Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 26-09-2017
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPCRV
Sagsnr.: 1705343
Dok. nr.: 417190
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 18. juli 2017 stillet følgende spørgs-
mål nr. 1063 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet
er stillet efter ønske fra Stine Brix (EL).
Spørgsmål nr. 1063:
”Vil
ministeren redegøre for, om det er en seriøs konklusion, når Lægemiddelstyrel-
sen fremhæver, at der i nogle af studierne er fundet effekt på livskvalitet, når det kun
er tre ud af 131 studier, som har offentliggjort data om livskvalitet?”
Svar:
Jeg har til brug for besvarelsen af spørgsmålet anmodet Lægemiddelstyrelsen om en
udtalelse. Styrelsen udtaler følgende, hvortil jeg kan henholde mig:
”Læge iddelstyrelse har påpeget, at der var effekt på livskvalitet i de studier, hvor
dette blev målt. Det var ikke en konklusion, men et argument for, at effekten af SSRI-
medicin ud fra nogle betragtninger fremtræder klinisk relevant - også i det aktuelle
studie. Effekt på livskvalitet støtter den kliniske relevans. At konkludere på klinisk re-
levans som sådan kræver nuancerede overvejelser og inddragelse af faglig ekspertise.
Et tal på en skala (såsom Hamiltons depressionsskala, red.) er ikke tilstrækkeligt.”
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby
/
Camilla Rosengaard Villumsen