Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17
SUU Alm.del
Offentligt
1730254_0001.png
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
ERHVERVSMINISTEREN
7. marts 2017
Besvarelse af spørgsmål 485 alm. del stillet af udvalget den 7. februar
2017.
Spørgsmål:
Ministeren bedes i forlængelse af samrådet i Sundheds- og Ældreudvalget
den 31. januar 2017 (jf. SUU alm. del – samrådsspørgsmål AW-AY) op-
lyse, hvilket ansvar producenterne har i forhold til at advare om de poten-
tielle virkninger af at anvende lattergas som rusmiddel.
Svar:
Sikkerhedsstyrelsen under Erhvervsministeriet er kontrolmyndighed på
produktsikkerhedsområdet for lattergaspatroner, der er fremstillet med et
industrielt formål. Jeg har bedt styrelsen om at redegøre for, hvilket an-
svar producenterne har for at advare om de potentielle virkninger af at
anvende lattergas som rusmiddel. Sikkerhedsstyrelsen oplyser følgende:
”Det følger af produktsikkerhedsloven, at producenter kun må sælge sikre
produkter. Ved sikre produkter forstås produkter, der er sikre at anvende
til de konkrete formål, som produktet er produceret til.
En producent har ansvaret for at give forbrugeren de oplysninger, der er
nødvendige for, at forbrugeren kan vurdere de risici, der er forbundet med
produktet, når det anvendes til
det forventede formål,
altså det formål som
produktet er produceret til. Det kan ske i form af brugsanvisning supple-
ret med advarselsmærkning.
Når en producent sælger lattergaspatroner til industrielt formål, eksem-
pelvis til forarbejdning af fødevarer, skal producenten give forbrugeren
de oplysninger, der er nødvendige for at forbrugeren kan anvende pro-
duktet til dette formål.
Omvendt er en producent således ikke – efter produktsikkerhedslovens
regler - forpligtet til at advare om potentielle virkninger af for eksempel
brugen af produktet til beruselsesformål.”
Medicinsk lattergas, der er et lægemiddel, som benyttes af sundhedsper-
sonale i behandlingsøjemed, er reguleret i lægemiddellovgivningen, som
ERHVERVSMINISTERIET
Slotsholmsgade 10-12
1216 København K
Tlf.
Fax
CVR-nr
33 92 33 50
33 12 37 78
10 09 24 85
EAN nr. 5798000026001
[email protected]
www.em.dk
SUU, Alm.del - 2016-17 - Endeligt svar på spørgsmål 485: Spm. om, hvilket ansvar producenterne har i forhold til at advare om de potentielle virkninger af at anvende lattergas som rusmiddel, til erhvervsministeren
2/2
hører under Lægemiddelstyrelsen i Sundheds- og Ældreministeriet.
Sundheds- og Ældreministeriet har oplyst følgende om producenternes
ansvar for at advare imod virkningerne ved at anvende lattergas:
Sundheds- og Ældreministeriet kan for så vidt angår lattergas fremstillet
til medicinsk brug oplyse, at reglerne for mærkning heraf fremgår af be-
kendtgørelse nr. 1318 af 27. november 2007 om gasser til medicinsk
brug, der hører under Lægemiddelstyrelsen. Beholdere til gasser til medi-
cinsk brug skal i henhold til bekendtgørelsens § 2 mærkes med følgende
oplysninger:
1) angivelsen »lægemiddel«
2) navn
3) lægemiddelform
4) styrke
5) indholdsmængde, angivet i liter og kilo
6) deklaration
7) opbevaringsbetingelser
8) batchnummer og udløbsdato
9) navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen
10) markedsføringstilladelsens nummer”.
Med venlig hilsen
Brian Mikkelsen