Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 20-06-2017
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: SUMMSB
Sagsnr.: 1704368
Dok. nr.: 386089
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 2. juni 2017 stillet følgende spørgs-
mål nr. 921 (alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er
stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).
Spørgsmål nr. 921:
”Ministeren
bedes oplyse, om Lægemiddelstyrelsen har konkluderet, at CBD-olie har
en medicinsk virkning?
”
Svar:
Jeg har til brug for besvarelsen af spørgsmålet anmodet Lægemiddelstyrelsen om bi-
drag.
Læge iddelstyrelse har i for i delse ed idraget lagt til gru d, at der ed ” edi-
i sk irk i g” e es ”far akologisk irk i g”, so
etyder, at kroppe s eller og
organer påvirkes efter anvendelse.
Lægemiddelstyrelsen har således oplyst, at CBD er et aktivt stof, som påvirker recep-
torer i hjernen, og det virker blandt andet krampedæmpende, muskelafslappende og
angstdæmpende. De CBD-produkter til oral anvendelse, som styrelsen indtil nu har
vurderet, indeholder alle CBD i en mængde (ca. 3%-30% CBD), og styrelsen har kon-
kluderet, at de har en farmakologiske virkning i kroppen efter anvendelse. Derfor er
produkterne vurderet som lægemidler (jf. lægemiddellovens § 2, nr. 1b). Til sammen-
ligning kan det oplyses, at det godkendte lægemiddel Sativex®, indeholder CBD (25
mg/ml svarende til 2,5% CBD), og for dette lægemiddel er der en dokumenteret far-
makologisk virkning.
Desuden henviser Lægemiddelstyrelsen til styrelsens notat af 23. maj 2017 om CBD-
produkter som kosttilskud og behandling af epilepsi, som blev oversendt til Folketin-
gets Sundheds- og Ældreudvalg den 29. maj 2017, hvori styrelsen bl.a. nærmere ud-
dyber klassifikationen af produkter med højt CBD-indehold som lægemidler, da de
har en farmakologisk virkning.
Herudover bemærker Lægemiddelstyrelsen, at styrelsen den 7. juni 2017 til ministe-
riet fremsendte et tillæg til dette notat. Heri oplyste styrelsen, at der den 25. maj
2017 er offentliggjort en videnskabelig artikel
i ”Ne E gla d Jour al of Medi i e”
om behandling med CBD af
ør og u ge ed det sjæld e epilepsisy dro ”Dra et
sy dro ” tidligere kaldet ”s ær yoklo epilepsi hos ør ”, forkortet SMEI .
I artiklen (http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1611618) oplyses om
den kliniske effekt og også de bivirkninger, som er erfaret på ved behandlingen af 120
børn og unge med Dravet syndrom. Halvdelen af patienter blev behandlet med et
cannabidiolpræparat fra firmaet GW Pharmaceuticals, resten blev behandlet med
placebo.