Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Dato: 10-01-2017
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: hbj
Sagsnr.: 1611187
Dok. nr.: 272163
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 13. december 2016 stillet følgende
spørgsmål nr. 275 (alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgs-
målet er stillet efter ønske fra Karina Adsbøl (DF).
Spørgsmål nr. 275:
”Ministeren bedes kommentere fortroligt bilag 84, og herunder redegøre for, om det
er korrekt, at ingen af de omtalte styrelser har påtaget sig ansvaret for at udstede ad-
varsler om det omtalte produkt.”
Svar:
Det nævnte bilag er en henvendelse til mig om et D-vitaminprodukt markedsført som
en fødevare til spædbørn og gravide med et alt for højt indhold af D-vitamin. Hen-
vendelsen, der omtaler et spædbarn med svær forgiftning fra produktet, er ensly-
dende sendt til miljø- og fødevareministeren.
I henvendelsen rejses kritik af, at Fødevarestyrelsen, Lægemiddelstyrelsen, Sund-
hedsstyrelsen og Styrelsen for Patientsikkerhed – der alle har været involveret i sagen
i sommeren 2016 – ikke påtog sig ansvaret for straks og effektivt at udstede advarsler
og opsøge de mange spædbørn, der var i fare for alvorlig forgiftning ved indtag af
produktet. Det fremhæves bl.a., at Fødevarestyrelsen og Lægemiddelstyrelsen den
14. juli 2016 var klar over forgiftningsrisikoen, men at beredskabsmeddelelse først
blev udsendt den 26. juli 2016.
Jeg kan oplyse, at miljø- og fødevareministeren snarest sender et svar fra begge mini-
stre på henvendelsen. Vi giver her udtryk for vor dybe medfølelse til de familier, som
er ramt af virksomhedens tragiske fejl. Desuden oplyses, at Fødevarestyrelsen på
grund af sagens alvor har idømt virksomheden en meget stor bøde, og at miljø- og
fødevareministeren allerede fra nytår vil skærpe kontrollen med danske producenter
af D-vitamindråber til spædbørn.
Med svaret sender vi også et svar fra Fødevarestyrelsen og Lægemiddelstyrelsen på
spørgsmål i henvendelsen. Heri redegøres bl.a. for, at Fødevarestyrelsens Laboratori-
um igangsatte en analyse af D-vitamindråberne den 15. juli 2016 umiddelbart efter,
at laboratoriet havde modtaget en flaske med dråberne. Da et foreløbigt analysere-
sultat den 21. juli 2016 viste et 75 gange forhøjet D-vitaminindhold foranledigede
Fødevarestyrelsen samme dag, at virksomheden omgående tilbagekaldte produktet
fra markedet.
Til varigheden af analysen har Fødevarestyrelsen oplyst, at analyse for indhold af D-
vitaminer i kosttilskudspræparater tager 5 arbejdsdage, og at det ikke er teknisk mu-
ligt at reducere dette tidsforløb. Den pågældende analyse blev igangsat fredag den
15. juli 2016 umiddelbart efter modtagelsen af det pågældende D-vitaminprodukt.
Med inddragelse af en arbejdsdag i weekenden den 16.-17.juli kunne det foreløbige