Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 14. november 2016
Enhed: Primær Sundhed, Ældrepo-
litik og Jura
Sagsbeh.: SUMIHO
Sagsnr.: 1609650
Dok. nr.: 208042
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 17. oktober 2016 stillet følgende
spørgsmål nr. 49 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmål nr. 49:
”Vil ministeren redegøre for hvilke typer screeninger af blod, der kan afsløre hepatitis
C, og herunder hvad de forskellige typer koster, om de er lige så effektive som NAT-
screeninger, og om de også vil kunne afsløre zika virus.”
Svar:
Til brug for besvarelsen har jeg indhentet et bidrag fra Styrelsen for Patientsikkerhed,
der har inddraget de regionale blodbanker. Jeg kan henholde mig til dette bidrag:
”Der er tre principielt forskellige metoder til påvisning af aktuel eller tidligere infekti-
on med Hepatitis C Virus (HCV). Den vigtigste forskel mellem de serologiske tests og
NAT-testen er, at der er stor forskel på vinduesfasen, hvilket betyder, at der er risiko
for smitte i en længere periode ved anvendelse af serologiske tests sammenlignet
med NAT-test:
1.
Påvisning af antistoffer mod Hepatitis C virus (anti-HCV)
Testen er et krav i dansk lovgivning (LOV nr. 295 af 27/04/2005; BEK 366 af
23/04/2012) som følge af krav i EU-direktivet om blod (2002/98/EF).
Prisen for
donorscreening
i blodbanker af den størrelse, der findes i Dan-
mark, er for reagenser ca. 22 DKK. Hertil kommer personale ca. 5 DKK samt
overhead (bygninger, installationer, kvalitetssikring mv.). Omkostningerne
ved
undersøgelse af patienter
for anti-HCV er højere, ca. 80 DKK inklusive
personale og overhead.
Vinduesperioden er i gennemsnit ca. 10-14 uger.
Påvisning af Hepatitis C core antigen (HCV-Ag)
Foretages oftest i en kombinationstest med anti-HCV. Forkorter vinduespe-
rioden, såfremt der ellers kun anvendes anti-HCV test. Giver ingen fordele,
når der udføres NAT-test og anvendes derfor ikke til donorscreening i Dan-
mark.
Testen er generelt ikke egnet som en screeningstest.
Prisen vil for-
mentlig være 50-100 % højere end for anti-HCV.
Vinduesperioden er i gennemsnit ca. 2 mdr. (66 dage).
NAT-screening
Påviser Hepatitis C genom. Udføres i Danmark på individuelle donationer
(ID-NAT, jf. kravene til følsomhed i BEK 366 af 23/04/2012). Udføres som en
kombinationstest med samtidig påvisning af HIV genom og Hepatitis B ge-
nom. Nogle lande anvender minipool NAT-test, hvor 6 - 48 donationer testes
i en pool, hvilket giver mindre følsomhed (sensitivitet). Prisen for ID-NAT
testning ved donorscreening i blodbanker af den størrelse, der findes i Dan-
2.
3.