SUU, Alm.del - 2016-17 - Endeligt svar på spørgsmål 1061: Spm., om ministeren vil redegøre for, om de personer, som indgik i den af Lægemiddelstyrelsen nedsatte gruppe, som har gennemgået Copenhagen Trial Units review af SSRI-medicin, har eller har haft relation til medicinalindustrien m.v., til sundhedsministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg

Dato: 26-09-2017

Enhed: MEDINT

Sagsbeh.: DEPCRV

Sagsnr.: 1705343

Dok. nr.: 417060

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 18. juli 2017 stillet følgende spørgs-

mål nr. 1061 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet

er stillet efter ønske fra Stine Brix (EL).

Spørgsmål nr. 1061:

”Vil

ministeren redegøre for, om de personer, som indgik i den af Lægemiddelstyrel-

sen nedsatte gruppe, som har gennemgået Copenhagen Trial Units review af SSRI-

medicin, har eller har haft relation til medicinalindustrien og i givet fald hvilke forbin-

delser, i hvilke virksomheder, og i hvilke perioder samt hvad står der i medlemmernes

habilitetserklæringer?”

Svar:

Jeg har anmodet Lægemiddelstyrelsen om et bidrag til besvarelsen af spørgsmålet.

Styrelsen oplyser, at styrelsen anvender standardiserede habilitetserklæringer for at

sikre gennemsigtighed omkring eventuelle habilitetsproblemer. I habilitetserklærin-

gen oplyser medarbejderen, den eksterne konsulent, nævnsmedlemmet osv. om for-

hold, der kan have betydning for vurderingen af vedkommendes habilitet.

Habilitetsvurderingen tager udgangspunkt i risikoen for, at en medarbejder, et

nævnsmedlem, en konsulent osv. kan have en personlig, økonomisk eller på anden

vis usaglig interesse i udfaldet af en konkret sag, eller at der i øvrigt kan være om-

stændigheder, som kan skabe tvivl om den pågældendes upartiskhed.

Det fremgår af styrelsens retningslinjer for habilitet i Lægemiddelstyrelsen, at alle

medarbejdere i Lægemiddelstyrelsen, herunder medicinske sekretærer, skal udfylde

”Habilitetserklæri g for edarbejdere i Læge iddelstyrelse ”.

Det fremgår videre, at

medarbejderen skal:

•

udfylde en habilitetserklæring i forbindelse med sin tiltrædelse

straks udfylde en ny habilitetserklæring, hvis der indtræffer ændringer i forhold,

der er omfattet af erklæringen

udfylde en ny habilitetserklæring en gang om året, selvom der ikke er sket æn-

dringer i de forhold, der er omfattet af erklæringen, og

straks gøre sin nærmeste leder opmærksom på eventuelle habilitetsproblemer i

forhold til konkrete sager

–

også selvom det forhold, der kan medføre inhabilitet,

allerede fremgår af medarbejderens habilitetserklæring.

Desuden fremgår det af retningslinjerne, at hvis en medarbejder under sin ansættelse

i Lægemiddelstyrelsen modtager honorar fra en lægemiddel- eller medicovirksomhed

eller deltager i en konference, et kursus, en rejse e.l. betalt af en sådan virksomhed,

SUU, Alm.del - 2016-17 - Endeligt svar på spørgsmål 1061: Spm., om ministeren vil redegøre for, om de personer, som indgik i den af Lægemiddelstyrelsen nedsatte gruppe, som har gennemgået Copenhagen Trial Units review af SSRI-medicin, har eller har haft relation til medicinalindustrien m.v., til sundhedsministeren

vil medarbejderen ikke kunne behandle sager vedrørende virksomheden eller virk-

somheder, som er i direkte eller indirekte konkurrence med virksomheden, i

–

som

udgangspunkt

–

mindst et år.

Om vurderingen af Copenhagen Trial Units studie af antidepressiv medicin oplyser

Lægemiddelstyrelsen, at styrelsen valgte at nedsætte en arbejdsgruppe bestående af

medicinsk sekretær med ansvar for det psykiatriske område Anders Frøkjær Thom-

sen, overlæge og speciallæge i intern medicin Doris Stenver samt overlæge i klinisk

neurofysiologi og sektionsleder Eskild Colding-Jørgensen. Hverken Anders Frøkjær

Thomsen eller Doris Stenver har ifølge styrelsen habilitetskonflikter i forhold til vur-

deringen af Copenhagen Trial Units studie.

For så vidt angår Eskild Colding-Jørgensen, var denne ifølge Lægemiddelstyrelsen fra

2010 og frem til april 2015 ansat i Lundbeck, hvilket også fremgår af både interne og

offentligt tilgængelige habilitetserklæringer. Eskild Colding-Jørgensen arbejdede ikke

med antidepressiva under denne ansættelse og har siden april 2015 ingen relationer

haft til medicinalindustrien.

Jeg kan henholde mig til det af styrelsen oplyste.

Med venlig hilsen

Ellen Trane Nørby

Camilla Rosengaard Villumsen

Side 2