Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 19-02-2017
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: SUMHBJ
Sagsnr.: 1701013
Dok. nr.: 300014
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 27. januar 2017 stillet følgende
spørgsmål nr. 452 (alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares.
Spørgsmål nr. 452:
”Ministeren bedes oplyse, om det vil være strafbart, hvis der i dag forties konsekven-
ser af et præparat, som det var eksemplet med Thalidomid. I afkræftende fald bedes
ministeren oplyse baggrunden herfor.”
Svar:
Den gældende lægemiddellovgivning indeholder krav om myndighedsgodkendelse af
al undersøgelse, fremstilling og anden håndtering af lægemidler, inden de må mar-
kedsføres, og løbende overvågning af lægemidlernes sikkerhed under markedsførin-
gen, samt myndighedsgodkendelse og -kontrol af alle virksomheder i forsyningskæ-
den fra lægemiddelråvare frem til forbrugerne.
Regelsættet bygger på den forudsætning, at virksomhederne fremlægger fyldestgø-
rende oplysninger, og at virksomheder ikke fortier eller på anden måde skjuler oplys-
ninger om lægemidlernes virkning, kvalitet og sikkerhed.
Overtrædelse af lægemiddellovgivningens krav straffes med bøde eller fængsel indtil
4 måneder. Visse overtrædelser kan straffes med fængsel indtil 1 år og 6 måneder.
Højere straf kan idømmes efter straffelovens § 189, stk. 1, der har følgende ordlyd:
”Den, som stiller til salg eller i øvrigt søger udbredt som lægemidler eller forebyggel-
sesmidler mod sygdomme ting, om hvilke han ved, at de er uegnede til de angivne
formål, og at deres benyttelse hertil udsætter menneskers liv eller sundhed for fare,
straffes med bøde eller fængsel indtil 6 år.”
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby
/
Hanne Bonne Jørgensen