Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Dato: 13-01-2017
Enhed: Lægemidler og Internatio-
nale forhold
Sagsbeh.: SUMMSB
Sagsnr.: 1610897
Dok. nr.: 270974
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 5. december 2016 stillet følgende
spørgsmål nr. 261 (alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Flemming Møller Mortensen (S).
Spørgsmål nr. 261:
”Ministeren bedes redegøre for, hvilke bivirkninger der er konstateret blandt
danske patienter som følge af brug af såkaldte ”solkure”?”
Svar:
Jeg kan henvise til mit svar af dags dato på SUU alm. del – spørgsmål 259.
Herudover har jeg til brug for besvarelsen af spørgsmålet indhentet følgende udtalel-
se fra Lægemiddelstyrelsen, hvortil jeg kan henholde mig:
”Melanotan II er ikke et godkendt lægemiddel, og produktet er derfor ikke omfattet
af reglerne om indberetning af formodede bivirkninger, jf. bekendtgørelse om indbe-
retning af bivirkninger ved lægemidler m.m.
Når Lægemiddelstyrelsen modtager en indberetning om en formodet bivirkning ved
et ikke godkendt lægemiddel, bliver indberetningen registreret i Lægemiddelstyrel-
sens bivirkningsdatabase. Lægemiddelstyrelsen har modtaget to indberetninger om
formodede bivirkninger ved melanotan I og melanotan II. Den ene indberetning om-
handler en ung kvinde, som ved brug af melanotan I udviklede depression, selv-
mordstanker og nedsat appetit. Den anden indberetning omhandler en ung mand,
som udviklede øjen- og øresmerter, svimmelhed, hovedpine samt øget modermær-
kedannelse efter brug af melanotan II. Begge indberetninger blev modtaget i 2009.”
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby
/
Mie Saabye