Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 10-04-2017
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: SUMMSB
Sagsnr.: 1702323
Dok. nr.: 334997
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 17. marts 2017 stillet følgende
spørgsmål nr. 675 (alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgs-
målet er stillet efter ønske fra Flemming Møller Mortensen (S).
Spørgsmål nr. 675:
Ministeren bedes oplyse, om det er eller kunne være i strid med Den Europæiske
Menneskekonvention, såfremt en myndighed aktivt eller ved passivitet medvirker til
eller forsømmer at forebygge skade på fostre? Der henvises til svar på SUU alm. del
–
spm. 456.”
Svar:
Der er i den gældende lægemiddellovgivning fastsat særlige krav om myndighedsgod-
kendelse af al undersøgelse, fremstilling og anden håndtering af lægemidler, inden de
må markedsføres. Der er desuden fastsat regler om løbende overvågning af lægemid-
lernes sikkerhed under markedsføringen, samt myndighedsgodkendelse og -kontrol
af alle virksomheder i forsyningskæden fra lægemiddelråvare frem til forbrugerne.
Regelsættet bygger på den forudsætning, at virksomhederne til myndighederne
fremlægger fyldestgørende oplysninger, og at virksomheder ikke fortier eller på an-
den måde skjuler oplysninger om lægemidlernes virkning, kvalitet og sikkerhed.
Overtrædelse af lægemiddellovgivningens krav straffes med bøde eller fængsel indtil
4 måneder. Visse overtrædelser kan straffes med fængsel indtil 1 år og 6 måneder.
Efter straffelovens § 189, stk. 1, kan straffen i særlige tilfælde udgøre bøde eller
fængsel indtil 6 år.
De nuværende regler på lægemiddelområdet er således væsentligt mere detaljerede
end reguleringen i Den Europæiske Menneskerettighedskonvention, og har bl.a. til
formål at beskytte forbrugerne og sikre, at godkendte lægemidler lever op til faste
kvalitetskrav og dermed forebygge skader.
Med venlig hilsen
Karen Ellemann
/
Mie Saabye