Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17
SUU Alm.del
Offentligt
1792729_0001.png
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M [email protected]
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 26-09-2017
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPCRV
Sagsnr.: 1705343
Dok. nr.: 416878
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 18. juli 2017 stillet følgende spørgs-
mål nr. 1056 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet
er stillet efter ønske fra Stine Brix (EL).
Spørgsmål nr. 1056:
”Vil
ministeren redegøre for, hvad ministeren mener, når ministeren på den ene side
udtaler, at der ikke er noget nyt i resultaterne fra Copenhagen Trial Units systemati-
ske review mens ministeren på den anden side mener, at reviewet indeholder fejlag-
tige resultater?”
Svar:
Jeg har til brug for besvarelsen af spørgsmålet anmodet Lægemiddelstyrelsen om en
udtalelse.
Styrelsen oplyser, at det har været væsentligt for styrelsen at fjerne den utryghed,
som forskernes udmeldinger i pressen forårsagede, blandt andet udmeldingen om, at
deres studie demonstrerede, at SSRI-medicin ikke virker, og at der tillige er alvorlige
bivirkninger ved medicinen.
Udmeldingen er ifølge Lægemiddelstyrelsen forkert på to måder:
For det første kan et enkelt studie meget sjældent tilbagevise al øvrig viden og forsk-
ning på et område, medmindre der er tale om et exceptionelt stort og veludført nyt
studie, hvilket ikke er tilfældet her. Der er derimod tale om en metaanalyse
altså en
sammenstilling af gamle data
og hertil kommer, at en lang række tekniske detaljer
ved de anvendte metoder kan diskuteres (og er blevet diskuteret både i danske og
udenlandske forskerkredse, jf. for eksempel Hieronymus et al. 2017
https://www.cambridge.org/core/journals/acta-neuropsychiatrica/article/multiple-
possible-inaccuracies-cast-doubt-on-a-recent-report-suggesting-selective-serotonin-
reuptake-inhibitors-to-be-toxic-and-ineffec-
tive/64A67BABD95B755D550EC4C45E082FCE ).
For det andet finder styrelsen, at forskernes egne videnskabelige konklusioner i artik-
len ikke stemmer overens med de budskaber, som forskerne er gået ud med i pres-
sen. Ifølge styrelsen viser forskernes eget studie, at SSRI-medicin virker med meget
stor statistisk sikkerhed, men at effekten er moderat, og at der også er bivirkninger.
Alt dette er kendt viden og ikke nyt. Forskerne har ifølge Lægemiddelstyrelsen lagt
nogle tolkninger ind over disse fund, nemlig at den påviste virkning er for lille til at
kunne spille nogen praktisk rolle, og at de påviste bivirkninger er bekymrende.
Styrelsen oplyser, at der er tale om tolkninger og personlige holdninger, som har væ-
ret fremført tidligere på området, f.eks. af britiske og amerikanske forskere (Kirsch et
SUU, Alm.del - 2016-17 - Endeligt svar på spørgsmål 1056: Spm. om, hvad ministeren mener, når ministeren på den ene side udtaler, at der ikke er noget nyt i resultaterne fra Copenhagen Trial Units systematiske review mens ministeren på den anden side mener, at reviewet indeholder fejlagtige resultater, til sundhedsministeren
al. 2008 http://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/jour-
nal.pmed.0050045 ). Styrelsen understreger, at det er holdninger, som forskerne na-
turligvis gerne må have, men at de ikke direkte kan udledes af studiet.
Sammenfattende vurderer Lægemiddelstyrelsen derfor, at studiet i sig selv ikke bi-
drager med nye data, ligesom hovedresultaterne ikke er nye.
Jeg kan henholde mig til det af Lægemiddelstyrelsen oplyste.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby
/
Camilla Rosengaard Villumsen
Side 2