Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17
SUU Alm.del
Offentligt
1720101_0001.png
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M [email protected]
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 7. februar 2017
Enhed: AELSAM
Sagsbeh.: DEPISH
Sagsnr.: 1700638
Dok. nr.: 281986
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 12. januar 2017 stillet følgende
spørgsmål nr. 344 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).
Spørgsmål nr. 344:
”Ministeren bedes redegøre for, hvor mange høreapparatbutikker, der er ejet af øre-
næse-halslæger (helt eller delvist). Ministeren bedes samtidig oplyse, hvilket økono-
misk afkast disse høreapparatbutikker i gennemsnit giver de involverede øre-næse-
halslæger ”.
Svar:
Vedrørende spørgsmålet om antal høreapparatbutikker, der er helt eller delvist ejet
af øre-næse-halslæger, har ministeriet til brug for min besvarelse indhentet bidrag fra
Lægemiddelstyrelsen, som jeg henholder mig til. Det bemærkes at ”høreapparatbu-
tikker” i det følgende omtales ”høreklinikker”.
Lægemiddelstyrelsen oplyser følgende:
”Sundhedslovens regler om tilknytning omfatter en kategori af virksomheder kaldet
specialforretninger med medicinsk udstyr. Definitionen af en specialforretning med
medicinsk udstyr fremgår af § 6 i bekendtgørelse nr. 1154 af 22. oktober 2014 om
sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialfor-
retninger med medicinsk udstyr (tilknytningsbekendtgørelsen). Bestemmelsen har
følgende ordlyd:
”Ved
specialforretninger med medicinsk udstyr forstås forretninger etableret i Dan-
mark, der er specialiserede forhandlere af medicinsk udstyr i risikoklasse II a, II b eller
III, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik eller aktivt, implantabelt medicinsk udstyr
og repræsentanter for sådanne forretninger. En forretning er specialiseret forhandler,
når det medicinske udstyr udgør over 50 % af forretningens varesortiment og omsæt-
ning.”
På baggrund af registreringer fra forretningerne offentliggør Lægemiddelstyrelsen en
liste over specialforretninger med medicinsk udstyr, som er omfattet af sundhedslo-
vens regler om tilknytning.
Lægemiddelstyrelsen har identificeret 10 specialforretninger med medicinsk udstyr,
der vurderes at have med høreapparater at gøre (høreklinikker), som øre-næse-
halslæger har ejerskab i.”
Lægemiddelstyrelsen oplyser endvidere:
SUU, Alm.del - 2016-17 - Endeligt svar på spørgsmål 344: Spm. om, hvor mange høreapparatbutikker, der er ejet af øre-næste-halslæger (helt eller delvist), til sundhedsministeren
”Lægemiddelstyrelsen tager løbende stilling til om høreklinikker, som læger anmelder
tilknytning til, er omfattet af reglerne. Eventuelt verserende sager er ikke medtaget i
sammentællingen.
Det er vigtig at være opmærksom på, at der er høreklinikker, der forhandler høreap-
parater, men som ikke er omfattet af sundhedslovens regler om tilknytning, fordi det
medicinske udstyr ikke udgør over 50 % af forretningens varesortiment og omsæt-
ning.”
Ministeriet har derudover til brug for min besvarelse indhentet oplysninger fra DELTA
Teknisk- Audiologisk Laboratorium. DELTA Teknisk- Audiologisk Laboratorium udste-
der godkendelse til private forhandlere, der opfylder kravene i § 2 i bekendtgørelse
om godkendelse af private forhandlere af høreapparater.
DELTA Teknisk- Audiologisk Laboratorium modtager oplysninger vedr. ejerskab gen-
nem indberetninger fra de private forhandlere i forbindelse med godkendelse af de
private klinikker.
DELTA Teknisk- Audiologisk Laboratorium oplyser, at de i deres opgørelse medregner
høreklinikker, hvor det medicinske udstyr udgør mindre end 50 % af klinikkens vare-
sortiment og omsætning. Opgørelsen fra Delta dækker derfor høreklinikker, der ikke
er omfattet af sundhedslovens regler om tilknytning § jf. 6 i bekendtgørelse nr. 1154
af 22. oktober 2014. DELTA Teknisk- Audiologisk Laboratorium kan ud fra deres opgø-
relse oplyse, at der pr. 31. december 2015 var udstedt godkendelse til 295 private hø-
reklinikker, heraf var 57 helt eller delvist ejet af ørelæger.
Vedr. spørgsmålet om, hvilket økonomisk afkast høreklinikkerne i gennemsnit giver
de involverede øre-næse-halslæger, har ministeriet til brug for min besvarelse ind-
hentet oplysninger fra Erhvervsstyrelsen, der oplyser, at de ikke har adgang til disse
oplysninger.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby
/
Ida Stube Holst
Side 2