Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 20-06-2017
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: SUMMSB
Sagsnr.: 1704368
Dok. nr.: 386066
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 2. juni 2017 stillet følgende spørgs-
mål nr. 919 (alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er
stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).
Spørgsmål nr. 919:
”Spørgeren
har tidligere spurgt ministeren, om man kunne adskille de forskellige can-
nabis produkter, således at et rent CBD produkt evt. kunne være et kosttilskud. Dertil
lød svaret fra i istere og Læge iddelstyrelse , at edi i sk a a is ed ”højt”
CBD-niveau ikke kan handles som kosttilskud. Ministeren bedes på den baggrund op-
lyse, hvor mange procent der skal til, før det betegnes som et højt niveau? Ministeren
bedes endvidere oplyse, om et CBD-produkt med lavt niveau vil kunne sælges som
kosttilskud og i givet fald redegøre for, hvor grænsen mellem lavt og højt niveau lig-
ger?”
Svar:
Lægemiddelstyrelsen har til brug for besvarelsen af spørgsmålet bl.a. oplyst følgende:
”Ved e vurderi g af, o et produkt er et læge iddel, foretages der e faglig vurde-
ring af det enkelte produkt. Der er tale om en helhedsvurdering, hvor der ses på, om
produktet ved anvendelse har en farmakologisk virkning i kroppen, hvorved det kan
genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner jf. lægemiddellovens § 2, nr.
1b. Desuden ses der også på, om produktet fremstår som egnet til forebyggelse eller
behandling af sygdom, jf. lægemiddellovens § 2, nr. 1a.
Det er ikke muligt at fastslå en konkret grænseværdi for, hvor meget indhold af CBD,
der skal være i et produkt, før det vil have en farmakologisk virkning på kroppen.
Hvordan det enkelte produkt påvirker kroppen afhænger af det konkrete produkt,
herunder hvilken form det har, hvordan det skal anvendes og den oplyste dosering.
Det er derfor, at alle produkter skal vurderes konkret, inden det kan fastslås, om der
er tale om et lægemiddel.
De CBD-produkter, som Lægemiddelstyrelsen indtil videre har vurderet, har alle haft
et indhold af det aktive stof CBD (Canabidiol) i samme størrelsesorden eller højere,
som det godkendte lægemiddel Sativex® (Sativex® har et CBD indhold på 25 mg/ml,
svarende til 2,5% CBD), hvor der er en dokumenteret farmaceutisk virkning. Det un-
derstøtter, at disse CBD-produkter er lægemidler.
Af Lægemiddelstyrelsens liste over produkter vurderet som lægemidler, og som er
ulovlige at forhandle, da de ikke har en markedsføringstilladelse, fremgår 3 olie-pro-
dukter med et indhold på ca. 3-30% CBD, som alle er blevet klassificeret som læge-
midler.