Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17
SUU Alm.del
Offentligt
1800424_0001.png
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M [email protected]
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 06-10-2017
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: SUMPBR
Sagsnr.: 1706133
Dok. nr.: 439153
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 28. august 2017 stillet følgende
spørgsmål nr. 1130 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgs-
målet er stillet efter ønske fra Kirsten Normann Andersen (SF).
Spørgsmål nr. 1130:
”Ministeren
bedes oplyse, hvad forklaringen er på, at en række patienter med
stofskiftesygdomme nægtes det naturlige produkt thyroid af speciallæger på
sygehusene, når der angiveligt er en række patienter, der ikke kan tåle den
syntetiske medicin, de i stedet tilbydes. Der henvises til: https://www.face-
book.com/SOSingenmandsland/videos/271478293256401/”
Svar:
Til brug for min besvarelse har ministeriet indhentet bidrag fra Danske Regioner, som
bl.a. oplyser, at regionerne ikke er bekendt med, at der skulle være udsendt instruk-
ser vedrørende behandling med thyroid. En region har oplyst til Danske Regioner, at
der er udarbejdet en retningslinje med henblik på at understøtte, at ensartet udred-
ning og behandling af patienter med hypothyroidisme sker i henhold til nationale
guidelines.
Danske Regioner oplyser samtidig, at regionerne generelt følger de faglige anbefalin-
ger, som Sundhedsstyrelsen anviser.
Danske Regioner bemærker, at Dansk Endokrinologisk Selskab i oktober 2014 har ud-
arbejdet en Nationale Behandlings Vejledning (NBV) vedrørende diagnostik og be-
handling af lavt stofskifte, hvor i det anføres, at lavt stofskifte behandles med T4
eventuelt i kombination med T3. Thyroid er ikke nævnt som en mulig behandling.
Danske Regioner bemærker endvidere, at et par af regionerne har henvist til, at de
amerikanske guidelines anbefaler, at lavt stofskifte primært behandles med T4 og
fremhæver derudover, at der ikke foreligger stærk evidens for behandling med blandt
andet thyroid (Thyreoidea ekstrakt).
Danske Regioner bemærkede afslutningsvis, at det er en lægefaglig beslutning, hvil-
ken behandling der er den rette for den enkelte patient
–
herunder også behovet for
medicinering.
Jeg kan samtidig oplyse, at der i Danmark er markedsført to lægemidler indeholdende
levothyroxin (T4) til behandling af lavt stofskifte, henholdsvis Eltroxin og Euthyrox.
Derimod er der i Danmark ikke markedsført lægemidler, som indeholder liothyronin
(T3) eller kombinationer af levothyroxin og liothyronin. Ligesom der ikke er markeds-
ført lægemidler, der indeholder svinethyreoidea-ekstrakt (Thyroid). Årsagen til dette
er, at ingen virksomheder har søgt om en markedsføringstilladelse til sådanne pro-
dukter.
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Endeligt svar på spørgsmål 1130: Spm. om, hvad forklaringen er på, at en række patienter med stofskiftesygdomme nægtes det naturlige produkt thyroid af speciallæger på sygehusene, når der angiveligt er en række patienter, der ikke kan tåle den syntetiske medicin, de i stedet tilbydes, til sundhedsministeren
Hvis en læge vurderer, at en patient ikke har tilstrækkelig effekt af et markedsført læ-
gemiddel i Danmark, og lægen vurderer, at patienten kan have gavn af et lægemid-
del, der ikke er godkendt til markedsføring i Danmark, f.eks. thyroid eller liothyronin,
kan lægen ansøge Lægemiddelstyrelsen om en udleveringstilladelse, jf. lægemiddello-
vens § 29, stk. 1. Det er herefter Lægemiddelstyrelsen, som foretager en konkret vur-
dering af, om lægens ansøgning om udleveringstilladelse kan imødekommes.
Læge iddelstyrelse har givet udleveri gstilladelser til bl.a. Thyroid ”ERFA” tabletter
30 mg, 60 mg og 125 mg, som indeholder svinethyreoidea-ekstrakt, og Liothyronin
”Takeda” tabletter 20 g. Dette edfører,
at patienten kan købe medicinen efter re-
cept på et dansk apotek.
I tilfælde, hvor den behandlende læge vurderer, at en stofskiftepatient ikke er velbe-
handlet med den medicin, der er markedsført i Danmark med indhold af levothyroxin,
og lægen har en forventning om, at patienten vil kunne profitere af behandling med
thyroid, kan lægen søge Lægemiddelstyrelsen om tilladelse til at ordinere thyroid ma-
gistrelt. Styrelsen giver som hovedregel tilladelse til magistrel fremstilling, når det af
lægens ansøgning fremgår, at patienten har en behandlingskrævende stofskiftesyg-
dom og ikke er velbehandlet med den medicin, der er markedsført i Danmark, og læ-
gen har en forventning om, at patienten vil kunne profitere af behandlingen med
Thyroid. I sådanne tilfælde kan patienten købe thyroid efter recept på et dansk apo-
tek.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby
/
Pia Brodersen
Side 2