SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 377: Opfølgning på samråd om mulige bivirkninger ved behandling af børn og unge med sovemedicin indeholdende melatonin, fra sundhedsministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17
SUU Alm.del Bilag 377
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg

Dato: 16-06-2017

Enhed: MEDINT

Sagsbeh.: DEPCRV

Sagsnr.: 1607263

Dok. nr.: 353664

Under samråd E den 11. oktober 2016 om mulige bivirkninger ved behandling af børn

og unge med sovemedicin indeholdende melatonin tilkendegav den daværende

sundheds- og ældreminister følgende tiltag:

1. At sikre en tættere monitorering af forbruget af sovemedicin til børn og

unge. Forbruget skal fremover følges hvert halve år, og hvis ikke der inden

for to år ses et ”klart og betydeligt fald” i forbruget, vil i istere iværk-

sætte relevante initiativer på området.

2. At konkretisere,

hvad det fagligt releva te iveau for et ”klart og betydeligt”

fald i forbruget af sovemedicin til børn og unge er.

3. At rette henvendelse til de praktiserende læger om retningslinjerne for ordi-

nation af kugledyner og sovemedicin til børn og unge, så de praktiserende

læger vejledes om, hvordan de skal agere på området.

Herudover spurgte udvalget til en række emner, som der umiddelbart efter blev stil-

let folketingsspørgsmål om (SUU alm. del spm. 61-63 om børn og unges forbrug af so-

vemedicin i sammenlignelige lande, årsagen til stigningen i forbruget og bivirkninger

opgjort på baggrund af Cochrane-samarbejdet). Disse spørgsmål er besvaret og sendt

til SUU.

Ad punkt 1 og 2

Sundhedsstyrelsen har mødtes med repræsentanter for Dansk Selskab for Almen Me-

dicin, Dansk Pædiatrisk Selskab samt Børne- og Ungdomspsykiatrisk Selskab om fast-

læggelse af et fagligt relevant niveau for et klart og betydeligt fald i forbruget af sove-

medicin med melatonin til børn og unge.

Sundhedsstyrelsen fremsendte efterfølgende faglige udtalelser om spørgsmålet til

Sundheds- og Ældreministeriet. Heraf fremgår det blandt andet, at Sundhedsstyrel-

sen ikke finder det muligt at besvare Sundheds- og Ældreudvalgets spørgsmål om,

hvad der ud fra en sundhedsfaglig vurdering vil kunne anses for et betydeligt eller

fagligt relevant fald i forbruget af sovemedicin med melatonin blandt børn og unge.

Det skyldes ifølge styrelsen, at der ikke foreligger data for, hvad der vil være at anse

for et fagligt relevant forbrug. Derfor er styrelsen ikke vidende om, hvorvidt niveauet

af det nuværende forbrug er for højt eller for lavt.

Styrelsen oplyser, at den specifikke årsag til stigningen i antallet af børn og unge med

receptindløsninger på melatonin ej heller kendes, hvilket bekræftes af Børne- og Ung-

domspsykiatrisk Selskab. Dog har der i de senere år været flere børn og unge, der

henvises til børne- og ungdomspsykiatrien. Flere børn og unge får i den forbindelse

stillet diagnoser, hvor søvnvanskeligheder enten er en del af sygdomsbilledet eller

kan opleves som bivirkning til den medicinske behandling af sygdommen.

./.

Endelig vedlægges til udvalgets orientering den 1. monitorering efter samråd E af for-

bruget af sovemedicin hos børn og unge. Monitoreringen er udarbejdet af Sundheds-

datastyrelsen med bidrag fra Sundhedsstyrelsen.

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 377: Opfølgning på samråd om mulige bivirkninger ved behandling af børn og unge med sovemedicin indeholdende melatonin, fra sundhedsministeren

Det fremgår blandt andet af monitoreringen, at der fra 2015 til 2016 ses en overord-

net stigning fra 12.379 til 13.941 børn og unge i alderen 0-24 år med mindst én re-

ceptindløsning på melatonin. Stigningen i andel brugere er størst hos piger i alders-

gruppen 15-17 år. Sundhedsdatastyrelsen har derfor fokuseret særligt på netop

denne gruppes forbrug af melatonin. Det afdækkes således, at blandt de piger i

denne gruppe, som ikke har en relevant diagnose eller et relevant medicinforbrug,

ophører mere end 80 pct. behandlingen med melatonin inden for 6 måneder.

Antallet af nye brugere af melatonin er af særlig interesse for spørgsmålet om, hvor-

vidt stigningen i forbruget af sovemedicin blandt børn og unge kan kædes sammen

med Ankestyrelsens principafgørelse af 18. december 2015 om, at relevant medicinsk

behandling med sovemedicin uden væsentlig helbredsrisiko må være afprøvet, før en

kugle- eller kædedyne kan bevilges efter regler på det sociale område om hjælpemid-

ler.

Ifølge Sundhedsdatastyrelsen ses fra 2015 til 2016 en stigning fra 5.749 til 6.160 i an-

tallet af nye melatonin-brugere. Stigningen i nye brugere sker dog i første halvår af

2016. I andet halvår af 2016 er der for første gang i perioden 2014 til 2016 ikke en

stigning i antal nye brugere. Ved opdeling i aldersgrupper er der i enkelte aldersgrup-

per (0-4 år og 5-9 år) et lille fald i absolutte tal eller tilnærmelsesvis ingen ændring i

forhold til det forgangne år (10-14-år). Den generelle stigning i antal nye brugere kan

tilskrives de 15-17-årige og 18-24-årige, hvor der ses en stigning på henholdsvis 10 og

15 pct. Det ses, at den observerede stagnation i stigning i andet halvår af 2016 pri-

mært kan tilskrives et fald i antal nye brugere blandt de 5-9-årige, og en mindre stig-

ning blandt de 15-17-årige og de 18-24-årige end i halvårene før.

Ministeriet kan ikke vurdere, hvorvidt stagnationen kan have sammenhæng med vej-

ledningen af regioner og kommuner om mulighederne for at udskrive kugle- og kæ-

dedyner som behandlingsredskaber uden forudgående medicinering af barnet.

Videre fremgår det af monitoreringen, at knap. 75 pct. af de 0-24-årige med første re-

ceptindløsning på melatonin i 2016 har en relevant diagnose eller receptindløsninger

på andre lægemidler, der ifølge Sundhedsstyrelsen kan foranledige brugen af melato-

nin. Dette er mindre end i 2015, hvor det tilsvarende tal var 80 pct. For de børn uden

relevant diagnose eller receptindløsning på andre lægemidler kan opstart af melato-

nin kan være foregået under et udredningsforløb, hvor diagnosen endnu ikke er stil-

let. Det fremgår ligeledes, at hvor den udskrivende læge har været en alment prakti-

serende læge, er det ikke muligt at se, om denne forinden har konfereret opstart af

behandling med en speciallæge med relevant speciale.

Afslutningsvis er det i monitoreringen anført, at stigningen i forbruget af melatonin

blandt børn og unge ikke alene ses i Danmark. I nabolandene som bl.a. Sverige og

Norge ses nogenlunde samme tendens.

Sundhedsdatastyrelsen vil offentliggøre monitoreringen på sin hjemmeside i juni

2017.

På baggrund af monitoreringen ser jeg et særligt fokusområde hos de unge piger og

kvinder på 15-24 år, da det er denne gruppe, som primært driver stigningen i det

samlede forbrug af sovemedicin hos børn og unge mellem 0-24 år. Jeg vil derfor un-

dersøge mulighederne for at inddrage problemstillingen om denne gruppes søvn og

Side 2

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 377: Opfølgning på samråd om mulige bivirkninger ved behandling af børn og unge med sovemedicin indeholdende melatonin, fra sundhedsministeren

søvnvaner i rammeaftalen med Statens Institut for Folkesundhed om instituttets akti-

viteter i 2018. Det kunne for eksempel være som led i instituttets tilbagevendende

undersøgelse af danskernes sundhed og sygelighed.

Jeg er desuden bekendt med, at undersøgelsen

”U geprofile ”

har fokus på unges

søvnvaner, og at disse vil søges endnu grundigere belyst i den kommende udgave af

profilen, som forventes at udkomme dette efterår. Ungeprofilen er en undersøgelse

af knap 50.000 danske børn og unge i alderen 12-25 år foretaget i et partnerskab mel-

lem blandt andet myndigheder, universiteter, Komitéen for Sundhedsoplysning, SFI,

SSP-Samrådet og Trygfonden. Jeg håber, at undersøgelsen kan bidrage med ny viden

om børn og unges søvn.

Hertil kommer, at Sundhedsstyrelsen i 2. halvår af 2017 påbegynder en revision af

vejledningen om medikamentel behandling af børn og unge med psykiske lidelser,

herunder særligt søvnbesvær, og derpå informerer de berørte læger om eventuelle

ændringer, nye tiltag og anbefalinger.

Endelig vil jeg nævne, at regeringen i satspuljeaftalen på psykiatriområdet for 2015-

18 afsatte 50 mio. kr. til flere tværfaglige teams i børne- og ungepsykiatrien. Disse

midler kom oveni 23 mio. kr. afsat året før. De tværfaglige teams har målrettet fokus

på brobygningen mellem psykiatrien, skolerne og kommunerne, det vil sige det psy-

kosociale arbejde, som ifølge Sundhedsstyrelsens vejledning bør iværksættes før me-

dikamentel behandling. Projekterne er i gang og evalueres af Sundhedsstyrelsen i

2018.

Ad punkt 3

Til udvalgets orientering vedlægges kopi af en artikel fra Sundhedsstyrelsen/IRF, som

er bragt i det seneste nyhedsbrev til bl.a. de praktiserende læger om Rationel Farma-

koterapi. Det fremgår heraf blandt andet, at:



Man bør generelt være tilbageholdende med at anvende lægemidler til be-

handling af børn, og sovemedicin bør ikke være førstevalg i behandlingen af

børn og unge med søvnproblemer,

Ifølge Sundhedsstyrelsens vejledning på området er det en børne- og ung-

domspsykiatrisk opgave at vurdere, om et barn eller en ung under 18 år har

behov for medikamentel behandling af en psykiatrisk lidelse,

Andre tiltag som anvendelse af en kugle- eller kædedyne kan i nogle tilfælde

have god effekt på søvnbesvær hos børn og unge, og

Hvis man som praktiserende læge vurderer, at et barn med særligt søvnbe-

svær vil kunne have behov for en kugle- eller kædedyne som behandlings-

redskab, bør man henvise til en relevant speciallæge på et sygehus. Det er

regionen, som har leverings- og betalingsansvaret ved anvendelse af be-

handlingsredskaber som kugle- og kædedyner.

./.



En lignende vejledning blev umiddelbart efter samråd AG den 24. juni 2016 om

samme emne sendt til Danske Regioner og KL. Udvalget blev orienteret herom i au-

gust 2017.

Side 3

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 377: Opfølgning på samråd om mulige bivirkninger ved behandling af børn og unge med sovemedicin indeholdende melatonin, fra sundhedsministeren

Samlet set synes jeg, at der er en række relevante tiltag undervejs på området, og jeg

ser frem til at følge udviklingen i børn og unges forbrug af sovemedicin med melato-

nin og de forhåbentlige gavnlige effekter af de nævnte tiltag.

Med venlig hilsen

Ellen Trane Nørby

Camilla Rosengaard Villumsen

Side 4