SUU, Alm.del - 2016-17 - Endeligt svar på spørgsmål 1181: Spm. om kommentar til henvendelsen omdelt på SUU alm. del - bilag 468 om behandling af sjælden sygdom, til sundhedsministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg

Dato: 11-10-2017

Enhed: SPOLD

Sagsbeh.: DEPSEL

Sagsnr.: 1706547

Dok. nr.: 448104

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 15. september stillet følgende

spørgsmål nr. 1181 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgs-

målet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).

Spørgsmål nr. 1181:

”Ministeren

bedes kommentere henvendelsen omdelt på SUU alm. del

–

bilag 468 og

redegøre for, hvilken begrundelse og vurdering der ligger til grund for Sundhedssty-

relsens afslag på den i henvendelsen nævnte ansøgning om at komme til udlandet for

behandling af sjældent sygdom og hvad der i givet fald skal til, for at Sundhedsstyrel-

sen imødekommer en ansøgning om behandling i udlandet af sjældne sygdomme?

Ministeren bedes endvidere oplyse, om den pågældende, der omtales i henvendelsen

omdelt på SUU alm. del - bilag 468, har andre muligheder for at søge om støtte til be-

handling i udlandet?”

Svar:

Til brug for min besvarelse af spørgsmålet har ministeriet anmodet om bidrag fra

Sundhedsstyrelsen, som oplyser følgende:

”Vedr. de ko krete sag, der he vises til i bilag 468, ka det oplyses, at Su dhedssty-

relsen ikke har modtaget en klage over afgørelsen i den konkrete sag, men at styrel-

sen på baggrund af spørgsmålet til ministeren har genoptaget sagsbehandlingen. De

relevante parter i sagen er blevet informeret. Styrelsen kan ikke i øvrigt kommentere

de konkrete forhold i sagen.

Vedr. behandling af aggressiv fibromatose

Generelt kan Sundhedsstyrelsen oplyse, at aggressiv fibromatose er en meget sjæl-

den sygdom, der er kendetegnet ved forekomsten af såkaldte desmoide tumorer,

som kan opstå i de fleste af kroppens væv og opstår af bindevævsceller af typen fi-

broblaster. Tumorerne er godartede, idet de ikke som kræftceller spreder sig til øv-

rige dele af kroppen, men de beskrives som agressive, da de kan vokse lokalt i krop-

pen, med udtalte gener og i sjældne tilfælde også være livstruende ved at trykke på

vitale organer som lunger, nerver, blodkar m.v.

Behandlingen af aggressiv fibromatose kan være afventende, tilbud om kirurgisk fjer-

nelse samt forskellige former for medicinsk behandling herunder kemoterapi m.v.

Sygdommen aggressiv fibromatose er ikke direkte beskrevet i Sundhedsstyrelsens

specialeplan, men i praksis varetages behandlingen oftest på en af de to godkendte

højtspecialiserede onkologisk sarkomcentre ved hhv. Herlev Hospital og Aarhus Uni-

versitetshospital, evt. i samarbejde med bl.a. centre for sjældne sygdomme og højt-

specialiserede funktioner i kirurgiske specialer.

SUU, Alm.del - 2016-17 - Endeligt svar på spørgsmål 1181: Spm. om kommentar til henvendelsen omdelt på SUU alm. del - bilag 468 om behandling af sjælden sygdom, til sundhedsministeren

Vedrørende sjældne sygdomme og behandling i udlandet

I Da ark o fatter sa lebeteg else ”sjæld e sygdo

e” e række typisk ed-

fødte, arvelige kroniske, komplekse og alvorlige sygdomme og tilstande, hvor diagno-

stik, behandling og rehabilitering kræver en særlig viden, ekspertise og sagkundskab.

At en sygdom er sjælden betyder, at der er en særlig risiko for, at diagnostik, behand-

ling, rehabilitering og opfølgning ikke bliver varetaget tilstrækkeligt fagligt kvalificeret

og rettidigt. Sundhedsstyrelsens nationale strategi for sjældne sygdomme fra 2014

indeholder omkring hundrede anbefalinger vedr. behandling i sundhedsvæsnet og

øvrige indsatser til mennesker med sjældne sygdomme. For sundhedsvæsnet anbe-

fales bl.a., at der sikres koordination i sygehusvæsnet og smidig henvisning mellem

relevante sygehusafdelinger.

Der er oprettet to centre i Danmark, der varetager og koordinerer behandlingen med

sjældne sygdomme: Center for Sjældne Sygdomme på henholdsvis Aarhus Universi-

tetshospital og på Rigshospitalet.

Udgangspunktet for Sundhedsstyrelsens nationale strategi for sjældne sygdomme og

for Sundhedsstyrelsen specialeplan er, at det danske sundhedsvæsen skal kunne til-

byde behandling på højt niveau for patienter med sjældne sygdomme. At en sygdom

er meget sjælden medfører derfor ikke uden videre, at patienten kan eller skal tilby-

des behandling i udlandet.

Fsva. godkendelse til højt specialiseret behandling i udlandet gælder reglerne i sund-

hedslovens § 89, jf. også sygehusbekendtgørelsens kapitel 5.

I det følgende opridses hvilke kriterier, der skal være opfyldt i sygehusbekendtgørel-

sens (bek. 239/2017) § 26 og § 30, for at en region eller Sundhedsstyrelsen kan give

kaution til behandling i højt specialiseret behandling i udlandet, og hvad der kan ligge

til grund for et afslag.

Vedrørende sygehusbekendtgørelsens § 25

Efter bestemmelserne heri kan bopælsregionen vælge at henvise (og betale) for højt

specialiseret behandling i udlandet. En henvisning efter § 25 kræver ikke Sundheds-

styrelsens godkendelse, men der kan ikke henvises til forskningsmæssig, eksperimen-

tel eller alternativ behandling, jf. bekendtgørelsens § 28, se dog nedenfor under § 29

for regionens mulighed for at henvise til forskningsmæssig behandling.

Vedrørende sygehusbekendtgørelsens § 26

Efter denne bestemmelse skal regionen henvise en patient til højt specialiseret be-

handling i udlandet, men her kræves Sundhedsstyrelsens godkendelse. Staten betaler

i dette tilfælde udgifter til behandling i udlandet, mens bopælsregionen dækker ud-

gifter til patientens rejse, ophold, ledsagelse m.v.

Det en forudsætning for Sundhedsstyrelsen godkendelse efter denne bestemmelse,

at patienten inden har været undersøgt eller behandlet på en sygehusafdeling her i

landet, der inden for det pågældende sygdomsområde besidder den højeste inden-

landske specialkundskab. Denne bestemmelse omfatter også patienter med sjældne

sygdomme. Ved Sundhedsstyrelsens vurdering af om den hjemlige henvisende syge-

Side 2

SUU, Alm.del - 2016-17 - Endeligt svar på spørgsmål 1181: Spm. om kommentar til henvendelsen omdelt på SUU alm. del - bilag 468 om behandling af sjælden sygdom, til sundhedsministeren

husafdeling kan antages at besidde højeste indenlandske sagskundskab tages ud-

gangspunkt i styrelsens specialeplan, der består af 36 specialevejledninger, der dæk-

ker 35 lægefaglige og 1 odontologisk speciale.

Det er desuden en forudsætning, at patienten er indstillet til en nødvendig behand-

ling på en nærmere angivet specialafdeling m.v. i udlandet, og at denne behandling

ikke kan ydes på et dansk sygehus, herunder offentlige eller private sygehuse i andre

regioner end bopælsregionen. Det er yderligere en forudsætning for godkendelse af

behandling i udlandet, at der ikke er tale om forskningsmæssig, eksperimentel eller

alternativ behandling.

Et afslag kan således være begrundet i, at der vurderes at være tale om forsknings-

mæssig (§29), eksperimentel (§30) eller alternativ behandling, at behandlingen ikke

vurderes nødvendig, eller at patienten ikke har været undersøgt eller behandlet på

en relevant sygehusafdeling her i landet, jf. gældende specialeplan.

Vedrørende sygehusbekendtgørelsens § 30

Såfremt en patient har en livstruende sygdom, kan en hospitalsafdeling efter be-

kendtgørelsens § 30 ansøge Sundhedsstyrelsens rådgivende panel for eksperimentel

behandling om rådgivning i en konkret patientsag.

Panelet rådgiver om behandling af patienter, der har en livstruende kræftsygdom el-

ler anden lignende livstruende sygdom, der ikke umiddelbart kan tilbydes behandling

for på offentlige sygehuse her i landet. Panelet kan endvidere rådgive om supple-

rende undersøgelser og behandlinger på offentlige sygehuse her i landet og om be-

handling i udlandet samt forskningsmæssig behandling.

Et regionsråd kan tilbyde patienter med livstruende sygdom henvisning til eksperi-

mentel behandling på et privat sygehus her i landet eller et sygehus i udlandet, så-

fremt Sundhedsstyrelsen kan godkende en henvisning fra en hospitalsafdeling på

baggrund af rådgivning fra panelet vedrørende eksperimentel behandling, hvis der

kan være mulighed for, at en bestemt eksperimentel behandling på en nærmere an-

givet afdeling kan helbrede patienten eller forlænge patientens liv.

Sundhedsstyrelsens afslag på indstillinger til eksperimentel behandling i udlandet kan

således være begrundet i, at sygdommen ikke er livstruende, eller at en tilsvarende

eksperimentel behandling kan gives i Danmark. Et afslag kan endelig gives, hvis be-

handlingen i udlandet ikke vurderes at have vist tilstrækkelig effekt på den sygdom,

som patienten har.

Klagemuligheder vedrørende sygehusbekendtgørelsens § 26 og § 30

En afgørelse fra Sundhedsstyrelsen kan påklages til Sundheds- og Ældreministeriet.

Ministeriet kan alene tage stilling til lovgrundlaget for Sundhedsstyrelsens afgørelser

og til, om sagsbehandlingsreglerne er overholdt. Ministeriet kan således ikke tage stil-

ling til de sundhedsfaglige skøn, som ligger til grund for Sundhedsstyrelsens afgørel-

ser. Sundhedsstyrelsen kan genoptage behandlingen af en sag, såfremt der tilkom-

mer nye oplysninger i en sag, eller styrelsen i øvrigt bliver bekendt med forhold, der

kan begrunde at sagsbehandlingen genoptages.

Vedrørende sygehusbekendtgørelsens § 29

Supplerende kan det oplyses, at et regionsråd efter bekendtgørelsens § 29 kan til-

byde en patient henvisning til forskningsmæssig behandling i udlandet. Forinden kræ-

ves det, at patienten har været undersøgt eller behandlet på en sygehusafdeling her i

Side 3

SUU, Alm.del - 2016-17 - Endeligt svar på spørgsmål 1181: Spm. om kommentar til henvendelsen omdelt på SUU alm. del - bilag 468 om behandling af sjælden sygdom, til sundhedsministeren

landet med lands- eller landsdelsfunktion (specialfunktion) på det pågældende syg-

domsområde, og patienten af denne afdeling er indstillet til forskningsmæssig be-

handling på en nærmere angivet sygehusafdeling m.v. i udlandet, og relevant be-

handling ikke kan tilbydes på et dansk sygehus. Sundhedsstyrelsen er ikke involveret i

denne beslutning, men regionsrådet skal indberette henvisninger af patienter til

forskningsmæssig behandling i udlandet til Sundhedsstyrelsen.”

Jeg kan henholde mig til Sundhedsstyrelsens oplysninger.

Med venlig hilsen

Ellen Trane Nørby

Zoheeb Iqbal

Side 4