Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17
SUU Alm.del Bilag 98
Offentligt
1697119_0001.png
7
Foruroligende Udtalelser
fra
Sundhedsstyrelsen
ved
Borrelia dialog-mødet 2016
v/ Alex Holmstedt
foretræde, Sundheds og Ældreudvalget 2016.11.29
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0002.png
Foruroligende Udtalelse nr.
1/7
I USA har de kun
en
type Borrelia.
Gitte Kronborg
overlæge, Infektionsmedicinsk
afd. Hvidovre Hospital
sagkyndig repræsentant
for
Sundhedsstyrelsen
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0003.png
Foruroligende Udtalelse nr.
1/7
Gitte Kronborg:
I USA har de kun
en type Borrelia.
”I North Amerika kan
findes
syv arter
af LB-
gruppe (Lyme Borreliose)
spirochæter…”
Ref.: Population genetics, taxonomy, phylogeny and evolution of Borrelia burgdorferi
sensu lato - Gabriele Margos
et al.
, Infection, Genetics and Evolution, Journal, 2011 October
Link
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0004.png
Foruroligende Udtalelse nr.
2/7
Her er et nyt
norsk
studie om effekten af
længerevarende
antibiotika-behandling.
Gitte Kronborg
overlæge, Infektionsmedicinsk
afd. Hvidovre Hospital
sagkyndig repræsentant
for
Sundhedsstyrelsen
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0005.png
Foruroligende Udtalelse nr.
2/7
Gitte Kronborg:
Her er et nyt
norsk
studie om effekten af længerevarende antibiotika-behandling.
”Nderderlands.”
[Holland]
Ref.: Randomized Trial of Longer-Term Therapy for Symptoms Attributed to Lyme Disease -
Anneleen Berende et al.,
The New England Journal of Medicine, March 31 2016
Link1
, supplerende:
Link2 Link3 Link4 Link5
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0006.png
Foruroligende Udtalelse nr.
3/7
...nå ok,
Hollandsk.
I studiet indgik en stor
gruppe som
alle havde
haft
Neuroborreliose.
Gitte Kronborg
overlæge, Infektionsmedicinsk
afd. Hvidovre Hospital
sagkyndig repræsentant
for
Sundhedsstyrelsen
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0007.png
Foruroligende Udtalelse nr.
3/7
Gitte Kronborg:
I studiet indgik en stor gruppe som
alle havde
haft
Neuroborreliose.
”Udelukkelseskriterie 3:
Individer med en formodet
Neuroborreliose-diagnose”
Ref.: Randomized Trial of Longer-Term Therapy for Symptoms Attributed to Lyme Disease -
Anneleen Berende et al.,
The New England Journal of Medicine, March 31 2016
Link1
, supplerende:
Link2 Link3 Link4 Link5
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0008.png
Foruroligende Udtalelse nr.
4/7
Ingen
deltagere i
studiet,
oplevede
forbedringer.
Gitte Kronborg
overlæge, Infektionsmedicinsk
afd. Hvidovre Hospital
sagkyndig repræsentant
for
Sundhedsstyrelsen
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0009.png
Foruroligende Udtalelse nr.
4/7
Gitte Kronborg:
Ingen
deltagere i studiet,
oplevede forbedringer
(af længerevarende behandling).
Af studiets 280 deltagere,
all med vedvarende symptomer,
havde
250 eller
89%
modtaget
”passende”
Borreliose
antibiotika behandling…
”Passende”
iflg. officielle retningslinjer…
Ref.: Randomized Trial of Longer-Term Therapy for Symptoms Attributed to Lyme Disease -
Anneleen Berende et al.,
The New England Journal of Medicine, March 31 2016
Link1
, supplerende:
Link2 Link3 Link4 Link5
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0010.png
Foruroligende Udtalelse nr.
4/7
Gitte Kronborg:
Ingen
deltagere i studiet,
oplevede forbedringer
(af længerevarende behandling).
Alle
deltager i studiet
oplevede
forbedringer
efter 2 uger med
Ceftriaxon…
oplevet
forbedring
Ceftriaxon er intravenøs antibiotika
Ref.: Randomized Trial of Longer-Term Therapy for Symptoms Attributed to Lyme Disease -
Anneleen Berende et al.,
The New England Journal of Medicine, March 31 2016
Link1
, supplerende:
Link2 Link3 Link4 Link5
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0011.png
Foruroligende Udtalelse nr.
4/7
Gitte Kronborg:
Ingen
deltagere i studiet,
oplevede forbedringer
(af længerevarende behandling).
Muligt udfald
ved
forlænget
behandling
med Ceftriaxon…?
Hypotetisk
graf-eksempel…
Ref.: Randomized Trial of Longer-Term Therapy for Symptoms Attributed to Lyme Disease -
Anneleen Berende et al.,
The New England Journal of Medicine, March 31 2016
Link1
, supplerende:
Link2 Link3 Link4 Link5
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0012.png
Foruroligende Udtalelse nr.
5/7
Danske flåter overfører
primært Borrelia
men
enkelte steder også
TBE.
Gitte Kronborg
overlæge, Infektionsmedicinsk
afd. Hvidovre Hospital
sagkyndig repræsentant
for
Sundhedsstyrelsen
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0013.png
Foruroligende Udtalelse nr.
5/7
Gitte Kronborg:
Danske flåter overfører
primært Borrelia
men enkelte steder også TBE.
”Antal positive puljer …
testet i … Danmark:
Anaplasma p.
Candidatus N. m.
Spotted fever grp.
Rickettsia h.
Babesia d.
Babesia v.”
Ref.: Population genetics, taxonomy, phylogeny and evolution of Borrelia burgdorferi
sensu lato - Gabriele Margos
et al.
, Infection, Genetics and Evolution, Journal, 2011 October
Link
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0014.png
Foruroligende Udtalelse nr.
6/7
Kåre Mølbak
Overlæge, afdelingschef
Infektionsepidemiologi
Statens Serum Institut
Bakterien er svær at
finde,
så vi kigger
efter antistoffer,
antistoffer er svære
at finde
— det er
problemet.
sagkyndig repræsentant
for
Sundhedsstyrelsen
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0015.png
Foruroligende Udtalelse nr.
6/7
Kåre Mølbak:
... vi kigger efter antistoffer,
antistoffer er svære at finde
— det er problemet.
”FDA
Folkesundheds Advarsel:
Prøver for antistoffer mod
Borrelia b.; Begrænsninger,
brug og Tolkning til Støtte
for Klinisk diagnose af
Borreliose”
FDA, 1997 …
Ref.: FDA Public Health Advisory: Assays for Antibodies to Borrelia burgdorferi;
Limitations, Use, and Interpretation for Supporting a Clinical Diagnosis of Lyme Disease, July 7 1997
Link
, supplerende:
Link
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0016.png
Foruroligende Udtalelse nr.
6/7
Kåre Mølbak:
... vi kigger efter antistoffer,
antistoffer er svære at finde
— det er problemet.
”Formål:
Det er vigtigt, … at forstå begrænsningerne af disse tests.
Et positiv
resultat betyder ikke nødvendigvis aktuel infektion … og
patienter med aktiv
Borreliose kan have et negativt testresultat.
Prøver for anti-Bb bør kun anvendes til at støtte en klinisk Borreliose- diagnose.
FDA, 1997 …
Ref.: FDA Public Health Advisory: Assays for Antibodies to Borrelia burgdorferi;
Limitations, Use, and Interpretation for Supporting a Clinical Diagnosis of Lyme Disease, July 7 1997
Link
, supplerende:
Link
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0017.png
Foruroligende Udtalelse nr.
6/7
Kåre Mølbak:
... vi kigger efter antistoffer,
antistoffer er svære at finde
— det er problemet.
”Patogenese:
Borrelia
b. …
har flere måder, hvorpå den undviger immun-
systemet,
... Resultaterne tyder på, at
Borrelia.
b. dermed
låner en praktisk
"regnfrakke" fra flåten, der beskytter mod immunreaktioner.
...”
Borrelia klaringsrapporten
2. Udgave 2014…
immunreaktion=
antistof
Ref.: Lyme Borreliose, Klinik, diagnostik og behandling i Danmark 2. udgave, Dessau et al., Februar 2014
Link1
, supplerende:
Link2
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0018.png
Foruroligende Udtalelse nr.
6/7
Kåre Mølbak:
... vi kigger efter antistoffer,
antistoffer er svære at finde
— det er problemet.
”Kommercielle
testkits til
påvisning af Borreliose:
en meta-analyse af
test
nøjagtighed”
Kritisk gennemgang
af
ELISA og Western Blot
tests
fra 18. november 2016…
Ref.: Commercial test kits for detection of Lyme borreliosis: a meta-analysis of test accuracy,
Cook and Puri, 18 November 2016
Link1
, supplerende:
Link2
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0019.png
Foruroligende Udtalelse nr.
6/7
Kåre Mølbak:
... vi kigger efter antistoffer,
antistoffer er svære at finde
— det er problemet.
”Figur 9:
Test-følsomhed
versus udgivelsesår.”
4%
gennemsnitlig
øgning af
test-følsomhed over 20 år,
1996-2016…
Udgivelsesår
for dokumentation
der beviser de forskellige
test kits følsomhed…
Ref.: Commercial test kits for detection of Lyme borreliosis: a meta-analysis of test accuracy,
Cook and Puri, 18 November 2016
Link1
, supplerende:
Link2
4% øgning
gns. 20 år
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0020.png
Foruroligende Udtalelse nr.
6/7
Kåre Mølbak:
... vi kigger efter antistoffer,
antistoffer er svære at finde
— det er problemet.
” … følsomheden fastsat for testene
ved
disse prøver forventes at være
tæt på 100%. Det er ikke tilfældet,
som påvist i denne analyse.
Følsomheden … var så lav som 7%.
Den
gennemsnitlige følsomhed
for alle
testkits …
var 60%,
…. ”
Ref.: Commercial test kits for detection of Lyme borreliosis: a meta-analysis of test accuracy,
Cook and Puri, 18 November 2016
Link1
, supplerende:
Link2
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0021.png
Foruroligende Udtalelse nr.
7/7
Kåre Mølbak
Overlæge, afdelingschef
Infektionsepidemiologi
Statens Serum Institut
Tragisk at patienter
tager til udlandet
og fastholdes
i en
Borrelia-diagnose —
når de måske fejler
noget andet.
sagkyndig repræsentant
for
Sundhedsstyrelsen
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0022.png
Foruroligende Udtalelse nr.
7/7
Kåre Mølbak:
Tragisk at patienter tager til udlandet og fastholdes
i Borrelia-diagnose…
…så
syge skatteborgere
søger altså ikke hjælp, i
udlandet,
fordi de muligvis
fastholdes i forkerte
diagnoser
—
af et
"gratis"
sundhedsvæsen..?
Hønen eller ægget…
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0023.png
Foruroligende Udtalelse nr.
7/7
Kåre Mølbak:
Tragisk at patienter tager til udlandet og fastholdes
i Borrelia-diagnose…
Information:
»Ingen i Danmark troede på mig«
Sadet Daniels fik i 2006 diagnosen stress …
I Tyskland fik hun konstateret borrelia, …
»… For første gang i hele forløbet følte jeg,
at man tog mig seriøst. Og behandlingen var
ekstremt effektiv. … «”
Sadet Daniels
Ref.: »Ingen i Danmark troede på mig«, Information, 3. maj 2010
Link1
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0024.png
Foruroligende Udtalelse nr.
7/7
Kåre Mølbak:
Tragisk at patienter tager til udlandet og fastholdes
i Borrelia-diagnose…
Information:
»Jeg fik at vide, at det nok var psykisk«
”»Jeg har kun mødt læger, der har kigget mistroisk
på mig … «
… Men på en tysk privatklinik blev
hun testet positiv. Her blev hun også behandlet ...
Og Louise Ankerstjerne vurderer selv, at hun
er i klar bedring”
Louise Ankerstjerne
Ref.: »Jeg fik at vide, at det nok var psykisk«, Information, 16. april 2016
Link1
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0025.png
Foruroligende Udtalelse nr.
7/7
Kåre Mølbak:
Tragisk at patienter tager til udlandet og fastholdes
i Borrelia-diagnose…
BT:
Thomas Uhrskovs datter bare sov og sov,
men lægerne ville ikke teste for Borrelia –
så tog de til Tyskland
”Familien havde allerede besøgt syv forskellige
læger, og selv om Sally udviste klassiske borrelia-
symptomer …. var der ikke nogen af lægerne,
der var parat til at teste hende.”
Thomas Uhrskov
om hans datter Sally
Ref.: Thomas Uhrskovs datter bare sov og sov, men lægerne ville ikke teste for Borrelia - så tog de til Tyskland, BT
8. oktober 2016
Link1
, supplerende:
Link2
 SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 98: Præsentation fra Patientforeningen Danmarks foretræde den 29. november 2016 om behandling af borreliapatienter
1697119_0026.png
…7 Foruroligende Udtalelser…
…tiden går, også for udiagnosticerede
og
underbehandlede
Borreliose-patienter…
Tak for opmærksomheden