveri
Rådgivning
 L 38 - 2016-17 - Bilag 8: Materialet, som blev gennemgået ved ekspertmøde om selvvalg den 23. november 2016
1694961_0012.png
Lægemiddelnævnets betragtninger ifm.
rapportens udarbejdelse
•
Lægemiddelnævnets udtalelse
•
•
Overvejelse om behov
At apoteksforbeholdte lægemidler ud fra et lægefagligt synspunkt ikke kan komme
i betragtning til selvvalg.
•
En eventuel selvvalgsordning kan være aktuel for håndkøbslægemidler godkendt
til fri handel
 L 38 - 2016-17 - Bilag 8: Materialet, som blev gennemgået ved ekspertmøde om selvvalg den 23. november 2016
1694961_0013.png
Rapportens analyse om selvvalg
•
To mulige selvvalgsordninger
•
HF håndkøbslægemidler– ikke apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler
• Er allerede vurderet til at kunne blive solgt uden rådgivning og uden
begrænsninger i antal
• Undtagelse af visse lægemidler (de særlige HX og HX 18 – eksempelvis
paracetamol og NSAID’er)
•
HA håndkøbslægemidler– apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler
• Håndkøbslægemidler, hvor rådgivning vurderes nødvendigt - sikres ved
betjening
• Undtagelse af visse lægemidler (fx paracetamol og NSAID’er)
 L 38 - 2016-17 - Bilag 8: Materialet, som blev gennemgået ved ekspertmøde om selvvalg den 23. november 2016
1694961_0014.png
Det fremsatte lovforslag – L 38 1/4
•
Samlet afvejning – muligt at etablere ordning, der iagttager
patientsikkerheden ved selvvalg fsva. visse håndkøbslægemidler
•
Udgangspunktet er de nugældende regler for håndkøbslægemidler
•
•
Benytte eksisterende sondring – HA og HF
Samme prismekanismer som i dag
 L 38 - 2016-17 - Bilag 8: Materialet, som blev gennemgået ved ekspertmøde om selvvalg den 23. november 2016
1694961_0015.png
Det fremsatte lovforslag – L 38 2/4
•
Fokus på patientsikkerhed
•
•
Lægemiddelnævnet vurderer LM inden igangsættelse
Styrelsen følger løbende udviklingen, fx ift. oplysninger om misbrug
eller sikkerhedsproblemer
•
Nærmere regler om
•
•
Placering i detailhandlen (adskilt, over gribehøjde, under opsyn)
Lægemidler der undtages ordningen
 L 38 - 2016-17 - Bilag 8: Materialet, som blev gennemgået ved ekspertmøde om selvvalg den 23. november 2016
1694961_0016.png
Det fremsatte lovforslag – L 38 3/4
Produkttyper – eksempler: Udvalgte lægemidler inden for de 10
lægemidler med størst omsætning:
•
•
Nicotin til rygeafvænning – forventeligt i selvvalg
Paracetamol, smertestillende tabletter med udleveringsbestemmelse
HX18– undtaget ift. detailhandlen
•
Xylometazolin, næsespray ved forkølelse – skal vurderes om det kan være i
selvvalg
•
Ibuprofen, smertestillende tabletter med udleveringsbestemmelse HX18 –
undtaget ift. detailhandlen
•
Diclofenac gel antiinflammatorisk hudmiddel - skal vurderes om det kan
være i selvvalg
 L 38 - 2016-17 - Bilag 8: Materialet, som blev gennemgået ved ekspertmøde om selvvalg den 23. november 2016
1694961_0017.png
Det fremsatte lovforslag – L 38 4/4
•
•
Ikrafttræden 1. januar 2018
Proces forinden:
•
•
Gennemgang af om lægemidler skal undtages ordningen
Udstedelse af bekendtgørelse