Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 10-04-2017
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: SUMMSB
Sagsnr.: 1702323
Dok. nr.: 335000
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 17. marts 2017 stillet følgende
spørgsmål nr. 676 (alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgs-
målet er stillet efter ønske fra Flemming Møller Mortensen (S).
Spørgsmål nr. 676:
”Ministeren
bedes oversende en tidslinje over Sundhedsstyrelsen ageren i forhold til
Thalido id i slut i ge af
’er e og starte af
’er e. Tidsli je
bedes inde-
holde en konkret angivelse af, hvornår Thalidomid blev godkendt til det danske mar-
ked? Hvornår blev Thalidomid introduceret på det danske marked? Hvornår blev de
danske myndigheder/Sundhedsstyrelsen første gang opmærksomme på Thalidomids
negative skadevirkninger? Hvornår og hvordan informerede myndighederne/Sund-
hedsstyrelsen henholdsvis de danske sundhedsansatte og den brede offentlighed om
den nye viden om Thalidomids negative skadevirkninger?
”
Svar:
Jeg har til brug for besvarelsen af spørgsmålet indhentet følgende udtalelse fra Læge-
middelstyrelsen:
”• Okto er
: Su dhedsstyrelse
odtog a søg i g fra Astra A/S o godke -
delse af lægemidlet Neurosedyn (thalidomid) i to styrker: 25 mg som beroligende
middel samt i en styrke på 100 mg som sovemiddel.
• De e er
: Spe ialitets æv et der rådgav Su dhedsstyrelse vurderede, at
den fremsendte kliniske dokumentation var utilstrækkeligt til, at Neurosedyn kunne
godkendes.
• Marts
: Astra A/S i dse dte supplerende
dokumentation til støtte for ansøg-
ningen.
• Juli
: Su dhedsstyrelse godke dte læge idlet u der av et Neosedy .
• Okto er
: Neosedy ko på arkedet i Da ark.
• Nove er
: E d u et læge iddel ed thalido id –
Lulamin fra firmaet GEA
–
blev registreret i Danmark.
• Nove er
: Medio ove er
åede forskere i det davære de Vesttysk-
land frem til den sikre overbevisning, at årsagen til en lang række tilfælde af misdan-
nelser hos børn skulle findes i, at børnenes mødre under graviditeten havde indtaget
lægemidlet Contergan (thalidomid). Børnelægen Widukind Lenz, der deltog aktivt i
forskningen, formidlede den 15. eller 16. november denne viden til firmaet Grünen-
thal, der havde udviklet thalidomid, og den 19. november delte Widukind Lenz sin vi-
den med en række børnelæger. Den 26. november omtalte avisen Welt am Sonntag
forskernes opdagelse. Det har ikke været muligt at fastslå, hvornår Sundhedsstyrel-
sen første gang blev opmærksom på, at thalidomid forårsagede misdannelser hos
børn.
• De e er
: Astra A/S trak Neosedy til age fra det da ske arked. De . de-
cember sendte Astra en meddelelse til alle læger, lægemiddelgrossister og apotekere
i Danmark om tilbagetrækningen og om baggrunden for den.