MOF, Alm.del - 2016-17 - Endeligt svar på spørgsmål 208: Spm. om redegørelse, der belyser hændelsesforløbet i forbindelse med, at det blev konstateret, at D-vitamindråber til spædbørn fra Inno Pharma/Diafarm A/S var giftige, til miljø- og fødevareministeren

Miljø- og Fødevareudvalget 2016-17
MOF Alm.del
Offentligt

Advokat Lauge Fastrup

[email protected]

Den 18. januar 2017

Kære Lauge Fastrup

Tak for din henvendelse af 21. november 2016 om D-vitamindråberne fra produ-

centen Inno Pharma/Diafarm A/S. Sundhedsminister Ellen Trane Nørby har bedt

mig svare på vegne af os begge.

Det er en forfærdelig sag med voldsomme konsekvenser for dine klienters søn,

Magnus, og de andre børn, som er blevet syge af Inno Pharmas D-vitamindråber.

Jeg sender mine dybe medfølelser til alle familier, som er ramt af virksomhedens

tragiske fejl.

I dit brev retter du dels kritik af Fødevarestyrelsens redegørelse om sagen af 23.

august 2016 samt af myndighedernes håndtering af sagen.

Jeg vil gerne uddybe, hvorfor D-vitaminanalysen af Inno Pharmas D-dråber tog

den tid, den tog, hvorfor Fødevarestyrelsen og Sundhedsstyrelsen først udsendte

en beredskabsmeddelelse den 26. juli, samt hvorfor Fødevarestyrelsen først

kontrollerede, at samtlige D-vitamindråber fra Inno Pharma var blevet trukket

tilbage fra forretningerne den 4. august 2016.

Jeg har endvidere bedt de relevante myndigheder om at besvare din kritik. Dette

er vedlagt som bilag til dette brev.

Analysen af D-vitamindråberne er en langsom proces, som det desværre ikke er

teknisk mulig at forkorte. Prøven skal forsæbes, ekstraheres, opkoncentreres,

inddampes samt oprenses, inden den endelige bestemmelse kan foretages.

Analysen blev igangsat med det samme og blev således gennemført hurtigt. Med

inddragelse af en arbejdsdag i weekenden den 16.-17. juli kunne det foreløbige

analyseresultat have foreligget den 20. juli. Arbejde i begge dage i weekenden ville

ikke have reduceret analysetiden i dette forløb.

Samme dag, som analyseresultatet forelå, og de følgende fem dage efter

informerede Fødevarestyrelsen og Sundhedsstyrelsen om sagens alvor på deres

hjemmesider, via Facebook og gennem to pressemeddelelser, hvilket er udover

sædvanlig procedure i forbindelse med tilbagetrækning. Sundhedsstyrelsen sendte

endvidere advarslen til alle kommunernes ledende sundhedsplejersker. Styrelsen

for Patientsikkerhed sendte advarsel til de praktiserende læger.

Miljø- og Fødevareministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K

Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] • www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2016-17 - Endeligt svar på spørgsmål 208: Spm. om redegørelse, der belyser hændelsesforløbet i forbindelse med, at det blev konstateret, at D-vitamindråber til spædbørn fra Inno Pharma/Diafarm A/S var giftige, til miljø- og fødevareministeren

Da det den 26. juli 2016 alligevel blev klart, at medierne ikke i tilstrækkeligt

omfang videreformidlede styrelsernes advarsel om risikoen ved D-

vitaminforgiftning, valgte Fødevarestyrelsen og Sundhedsstyrelsen at udsende en

fælles beredskabsmeddelelse, som DR og TV2 var forpligtet til at viderebringe

ordret. Dette skete for at sikre sig, at advarslen nåede ud til så mange danskere

som muligt.

Den 8. august 2016 udsendte Fødevarestyrelsen og Sundhedsstyrelsen endnu

beredskabsmeddelelse for at sikre, at også familier, der havde været på ferie, fik

oplysning om de tilbagekaldte produkter.

På grund af sagens alvorlige karakter sammenholdt med, at én virksomhed ikke

havde gennemført korrekt tilbagetrækning, gennemførte Fødevarestyrelsen

ekstraordinært tilbagetrækningskontrol af samtlige distributører af Inno Pharmas

produkter den 3. august 2016.

Inno Pharma er grundet sagens alvor blevet pålagt en stor bøde af

Fødevarestyrelsen. Bøden blev forhøjet på grund af virksomhedens størrelse og på

grund af sagens alvor. Det indgik i vurderingen, at der var tale om en sårbar

gruppe (spædbørn). Sammen med anklagemyndigheden blev det vurderet, at en

politianmeldelse ikke ville kunne forventes at føre til en større bødestørrelse.

Jeg kan endvidere oplyse, at jeg på baggrund af denne sag har besluttet at skærpe

kontrollen med danske producenter af D-dråber til spædbørn..

Med venlig hilsen

Esben Lunde Larsen