Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 28. juni 2017
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: SUMHBJ
Sagsnr.: 1704795
Dok. nr.: 391732
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 31. maj 2017 stillet følgende spørgs-
mål nr. 911 (alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er
stillet efter ønske fra Stine Brix (EL).
Spørgsmål nr. 911:
”Mi istere edes oplyse, hvorda
i istere vil sikre, at vigtig forsk i g, so
udføres af forskere, der ikke har store budgetter, ikke lukkes ned som følge af
stigende gebyrer, herunder det specifikke forsøg med t-celle terapi mod mo-
dermærkekræft fra forsøgscenteret på Herlev Hospital? Der henvises til artik-
le ”Ge yrer på 300 pro e t truer su esfuld kræftforsk i g”, I for atio de
22. maj 2017.”
Svar:
Ændringerne skyldes først og fremmest kritik fra Rigsrevisionen af, at styrelsens geby-
rer ikke har svaret til de reelle omkostninger til de enkelte opgaver. De nye gebyrer er
derfor omkostningsægte. Da ansøgninger om kliniske forsøg hidtil kun har været del-
vist gebyrfinansierede, indebærer den nye regulering ekstra store stigninger på det
område.
Jeg er opmærksom på, at de nye gebyrer for kliniske forsøg generelt vil ligge i den
høje ende i forhold til de lande, vi kan sammenligne os med.
Gebyrerne på kliniske forsøg er kun er et ud af mange forhold, der spiller ind i forhold
til valg af gennemførelsessted. Det er ministeriets vurdering, at Danmark vil
være konkurrencedygtigt med hensyn til adgangen til god og effektiv myndighedsbe-
tjening, højtkvalificerede forskningsmiljøer, lette veje til at finde relevante patienter
og en solid datainfrastruktur. Samtidig vil omkostningerne til et forsøg oftest være en
langt større udgift end gebyrerne. Det gælder både etableringsudgifter til laborato-
rium, udstyr mv. og driftsudgifter til aflønning af specialiseret arbejdskraft, data og
dataadgange.
Jeg kan desuden oplyse, at jeg nøje vil følge konsekvenserne med de nye gebyrer for
kliniske forsøg. Erfaringerne herfra vil danne grundlag for en justeret gebyrstruktur,
der skal bruges, når en ny regulering i form af en forordning og dansk lov om kliniske
lægemiddelforsøg finder anvendelse fra 2019.
Regeringen finder det vigtigt med forskning i nye behandlingsformer, der anvender
indholdsstoffer og metoder uden for den industrielle produktion. Regeringen støtter
især grundforskningen på dette område, hvor de offentlige forskningsmidler bl.a. be-
vilges til undersøgelser inden for udvikling af kræft.