Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 14. november 2016
Enhed: Primær Sundhed, Ældrepo-
litik og Jura
Sagsbeh.: SUMIHO
Sagsnr.: 1609650
Dok. nr.: 208029
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 17. oktober 2016 stillet følgende
spørgsmål nr. 47 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmål nr. 47:
”Vil ministeren redegøre for, om man via NAT-screening af blod i Danmark også vil
kunne screene for zika virus?”
Svar:
Jeg henviser indledningsvis til mit svar af 14. november på spørgsmål nr. 931 (Alm.
del). Heraf fremgår det, at NAT-test er en genteknologisk metode, som kan påvise vi-
rusgenom direkte i blodet.
Der er udviklet NAT-test for en række virus. Bl.a. kan HIV-virus, Hepatitis B og Hepati-
tis C virus påvises ved NAT-test. Der kan også testes med NAT-test for West Nile Vi-
rus, og der er netop udviklet NAT-test for Zikavirus.
Test for Zikavirus er ifølge Styrelsen for Patientsikkerhed dog ikke CE godkendt end-
nu.
Styrelsen for Patientsikkerhed oplyser supplerende følgende, som jeg kan henholde
mig til:
”I tilfælde af, at der i Danmark blev brug for at indføre NAT-test for Zikavirus – inden
der findes CE-godkendte test-kits – ville Styrelsen for Patientsikkerhed anbefale, at
man bruger de samme test-kits som aktuelt er blevet tilgængelige i USA og godkendt
af FDA under en særlig tilladelse som Investigational New Drug i august 2016.
At indføre en ny analyse – uanset om man har NAT-platforme – vil generere udgifter
dels til indkøb af test-kits og dels til validering af procedurer samt etablering og vali-
dering af opkoblinger til blodbankens IT-systemer.”
Med venlig hilsen
Sophie Løhde
/
Irene Holm