Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 18-10-2017
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPCRV
Sagsnr.: 1707392
Dok. nr.: 453985
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 22. september 2017 stillet følgende
spørgsmål nr. 1195 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgs-
målet er stillet efter ønske fra Pernille Schnoor (ALT).
Spørgsmål nr. 1195:
”Ministeren
bedes redegøre for, hvorfor der i dag forskes meget lidt i medicin til
børn og medicins bivirkninger for børn? Ministerens bedes endvidere redegøre
for, om regeringen vil tage initiativ til, at der forskes mere i, hvilke konsekvenser
medicin har for børn, og hvilke konsekvenser børns brug af voksenmedicin
har for børn?
”
Svar:
Spørgsmålet berører en meget væsentlig problemstilling, og jeg er helt enig i behovet
for at få klinisk testet og godkendt flere lægemidler specifikt til børn.
Problemstillingen med mangel på godkendte lægemidler til børn er velkendt
–
ikke
alene i Danmark, men også på EU-niveau. Som et tiltag for at tilvejebringe flere læge-
midler til børn følger det af EU-lovgivningen, at nye ansøgninger om markedsførings-
tilladelse som udgangspunkt skal indeholde forskningsdata i henhold til en godkendt
pædiatrisk undersøgelsesplan (PIP). På det grundlag vil lægemidlets egnethed til be-
handling af børn kunne vurderes.
Endvidere er der nedsat en række ekspert udvalg i EU, der har til formål at udtænke
måder, hvorpå tilgængeligheden af godkendte lægemidler til indikationer, der p.t.
behandles off-label, herunder lægemidler til børn, kan øges.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby
/
Camilla Rosengaard Villumsen