Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 28. juni 2017
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: SUMHBJ
Sagsnr.: 1704795
Dok. nr.: 391735
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 31. maj 2017 stillet følgende spørgs-
mål nr. 912 (alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er
stillet efter ønske fra Stine Brix (EL).
Spørgsmål nr. 912:
”Ministeren
bedes oplyse, om det er muligt at bruge indtægterne fra gebyrer på
forsøg med lægemidler og behandling til en pulje eller lignende, som kan yde
tilskud til betaling af gebyrerne og målrettet uafhængige forskere, som ikke er
støttet af edi i ali dustrie ? Der he vises til artikle ”Ge yrer på
pro e t
truer su esfuld kræftforsk i g”, I for atio de
. aj
7.”
Svar:
Af den artikel, der henvises til i spørgsmålet, fremgår, at kommende gebyrstigninger
til kliniske lægemiddelforsøg på 300 % vil true gennemførelsen af den uafhængige
medicinske forskning, som ikke støttes af medicinalindustrien.
Som det fremgår af mit svar af d.d. på spørgsmål 911 SUU alm. del., skal de nye regler
om gebyrer for kliniske forsøg med lægemidler finansiere Lægemiddelstyrelsens re-
elle udgifter til sagsbehandling af ansøgninger om godkendelse og ændringer af for-
søg og styrelsens løbende overvågning og kontrol af igangværende forsøg.
Hjemmel til de nye gebyrregler er lægemiddellovens § 103, stk. 1, som bemyndiger
sundhedsministeren til at fastsætte regler om opkrævning og betaling af gebyrer fra
virksomheder til hel eller delvis dækning af Lægemiddelstyrelsens virksomhed efter
lægemiddellovgivningen eller EU-forordninger. Gebyrerne skal enten være aktivitets-
bestemte gebyrer til styrelsens konkrete aktiviteter eller være årsgebyrer til styrel-
sens generelle virksomhed med lægemidler.
Alle Lægemiddelstyrelsens gebyrindtægter, herunder indtægter fra gebyrer for klini-
ske forsøg, må således kun bruges til formål inden for Lægemiddelstyrelsens virksom-
hed - og ikke til tilskud til andres gebyrbetaling.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby
/
Hanne Bonne Jørgensen