SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17
SUU Alm.del Bilag 288
Offentligt

De Videnskabsetiske Komiteers

fælles årsberetning 2016 - Appendiks

Oversigt over anmeldte nye forskningsprojekter til komitésystemet i 2016

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

INDHOLDSFORTEGNELSE

Oversigt over projekter anmeldt til

Side

Projekter anmeldt til Den Videnskabsetiske Komité for Region Nordjylland

Projekter anmeldt til De Videnskabsetiske Komiteer for Region Midtjylland

Projekter anmeldt til De Videnskabsetiske Komiteer for Region Syddanmark

Projekter anmeldt til Den Videnskabsetiske Komité for Region Sjælland

Projekter anmeldt til De Videnskabsetiske Komiteer for Region Hovedstaden

Projekter anmeldt til National Videnskabsetisk Komité

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

Projekter anmeldt til Den Videnskabsetiske Komité for Region Nordjylland

N-20160005

N-20160006

N-20160007

N-20160008

N-20160009

N-20160010

N-20160011

N-20160012

N-20160013

N-20160014

N-20160015

N-20160016

N-20160017

N-20160018

N-20160019

N-20160020

N-20160021

N-20160022

N-20160023

N-20160024

N-20160025

N-20160026

N-20160027

N-20160028

N-20160029

Er intakte TRPV1-positive C-fibre nødvendige for udviklingen af kontakteksem og

kontakteksem-symptomer?

Evaluation of skin toxicity with Panitumumab when given in combination with the

FOLFIRI chemotherapy regimen in patients with metastatic adenocarcinoma of the

colon or rectum

Dysfagi hos patienter, der bliver indlagt i Ældremedicinsk Afsnit

Perioperative changes in the left ventricle longitudinal strain during abdominal aortic

repair

Estimation of the heart function during general anaesthesia with sevoflurane by use

of advanced echocardiography

Hereditær hørenedsættelse i Danmark - fra GJB2 til opdagelse af nye gener (På

engelsk: Hereditary hearing impairment in Denmark

–

from GJB2 to discovery of new

genes)

Fokuseret lungeultralyd hos børn med luftvejssymptomer

Epikardiel ekkokardiografi af koronaranastomoser ved koronar bypass kirurgi. Et

klinisk feasibility studie

Sammenhæng mellem muskelsmerter, muskelhårdhed og smerteudbredelse

Future Patient

–

Telerehabilitation of Heart Failure Patients Substudy II :

Observational study of heart failure patients using self-tracking devices during

rehabilitation

Effekten af mørk chokolade på endorfinniveau og hovedpine-lignende symptomer hos

raske individer

Hjerne-computer-interface til rehabilitering

Anvendelse af botulinumtoksin type A (BOTOX) kombineret med funktionel elektrisk

stimulering på musklerne til behandling af spasticitet med smerteinducerede

symptomer hos apopleksipatienter

LUCANU-1, Nutritional care pathway for patients with non-small-cell lung cancer:

Identification of risk factors

Centrale mekanismers betydning for stræktolerancen efter udspænding

Hvem er det der falder? Screening af faldrisiko hos hjemmeboende ældre i Aalborg

Kommune

Undersøgelse af subkronisk robusthed af myoelektriske signaler og senevibrationer

Kortikal neuroplasticitet ved muskelsmerte samt ikke-invasiv modulation af

smerteinduceret plasticitet

Effekter af alder på fysisk aktivitet og præstationsevne

Effekten af subkutan væsketerapi hos geriatriske patienter (SCIV)

Høst og opformering af klinisk anvendelige stamceller fra fedtvæv

Virkningen af præ-etableret inflammation i huden på følsomheden for histamin- og

mucunain-induceret kløe hos raske personer

Mekanisk forståelse og design af indlæg til leddegigtpatienter: et pilot studie

Et fase 3-, randomiseret, dobbeltblindet, multidosis placebokontrolleret forsøg med

det formål at evaluere den langsigtede sikkerhed og effekt af fasinumab hos patienter

med smerter, der skyldes slidgigt i knæ eller hofte

The usage of PRO data in psychiatric outpatient care - a pilot study(PROPS)

Anvendelsen af PRO data i psykiatrisk ambulant behandling - (PROPS)

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

N-20160030

N-20160031

N-20160032

N-20160033

N-20160034

N-20160035

N-20160036

N-20160037

N-20160038

N-20160039

N-20160040

N-20160041

N-20160042

N-20160043

N-20160044

N-20160045

N-20160046

N-20160047

N-20160048

N-20160049

N-20160050

N-20160051

N-20160052

N-20160054

N-20160055

N-20160056

N-20160057

N-20160058

Artrose, muskelfunktion, smertemekanismer og livskvalitet efter brud på patella

The initial running distance and running related injury among obese novice runners

Startdistancen og risikoen for løbeskader hos overvægtige nybegyndere

Kan et smartphone kamera anvendes som et redskab til transkutan bilirubin måling?

Sammenhæng mellem SorLA, amyloid precursor protein og amyloid betapeptid i øjets

glaslegeme

Morfologiske ændringer af første hjertelyd ved deltagelse i træningsforløb

Lateral ridge augmentation with two different compositions of deproteinized bovine

bone and autogenous bone. A randomized, controlled study

Værdien af påvisning af sentinel nodes ved operation for nyrecancer

Vurdering af perifere GABAA-receptorer med henblik på lokal smertelindring

Et randomiseret, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret, multi-center-, fase III-forsøg

med henblik på at undersøge effekten af og sikkerheden ved ruxolitinib hos patienter

med tidlig myelofibrose med højrisiko molekylær mutation

Simulering af fantomfænomener ved hjælp af perceptuelle illusioner implementeret

med augmenteret virkelighed

ARTONOS Studiet

Hjertekost til patienter med skizofreni

Effekt af aldring på udførelsen af dobbeltopgaver under statiske og dynamiske forhold

Prospektiv analyse af forekomst af autoimmun encephalitis antistoffer ved infektion i

centralnervesystemet i Danmark

Treatment of Primary Hyperparathyroidism with Denosumab and Cinacalcet

Inflammations indvirkning på smerter i patienter med slidgigt i knæet

Kombination af elektrisk påført smerte og tryksmerte som ny smertebiomarkør

Single-crowns supported by short implants versus standard length implants in

conjunction with maxillary sinus floor augmentation in the posterior maxilla. A

randomized, controlled clinical trial. Enkeltstandskroner understøttet af korte

implantater versus standard længde implantater forudgået af sinusløft i den

posteriore del af overkæben. En randomiseret klinisk kontrolleret undersøgelse

Mikrodialyse: en metode til undersøgelse af lokal respons i muskler til uvant

excentrisk træning

Undersøgelse af effekten af hold-, individuelt- eller ultralydsvejledttræning på

behandling af inkontinens problemer

Retrospektiv analyse af forekomst af autoimmun encephalitis antistoffer ved infektion

i centralnervesystemet i Region Nordjylland

Effekten af anvendelse af fødekar på blodcirkulation hos mor og barn

Randomized trial of aspirin versus rivaroxaban after replacement of the aortic valve

with a biological valve prosthesis

The Effect of Morphine on the Human Central Nervous System

Future Patient- telerehabilitering af patienter med hjertesvigt

Reliability and concurrent validity of a smart phone photographic-based goniometer

evaluation of joint range of motion in children with cerebral palsy

Transversal stabilitet af maksillen efter sektioneret Le Fort I osteotomi med forskellige

retentions-protokoller og transversal stabilitet efter kirurgisk assisteret hurtig

ekspansion af maksillen med enten en tandforankret eller knogleforankret distraktor

Smertemekanismer hos unge voksne kvinder med længerevarende patellofemorale

smerter

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

N-20160059

N-20160060

N-20160061

N-20160062

N-20160063

N-20160064

N-20160065

N-20160066

N-20160067

N-20160068

N-20160069

N-20160070

N-20160071

N-20160072

N-20160073

N-20160074

N-20160075

N-20160076

N-20160077

N-20160078

N-20160079

N-20160080

N-20160081

N-20160082

N-20160083

N-20160084

N-20160086

N-20160087

N-20160088

Critical Flicker Fusion (CFF) tærkselværdi hos multiple sklerose patienter

–

Er det en

pålidelig, effektiv og hurtig monitoreringsmetode af synsfunktionen?

A Phase 2a Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacodynamic Effects of

Pexidartinib in Subjects with Mild to Moderate Alzheimer's Disease

Akupunktur til børn og unge med spændingshovedpine eller migræne

Sammenligning af to forskellige Video Head Impulse Test (v-HIT) systemer

Campylobacter concisus og mikroskopisk kolitis

Sphingosin-1-fosfat-induceret smerte: En human eksperimentel model

Enkelt-blindet randomiseret 20 ugers parallel gruppe studie til undersøgelse af

sænkelse af hvileblodtrykket gennem isometrisk håndgrebs træning

Udvikling af en human smertemodel for kutan smerte og inflammation ved

anvendelse af TRPA1-agonisten AITC

Hold vægten - Præ- og postoperative kostinterventioner for patienter i behandling for

tand- og kæbestillingsafvigelser

MELAS syndrom og påvirkning af indre øre

Randomiseret sammenligning af metal- versus bioabsorberbare medicinafgivende

stents til behandling af hovedkar i koronare bifurkatur læsioner. Nordisk-baltisk

bifurkatur studie V

Proteinanalyse af urin fra raske og fra nyrepatienter med glomerulonefritis

Sammenligning mellem virkningen af blåt lys centreret omkring henholdsvis 478- og

459 nm ved brug af koldt lys, LED, til behandling af gulsot hos nyfødte børn

Hjerne-computer-interface til rehabilitering

Mulig behandling af flyrelateret hovedpine med triptaner

Evaluation of Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit for HPV self-sampling

Sudden deafness– intratympanic dexamethasone vs. no treatment. A randomized

controlled trial

Udvikling af en ny metode til at fremkalde langtidspotentiering-lignende forøgelse af

smerteperceptionen hos mennesker

20 weeks of isometric handgrip home training to lower resting blood Pressure in

hypertensive Older adulTs: A investigator-blindEd raNdomized controlled Trial

(POTENT)

Musikintervention i ECT behandlingen - et småskalaprojekt

Vurdering af ankelstabilitet ved hjælp af vippebræt med sensorer

Tværfagligt opfølgningsforløb til patienter med malignt hæmatologisk sygdom - øget

fokus på patientens individuelle behov og livssituation

Undersøgelse af relationen mellem akustiske signaler og smerte hos patienter med

slidgigt i knæet

Norovirus gastroenteritis: The need for cohorting exposed but non-symptomatic

patients. An observational study

Campylobacter concisus og den fækale mikrobiota ved inflammatorisk tarmsygdom

Effekten af isometrisk træning sammenlignet med isotonisk træning på smerter

blandt patienter med patellar tendinopati

Screening af patienter med lænderygsmerter til forebyggelse af udviklingen af

kroniske smerter

Validering af COPD-EM - en ny lungefunktionstest til patienter med kronisk obstruktiv

lungesygdom

Modellering af inorganisk fosfat hos hæmodialysepatienter

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

N-20160089

N-20160090

N-20170001

N-20170002

N-20170003

Prospektiv gensekventering og personlig medicin

–

ProSeq: Afprøvning af ny in vitro-

gendiagnostik omfattende gensekventering af humant væv med henblik på klinisk

validering af personlig medicin-konceptet

Kan manipulation af nervus vagus gennem vejrtrækningsøvelser forbedre symptomer

hos patienter med reumatoid artritis, systemisk lupus erythomato-sus og anti-

neutrofil cytoplasmatisk antistof associeret vaskulitis

Et åbent, randomiseret, kontrolleret fase 3-multicenterforsøg til vurdering af

farmakokinetikken og farmakodynamikken for Edoxaban samt sammenligning af

virkningen og sikkerheden af Edoxaban med standard antikoagulationsbehandling hos

børn fra fødslen til under 18 år med bekræftet venøs tromboemboli (VTE)

Artrose, muskelfunktion, smertemekanismer og livskvalitet efter lateral tibia plateau

fraktur - en 3 års follow-up undersøgelse

Monitorering af basal fysisk aktivitet hos patienter i hæmodialyse

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

Projekter anmeldt til De Videnskabsetiske Komiteer for Region Midtjylland

M-2016-100-16

M-2016-101-16

M-2016-102-16

M-2016-103-16

M-2016-104-16

M-2016-105-16

M-2016-106-16

Identifikation af gener af betydning for udvikling af Möbius sekvens ved

exomsekventering (trioanalyse) ESDH 1-10-72-100-16

Casein glycomacropeptid (CGMP) til patienter med aktiv colitis ulcerosa - effekten på

remissionsinduktion, tarmmikrobiom og immunologiske markører. ESDH 1-10-72-101-

Treating PTSD in refugees: A randomized controlled pilot study comparing Eye

Movement Desensitization and Reprocesssing (EMDR) and Narrative Exposure Therapy

(NET). ESDH 1-10-72-102-16

Diabetic nephropathy disease markers in human urine ESDH 1-10-72-103-16

Bestemmelse af stråledosis for galdesyre sporstof 11C-CSar i mennesker ESDH 1-10-72-

104-16

Pain, unpleasantness and quality of life in orofacial nerve damage ESDH 1-10-72-105-

Validering af SIMPAQ - et internationalt spørgeskema til vurdering af fysisk

aktivitetsniveau ESDH 1-10-72-106-16

Diagnostisk potentiale af biomarkørerne S100B og GFAP ved præhospital udelukkelse

af intrakraniel læsion hos patienter udsat for mildt hovedtraume (PreTBI I) ESDH 1-10-

72-107-16

Diagnostisk potentiale af biomarkørerne S100B og GFAP ved præhospital erkendelse af

neurokirurgisk behandlingsbehov hos patienter udsat for moderat traumatisk

hjerneskade (PreTBI II) ESDH 1-10-72-108-16

Prognostisk potentiale af præhospitale niveauer af biomarkørne S100B, GFAP og NSE

hos patienter udsat for svær traumatisk hjerneskade (PreTBI III) ESDH 1-10-72-109-16

M-2016-107-16

M-2016-108-16

M-2016-109-16

M-2016-110-16

M-2016-111-16

M-2016-112-16

M-2016-113-16

ESDH 1-10-72-110-16 Early administration of anti-latency reversing therapy and

broadly neutralizing antibodies to limit the establishment of the HIV-1 reservoir during

initiation of antiretroviral treatment - a randomized controlled trial (eCLEAR)

Langtidsopfølgning efter artroskopisk release ved kontraktur i albueleddet. ESDH 1-10-

72-111-16

Smerter efter nerveskade og amputation. Centrale eller perifere mekanismer? ESDH 1-

10-72-112-16

Udforskning de underliggende neurale mekanismer i spontan musikalsk skabelse i

musikere ESDH 1-10-72-113-16

ESDH 1-10-72-114-16 Et randomiseret, dobbeltblindet fase 3-forsøg med Duvelisib

administreret i kombination med Rituximab og Bendamustin mod Placebo

admininstreret i kombination med Rituximab og Bendamustin hos forsøgspersoner

med tidligere behandlet indolent non-hodgkin lymfom.

Undersøgelse af hjertestød til personer med forkammerflimren ESDH 1-10-72-115-16

M-2016-114-16

M-2016-115-16

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

M-2016-116-16

M-2016-117-16

M-2016-118-16

M-2016-119-16

M-2016-120-16

M-2016-121-16

M-2016-122-16

M-2016-123-16

ESDH 1-10-72-116-16 An international multi-center, open-label study to evaluate

safety, tolerability, biodistribution, dosimetry and preliminary efficacy of 177Lu-

OPS201 for the therapy of somatostatin receptor-positive neuroendocrine tumors

(NETs)

Sammenligning af to forskellige rehabiliteringsforløb til patienter med smerter i

lænderyggen ESDH 1-10-72-117-16

Optimalt tidpunkt for skift til Tagrisso ved T790M resistens på erlotinib. ESDH 1-10-72-

118-16

Tilrettelæggelse og progression af træning i gangrobot til patienter med erhvervet

hjerneskade, med fokus på neurofysiologiske ændringer - Serie Case studie ESDH 1-10-

72-119-16

Investigation of the optimal calcium supplement following Roux-en-Y gastric bypass in

order to treat secondary hyperparathyroidism: A clinical randomized trial. ESDH 1-10-

72-120-16

Kombineret trænings- og ernæringsstrategi til optimering af fedtforbrænding og

præstationsevne hos veltrænede cykelryttere ESDH 1-10-72-121-16

Brain changes after multimodal learning: a behavioral and neuroimaging study on

music training in early adolescents. ESDH 1-10-72-122-16

Phenotypic and genotypic characterization of a tension-type headache population.

ESDH 1-10-72-123-16

ESDH 1-10-72-124-16 A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-

Controlled Clinical Trial to Study the Efficacy and Safety of the Continuation of

Sitagliptin Compared with the Withdrawal of Sitagliptin During Initiation and Titration

of Insulin Glargine (LANTUS®) in Subjects with Type 2 Diabetes Mellitus

ESDH 1-10-72-125-16 Evalueringsplan for Pulserende ElektroMagnetiske Felter (PEMF)

i et kohorte studie for patienter med unipolar depression, refraktære overfor

antidepressiv medicin. Et DUAG

–studie

over 8 uger med PEMF-augmentering.

Søvnapnø og energiømsætning hos akromegale før og efter behandling ESDH 1-10-72-

126-16

Keratoconus

–

biomarkør og spørgeskemaundersøgelse ESDH 1-10-72-127-16

Studie til sammenligning af mikrokeratom-skårne hornhindetransplantater med

femtosekund-skårne transplantater til behandling af endotelcelle dysfunktion med

DSAEK. ESDH 1-10-72-128-16

Opløseligt PD-1 og PD-L1 i patienter med lymfoide maligniteter ESDH 1-10-72-129-16

M-2016-124-16

M-2016-125-16

M-2016-126-16

M-2016-127-16

M-2016-128-16

M-2016-129-16

M-2016-130-16

M-2016-131-16

M-2016-132-16

M-2016-133-16

M-2016-134-16

Diabetisk neuropati ESDH 1-10-72-130-16

INTENT: immunogenicitet hos patienter med manglende effekt af anti-TNF behandling

ESDH 1-10-72-131-16

Understanding spinal mechanisms of spasticity and pain in patients with chronic spinal

cord injury using a novel H-Reflex Recovery Cycle (HRRC) method. ESDH 1-10-72-132-

Hjemmemonitorering af lungefunktion hos patienter med cystisk fibrose ESDH 1-10-

72-133-16

Influenza vaccination After Myocardial Infarction (IAMI trial) - A Nordic registry-based

randomized clinical trial ESDH 1-10-72-134-16

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

Svimmelhed - Balanceorganet og hjernens samspil ESDH 1-10-72-135-16

M-2016-135-16

M-2016-136-16

M-2016-137-16

M-2016-138-16

Predicting fluid responsiveness in cardiac surgery using extra systoles ESDH 1-10-72-

136-16

Effects of Rhythmic and Harmonic Complexity in Music on Neural and

Psychophysiological Responses ESDH 1-10-72-137-16

Quantitative elastography of the human uterine cervix by the use of a force-measuring

device. ESDH 1-10-72-138-16

Distal Evaluation of Functional performance with Intravascular sensors to assess the

Narrowing Effect

–

Combined pressure and FLOW velocity measurements - DEFINE-

FLOW ESDH 1-10-72-139-16

Urin markørerne CD80 og CTLA4 samt plasma Angiopoietin like 4 protein og PSC9 hos

patienter med glomerulonefritis ESDH 1-10-72-140-16

Har samspillet mellem komplement og koagulation hos kræftpatienter betydning for

øget tromboserisiko? ESDH 2016-141-16

[11C]donepezil til afbildning af inflammation ved lungecancer. ESDH 1-10-72-14-16

EUS-guided fine needle Tissue Acquisition using the SharK 25 Gauge histology needle

for pancreatic solid lesions: a multicenter prospective study ESDH 1-10-72-142-16

M-2016-142-16

Blodpladers betydning for udvikling af svangerskabsforgiftning ESDH 1-10-72-143-16

M-2016-143-16

Cognition and weight gain during antidepressant treatment ESDH 1-10-72-144-16

M-2016-144-16

M-2016-145-16

M-2016-146-16

M-2016-147-16

M-2016-148-16

Effekten af fysisk aktivitet på hjernens dopaminerge stofskifte og kognitive funktion.

ESDH 1-10-72-145-16

Dynamisk RSA til evaluering af kinematik og gradering af stabilitet i det distale

radioulnare led. ESDH 1-10-72-146-16

Biomekanisk evaluering af albuestabilitet med caput radii protese med dynamisk RSA

ESDH 1-10-72-147-16

Quantification of the components of wrist muscle stiffness in children with wrist/finger

hypertonus. ESDH 1-10-72-148-16

Måling af betændelsescellers aktivitetsniveau hos patienter med primær biliær

cholangitis - associationer til sygdommens sværhedsgrad og udvikling samt respons på

behandling. ESDH 1-10-72-149-16

Karakteristik af forskelligheden i cancer stamceller ved myelodysplastisk syndrom -

studier på enkeltcelle-niveau. ESDH 1-10-72-150-16

Inflammationsmekanismer i huden ESDH 1-10-72-151-16

Human Papillomavirus og planocellulært karcinom i urinblæren

–

DaBlaCa-10 studiet.

ESDH 1-10-72-15-16

Karakterisering af bevidsthedsniveau hos bevidsthedssvækkede patienter efter

genoplivet hjertestop ved brug af funktionel MRI. ESDH 1-10-72-152-16

Asthmamedicins effekt på hjertelungefunktionen hos voksne født med ventrikel

septum defekter - VENTI studiet ESDH 1-10-72-153-16

Acute and chronic neuropathy after oxaliplatin: Understanding risk factors ESDH 1-10-

72-154-16

M-2016-139-16

M-2016-140-16

M-2016-141-16

M-2016-14-16

M-2016-149-16

M-2016-150-16

M-2016-151-16

M-2016-15-16

M-2016-152-16

M-2016-153-16

M-2016-154-16

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

M-2016-155-16

M-2016-156-16

M-2016-157-16

M-2016-158-16

M-2016-159-16

M-2016-160-16

CentaFlow Study ESDH 1-10-72-155-16

Streptococcus agalactiaes (GBS) påvirkning af fosterhindernes styrke in vitro. ESDH 1-

10-72-156-16

Ketoners metaboliske effekter efter indtag per os ESDH 1-10-72-157-16

The effect of injection depth on glutamate-evoked masseter muscle pain ESDH 1-10-

72-158-16

Emotionsregulering og Livstransitioner ESDH 1-10-72-159-16

11C-MeNER PET til afbildning af hjernens noradrenerge system hos patienter med

Parkinsons sygdom med og uden REM søvn adfærdsforstyrrelse ESDH 1-10-72-160-16

Optisk kohærens tomografi for optimeret stent-behandling af forsnævringer i hjertets

kranspulsårer. OCTOBER-studiet ESDH 1-10-72-161-16 Engelsk titel: Nordic-Baltic-

British Study on Optical Coherence Tomography Optimized Bifurcation Event

Reduction. The OCTOBER trial

ESDH. 1-10-72-16-16. Internetleveret Mindfulness-Baseret Kognitiv Terapi for

symptomer på stress, angst og depression blandt kvinder behandlet for brystkræft og

mænd behandlet for prostatakræft - effekter og mekanismer. Populær titel: Projekt

Krop & Sind.

ESDH 1-10-72-162-16 Epigenetik, RNA og metabolomet hos børn født af kvinder med

type 1 diabetes (Differentially methylated regions in offspring born to mothers with

type 1 diabetes

–

consequences of the intrauterine millieu and implications for the

phenotype?)

Kontrolleret niveau af karbondioxid, ilt og middelblodtryk ved komatøse

hjertestoppatienter

–

lavt eller højt i normalområdet ESDH 1-10-72-163-16

Copeptins Predictive Værdi for Central Diabetis Insipidus efter Hypofysekirurgi ESDH 1-

10-72-164-16

Et randomiseret, dobbelblindet, multicenter fase 3 forsøg med nivolumab eller placebo

til patienter med resekteret cancer i nedre del af esofagus eller gastroesofageale

overgang. ESDH 1-10-72-165-16

ESDH 1-10-72-170-16 Betydningen af Stanniocalcin-2, Pregnancy-Associated Plasma

Protein-A (PAPP-A) og Insulin-like Growth Factor Binding Protein 4 (IGFBP-4): relation

til udvikling af hjertekarsygdom hos patienter med type 2 diabetes

Determining the timings of brain amyloid and inflammation in healthy subjects at

i eased isk of Alzhei e s disease E“DH

-10-72-171-16

Brentuximab vedotin eller B-CAP til behandling af ældre patienter med

nydiagnosticeret klassisk Hodgkin lymfom. ESDH 1-10-72-17-16

AKUTTE SENEFORANDRINGER VED CROSSFIT

–

UDVIKLING I DEN AKUTTE FASE ESDH 1-

10-72-172-16

Renal blood flow bestemmelse hos raske forsøgsdeltagere baseret på rubidium-82

PET-teknologi ESDH 1-10-72-175-16

Is reduced extra-cranial and tibialis anterior pressure pain sensitivity associated with

higher disability, stress and pain catastrophizing in patients suffering from chronic

migraines? ESDH 1-10-72-176-16

Symptomremission hos børn og unge med Autisme Spektrum Forstyrrelser ESDH 1-10-

72-177-16

Effekten af holdbaseret genoptræning til borgere med skulderlidelser: Et randomiseret

kontrolleret interventionsstudie ESDH 1-10-72-178-16

M-2016-161-16

M-2016-16-16

M-2016-162-16

M-2016-163-16

M-2016-164-16

M-2016-165-16

M-2016-170-16

M-2016-171-16

M-2016-17-16

M-2016-172-16

M-2016-175-16

M-2016-176-16

M-2016-177-16

M-2016-178-16

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

M-2016-179-16

M-2016-180-16

M-2016-181-16

ESDH 1-10-72-179-16 Et komparativt, dobbeltblindet, randomiseret, multicenter

overkrydsnings-forsøg til undersøgelse af enkeldosis farmakokinetikken og sikkerheden

for turoctocog alfa pegol fra den oprindelige proces og turoctocog alfa pegol fra den

nye proces hos patienter med svær hæmofili A.

Kropssammensætning, nyrefunktion og ernæringstilstand: Risikomarkører ved

rygmarvsskade ESDH 1-10-72-180-16

European Study on the Burden and Care of Epilepsy (ESBACE) ESDH 1-10-72-181-16

Ultrasonografisk udseende af tennis albue hos raske. ESDH 1-10-72-18-16

M-2016-18-16

A Prospective, Multicenter, Observational, Single-arm European Registry on the ACE

Reperfusion Catheters and the Penumbra System in the Treatment of Acute Ischemic

Stroke ESDH 1-10-72-182-16

Langtidseffekten af hypnose på katastrofetanker hos patienter med rygmarvsskade

ESDH 1-10-72-183-16

Kan microRNA forudsige effekten af erlotinib behandling hos patienter med ikke-

småcellet lungecancer. ESDH 1-10-72-184-16

DNA methyleringsprofilen i hjernevæv hos patienter med Turner syndrom, Klinefelter

syndrom og Triple X syndrom ESDH 1-10-72-186-16

Sensory and Motor Control in Spinal Cord Injury after Laparoscopic neuroprosthetic

implant to pelvic lumbosacral nerves. ESDH 1-10-72-187-16

Betydningen af bindevæv for funktionen af højre hjertekammer ESDH 1-10-72-188-16

M-2016-188-16

ENDOTELIAL GLYKOKALYX VURDERET PÅ FRIGIVELSE AF ENDOTELIALE GLYKOKALYX

PROTEINER OG SALT BLOOD TEST HOS PATIENTER MED KRONISK NYREINSUFFICIENS

ESDH 1-10-72-191-16

Identification and characterization of Danish patients with Latent Autoimmune

Diabetes in Adults (LADA), ADDITION-Denmark: use of bio bank material retrieved in

2001-2009. ESDH 1-10-72-19-16

Prevalence of latent and active tuberculosis and health factors associated with latent

tuberculosis infection among socially marginalised people in urban areas of a low

incidence country ESDH 1-10-72-192-16

Medical treatment of latent tuberculosis infection in socially marginalised with a 12-

dose regimen using direct observed therapy will improve adherence compared to

standard regimens ESDH 1-10-72-193-16

A sirolimus eluting bioresorbable magnesium stent for treatment of coronary

bifurcation lesions - The BIFSORB pilot study II ESDH 1-10-72-194-16 Dansk titel:

Bioresorberbar stent til behandling af bifurkaturforsnævringer i hjertets kranspulsårer -

BIFSORB pilotstudie II

Neurologisk forårsagede søvnforstyrrelser ved traumatisk og non-traumatisk

rygmarvsskade (SCI)

–

en epidemiologisk og klinisk undersøgelse ESDH 1-10-72-195-16

Leverens udskillelse af kobber i galden hos patienter med Wilsons sygdom og raske

personer målt med 64CuCl2 PET skanning (Wilson PET) ESDH 1-10-72-196-16

M-2016-196-16

M-2016-182-16

M-2016-183-16

M-2016-184-16

M-2016-186-16

M-2016-187-16

M-2016-191-16

M-2016-19-16

M-2016-192-16

M-2016-193-16

M-2016-194-16

M-2016-195-16

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

M-2016-198-16

M-2016-199-16

ESDH: 1-10-72-198-16 Klinisk forsøg for evaluering af arbejdsproces og akut udførelse

af THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF-5D-systemet (THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF-

5D-kateter med temperaturføleregenskaber og mikroelektroder samt CARTO 3 v 6,0

teknologi) ved behandling af patienter med paroksystisk atrieflimren

Vagal tone in inflammatory diseases. ESDH 1-10-72-199-16

ESDH 1-10-72-200-16. Et fase 2b, randomiseret, dobbeltblindet, enkeltdosis, aktivt

kontrolleret, dosisvarieret forsøg til evaluering af effekten og sikkerheden af MEDI8852

hos voksne, som er hospitalsindlagt med influenza forårsaget af type A-stammer

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Study to

Evaluate the Efficacy and Safety of Elafibranor in Patients with Nonalcoholic

Steatohepatitis (NASH) and fibrosis. ESDH 1-10-72-201-16

Ultralydsscanning til screening af patienter med mistænkt fraktur af

ekstremitetsknogle. ESDH 1-10-72-20-16.

Bone turnover markers as predictors of treatment break outcome. ESDH 1-10-72-202-

Effekten af en holdningskorrigerende trøje som supplement til ergonomisk vejledning

blandt kontorarbejdere med smerter i nakke, skulder eller arme. ESDH 1-10-72-203-16

Systematisk blod- og urinanalyse til undersøgelse af koagulationsaktivering efter svært

traume - habile ESDH 1-10-72-204-16

Systematisk blod- og urinanalyse til undersøgelse af koagulationsaktivering efter svært

traume - inhabile ESDH 1-10-72-205-16

Unilateral høretab: Et klinisk og genetisk studie i ætiologi, påvirkning af livskvalitet og

efterspørgsel af cochlear implantat. ESDH 1-10-72-206-16

Effekten og gennemførlighed af opfølgning med et tele-rehabiliteringsprogram for KOL

vs standard opfølgning. ESDH 1-10-72-207-16

Effekt og gennemførlighed af tele-rehabilitering af patienter med idiopatisk pulmonal

fibrose (IPF). ESDH 1-10-72-208-16

Effekten og gennemførlighed af tele-rehabilitering af patienter med kronisk obstruktiv

lungesygdom (KOL) vs. standard KOL rehabilitering. ESDH 1-10-72-209-16

Effekten af en bolus iv morfin på respiratorisk drive i patienter på intensiv. ESDH 1-10-

72-210-16

Biomarkers of atherosclerotic plaque vulnerability for patients with and without type 2

diabetes. ESDH 1-10-72-211-16

Samspillet mellem øjet (nethindens) og hjernens svingninger ESDH 1-10-72-21-16

Luftkvalitetens indflydelse på skolebørns præstationsevne. ESDH 1-10-72-212-16

M-2016-200-16

M-2016-201-16

M-2016-20-16

M-2016-202-16

M-2016-203-16

M-2016-204-16

M-2016-205-16

M-2016-206-16

M-2016-207-16

M-2016-208-16

M-2016-209-16

M-2016-210-16

M-2016-211-16

M-2016-21-16

M-2016-212-16

M-2016-213-16

M-2016-214-16

Tidlig udelukkelse eller bekræftelse af blodprop i hjertet ved måling af en

hjertemarkør. ESDH 1-10-72-213-16.

The lateral femoral cutaneous nerve

–

description of the sensory territory and a novel

ultrasound guided nerve block technique ESDH 1-10-72-214-16

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

Follow-up på PET-studium med [11C]donepezil PET til afbildning af det parasympatiske

nervesystem ved Parkinsons sygdom ESDH 1-10-72-215-16

M-2016-215-16

PET studier af patienter med REM søvn adfærdsforstyrrelse. ESDH 1-10-72-2-16

M-2016-2-16

M-2016-216-16

M-2016-217-16

ESDH 1-10-72-218-16 Conditioning Based Intervention Strategies

–

ConBIS. A research

study on the potential of remote conditioning for activation of endogenous organ

protection and the underlying molecular mechanisms

ESDH 1-10-72-219-16 Computerbaseret fraktioneret flow reserve til evaluering af

hjertets kranspulsårer Engelsk titel: Diagnostic Accuracy of On-line Quantitative Flow

Ratio. Functional Assessment by Virtual Online Reconstruction. The FAVOR II study

Forebyggelse af kræftrelateret træthed med lysterapi blandt patienter med ikke-

småcellet lungekræft ESDH 1-10-72-220-16

Diætbehandling af endometriose-relaterede mave-tarmproblemer ESDH 1-10-72-221-

Forekomsten af receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin, psykoaktive stoffer og

naturmedicin i gravide kvinders blod. ESDH 1-10-72-22-16

Tidlig sekundær rekonstruktion af obstetrisk sphincterruptur

–

funktionelle outcomes

ESDH 1-10-72-222-16

Fysisk og kognitiv præstation under de første to års behandling med Lemtrada

–

prospektivt observationelt studie ESDH 1-10-72-223-16

Et åbent, prospektivt, multicenter forsøg af et nyt system til transanal irrigation hos

patienter med rygmarvsskade ESDH 1-10-72-224-16

ESDH 1-10-72-225-16 Reduceret varighed af blodfortyndende behandling ved brug af

Co a PzF ste t COB‘A-‘EDUCE

- COBRA PZF STENTING TO REDUCE THE DURATION

OF TRIPLE THERAPY IN PATIENTS TREATED WITH ORAL ANTICOAGULATION

UNDERGOING PERCUTANEOUS CORONARY INTERVENTION - COBRA-REDUCE

Opti e i g af Optu e™ eha dli g af e idi glio lasto ed ug af ål ettet

kirurgisk remodellering af kraniet. ESDH 1-10-72-226-16

Basofile i kronisk spontan urticaria ESDH 1-10-72-227-16

ESDH 1-10-72-231-16 A Randomized Parallel-Group, Placebo-Controlled, Double-Blind,

Event-Driven, Multi- Center Pivotal Phase III Clinical Outcome Trial of Efficacy and

Safety of the Oral sGC Stimulator Vericiguat in Subjects With Heart Failure With

Reduced Ejection Fraction (HFrEF) - VerICiguaT Global Study in Subjects With Heart

Failure With Reduced Ejection Fraction (VICTORIA)

Randomiseret FLIP evaluering af tension og tværsnitsareal i pylorus efter resektion af

øsofagus på grund af cancer. Denervering af pylorus som årsag til

ventrikeltømningsbesvær. ESDH 1-10-72-23-16

Non-invasiv måling af tumorperfusion med 82Rb PET i prostata (RUBIPERF) ESDH 1-10-

72-232-16

Dynamisk lysregulering som supplement til behandling af døgnrytme forstyrrelser hos

patienter med depression ESDH 1-10-72-216-16

Et fase II ekelt-arm, åbent klinisk forsøg med pembrolizumab (MK-3475) monoterapi til

fremskreden/metastaserende nyrecelle karcinom (mRCC). ESDH 1-10-72-217-16

M-2016-218-16

M-2016-219-16

M-2016-220-16

M-2016-221-16

M-2016-22-16

M-2016-222-16

M-2016-223-16

M-2016-224-16

M-2016-225-16

M-2016-226-16

M-2016-227-16

M-2016-231-16

M-2016-23-16

M-2016-232-16

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

M-2016-233-16

M-2016-234-16

Tværsnitsundersøgelse af effekt og livskvalitet ved immunglobulinbehandling ved

kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP) og multifokal motorisk

neuropati (MMN) ESDH 1-10-72-233-16

Effekt af østrogen på den anabole effekt af styrketræning ESDH 1-10-72-234-16

ESDH 1-10-72-235-16 MAXIMISE (Managing AXIal Manifestations in Psoriatic Arthritis

with SEcukinumab), et randomiseret, dobbelt-blindet, placebo-kontrolleret,

multicenter, 52 uger forsøg til at vurdere effekt og sikkerhed af secukinumab givet

subkutant i 150 mg eller 300 mg til patienter med aktiv psoriasisgigt med påvirkning af

rygsøjlen, der har utilstrækkeligt respons på ikke-steroide anti-inflammatoriske

lægemidler (NSAID)

Senetykkelse hos elite crossfitudøvere sammenlignet med matchede kontroller ESDH

1-10-72-237-16

Circulating tumor cells and tumor DNA - patient-specific biomarkers and clinical

decision support tailored relapse diagnostics ESDH 1-10-72-240-16

Livstruende hjerteoverledningsforstyrrelse (avanceret atrio-ventrikulært blok) hos

børn og yngre - et landsdækkende klinisk og genetisk studie (DAN-BLOK) ESDH 1-10-72-

241-16

Intraoperative indocyanine green laser (ICG) angiography; Evaluation of postoperative

outcomes in breast reconstructive surgery with ICG-angiography. ESDH 1-10-72-242-16

SPCG - 17 Prostata kræft, Active Surveillance Trigger forsøget ESDH 1-10-72-243-16

M-2016-235-16

M-2016-237-16

M-2016-240-16

M-2016-241-16

M-2016-242-16

M-2016-243-16

M-2016-244-16

M-2016-245-16

M-2016-246-16

M-2016-248-16

M-2016-249-16

M-2016-250-16

Bandagering efter knystoperation. ESDH 1-10-72-244-16

CapnoMigra

–

partiel genånding som behandling af migræne med aura ESDH 1-10-72-

245-16

Evaluation of Ultrasound and Pulse Wave Velocity in the Diagnosis of Large Vessel

Giant Cell Arteritis with FDG PET/CT as the Reference Standard ESDH 1-10-72-246-16

PCSK-9 inhibitorers effekt på knogleomsætningen ESDH 1-10-72-248-16

Virkning af en ny lydprocesseringsstrategi på cochlear implanteredes opfattelse af og

glæde ved musik. ESDH 1-10-72-249-16

Surviving Rectal Cancer at the Cost of a Colostomy. Prospective Use of the Colostomy

Impact-Score. ESDH 1-10-72-250-16

Characterization of Danish patients with Latent Autoimmune Diabetes in Adults

(LADA), ADDITION Denmark: use of biobank material retrieved in 2016. ESDH 1-10-72-

251-16

Evaluation of mobile x-ray within the Triple Aim Approach ESDH 1-10-72-252-16

Mesenchymal stem cells in skeletal muscle: a double-edged sword during metabolic

dysfunction? ESDH 1-10-72-253-16

Understanding risk factors and determinants for neuropathic pain after lung surgery

ESDH 1-10-72-254-16

Kontralateralt, randomiseret forsøg af korrektion for nærsynethed eller nærsynethed

med bygningsfejl med SMILE-metoden. ESDH 1-10-72-255-16

M-2016-251-16

M-2016-252-16

M-2016-253-16

M-2016-254-16

M-2016-255-16

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

M-2016-256-16

M-2016-257-16

M-2016-258-16

Nøjagtig strålebehandling af lungekræftpatienter i holdt åndedræt. - Markørstudie til

kvalitetssikring ESDH 1-10-72-256-16

Et fase 2 open-label udvidet forsøg for deltagere med prostatacancer, der tidligere har

deltaget i et klinisk forsøg med enzalutamid ESDH 1-10-72-257-16

Reduktion af opmærksomhedsbias mod alkoholrelaterede cues blandt borgere med

alkoholproblemer ESDH 1-10-72-258-16

Mindfulness-baseret kognitiv terapi til forebyggelse af tilbagevendende depression: en

videnskabelig undersøgelse af psykologiske, neurale og biologiske markører. ESDH 1-

10-72-259-16

Ændringer i blodet efter en hjerneblødning ESDH 1-10-72-260-16

Retrospektiv evaluering af diagnostiske undersøgelser ved storkars-kæmpecellearterit.

ESDH 1-10-72-26-16

Celleforandringer på livmoderhalsen - hvordan kan vi forbedre diagnostikken? ESDH 1-

10-72-262-16

Reproduktion hos mænd med kronisk inflammatorisk tarmsygdom: Har behandling

med vedolizumab indflydelse på sædkvaliteten? ESDH 1-10-72-263-16

Apopleksi

–

65 plus. Forsat aktiv livsførelse ESDH 1-10-72-264-16

Identifikation af gener af betydning for udvikling af Möbius sekvens ved

exomsekventering (trioanalyse) ESDH 1-10-72-267-16

Behandling med Vedolizumab af gravide kvinder med kronisk inflammatorisk

tarmsygdom ESDH 1-10-72-269-16

Torakoskopisk subtotal sympatektomi ved svær behandlingsresistent hypertension -

Effekt og Komplikationer ESDH 1-10-72-270-16

Reduktion af skulderbelastende arbejde og skulderproblemer - et cluster randomiseret

studie. ESDH 1-10-72-271-16

Kronisk hepatitis B og C i Region Midt. Prævalens og demografi. ESDH 1-10-72-27-16

Leverens transport af galdesyrer før og efter fødeindtagelse ESDH 1-10-72-272-16

M-2016-259-16

M-2016-260-16

M-2016-26-16

M-2016-262-16

M-2016-263-16

M-2016-264-16

M-2016-267-16

M-2016-269-16

M-2016-270-16

M-2016-271-16

M-2016-27-16

M-2016-272-16

M-2016-273-16

M-2016-274-16

M-2016-275-16

M-2016-276-16

M-2016-277-16

M-2016-278-16

PASVAB - Undersøgelse af e-cigaret dampes påvirkning på personer med følsomme

luftveje pga. KOL ESDH 1-10-72-273-16

Effekten af fysisk aktivitet på blodsukkerniveauet hos den gravide ESDH 1-10-72-274-

ESDH 1-10-72-275-16 Validation of experimental E/MEG paradigm for investigating the

neural foundations of language processing and language deficits (Validering af

eksperimentelt E/MEG-paradigme til at undersøge de underliggende hjerneprocesser i

forbindelse med sprogbearbejdning og sprogvanskeligheder)

Spectral CT skanninger i udredningen af bugspytkirtelkræft ESDH 1-10-72-276-16

Termografi af patienter med Parkinsons sygdom ESDH 1-10-72-277-16

Bottom-up and top-down routes of affective auditory and visual processing ESDH 1-10-

72-278-16

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

M-2016-279-16

M-2016-280-16

M-2016-281-16

ESDH 1-10-72-279-16 Lukning overfor ikke-lukning af hoftens ledkapsel i forbindelse

med kikkertoperation i hoften. Originaltitel: Capsular closure versus non-capsular

closure during hip arthroscopy in Danish patients with femoroacetabular impingement

(FAI). A prospective randomized controlled trial.

The inflammatory and immunogenic microenvironment in Merkel cell carcinoma ESDH

1-10-72-280-16

Balancefunktion hos unge ESDH 1-10-72-281-16

ESDH 1-10-72-28-16. Nephrin i urinen hos patienter med type 2 diabetes En transversal

og en longitudinel analyse af association mellem nephrin i urinen og diabetiske

organkomplikationer samt af den prædikative værdi af nephrin i urinen for progression

af diabetisk nyresygdom.

Styrketræning hos Patienter med Diabetisk Polyneuropati ESDH 1-10-72-282-16

Effekten af A2A adrenoceptor stimulation på diameteren af nethindens blodkar under

iltmangel. ESDH 1-10-72-283-16

Dosis-eskaleret strålebehandling vejledt af funktionel billeddannelse til patienter med

hypoksisk hoved-/halskarcinom. ESDH 1-10-72-284-16

Telomerase reaktivering som cancerspecifik celledelings-markør i malignt melanom.

ESDH 1-10-72-285-16

Klinisk og genetisk undersøgelse af danske patienter med pyknodysostose ESDH 1-10-

72-286-16

Regional anaesthesia of the cutaneus nerves of the hip - A randomized controlled trial

of the transversalis fascia plane block ESDH 1-10-72-287-16

Engelsk titel: Validation of an Autoantibody Assay for Early Detection of Ovarian

Cancer Dansk titel: Undersøgelse af egne antistoffer i blodprøve til tidlig opsporing af

æggestokkræft ESDH 1-10-72-288-16

Effekt af naturlige og syntetiske kvindelige kønshormoner på muskelceller ESDH 1-10-

72-289-16

Tværsnitsstudie om livskvalitet og saltbalance hos patienter med ileostomi ESDH 1-10-

72-290-16

ESDH 1-10-72-291-16 Et randomiseret, multicenter forsøg med det formål at evaluere

effekten af Secukinumab 300 mg subkutant administreret i løbet af 52 uger til

patienter der lider af nyligt debuterende moderat til svær plaque psoriasis som tidligt

indgreb i forhold til standard behandling med smalbåndet UVB lysbehandling

Stamcellemodel for neurodegeneration. ESDH 1-10-72-29-16

Betydningen af sammensætningen af sportsdrik for muskelødelæggelse- og

præstationsevne ESDH 1-10-72-292-16

ESDH 1-10-72-293-16 EUS

–

guided choledocho-duodenostomy versus ERCP with

covered metallic stents in patients with unresectable malignant distal common bile

duct strictures. A multi-centered randomized controlled trial. (DRCBD trial)

Smagsidentificering ved elektroencephalografi ESDH 1-10-72-294-16

Forudsigelse af akut-i-kronisk leversvigt (ACLF) hos patienter med skrumpelever ESDH

1-10-72-295-16

European Polyp Surveillance trial ESDH 1-10-72-296-16

M-2016-28-16

M-2016-282-16

M-2016-283-16

M-2016-284-16

M-2016-285-16

M-2016-286-16

M-2016-287-16

M-2016-288-16

M-2016-289-16

M-2016-290-16

M-2016-291-16

M-2016-29-16

M-2016-292-16

M-2016-293-16

M-2016-294-16

M-2016-295-16

M-2016-296-16

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

M-2016-297-16

M-2016-298-16

M-2016-299-16

The comparison between masseter muscle referred pain caused by mechanical and

glutamate evoked sensations ESDH 1-10-72-297-16

Analyse af biomarkører hos medicinske patienter henvist på mistanke om alvorlig

sygdom, der kunne være kræft ESDH 1-10-72-298-16

Non-Invasiv Prænatal Test (NIPT): Detektion af fostre med Down hos kvinder med

moderat risiko (1:300-1:700) ved nakkefoldsscanning ESDH 1-10-72-299-16

Surgical versus conservative treatment of acute Rockwood type V acromioclavicular

dislocations: A prospective randomised controlled trial ESDH 1-10-72-300-16

M-2016-300-16

M-2016-301-16

Årsager til kronisk diarré efter behandling for cancer i caecum og colon ascendens

ESDH 1-10-72-301-16

Cardiovascular health in patients with primary hyperparathyroidism: Effect of

parathyroidectomy on cardiovascular health: A randomized controlled trial ESDH 1-10-

72-302-16

Dynamisk stereorøntgen analyse under daglige bevægelser for patienter med kunstigt

knæ ESDH 1-10-72-303-16

Modregulatoriske mekanismer ved hypoglykæmi hos type 1 diabetikere contra raske

ESDH 1-10-72-304-16

NAME: Direct Comparison of oral navelbine given either claccic or metronomic in

metastatic breastcancer ESDH 1-10-72-305-16

Bestemmelse af fraktioneret og koronar flow reserve ved aortastenose og samtidig

koronarsygdom før og efter transkutan aortaklap implantation (FACE) ESDH 1-10-72-

306-16

Sentinel node in patients with endometrial cancer. - A prospective study to show

efficacy of using sentinel node procedure in endometrial cancer. ESDH 1-10-72-307-16

Regional anaesthesia of the cutaneous nerves of the hip - A novel ultrasound guided

nerve block of the superior cluneal nerves ESDH 1-10-72-308-16

M-2016-308-16

M-2016-309-16

M-2016-311-16

M-2016-31-16

M-2016-312-16

M-2016-313-16

M-2016-314-16

Preprocedural cardiac 4D-Flow MRI in transcatheter left atrial appendage occlusion.

ESDH 1-10-72-309-16

Reduktion af bæltefiksering hos patienter med mani. Effekt af fysioterapeutisk

intervention. ESDH 1-10-72-311-16

Metformin in breast cancer, visualized with positron emission tomograhpy. ESDH 1-10-

72-31-16.

Multisensory integration of orofacial stimuli with possible implications for orofacial

pain ESDH 1-10-72-312-16

Identification of novel primary immunodeficiencies in patients with cytopenias and

viral- or mycobacterial infections ESDH 1-10-72-313-16

Optimering af ventilations-/perfusions lungescintigrafi ved forudgående C-PAP ESDH 1-

10-72-314-16

ESDH 1-10-72-315-16 NOR-GRASPALL 2016: single-Arm

pharmacokinetic/pharmacodynamic and Safety Study of eryaspase (GRASPA®) for

Patients with Hypersensitivity to PEG-asparaginase, diagnosed with Acute

Lymphoblastic Leukemia.

Effekten af musikintervention før og under koloskopi ESDH 1-10-72-3-16

M-2016-302-16

M-2016-303-16

M-2016-304-16

M-2016-305-16

M-2016-306-16

M-2016-307-16

M-2016-315-16

M-2016-3-16

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

M-2016-316-16

M-2016-317-16

M-2016-318-16

M-2016-319-16

M-2016-320-16

M-2016-321-16

Effects of Ketones on Cardiac Function and Oxygen consumption in Heart Failure

Patients with Reduced Ejection Fraction and Healthy test subjects ESDH 1-10-72-316-

Den smertelindrende effekt af auditive input og dens relation til psykologiske og

neurobiologiske mekanismer ESDH 1-10-72-317-16

ESDH 1-10-72-318-16 Dobbelt-blindt dosis-respons studie og cross-over studie af

casein glycomacropeptid (Lacprodan CGMP-20) sammenlignet med aminosyre-

blandingen BCAA (leucin, isoleucin, valin, tryptofan) og et kontrolprotein i form af

valleprotein (Lacprodan DI-9224)

Cirkulerende tumor DNA i diagnostikken af bugspytkirtelkræft ESDH 1-10-72-319-16

Effekt af insektprotein på muskeltilvækst og maksimal styrke ved styrketræning i 8

uger ESDH 1-10-72-320-16

Sacral Nerve Stimulation

–

placebo or clinical effective

–

a randomized blinded study.

ESDH 1-10-72-321-16

ESDH 1-10-72-32-16. 178-CL-206A - Et åbent, baseline-kontrolleret, multicenter, fase

3-dosistitreringsforsøg fulgt af en observationsperiode med fast dosis med henblik på

evaluering af effekt, sikkerhed og farmakokinetik af mirabegron hos børn og unge fra 5

til under 18 år med neurogen detrusor-overaktivitet (NDO) på ren intermitterende

kateterisering (CIC).

Transversus Abdominis blokes sammenlignet mod placebo som postoperativ

smertebehandling efter laparoskopisk operation for ventralhernie - et prospektivt

dobbelt blændet randomiseret studie. ESDH 1-10-72-322-16

Tab af noradrenalin og nedsat kognitiv funktion hos patienter med Parkinsons sygdom

ESDH 1-10-72-323-16

Perceptual processing of a complex auditory context - Testing a new dichotic

multifeature mismatch negativity pardigm ESDH 1-10-72-324-16

Genetiske forandringer i EGFR og relaterede gener som biomarkører for effekten af

erlotinib behandling og tumor udvikling hos EGFR muterede patienter med ikke-

småcellet lungecancer. ESDH 1-10-72-325-16

Erindringer om tvang blandt patienter med skizofreni ESDH 1-10-72-326-16

Kugledyner til behandling af søvnproblemer hos patienter med depression og angst

ESDH 1-10-72-327-16

BIO4AMB ESDH 1-10-72-328-16

ESDH 1-10-72-330-16 Reducerer målrettet placering af venstre ventrikel elektrode til

senest elektrisk aktiverede segment af venstre ventrikel ved CRT implantation

fo eko ste af det sa

e satte e depu kt død elle ikke-planlagt

indlæggelse for

hje tes igt hos

patienter med hjertesvigt og forlænget QRS? Et nationalt dansk

lodtrækningsstudie - DANISH-CRT

Kan et gruppeforløb i smertehåndtering give bedre funktionsevne og livskvalitet til

patienter med rygsmerter i hospitalsregi? ESDH 1-10-72-331-16

M-2016-32-16

M-2016-322-16

M-2016-323-16

M-2016-324-16

M-2016-325-16

M-2016-326-16

M-2016-327-16

M-2016-328-16

M-2016-330-16

M-2016-331-16

M-2016-33-16

ESDH 1-10-72-33-16. Impulsivitet og kompulsivitet: dopamin og serotonins roller i

belønning. (Impulsivity and compulsivity: the roles of dopamine and serotonin in

rewards)

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

M-2016-332-16

M-2016-333-16

Objective and subjective evaluation and comparison of sleep quality in patients with

acute postoperative pain and chronic pain: a pilot polysomnographic and

questionnaire study ESDH 1-10-72-332-16

ESDH 1-10-72-333-16 A randomised controlled trial of a 12-dose rifapentine and

isoniazid (RPT+INH) regimen using direct observed therapy (DOT) versus 6 months of

daily isoniazid for latent tuberculosis infection (LTBI) in socially marginalised people

ESDH 1-10-72-334-16 Biomarker driven and dose intensified chemoimmunotherapy

with early CNS prophylaxis in patient less than 65 years with high risk diffuse large B-

cell lymphoma -BIO-CHIC (Biomarker styret og dosisintensiveret kemoimmunoterapi

med tidlig CNS profylakse til patienter under 65 år med højrisiko diffust storcellet B-

celle lymfom)

Patienttilfredshed og recovery ved artroskopisk skulderoperation i regional anæstesi

ESDH 1-10-72-335-16

DNA reparationsdefekter i cancer og målrettet behandling af cancer ESDH 1-10-72-

336-16

Oncology Precision Medicin Project Aarhus (OPRA) ESDH 1-10-72-337-16

ESDH 1-10-72-338-16 BIOmarker correlated Focused UltraSound Evaluation and

Perioperative Risk Optimization - Use of focused ultrasound and biomarkers in

assessment of perioperative risk and optimization among patients undergoing acute

non-cardiac surgery.

Karakterisering af megalin, cubilin og andre endocytiske receptorer i brystkræftvæv og

i væv fra 10 andre hyppige kræftformer. ESDH 1-10-72-339-16

18F-NaF PET/CT i kombination med biomarkører til klassificering af renal osteodystrofi

ved kronisk nyresygdom ESDH 1-10-72-340-16

Molekylære makrofag-biomarkører - forbedret diagnostik af akutte og kroniske

inflammationssygdomme ESDH 1-10-72-341-16

Karakterisering af tumormikromiljøet ved tonsilkræft, malignt melanom og en række

sjældne kræfttyper ESDH 1-10-72-342-16

Stereotaktisk strålebehandling med en eller fire behandlinger til patienter med én eller

nogle få lungemetastaser: Et randomiseret fase II forsøg (Safron II). ESDH 1-10-72-35-

Central Sensibilisering hos Rygmarvsskadede - Forhold hos indlagte patienter,

neuropatiske smerter og medicin forbrug. ESDH 1-10-72-36-16

Kirurgisk anæstesi til elektiv hoftekirurgi

–

hæmodynamisk påvirkning ved

ultralydsvejledt lumbosacral plexusblokade sammenlignet med titreret spinalanæstesi.

ESDH 1-10-72-37-16

Knogleomsætningens døgnvariation hos patienter med diabetes. ESDH 1-10-72-38-16

Assessing clinical outcomes using the EDWARDS Intuity Elite Valve System in Isolated

AV´R using minimally invasive surgery in a European multicenter active post-market

registry. ESDH 1-10-72-39-16

Eksperimentel benyttelse af bruskvæv fjernet ved knæprotesekirurgi. ESDH 1-10-72-

40-16

M-2016-334-16

M-2016-335-16

M-2016-336-16

M-2016-337-16

M-2016-338-16

M-2016-339-16

M-2016-340-16

M-2016-341-16

M-2016-342-16

M-2016-35-16

M-2016-36-16

M-2016-37-16

M-2016-38-16

M-2016-39-16

M-2016-40-16

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

M-2016-41-16

M-2016-4-16

M-2016-42-16

M-2016-43-16

ESDH 1-10-72-41-16. A Multinational, Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-

controlled Efficacy and Safety Study of Enzalutamide Plus Androgen Deprivation

Therapy (ADT) Versus Placebo Plus ADT in Patients with Metastatic Hormone Sensitive

Prostate Cancer (mHSPC)

Mikrobiologi ved para- og retropharyngeal absces ESDH 1-10-72-4-16

Treating PTSD in Danish psychiatric outpatients with Eye Movement Desensitization

and Reprocessing (EMDR): potential of Body Awareness Therapy (BBAT) as a

supplement. ESDH 1-10-72-42-16

Effekt af højdosis antioxidant behandling af Cystisk Fibrose patienter, vurderet ved

måling af esmosin/isodesmosin udskillelse i urinen. ESDH 1-10-72-43-16

Education by means of Teleultrasound: a Randomised Blinded Noninferiority Trial in

Remote Supervision in Ultrasoundguided Vascular Access. ESDH 1-10-72-44-16

M-2016-44-16

Comparison of On-site Certification and Tele-certification: an Open Trial of Interrater

Agreement and Reliability in Certification of Ultrasound-guided Vascular Access. ESDH

1-10-72-45-16

Tidlig påvisning af sygdom hos mor og barn ESDH 1-10-72-46-16

"Humane endogene retrovirus som sygdomsmarkører i leddegigt" "Human

endogenous retroviruses as markers for disease in rheumatoid arthritis"

ESDH 1-10-72-48-16. 1.Optimering af metoder til vurdering af den kardiovaskulære

adrenerge og agale funktion hos raske kontrolpersoner og hos patienter med diabetisk

autonom neuropati. 2. Indsamling af normalmateriale til det autonome laboratorium

ved Neurologisk afdeling F, AUH.

Luftvejsudvidelses effekt på hjertelungefunktionen hos voksne født med ventrikel

septum defekter ESDH 1-10-72-49-16 PROJEKTET ANMELDES PÅ NY / AME

M-2016-49-16

HIPARTI-studiet: Kikkertoperation af hoften vs. placebo kirurgi for patienter med

indeklemning i hoften og/eller ledlæbeskade - Et internationalt, dobbeltblindet,

randomiseret studie ESDH 1-10-72-5-16

Diagnostisk værdi af hånd-holdt hjertediagram-optager sammenlignet med 48-timers

langtids optagelse af hjertediagrammet hos patienter med mistænkt supraventrikulær

hjertearytmi. ESDH 1-10-72-52-16

Effekten af subsartorial saphenusblokade på postoperative smerter efter stor ankel- og

bagfodskirurgi ESDH 1-10-72-53-16

Forandringer i leukæmicellers klonale arkitektur under kemoterapi i patienter med

akut myeloid leukæmi ESDH 1-10-72-54-16

HPV and breast cancer - is there an etiological connection? ESDH 1-10-72-55-16

Et fase 3-forlængelsesforsøg med langsigtet aktiv behandling med Mongersen (GED-

0301) hos patienter med Crohns sygdom ESDH 1-10-72-56-16

M-2016-56-16

M-2016-58-16

M-2016-59-16

Ny metode til objektiv diagnostik af knæets rotationsstabilitet i klinikken. ESDH 1-10-

72-58-16

Non-invasiv måling af perfusion i prostatacancer med 82Rb PET ESDH 1-10-72-59-16

M-2016-45-16

M-2016-46-16

M-2016-47-16

M-2016-48-16

M-2016-5-16

M-2016-52-16

M-2016-53-16

M-2016-54-16

M-2016-55-16

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

U de t ks eha dli g o e i isio e P e e a™ i fo hold til ko e tio el fo i di g

efter primær bryst rekonstruktion. ESDH 1-10-72-60-16

M-2016-60-16

M-2016-61-16

M-2016-62-16

REctum CAncer database for Pre-operative radiation (ReCaP) ESDH 1-10-72-63-16

M-2016-63-16

Ultrasonographic appearance of the left ventricle during gradual hypoventilation. A

blinded clinical trial in healthy subjects ESDH 1-10-72-64-16

M-2016-64-16

ESDH 1-10-72-65-16 Redskaber til at differentiere ledinvolvering blandt børn med akut

lymfoblastær leukæmi og juvenil idiopatisk artritis: Undersøgelse af genpolymorfisme

og biomarkører.

IDENTIFIKATION AF NYE IMMUNDEFEKTER I DET MEDFØDTE IMMUN-FORSVAR HOS

PATIENTER MED PARALYTISK POLIOMYELIT. ESDH 1-10-72-66-16

Sproglige og kognitive vanskeligheder som følge af DBS-behandling ved Parkinsons

sygdom

–

målt med magnetoencephalografi (MEG) ESDH 1-10-72-67-16

Undersøgelse af overgangen mellem spiserør og mavesæk hos patienter med

esophagogastric junction outflow obstruction. ESDH 1-10-72-68-16

Identification of sensory and cognitive characteristics from magnetic resonance (MR)

data. ESDH 1-10-72-69-16

Smerteagenten ESDH 1-10-72-70-16

Mikrobiologi ved svær akut tonsillit, peritonsillær phlegmone og infektiøs

mononukleose. ESDH 1-10-72-71-16

Repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) som supplement (add-on) til

behandlingen af PTSD med Prolonged Exposure Therapy (PE) hos

behandlingsresistente danske veteraner. ESDH 1-10-72-72-16

Urinrørets biomekaniske egenskaber hos drenge med hypospadi ESDH 1-10-72-73-16

Image guided intensity modulated External beam radiotherapy and MRI based

adaptive BRAchytherapy in locally advanced CErvical cancer, EMBRACE II ESDH 1-10-

72-74-16

Mors livsstil og barns sundhed ESDH 1-10-72-75-16

ESDH 1-10-72-76-16 Et randomiseret, globalt, dobbeltblindet, placebokontrolleret

parallelgruppeforsøg med det formål at vurdere virkningen og sikkerheden af

vedolizumab (i.v.) til behandling af primær skleroserende cholangitis med

underliggende inflammatorisk tarmsygdom.

Undersøgelse af sammenhængen mellem neuroinflammation og aflejring af

proteinerne beta-amyoid og tau i hjernen ved mild cognitive impairment og Alzheimers

sygdom. ESDH 1-10-72-77-16

Et randomiseret, dobbelblindet, multicenter fase 3 forsøg med adjuverende nivolumab

versus placebo til patienter med høj-risiko urothelial carcinom. ESDH 1-10-72-78-16

PLAN-A markører. En undersøgelse der skal bidrage til bedre strålebehandling af anal

cancer ESDH 1-10-72-79-16

Dual energy CT: En ny metode til bedre dosisberegning ved protonstråleterapi ESDH 1-

10-72-61-16

Effekt af koffeinindtagelse på præstations- og restitutionensevnen ESDH 1-10-72-62-16

M-2016-65-16

M-2016-66-16

M-2016-67-16

M-2016-68-16

M-2016-69-16

M-2016-70-16

M-2016-71-16

M-2016-72-16

M-2016-73-16

M-2016-74-16

M-2016-75-16

M-2016-76-16

M-2016-77-16

M-2016-78-16

M-2016-79-16

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

M-2016-80-16

M-2016-81-16

M-2016-82-16

Is Pulmonary Embolism a common cause of acute exacerbation in COPD patients. ESDH

1-10-72-80-16

The antidepressant effect of low frequency right prefrontal repetitive transcranial

magnetic stimulation (rTMS) as add-on to antidepressant drug treatment. A blinded,

placebo controlled randomized study ESDH 1-10-72-81-16

Cirkulerende kræftceller hos patienter med lungekræft ESDH 1-10-72-82-16

ESDH 1-10-72-83-16 Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret

forsøg til evaluering af effekt, sikkerhed og farmakokinetik af femoralis nerveblokade

med EXPAREL til postoperativ analgesi hos forsøgspersoner, som får foretaget en

knæartroplastik

ESDH 1-10-72-84-16 Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret

forsøg til evaluering af effekt, sikkerhed og farmakokinetik af plexus brachialis-blokade

med EXPAREL til postoperativ analgesi hos forsøgspersoner, som får foretaget en

skulderalloplastik eller en rotator cuff operation

ESDH 1-10-72-85-16 Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret forsøg

til sammenligning af lokal infiltrering af analgesi med EXPAREL med lokal infiltrering af

analgesi uden EXPAREL til behandling af postoperative smerter efter knæalloplastik

Systematisk blod- og urinanalyse til undersøgelse af koagulationsaktivering efter svært

traume. ESDH 1-10-72-86-16

Helbredsrelateret livskvalitet og komorbiditet hos patienter med idiopatisk pulmonal

fibrose

–

en national opfølgning. ESDH 1-10-72-87-16

Effekten af Acipimox på GLP1 sekretion hos raske forsøgspersoner: Et pilotstudie ESDH

1-10-72-88-16

Afklaring af årsagen til åndenød i ambulancen ved brug af biomarkører

–

undersøgelse baseret på en forskningsbiobank ESDH 1-10-72-89-16

Lungefunktion før og efter TAVI (Transcutaneous aortic valve implantation) ESDH 1-10-

72-90-16

Genetic characterization of Danish patient with Latent Autoimmune Diabetes in Adults

(LADA) ESDH 1-10-72-91-16

Effekt af håndholdt blodprøveanalyse-apparat på indlæggelsestiden hos patienter

indlagt med brystsmerter. ESDH 1-10-72-9-16

ET VIDENSKABELIGT FORSØG DER UNDERSØGER DEN LANGSIGTEDE SIKKERHED VED

TOLVAPTAN TIL BEHANDLING AF AUTOSOMAL DOMINANT POLYCYSTISK

NYRESYGDOM. ESDH 1-10-72-92-16

Peripheral mechanisms of spasticity and pain following spinal cord injury; A

longitudinal study from acute lesion to spasticity. ESDH 1-10-72-93-16

M-2016-83-16

M-2016-84-16

M-2016-85-16

M-2016-86-16

M-2016-87-16

M-2016-88-16

M-2016-89-16

M-2016-90-16

M-2016-91-16

M-2016-9-16

M-2016-92-16

M-2016-93-16

M-2016-94-16

M-2016-95-16

Distinct windows of protection from remote ischemic conditioning in humans ESDH 1-

10-72-94-16

Functional role and profile of microstructural brain changes during novel word

learning: a combined TMS- Kurtosis imaging study ESDH 1-10-72-95-16

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

ESDH 1-10-72-96-16 EFFEKTEN AF AKUT PERORAL NITRATBEHANDLING PÅ RENAL- OG

SYSTEMISK HÆMODYNAMIK, VAND- OG SALTUDSKILLELSESEVNEN, TUBULÆRE

TRANSPORTPROTEINER OG VASOAKTIVE HORMONER I ET RANDOMISERET,

PLACEBOKONTROLLERET, OVERKRYDSET STUDIE HOS RASKE FORSØGSPERSONER

M-2016-96-16

ESDH 1-10-72-97-16 A Phase 1, randomized, open-label, active comparator- and no-

treatment controlled, parallel-group, clinical trial to assess the effects on metabolic

parameters of MK-8342B (etonogestrel + 17ß-estradiol [ENG-E2] vaginal ring)

compared with the levonorgestrel 150 µg + ethinyl estradiol 30 µg (LNG-EE) combined

oral contraceptive (COC) and no-treatment control in healthy adult women.

Folic Acid Supplement for Treating mucositis adverse Events in metastatic Renal Cell

Carcinoma (FASTERCC). ESDH 1-10-72-98-16 A randomized, double-blind trial from the

Danish renal cancer group (DARENCA study-4)

Døgnrytmeforstyrrelser ved børneleddegigt ESDH 1-10-72-99-16

ESDH 1-10-72-15-17 Et prospektivt, randomiseret, internationalt, multicenter-, to-

arms-, kontrolleret, ublindet forsøg med riociguat hos patienter med pulmonal arteriel

hypertension (PAH), som er på en stabil dosis fosfodiesterase-5-inhibitorer (PDE-5i)

med eller uden endothelin-receptor-antagonist (ERA), men som ikke har nået

behandlingens mål.

DEcrement Evoked Potentials (DEEP) betydning for optimering af kateterbaseret

behandling af ventrikulær takykardi ESDH 1-10-72-52-17

Adjuverende behandling med Fermenteret Raps Brasssica og Macroalger (tang) i

Human Immunologiske Sygdomme. ESDH 1-10-72-70-17

Sikker graviditet - miljømæssige og arvelige faktorers betydning for tidlig

fosterudvikling og livslang sundhed ESDH 1-10-72-7-17

M-2016-97-16

M-2016-98-16

M-2016-99-16

M-2017-15-17

M-2017-52-17

M-2017-70-17

M-2017-7-17

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

Projekter anmeldt til De Videnskabsetiske Komiteer for Region Syddanmark

S-20160001

S-20160002

S-20160003

S-20160004

S-20160005

S-20160006G

S-20160007

S-20160008

S-20160009

S-20160010

S-20160011

S-20160012

Hepatitis B, C, HIV infektion og leversygdom blandt indsatte i danske fængsler

(Hepstiff-DK)

Antracyclininducerede kardielle langtidssequelae efter behandling for akut

lymfoblastisk leukemi (ALL) i barnealderen

Screening for kronisk rhinosinusitis blandt patienter med acetylsalicylsyre/NSAID

intolerans.

Dual Energy CT in cemented and cementless cup in total hip replacement. - Acetabular

bone density measurement

KIDSTAGE

Gut and liver axis in healthy population (GALA-HP)

MODIC, antibiotika og tarmbakterier

Vitamin B12-optagelse og -status hos spædbørn med ileostomi

Tocotrienol i kombination med neoadjuverende kemoterapi til kvinder med brystkræft.

Eudract nr.: 2016-000080-16.

Biomarkører for colontumorer og cellulært immunrespons ved større abdominal

kirurgi

Individualiseret risikovurdering af aorta aneurismer med 4D MR-flow-teknik

Colontumorers bidrag til niveauet af cirkulerende biomarkører

Reduktion af forventede postoperative følger og komplikationer med impulsiv

kompression af fodens vene kompleks hos patienter med insitu bypass for akut/kronisk

ben iskæmi.

Klinisk hypnose ved angstlidelser hos børn og unge

–

et supplement til behandling? -

Pilotstudie

NGAL Studiet.

Antireumatiske lægemidlers effekt på trombocytfunktionen

Betydningen af trykket i leveren og leverstivheden hos mennesker med skrumpelever

Elucidating genetic factors in rare diseases with blood glucose dysregulation.

S-20160013

S-20160014

S-20160015

S-20160016

S-20160017

S-20160019G

Proteolytisk aktivering af saltkanalen ENaC hos patienter med proteinuri

S-20160020

S-20160021

Liver disease in alcohol overusing patients.

Et fase 3, randomiseret, dobbeltblindet forsøg til sammenligning af tillæg af ABT 494

versus placebo hos deltagere med moderat til svær aktiv reumatoid artrit

(RA)(leddegigt), trods intensiv behandling med konventionelle syntetiske

sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (csDMARDs). Eudract no. 2015-

003332-13

Et åbent fase 1b-multicenterforsøg med dosisoptrapning til vurdering af sikkerheden

og farmakokinetikken ved subkutan administration af daratumumab med tillæg af

rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20) til behandling af patienter med

recidiverende eller refraktær myelomatose. Eudract nr.: 2015-001210-94

S-20160022

S-20160023

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

Koronar Arterie Plaque mængde hos Asymptomatiske Danske Mænd i aldrene 65-74

år, indflydelse af Glykæmisk Status. Et Koronar-CT-Angiografi studie

S-20160024

Randomized, Double-Blind, Phase 2 Study of Ramucirumab or Merestinib or Placebo

plus Cisplatin and Gemcitabine as First-Line Treatment in Patients with Advanced or

Metastatic Biliary Tract Cancer. Eudract nr.2015-004699-31.

Et multicenter, randomiseret, åbent forsøg hos patienter med spiserørskræft, der er

resistente eller intolerante over for kombinationsbehandling med fluoropyrimidin og

platinbaserede lægemidler. Eudract no. 2015-003339-36 A Multicenter, Randomized,

Open-label Study in Patients with esophageal Cancer refractory or intolerant to

Combination Therapy with Fluoropyrimidine and Platinum-based Drugs

S-20160026

S-20160027

Patientrapporteret forbigående opblussen (flare) hos leddegigtpatienter. Detaljeret

beskrivelse og faktorer, der kan forudsige opblussen.

Et ublindet, randomiseret, ikke komparativt fase 2-forsøg som evaluerer S 95005 (TAS

102) plus bevacizumab og capecitabin plus bevacizumab hos patienter med tidligere

ubehandlet metastatisk COlorektal cancer, der ikke er egnede til intensiv behandling

(TASCO1 studie). Eudract no. 2015-004544-18

Biomarkører og cellulært immunrespons ved enzalutamid-behandling af patienter med

metastaserende kastrationsresistent prostatacancer.

Immunhistokemisk detektion af BRAF-mutation på maligne melanomer.

Den prædiktive værdi af tumor-stroma-ratio for effekten af neo-adjuvant kemoterapi

ved colon cancer. En retrospektiv undersøgelse

"Diagnostisk værdi af arteriel blod gas analyse (a-gas) hos præhospitale patienter"

Bypass vs Angioplasty in Severe Ischemia of the Leg-2 (BASIL-2)

Kan patienter med vedvarende nedsat muskelfunktion efter forreste

korsbåndsoperation, forbedre knæfunktionen ved hjælp af fokuseret genoptræning?

Can targeted exercise improve knee function in patients with persisting hamstring

deficiency following ACL-reconstruction?

–

a randomized controlled trial

Fase IIIb/IV, randomiseret, dobbelt-blindet forsøg med nivolumab 3 mg/kg i

kombination med ipilimumab 1 mg/kg sammenlignet med nivolumab 1 mg/kg i

kombination med ipilimumab 3 mg/kg til patienter med tidligere ubehandlet,

inoperabelt eller metastaserende melanom. Eudract nr.: 2015-004920-67.

Molekylær karakterisering af de neuropatogiske forandringer i hjernebark og

hjernestamme fra patienter med Alzheimer's demens og normale aldrende individer

S-20160036

Afklemning og læsion af rotator cuffen En protokol til undersøgelse af grundlæggende

mekanismer bag rotator cuff lidelser og af patient og behandlerperspektivet

S-20160037

S-20160038

S-20160039

S-20160040

Sammenhæng mellem selvrapporteret gang-distance og gang-distance vurderet på

gangbånd.

Avanceret lungeultralydskanning ved udredning af malign sygdom i thorax

Forbedret diagnostik af arvelig palmoplantar keratodermi og iktyosis.

S-20160025

S-20160028

S-20160029

S-20160030

S-20160031

S-20160032

S-20160033

S-20160034

S-20160035

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

Gennemførlighed og diagnostisk præcision af ultralavdosis CT-skanning af brystkassen

S-20160041

PIONEER 6

–

Kardiovaskulære hændelser. Et forsøg, der undersøger den

kardiovaskulære sikkerhed af oralt semaglutid hos personer med type 2-diabetes.

EudraCT: 2015-003563-10

Mikrocirkulationens betydning for fraktionel flow reserve under stigende hyperæmi -

hos patienter med stabil angina.

Is dysfunctional TGF-beta signaling responsible for defective wound healing during

chronic hyperglycemia? Har nedsat Transforming-Growth-Factor beta signalering

betydning i helingsprocessen ved diabetiske fodsår?

Targeting RelA/p65 subunit of NF-κB

i t a ellula sig alli g path a as o el egulato

of bone homeostasis: Studies in human cells

–

Undersøgelse af RelA/p65 enhed i NF-κB

sig ale i gs kaskade so

egulato af k ogleo sæt i g. Hu a e elle studie .

Et fase 3, randomiseret, dobbeltblindet forsøg til sammenligning af tillæg af ABT 494

versus placebo hos deltagere med moderat til svær aktiv reumatoid artrit

(RA)(leddegigt), som er i behandling med konventionelle syntetiske

sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (csDMARDs) og som har

utilstrækkelig respons eller intolerans overfor Biologisk DMARDs(bDMARDs). Eudract

2015-003335-35

Effekt af Projekt Sikre Fødsler på neonatalt outcome?

Evaluering af audiologisk resultat og subjektive fordele ved brug af Cochlear Baha® 5

SuperPower lydprocessor på Baha Attract systemet.

Natural killer cells activity, neutrophils, and circulating tumor cells in recurrent ovarian

cancer patients treated with chemotherapy

Renal prostaglandin E2 signalerings betydning for udvikling af nyrefibrose ved

hæmmet calcineurin aktivitet

Natural killer cells activity, neutrophils, and circulating tumor cells in ovarian cancer

patients treated with neoadjuvant chemotherapy

A Prospective, Randomized, Controlled, Multi-Center Evaluation of a Powered Vascular

Stapler in Video-Assisted Thoracoscopic Lobectomies

Tyggegummi mod mundtørhed og nedsat spytsekretion efter strålebehandling for

kræft i mund og mundsvælg

Fase 3, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg, med vedolizumab

(i.v.)-referencegruppe, til evaluering af virkningen og sikkerheden af vedolizumab (s.c.)

som vedligeholdelsesbehandling til personer med moderat til svært aktiv colitis

ulcerosa, som har opnået klinisk respons efter ikke-blindet behandling med

vedolizumab (i.v.). Eudract 2015-000480-14

Patients derived induced pluripotent stem cells and 3D brain organoids for modeling

autistic spectrum disorders

Et åbent fase 3b-forsøg til vurdering af den langsigtede sikkerhed ved og virkning af

vedolizumab indgivet subkutant hos personer med colitis ulcerosa og Crohns sygdom.

Eudract 2015-000482-31

Lungeultralydsskanning til vurdering af kronisk afstødning efter lungetransplantation

S-20160042

S-20160043

S-20160044

S-20160045

S-20160046

S-20160047

S-20160048

S-20160049

S-20160050

S-20160051

S-20160052

S-20160053

S-20160054

S-20160055G

S-20160056

S-20160057

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

S-20160058

S-20160059

S-20160060

S-20160061

S-20160062

Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 3-forsøg til evaluering af

virkningen og sikkerheden af vedolizumab (s.c.) som vedligeholdelsesbehandling til

personer med moderat til svært aktiv Crohns sygdom, som har opnået klinisk respons

efter ikke-blindet behandling med vedolizumab (i.v.). Eudract nr.: 2015-000481-58.

Kognitive og fysiske effekter af mindfulness-træning

Cervikale slim-prop hos gravide

Gluten sensitivity and the gut microbiom

Prospective study on Lifestyle factors and risk of chronic inflammatory disease

(PROCID)

En patient-centreret, interaktiv, og web-baseret sundhedsinnovation til forbedring af

livskvalitet og behandlingen af patienter med hjertesvigt (ACQUIRE-HF): Et

randomiseret studie

Development of a minimally-invasive endometriosis diagnostic kit, based on

endometrial biopsy

Den farmakogenetiske profil på patienter diagnosticeret med porphyria cutanea tarda

Protokol I6T-MC-AMAC Et fase 2-, multicenter-, randomiseret, dobbeltblindet,

placebokontrolleret forsøg med LY3074828 hos forsøgspersoner med moderat til svær

colitis ulcerosa. Eudract nr. 2015-003123-57

Endofenotypisering af patienter med genetisk generaliseret epilepsi - et populations-

baseret studie.

En interventionsundersøgelse med det formål at forbedre anvendelsen af lokalt

anvendt steroidpræparater hos psoriasispatienter. Eudract nr.: 2016-002143-42

Genetisk karakterisering af B-celle maligniteter

Percutaneous Lumbar Facet Joint Denervation in Patients With Chronic Low Back Pain -

A pragmatic cohort study evaluating clinical effect and feasibility.

Modulation of N-Methyl-D-Aspartate receptors (NMDAR) as potential symptomatic

treatment in anti-NMDAR encephalitis

Anterior bækkenhældning og femoroacetabular impingement: Undersøgelse af

potentielle sammenhænge og effekt af en træningsintervention

Dicloxacillin: Klinisk relevante lægemiddelinteraktioner ved induktion af

lægemiddelmetaboliserende enzymer. Eudract nr.: 2016-001334-10

Kutan lupus erythematosus - en regional startkohorte

Stress: Fremmer det eller hæmmer det opfattelsen af sundhedsrisici?

Et multicenter, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret, randomiseret forsøg til vurdering

af sikkerhed og effekt af to doseringsregimer med AllerT, en kombination af

sammenhængende, overlappende peptider afledt af Bet v 1, hos voksne med

birkepollen allergisk rhinitis/Rhinoconjunctivitis. Eudract no 2016-000076-23

Biomarkers in Older Ovarian Cancer Patients.

Randomiseret klinisk sammenligning af en polymerfri biolimus-eluting BIOFREEDOM

stent og en bioresorberbar polymer sirolimus-eluting ORSIRO stent hos uselekterede

patienter med ST-segment elevations myokardieinfarkt (OCT SORT OUT IX studiet)

S-20160063

S-20160064

S-20160065

S-20160066

S-20160067

S-20160068G

S-20160069

S-20160070

S-20160071

S-20160072

S-20160073

S-20160074

S-20160075

S-20160076

S-20160077

S-20160078

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

S-20160079

S-20160080

S-20160081

S-20160082

S-20160083

S-20160084

S-20160085

Betydningen af forandringer i miljøet på grænsen mellem knoglen og knoglemarven

ved og efter udvikling af hæmatologisk kræftsygdom

Engelsk titel: CIEDRI (Cardiovascular Implanted Electronic Device Related Infections)

Dansk titel: Pacemaker og ICD-relateret infektion

Trombocytfunktionsmåling til prædiktion af blødning hos patienter med akut myeloid

leukæmi og trombocytopeni

Et ikke-blindet, fase 3 multicenter-forsøg med Brigatinib (AP26113) versus Crizotinib

hos patienter med avanceret ALK-positiv lungecancer. EudraCT nr. 2015-003447-19

Alkoholindtag og translokation af bakterier og bakterielle produkter fra tarm til lever

målt ved levervenekateterisation

Karakterisering og biobanking koncept af skelet stamceller til knoglevævsregeneration,

udtaget fra normal knoglemarv

1. Brug af mhealth suppleret selv-monitorering som et tillæg til behandling af

emotionel ustabil personlighedsforstyrrelse (mDIARY studiet)

COLA -COr Loco-regional Advanced lung cancer- "The effect of radiotherapy on the

heart in loco-regional advanced NSCLC patients treated with definitive radiotherapy

measured by different image modalities" Dansk titel: "Strålebehandlingens effekt på

hjertet ved kurativt anlagt strålebehandling til patienter med loko-regionalt avanceret

ikke små-cellet lungekræft (COLA)

Kan MR skanninger forudsige nytten af strålebehandling?

Det i tuelle dia etes a ulato iu : e

, patie t-drevet

tilgang til diabetes kontrol

og eha dli g På e gelsk: "Vi tual o sultatio s fo o t ol a d t eat e t of

diabetes: a new patient-driven approach for the outpatient clinics"

Et randomiseret, ikke-blindet, fase 3-forsøg til evaluering af effekten og sikkerheden af

KRN23 versus oral fosfat- og aktiv D-vitaminbehandling hos pædiatriske patienter med

X-bunden hypofosfatæmi (XLH). Eudract nr.: 2016-000600-29

Optimering af Kolon Kapsel Endoskopi på Follow-up patienter med tidligere kolorectale

polypper, hvor 3 forskellige udtømningsprocedurer evalueres. EudraCT nr. 2016-

002237-30

Comparison of 3 national register data in spine surgery.

Benyttelse af Luminex® teknologien til at måle niveauer af proteiner i rygmarvsvæsker

fra patienter med infektion i centralnervesystemet

52-ugers, ikke-blindet, prospektivt, internationalt multicenterforsøg af overgang til

paliperidonpalmitat, 3-måneders formulering, hos patienter med skizofreni, der

tidligere har været stabiliseret på paliperidonpalmitat, 1-måneds formulering. Eudract

nr.: 2015-004835-10.

Patient-rapporteret udbytte hos patienter med spondylartropati (hvirvelsøjlegigt), som

behandles med biologisk medicin

Avanceret lungeultralydskanning ved komplekse infektioner i thorax.

Hexvix® Blue Light Flexible Cystoscopy (BLFC) Registry An observational study of utility

and benefits in the outpatient setting

Biomarkers in locally advanced rectal cancer related to the effect of preoperative

treatment.

S-20160086

S-20160087

S-20160088

S-20160089

S-20160090

S-20160091

S-20160092

S-20160093

S-20160094

S-20160095

S-20160096

S-20160097

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

S-20160098

S-20160099

S-20160100

Muskelgigt og Kæmpecellearterit-tre udfordringer-konsekvenserne af karbetændelsen,

knogleskørhed og ondartet sygdom

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase III-forsøg med alpelisib i

kombination med fulvestrant til mænd og postmenopausale kvinder med

hormonfølsom, HER2-negativ fremskreden brystcancer, der er forværret under eller

efter behandling med antihormon. Eudract nr.: 2015-000340-42

Treatment of peritoneal carcinomatosis with Pressurized IntraPeritoneal Aerosol

Chemotherapy - PIPAC-2 trial. Eudract nr.: 2016-003394-18

Afprøvning af gel til afhjælpning af gener i forbindelse med fødeindtagelse hos hals-

cancer patienter som har gennemgået primær eller postoperativ strålebehandling. CIV-

16-06-016085

Non-invasive retinale markører for sygdomsaktiviteten hos patienter med neovaskulær

aldersrelateret makula degeneration (nAMD)

Patients derived induced pluripotent stem cells and 3D brain organoids for modeling

autism spectrum disorders.

Forværrende effekter af microfibrillar-associated protein 4 (MFAP4) ved neovaskulær

aldersrelateret makuladegeneration (AMD)

“a

e hæ g elle

it al i gsfo kalk i g og fo eko st af at io e t ikulæ e

o e led i gsfo st else

Effekter af langvarig behandling med transkranielle pulserende elektromagnetiske

felter på motorisk og kognitiv funktion, vækstfaktorer i rygmarvsvæsken samt

sukkerstofskiftet i hjernen hos patienter med Parkinsonisme, (T-PEMF-2).

Instrumented vs. non instrumented posterolateral spinal fusion, in patients with

spinalstenose and degenerative listhesis.

Et randomiseret, dobbeltblindt, double-dummy parallelgruppeforsøg til sammenligning

af effekten og sikkerheden med ofatumumab versus teriflunomid hos patienter med

recidiverende multipel sklerose. Eudract no. 2015-005418-31

Methicillin resistente Staphylococcus aureus - virulensegenskaber og

spredningspotentiale

LYNCH SYNDROM

–

MULIG SAMMENHÆNG MELLEM LYNCH OG CERVIX CANCER

Et fase 2, multicenter, Ikke-blindet forsøg med det formål at fastslå sikkerheden og

effekten ved kombinationen af durvalumab (DURVA) og daratumumab (DARA) (D2)

hos forsøgspersoner med recidiverende eller refraktær myelomatose (RRMM) (FUSION

MM-003). Eudract nr.: 2016-001209-17.

Et fase 3, multicenter, randomiseret dobbeltblindet, placebokontrolleret,

parallelgruppe-, effekt- og sikkerhedsforsøg, der sammenligner EG-1962 med oral

nimodipin til standardbehandlinger på voksne med aneurismatisk subarachnoidal

blødning. Eudract nr.: 2015-005033-53.

Molekylærgenetisk undersøgelse for arvelig hæmaturi hos børn henvist til pædiatrisk

afdeling pga. uspecifik hæmaturi

Functional and Anatomical testing in intermediate risk chest pain patients with severe

Coronary Calcium score (FACC-study) A study of patients in whom Cardiac CT has

revealed severe coronary artery calcifications

S-20160101

S-20160102

S-20160103

S-20160104

S-20160105

S-20160106

S-20160107

S-20160108

S-20160109

S-20160110

S-20160111

S-20160112

S-20160113

S-20160114

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

S-20160115

S-20160116

S-20160117

S-20160118

S-20160119

S-20160120

S-20160121

S-20160122G

S-20160123

S-20160124

S-20160125

S-20160126

S-20160127

S-20160128

S-20160129

Ultralydselastografi

–

en ny metode til udredning af abnormaliteter i

supraspinatusenen og evaluering af metodens validitet, reliabilitet og diagnostiske

værdi

Effekter af akut styrketræning på muskelglykogenlagre og kalciumregulering hos

styrkeløftere

Forebyggelse af tvang blandt ambulante psykiatriske patienter ved hjælp af " Metoden

til Tidlig Genkendelse" (Preventing coercion among psychiatric outpatients by Early

Recognition Method)

Dansk titel: Behandling af Graves oftalmopati med diklofenak eller simvastatin Engelsk

titel: Treatment of Graves' opthalmopathy with diclofenak or simvastatin

Electrocardiographic findings and autoantibody profile in myositis

Kvantitering af øjets mikrosakkader under varierende grader af akkomodation hos

øjenrask i alderen 6-50 år.

Undersøgelse af dosis-respons sammenhænge ved anvendelsen af lav dosis naltrexone

(LDN) til patienter med fibromyalgi. Eudract nr. 2016-002081-31

Optimering af screeningsprogrammet for tarmkræft gennem individualiseret

risikovurdering

Affektion af perifer somatisk og autonomt nervesystem hos patienter med under 5 år

varende Parkinsons sygdom

Forskningsprojektet BELIEVE- Kronisk inflammatorisk sygdom (CID); hvem har effekt af

biologisk behandling og hvad betyder livsstil for behandlingseffekten?

Fysisk og mental helbredsstatus blandt danske studerende ved University College

Lillebælt

–

Et tværsnitsstudie

Arbejdshvilestol, hvilestol eller seng - hvad er bedst? - et randomiseret kontrolleret

studie

Er selv-opsamlet prøve til HPV analyse lige så brugbar som celleprøve taget af lægen til

påvisning af behandlingskrævende forstadie til livmoderhalskræft?

Undersøgelse af Aroniabærs effekt på oxidativt stress, kolesterol, blodtryk og

sædkvalitet

Søvnforstyrrelser hos den kroniske smertepatient.

Et dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret fase 2-forsøg på flere centre til

undersøgelse af MGL-3196 hos patienter med heterozygot familiær

hyperkolesterolæmi. Eudract nr. 2016-002315-17.

Et åbent randomiseret fase 3 forsøg med kombination af Nivolumab, Elotuzumab,

Pomalidomid og Dexamethason til behandling af myelomatose med tilbagefald og

uden virkning af behandling. Eudract nr.: 2015-005699-21.

Bone mineral density, microarchitecture, biomechanics and fracture risk in type 2

diabetes mellitus: The DiabOsteo Study

S-20160130

S-20160131

S-20160132

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

S-20160133

S-20160134

Et sammenlignende kohorte studie med subgruppe analyse af to grupper af patienter

med kroniske rygsmerter pga. Modic forandringer (knogle ødem) der behandles med

antibiotika. Patienter med de snævre oprindelige inklusions kriterier sammenlignes

med de patienter der ikke kan tale eller skrive dansk, eller pensions og

erstatningsøgende, eller patienter i behandling for depression, eller som har haft

discus prolaps for mere end 2 år siden eller patienter i alderen 66-80 år. Eudract nr.:

2016-003550-32.

The effect of gastric bypass surgery on glucose metabolism, gestational weight gain

and fetal growth in subsequent pregnancy

Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, dosisberegnende, parallel-

gruppe studie til evaluering af virkning, sikkerhed, tolerance, farmakokinetik og

farmakodynamik af BCX7353 som forebyggende behandling for at nedsætte

hyppigheden af anfald hos patienter med hereditært angioødem. Eudract nr.: 2016-

001272-29

Low-flow Low-gradient Aortic Stenosis

–

Diagnostic Usefullness of Ivabradine. Eudract

nr. 2016-002015-17

Indocyanine Green enhanced Fluorescent Angiography. Can it predict anastomotic

leakage (AL) after recto-sigmoid resection for malignancy, and are we able to evaluate

the findings? -A small multi-centre trial study.

Forekomst og betydning af tarmparasitter hos børn og unge i Guinea-Bissau

S-20160135

S-20160136

S-20160137

S-20160138

S-20160139

B-NHL 2013 NHL-BFM og NOPHO behandlingsprotokol for børn og unge under 18 år

med moden aggressiv B-celle non-Hodgkin Lymfom og B-celle Akut Leukæmi (B-NHL /

B-AL). EudraCT number: 2013-003253-21. Version 2.0, 24. juli, 2016.

Et studie af Modufolin givet sammen med kemoterapi for at evaluere sikkerhed og

fastlægge dosis hos patienter der behandles for metastaserende kolorectal cancer

(mKRC). Eudract nr. 2014-001862-84

Antihistaminerg effekt af antidepressive og antipsykotiske lægemidler

Beskrivelse af en kohorte med funktionel og non-funktionel pancreas NET

Risikomarkører ved flåtoverførte infektioner.

Methylering af BRCA1 promotoren; en mulig årsag til høj risiko for brystkræft

Optimere strålebehandling ved multiple CT skanninger.

HPV SCREEN DENMARK Implementering af livmoderhalskræftscreening baseret på

testning for humant papillomavirus i Region Syddanmark

Et randomiseret, open-label, 3-armet, fase 3 multicenterforsøg med Encorafenib +

Cetuximab plus eller minus Binimetinib versus Irinotecan/Cetuximab eller infusions 5-

Fluoruracil (5-FU)/folinsyre (FS)/Irinotecan (FOLFIRI)/Cetuximab med et indledende

sikkerhedsforsøg af Encorafenib + Binimetinib + Cetuximab hos patienter med BRAF

V600E-muteret metastatisk kolorektal kræft. Eudract nr.: 2015-005805-35

S-20160140

S-20160141

S-20160142G

S-20160143

S-20160144

S-20160145

S-20160146

S-20160147

S-20160148

Plasma mikroRNA signatur til detektion af glioblastoma

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

S-20160149

S-20160150

Cellulære og funktionelle adaptationer i den humane skeletmuskulatur udløst ved

okklusionstræning kombineret med traditionel styrketræning.

STAR TREC: Saving the rectum by active surveillance or TransAnal surgery after

(chemo)Radiotherapy versus Total mesorectal excision for early Rectal Cancer

Danish Rct on Exercise versus Arthroscopic Meniscal surgery for young adults (The

DREAM study) Dansk: Operation eller træning som behandling af unge patienter med

meniskskade i knæet

STACY (STroke And CYtokines)

Alders betydning for paclitaxels farmakokinetik hos patienter med gynækologisk

cancer

Evaluering af 3. generations øretermometres evne til at prediktere rektaltemperaturen

hos akut indlagte patienter

Tidshorisont for opretholdelse af præstationsforbedringer udløst ved styrketræning

indenfor cykling

Intervalgangsintervention for gravide kvinder diagnosticeret med gestationel diabetes

mellitus.

Kvantitering af metamorphopsier og nærvisus som predictor for patient tilfredshed

efter operation for epiretinal fibrose.

NEOadjuvant chemotherapy only compared with standard treatment for Locally

Advanced Rectal cancer: a randomized phase II trial. NEOLAR

Knoglemasse, knoglestruktur og knogle kvalitet hos børn og unge med diabetes type 1.

Betydningen af bryst implantatets placering ved umiddelbar genopbygning af brystet

efter fjernelse af kirtelvævet.

Sygepleje til patienter med hudskred- et kvalitetsudviklingsprojekt.

„Eta le i g af kli iske og iologiske a kø e fo diag ose og fo lø s u de i g af

patienter med idiopatisk intrakranial hypertension (IIH) - et prospektivt,

populatio s ase et studie

Prolonging the response by low-dose Rituximab maintenance therapy in immune

thrombocytopenia: a randomized placebo-controlled trial - the PROLONG trial. Eudract

nr. 2015-005276-14.

Fighting Social Inequality in Cardiovascular Health (FISICH)

Neurobiology of autism spectrum disorders revealed by in vivo PET (PET undersøgelser

af autismespektrumforstyrrelsers neurobiologi)

Undersøgelse af cerebrale aneurismers karvæg med henblik på trækstyrke og

korrelation til computerberegnet trækstyrke.

Engelsk titel: "Can low-energy extracorporeal shockwave therapy (ESWT) prolong the

survival of kidney allografts?" Dansk titel: "Kan behandling med lavenergi trykbølger

forebygge skridende funktion af transplanterede nyrer?"

The Individually-Marked Panretinal lasEr phoTocoagUlation for proliferative diabetic

retinopathy Study: IMPETUS 2018 - TREAT

Risikofaktorer i Filaggrin Ekspression og Immunologiske Patomekanismer i Atopisk

Dermatitis

Risiko for recidiv i forreste kompartment efter hhv. kolporaphia anterior og

kolporaphia ant. inklusiv collum amputation

Laboratorieundersøgelsen P-C

d s ulige a e delse til diag ostik af s gdo

systemisk lupus erythematosus (SLE)

S-20160151

S-20160152G

S-20160153

S-20160154

S-20160155

S-20160156

S-20160157

S-20160158

S-20160159

S-20160160

S-20160161

S-20160162

S-20160163

S-20160164

S-20160165

S-20160166G

S-20160167

S-20160168

S-20160169

S-20160170

S-20160171

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

S-20160172

S-20160173

A phase 3 randomized, open-label (sponsor-blind), active-controlled, parallel-group,

multi-center, event driven study in dialysis subjects with anemia associated with

chronic kidney disease to evaluate the safety and efficacy of daprodustat compared to

recombinant human erythropoietin, following a switch from erythropoietin-stimulating

agents. Eudract no. 2016-000541-31

Biomarkører ved kroniske smertetilstande. En undersøgelse af tegn på central

neuroinflammation.

A phase 3 randomized, open-label (sponsor-blind), active-controlled, parallel-group,

multi-center, event driven study in non-dialysis subjects with anemia associated with

chronic kidney disease to evaluate the safety and efficacy of daprodustat compared to

darbepoetin alfa. Eudract no. 2016-000542-65

The Role of Co-factors in Primary and Secondary Hazelnut Allergy

Forsøg til bestemmelse af sikkerhed, tolerabilitet og immunogenicitet af V114

e lig et ed P e a

™ hos spæd ø .

EudraCT nr, 2016-001117-25

Diatast

–

Diabetespatienten tager styringen (Patient rapporterede oplevelser af en ny

struktur i diabetesambulatoriet)

Papillære thyreoidea karcinomer i Danmark 1996-2015: Undergrupper med klinisk

interesse

END-HEP - Undersøgelse af forekomsten blodbårne infektioner hos unge der søger

behandling og rådgivning for stofbrug

Organisationstræning for børn med ADHD

Bioengineering af transplantérbare autologe blodkar fra stamceller til brug for bypass

operationer.

Et enkeltdosis-, dosiseskaleringsstudie i et randomiseret, enkeltblindet

placebokontrolleret, gruppesammenligningsdesign for at undersøge sikkerheden og

tolerabiliteten af XEN-D0501 i 24 patienter med diabetes mellitus type 2. EUdraCT no.

2016-003843-12

Central and Peripheral Nervous System Changes as Markers of Disease Progression in

Multiple Sclerosis (Ændringer i det Centrale og Perifere Nervesystem som markører for

sygdomsudvikling i Multipel Sklerose)

Selvtest af hvide blodlegemer hos ældre patienter i kræftbehandling: Et primært

hospitalsstudie af måleegenskaber og gennemførlighed.

Behandling af postmastektomi smertesyndrom med fedttransplantation: En

dobbeltblændet placebo-kontrolleret randomiseret undersøgelse.

Can a piriformis preserving posterior approach reduce hemiarthroplasty dislocation in

patients with femoral neck fracture? A pragmatical RCT

Undersøgelse af leveren hos patienter med alfa1-antitrypsin mangel

–

multicenterstudie

Effekten af myoinositol vs. metformin på antropometriske værdier, glukose

metabolisme, menstruationsmønster og livskvalitet ved polycystisk ovariesyndrom

(PCOS). - Et randomiseret, prospektivt, kontrolleret studie. EudraCT nr. 2016-004506-

Træningsinduceret smertelindring: Test-retest reproducerbarhed i raske

forsøgspersoner

S-20160174

S-20160175

S-20160176

S-20160177

S-20160178

S-20160179

S-20160180

S-20160181

S-20160182

S-20160183

S-20160184

S-20160185

S-20160186G

S-20160187

S-20160188

S-20160189

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

Kvantitativ bio-informatisk analyse af de gavnlige effekter ved at indtage Hvidløg

(Allium sativum) estimeret på baggrund af den globale gen-ekspressionsprofil.

S-20160190

S-20160191

S-20160192

S-20160193

S-20160194

I fla

ato iske s. elast i gs elate ede fo a d i ge i sa oilia aled –

et klinisk

dilemma. I hvor høj grad kan kombineret klinik, MR og sensitive immunmarkører

diffe e tie e elle de to tilsta de?

Patientrapporterede oplysninger og forbrug af sundhedsydelser hos patienter med ST

og non-ST elevations myokardie infarkt

Behandling af insomni med kugledyne

–

et randomiseret, kontrolleret forsøg

Diagnosis and Prognosis in Sepsis: Profiling of inflammatory mediators in sepsis with or

without bacteremia in order to improve the diagnostic approach and clinical

management Kort titel: DP-Sepsis

Stamcellebehandling af lymfødem som følge af tidligere kræftbehandling.

Et randomiseret, dobbeltblindet, fase 3-forsøg med vadastuximab talirine (SGN CD33A)

versus placebo i kombination med azacitidin eller decitabin til behandling af ældre

patienter med nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML). EudraCTnr. 2015-

003482-28

Spinal manipulation som behandling for kroniske lændesmerter, er det mest effektivt

hvis man behandler stivhed eller smerte?

Smertereduktion via et 8 ugers træningsforløb: prædiktion af effekt hos borgere med

lænderygsmerter

Identificering af pseudorefraktære patienter hos patienter med pharmakoresistent

epilepsi - et prospektivt interventionsstudie.

Et multicenter, prospektivt, randomiseret, dobbelblindet studie til at vurdere

virkningen af sacubitril/valsartan vs. enalapril på daglig fysisk aktivitet ved hjælp af en

håndledsbåret aktivitetsmåler hos voksne patienter med kronisk hjertesvigt. Eudract

nr. 2016-003085-32

Sygdomskontrol hos børn og unge med inflammatorisk tarmsygdom: aspekter af anti-

TNF-α

eha dli g og f sisk akti itet

Kvantitative sensoriske test af kroniske rygpatienter

–

et G-studie (OBS! Gen-

indsendelse af tidligere projekt ID 41812)

Evaluation of the EarEEG system for detection of hypoglycaemia-induced changes in

the EEG in subjects with type 1 diabetes: A non-controlled, exploratory study

Muskuloskeletale smerter og sygdomme hos danske diabetikere.

Samenlignelighed sf visus målt med Topcon KR800s og visus målt på 6 meters afstand

S-20160195

S-20160196

S-20160197

S-20160198

S-20160199

S-20160200

S-20160201

S-20160202

S-20160203

S-20170004

S-20170007

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

Projekter anmeldt til Den Videnskabsetiske Komité for Region Sjælland

SJ-516

SJ-517

SJ-518

SJ-519

SJ-520

SJ-521

SJ-523

SJ-524

SJ-525

SJ-526

SJ-527

SJ-528

SJ-529

SJ-530

SJ-531

SJ-532

SJ-533

SJ-534

SJ-535

SJ-536

SJ-537

Bækkenbundstræning til patienter med let grad af fækal inkontinens

Tung styrketræning som supplement til standard non-operativ behandling til patienter

med knæ-artrose

–

et randomiseret kontrolleret studie

Endoskopisk assisteret elektrokemoterapi som tillæg til neoadjuverende behandling af

lokalt fremskreden endetarmskræft - et randomiseret klinisk fase 2 forsøg

En undersøgelse til at bestemme variationer i hudlidelser omkring stomien og de

økonomiske konsekvenser

Kvantitativ elektroencefalografi ved Alzheimers sygdom hos personer med Downs

Syndrom

–

et follow-up studie

Kortikosteroider eller clobazam til patienter med elektrisk status epilepticus under søvn

(ESES) syndrom: Et europæisk, randomiseret, multicenter, klinisk forsøg

PD-L1 immunhistokemisk farvning som indikator for aggressiv nyrekræft sygdom.

Reducing local inhomogeneity in MRI-scans of the neck applying a tissue equivalent

neck collar: protocol for a randomized crossover trial in healthy volunteers

MicroRNA som biomarkør for udvikling af metabolisk syndrom hos kvinder med

Polycystisk Ovarie-Syndrom

Hunting for atrial fibrillation >2 years after ischemic stroke in the primary sector

(HAF2P)

Perioperative endothelial dysfunction in patients undergoing major acute abdominal

surgery, The POETRY abdominal study

Humane mælke-oligosakkariders (HMO´ers) indflydelse på

tarmbakteriesammensætningen og stofskiftet hos børn med svær overvægt.

Musikterapi (GIM) og standardbehandling. Et randomiseret komparativt forsøg i

behandling af PTSD hos traumatiserede flygtninge.

Identificering af ægløsningsrelaterede gener og signaleringsveje på forskellige

tidspunkter under ægmodningen.

Superior capsular reconstruction (SCR)

–

results and consequences of a reconstruction

with a porcine extracellular matrix graft.

Anaplastic Lymphoma Kinase protein: Promising marker for the differential diagnosis of

Merkel Cell Carcinoma and Small Cell Lung Carcinoma.

Sammenhæng mellem tarmfloraen og aldersrelateret makuladegeneration?

Histologisk analyse af Kv1.3 ekspression i kutane lymfomer med fokus på Mycosis

Fungoides og Sézary syndrom,

Cortical Effect due to Reflex Based training in Recent stroke Incidents (CEReBRI)

CD4 positive T-lymfocytter som biomarkør for infektion hos patienter med maligne

lymfoproliferative sygdomme behandlet med intensiv kemoterapi

Treatment of Osteoarthritis and varus malalignment of the knee with High Tibial

Opening Wedge Osteotomy using the iBalance system "Behandlingen af osteoartritis i

knæet ved korrektion af skinnebenets akse med iBalance systemet."

Pilot studie

–

Fedt distributionen hos overvægtige gravide, undersøgt med Ultrasound

Shear Wave Elastography

–

en ny metode.

Klinisk epidemiologi og diagnostik af vektorbårne infektioner i Skandinavien

SJ-538

SJ-539

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

SJ-540

SJ-541

SJ-542

SJ-543

SJ-544

SJ-545

SJ-546

SJ-547

SJ-548

SJ-549

SJ-550

SJ-551

SJ-552

SJ-553

SJ-554

SJ-555

SJ-556

SJ-557

SJ-558

SJ-559

SJ-560

SJ-561

SJ-562

SJ-563

SJ-564

SJ-565

Klinik og diagnostik af neuroborreliose i Danmark anno 2016

Blodsukker måling hos patienter med type 1 diabetes ved hjælp af smartphone-app:

Telemedicinsk løsningsmodel i Region Sjælland

Mutationsanalyse af anaplastisk lymphoma kinase-genet i patienter med

Merkelcellecarcinom

Hidradenitis and polycystic ovarian syndrome

–

a correlation study

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg i parallelle

grupper med to faste doser ZX008 (fenfluraminhydrochlorid) oral opløsning som en

supplerende behandling hos børn og unge voksne med Dravet syndrom

Supar mesurements for risk stratification in the embergency room

Validering af biokemisk diagnostik af galdesyrediarré

Statin- og bisfosfonatbehandling til patienter med de Philadelphia-negative kronisk

myeloproliferative neoplasier - essentiel trombocytose, polycythemia vera og

hypercellulær primær myelofibrose.

Morfologisk, immunhistokemisk og klinisk karakterisering af myeloproliferative

neoplasier.

Intense pulsed light assisteret hårfjernelses effekt på milde og moderate tilfælde af

Hidrosadenitis suppurativa

Tarmkræftscreening

–

mere end FIT

Subcutaneous EEG in epilepsy - proof of concept and clinical applications ; På dansk:

Subkutant EEG til epilepsi - bevis for konceptet og kliniske applikationer

Fysioterapeutiske vejrtrækningsøvelser til patienter med astma og dysfunktionel

vejrtrækning, forkortet som BEAT DB (efter den engelske titel: Breathing Exercises in

Asthma Targeting Dysfunctional Breathing).

Klinisk forsøg (fase III) der sammenligner behandling med pembrolizumab og

kemoterapi med placebo og kemoterapi af tripel-negativ brystkræft (TNBC).

Placebo-kontrolleret undersøgelse af behandlingseffekt af cholestyramin til

galdesyrediarré

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg i parallelle

grupper med to faste doser ZX008 (fenfluraminhydrochlorid) oral opløsning som en

supplerende behandling hos børn og unge voksne med Dravet syndrom

Monitorering af Arytmi hos Psykofarmaka behandlede Patienter. MAPP undersøgelsen.

I: En Pilot undersøgelse (feasibility Study) med fokus på, at vurdere gennemførligheden

af arytmi-monitorering hos psykisk sårbare patienter

Selvmålerenheden i hjertemedicinsk ambulatorium. Holbæk

Endoskopisk fuldvægsresektion af neoplasier i kolon

Hvordan støtter sundhedsprofessionelle patienter til at skabe sig en tryg og

meningsfuld tilværelse med kronisk obstruktiv lungesygdom?

–

Studier af KOL-

patienters oplevelser med, behov for og gavn af rehabilitering

Speckle variance optisk kohærens tomografi (SV-OCT) undersøgelse af urtikaria.

Akti itets åli g so

a kø fo f sisk eha ilite i g. Et p ospekti t koho te studie .

Ca a a tig aph e used to p edi t ph si al fu tio i I te si e Ca e patie ts?

Sensorisk udbredelse af nervus cutaneous femoris lateralis blokade - Et randomiseret,

blindet, parret studie på raske forsøgspersoner.

DEXRAR: DEXamethasone in Revision ARthroplasty: A randomised, blinded, 2-group

clinical trial

"Kutane T-celle lymfoproliferationer med særlig klinisk præsentation"

Validering af potentielle prognostiske markører i kutane T-celle lymfomer

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

SJ-566

SJ-567

SJ-568

SJ-569

SJ-570

SJ-571

SJ-572

SJ-573

SJ-574

SJ-575

SJ-576

SJ-577

SJ-578

SJ-579

SJ-580

SJ-581

SJ-582

SJ-583

SJ-584

SJ-585

SJ-586

SJ-587

SJ-588

SJ-589

SJ-590

SJ-591

Histopatologiske karakteristika af pT1N+ og pT2N+ tumorer som prognostiske

prediktorer for patienter med kræft i tyk- og endetarm

Effekte og sikke hede af Lifeseal™-Kit

til forsegling af staplerlinjer i kolorektale og

koloanale anastomoser: Et prospektivt randomiseret studie

Perfusions-CT og tekstur analyse som prædiktor og tidlig indikator for respons ved

behandling af lungecancer med Nivolumab

The effect of Vibro-acoustic treatment (HALFMIS) on cowhage induced pruritis in

healthy subjects.

Tidlige markører for kræft

–

et studie under Det Danske Bloddonorstudie

Operationsteknik ved lukning af livmoderen ved kejsersnit

Tidligt cirkulerende biomarkører til påvisning af kræft i bugspytkirtlen

Monitorering af en appliceret ikke-patogen bakterieflora i Hidradenitis Suppurativa

Kan Dynamisk Optisk Kohærens Tomografi (D-OCT) bruges til at monitorere behandling

af psoriasis?

Protocol M15-574: A Phase 4, Double-Blind, Randomised, Placebo Controlled

Multicenter Study to Assess the Safety and Efficacy of Adalimumab Used in Conjunction

with Surgery in Subjects with Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa

Brug af Gelformuleret udrensning inden koloskopi, et feasibility studie

Identifikation af hidradenitis suppurativa patienter udfra spørgeskemaer - et studie

blandt bloddonorer fra Det Danske Bloddonorstudie

Kog iti fu ktio fø og efte opioid edukio hos k o iske s e tepatie te .

p ospekti t koho te studie . Cog iti e fu tio efo e a d afte opioid

reduction in

patients with chronic pain.

A p ospe ti e oho t stud

Overfladisk undertryksbehandling til forebyggelse af sårkomplikationer i lysken efter

fjernelse af åreforkalkning i benene

Et ikke-blindet forlængelsesforsøg til vurdering af længerevarende sikkerhed ved ZX008

(fenfluramin hydrochlorid) oral opløsning som en tillægsbehandling for børn og unge

voksne med Dravet syndrom

Billedoptimering af dermatologisk optisk kohærens tomografi (OCT)

TRAns-diagnostic Cognitive behavioral Therapy vs. standard cognitive behavioral

therapy: TRACT-RCT

Investigation of predictive value of salivary uric acid monitoring for disposition to

preeclampsia and related outcomes, and of efficiency of deployment, using the

Salurate self-test device.

Ligasure Hemorrhoidectomy (LH) versus Open Hemorrhoidectomy (OH) - A Randomized

Clinical Trial on the longterm effects on hemorrhoidal symptoms.

Prævalens af spontant immunrespons mod CALR exon 9 mutation hos raske personer

Kliniske og Immunologiske Studier ved Waldenströms Makroglobulinæmi og IgM

MGUS: Potentiale og Perspektiver for Cancer Immunterap

Undersøgelse af prævalens og årsag til anæmi blandt ældre borgere i Køge kommune.

Kardiovaskulære Manifestationer hos Patienter med Myeloproliferative Philadelphia-

Negative Neoplasier: Polycythemia Vera, Essentiel Trombocytose og Primær

Myelofibrose - et Deskriptivt Tværsnitsstudie

Tyktarmskræft: DNA mutationsanalyse af primærtumor og tilhørende metastaser

Lavintensitets ekstrakorporal shockbølge-behandling af rejsningsbesvær: et

randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet forskningsprojekt

In-vitro-studier af antistoffer og immunceller i forbindelse med præeklamp-si Kort titel:

Humoralt respons og præeklampsi

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

SJ-592

SJ-593

SJ-594

SJ-595

SJ-596

SJ-598

SJ-599

SJ-600

SJ-601

SJ-602

SJ-603

SJ-605

Gene expression profiling in relapsed Diffuse Large B-cell Lymphoma

–

an approach to

pathogenesis and prediction of therapeutic response

Combined Endoscopic and Laparoscopic Surgery af neoplasier i kolon

Ultrasound-guided Transmuscular Quadratus Lumborum block for elective caesarean

section. A double blind, randomized, placebo controlled trial.

Does perineural dexmedetomidine prolong the duration of an ulnar nerve block when

controlling for possible systemic effects? - A randomized paired trial in healthy

volunteers.

MONitorering af ANTI-demens lægemidler ved bestemmelse af serumkoncentrationer,

betydning af monitorering for bivirkningsforekomst, klinisk effekt og kompliance.

(MONANTI)

PERKUTAN NEFROLITHOTRYPSI VS ROBOT ASSISTERET LAPAROSKOPISK

PYELOLITHIOTOMI; ET PROSPEKTIVT RANDOMNISERET KLINISK FORSØG.

The Neurophysiological Underpinnings of Self-Disorders in Schizophrenia

Søvn og døgnrytme i den perioperative periode hos patienter indlagt til operation for

mavetarm kræft: et observationelt studie

Selvvurderet værdighed, fysisk aktivitet og hverdags aktiviteter blandt

plejehjemsbeboere - et interventionsstudie?

Forskellige dosers indflydelse på den sensorisk udbredelse af nervus cutaneous femo-

ris lateralis blokade - Et randomiseret, blindet, parret studie på raske forsøgspersoner

Interleukin 17´s rolle i kutant T-celle lymfom

Lakridsprojektet. Hvilken effekt har daglige små til mellemstore portioner lakrids på

blodtrykket

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

Projekter anmeldt til De Videnskabsetiske Komiteer for Region Hovedstaden

H- 16022631

H-16000160

H-16000161

H-16000165

H-16000184

H-16000377

H-16000378

H-16000392

H-16000430

H-16000617

H-16000618

H-16000619

H-16000621

H-16000847

Adhærens til peroral bisfosfonat-behandling hos patienter med osteoporose - En

randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten af opfølgende

sygeplejekonsultationer og patientundervisning

Undersøgelse af de underliggende genetiske årsager til Hortons hovedpine ved

genomisk sekventering

Apolipoprotein M- og sphingosine-1-phosphate-niveauer i plasma og endothelets

funktion hos den gravide og nyfødte

Er det bedst at dø hjemme? En evaluering af kvaliteten af den basale palliative indsats i

Danmark

The effect of local anaesthetic volume on nerve block duration and nerve block

duration variability

Effekt af iskæmisk træning på præstation under gentaget, intenst arbejde og

adaptationer i skeletmuskulaturens ion transport system

Akut fysiologisk og molekylært respons til forskellige anaerobe træningsformer

Biologiske og psykopatologiske forskelle mellem depression og arbejdsrelateret

stress/udmatningssyndrom

Effects of local anaesthetic infusion rates on nerve block duration.

Vurdering af ændringer i ben volumen under simuleret vægtløshed og monitorering af

countermeasures

Mortality and morbidity in Univentricular hearts in Denmark 1977-2015 - a

longitudinal, population-based study

Muskelømhed og muskelstivhed hos patienter med kronisk eller hyppig episodisk

spændingshovedpine

Er det muligt at forlænge ammeperioden hos det for tidligt fødte barn?

–et

prospektivt

studie

Minimeret antibiotika forbrug til lungebetændelse ved brug af biomarkører (BIO-CAP)

E a do ise et ko t olle et u de søgelse af e F s alle ef ugtede æg og oplæg

se e e st ategi od de t aditio elle eha dli g ed oplæg i g af et ef ugtet æg i

den stimulerede cyklus

Optimering af effekten af pumpefunktionsforbedrende pacemakerbehandling

(biventrikulær pacing) bedømt ved signalerne på et overflade ekg (hjertekardiogram)

hos patienter uden subjektiv effekt af behandlingen (non-responders)

Effekten af kontinuerlig hjelm CPAP versus intermitterende maske CPAP efter større

abdominal kirurgi målt med ALPE essentiel®

Copenhagen Baby Heart

Blodprøvetagning og monitorering af immuncellerespons efter in vitro behandling med

TLR-baseret immunterapi fra patienter med malignt melanom, lungekræft og

brystkræft

H-16001116

H-16001120

H-16001509

H-16001518

H-16001621

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16001709

H-16001769

H-16001790

Incidens af refeeding lignende syndrom (RLS) og dosis-respons forhold mellem

udvikling af RLS og natriumbalance hos akutte gastrokirurgiske patienter undersøgt

ved et observationelt cohorte studie.

En klinisk undersøgelse af NIOX VERO NASAL apparatets evne til at kunne diskriminere

mellem patienter med primær ciliedyskinesi og rakse forsøgspersoner.

Tidlig opsporing af lungefibrose (Early diagnosis of pulmonary fibrosis)

Effects of anti-TSLP on airway hyperresponsiveness and mast cell phenotype in asthma

- a randomized double-blind, placebo-controlled trial of MEDI9929 The UPSTREAM

study

Optimering af den tidlige opsporing af præeklampsi i første trimester af graviditeten

Pilotforsøg for at belyse om blindtarmen kan optage peptider

Søvn og døgnrytmeforstyrrelser hos børn og unge med hjernetumorer.

Rekruttering af patienter med arvelige nethindesygdomme til nye behandlingsforsøg

Normative data i klinisk neurofysiologi hos normale personer over 15 år.

H-16002008

H-16002032

H-16014138

H-16014208

H-16014213

H-16014216

H-16014268

H-16014306

H-16014375

H-16014445

H-16014553

Pre-konditionering af aldrende skeletmuskulatur for at optimere effekten af

styrketræning

A 4-week, randomised, double-blind, parallel group study to evaluate the efficacy and

safety of tiotropium + olodaterol fixed dose combination (5/5 µg) delivered by the

Respimat® inhaler versus the free combination of tiotropium 5 µg and olodaterol 5 µg

delivered by separate Respimat® inhalers in patients with chronic obstructive

pulmonary disease (COPD)

Ny ekkokardiografisk metode til vurdering af mitralinsufficiens

Ny ekkokardiografisk metode til vurdering af aortastenose

Synkron bilateral brystkræft i Danmark fra 1978 til 2014. Incidens, histo-patologiske

karakteristika og prognose.

Prospektivt, dobbelt-blindet, randomiseret, placebo-kontroleret klinisk studie med

Arimoclomol i patienter diagnostiseret med Niemann-Pick sygdom type C. Eudract nr.

2015-004438-93

Provokerede migræneanfald med calcitonin gen-relateret peptid (CGRP) på

migrænepatienter, der tidligere har forsøgt behandling med CGRP receptor antistof

Genvarianter associeret med hypodonti

Stressekkokardiografi

–

en anvendelig vurdering af brystsmerter og risiko for iskæmisk

hjertesygdom hos patienter med risikofaktorer

Forespørgsel om anmeldelsespligten for projekt: Learning strategies on a small group

of radiographers in Radiostereometrisk Analyse (RSA) examinations

Behandling af erytropoietisk protoporfyri ved belysning af blod

Et fase 2b/3-randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgrupperet

multicenterforsøg, der undersøger virkningen og sikkerheden af JNJ-54861911 hos

forsøgspersoner, der har asymptomatisk risiko for at udvikle Alzheimers sygdom

H-16014561

H-16014580

H-16014811

H-16015002

H-16015089

H-16015154

H-16015183

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16015297

H-16015387

H-16015481

H-16015500

H-16015614

Hvordan påvirkes Parkinsonramtes og pårørendes Copingadfærd gennem

Empowerment. (PaCE)

Systemisk absorption af oral Vancomycin hos nyreinsufficiente patienter med

Clostridium difficile infektion

An Open-Label, Multicenter Study to Evaluate the Long-term Safety of Weekly

Intravenous Alphal-Proteinase Inhibitor (Human), Modified Process 60 mg/kg in

Subjects With Pulmonary Emphysema Due to Alpha1-Antitrypsin Deficiency Eudract nr.

2015-004110-23

“e se of Effo t la dt patie te ed lodp op i hje e

Fase 1b/2-forsøg med carfilzomib sammen med dexamethason, mitoxantron, PEG-

asparaginase og vincristin (UK R3-induktion) til børn med recidiveret eller

behandlingsresistent akut lymfoblastær leukæmi

Et ublindet, ikke-randomiseret, multicenter-, fase I-forsøg med henblik på

bestemmelse af den maksimalt tolererede eller anbefalede fase II-dosis oral mutant

IDH1-hæmmer BAY 1436032 og beskrivelse af dens sikkerhed, tolerabilitet,

farmakokinetik og indledende farmakodynamisk og anti-tumor aktivitet hos patienter

med IDH1-R132X-mutante avancerede faste tumorer.

Integreret Behandlings- og BeskæftigelsesIndsats til Sygedagpengemodtagere med

depression, angst og stress (IBBIS)

Et open-label, randomiseret, 2-vejs overkrydsende, klinisk farmakologisk

enkeltdosisforsøg med CHF 1535 35/4 NEXTHALER® (DPI fast kombination AF

BECLOMETASONDIPROPIONAT (BDP) 35 µg plus FORMOTEROLFUMARAT (FF) 4 µg)

versus den frie kombination af licenseret BDP DPI og FF DPI hos astmatiske børn

Mikrovaskulær karakteristik hos personer med type 1 diabetes

Prænatal eksponering for trans fedt i kosten og risikoen for udvikling af børnecancer

Føtal programmering af sædkvalitet

Diaportal - et pilotstudie

Variabilitet i TDCS - Årsager og løsninger.

Hjernens arbejde med emotionelle overskrifter

Evaluering af sammenhængen mellem Wnt-5a immunoreaktivitet og patient resultat i

stadie III kolorektal kræft

–

en retrospektiv undersøgelse.

Comparative clinical investigation of a new multiple sample biopsy forceps

(MultiScopeX) vs standard single sample biopsy forceps (EndoJaw)

H-16015680

H-16015724

H-16015734

H-16015796

H-16015825

H-16015857

H-16016174

H-16016177

H-16016197

H-16016203

H-16016254

H-16016365

H-16016368

H-16016397

H-16016406

Akupunktur og klimakterielle symptomer: Et randomiseret studie

Molekylærbiologiske undersøgelser af bakteriesammensætningen lokalt i mundhulen

og i saliva ved oral sundhed og sygdom

Kontinuerlig glukosemonitorering under amning eller flaskemadning hos nybagte

mødre med type 1 diabetes

Divertikelsygdom og associerede genvarianter

–

en GWAS undersøgelse

FAM-CAPICA: Female and Male - Coping and Preferences in Chronic Arthritis En

national spørgeskemaundersøgelse hos danske mænd og kvinder med inflammatorisk

gigt

H-16016528

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

Diabetisk Retinopati: Effekten af melatoninbehandling på synsfunktion og døgnrytme

H-16016581

Dynamisk CT myokardieperfusion af patienter med og uden koronararterie sygdom

H-16016582

H-16016702

H-16016735

H-16016760

H-16016762

H-16016763

H-16016942

Et randomiseret, åbent fase III forsøg med Nivolumab eller Temozolumid givet

samtidig med strålebehandling til nyligt diagnosticerede patienter med umethyleret

glioblastom. Eudract nr.: 2015-003739-37

Et placebokontrolleret, dobbeltblindt, randomiseret forsøg med et intraartikulært

medicinsk udstyr, SB-061, i forbindelse med symptomatisk slidgigt i knæet

H-16017119

H-16017145

H-16017230

H-16017248

H-16017250

Amyotrofisk lateral sklerose og det innate immunsystem

Hurtig identifikation af positive bloddyrkninger

Effekt af fodboldfitness og proteinindtag på sundhed og præstationsevne

FEASIBILITY TESTING OF THE CARE INTERVENTION

The role of anti-angiogenesis, complement activation and cardiac dysfunction in the

etiology of preeclampsia: The PEACH study (PreEclampsia, Anti-angiogenesis, Cardiac

dysfunction, Hypertension)

ET MULTICENTER-, RANDOMISERET, PLACEBOKONTROLLERET FASE III-FORSØG MED

ATEZOLIZUMAB (ANTI-PD-L1-ANTISTOF) I KOMBINATION MED NAB PACLITAXEL

SAMMENLIGNET MED PLACEBO MED NAB PACLITAXEL TIL PATIENTER MED TIDLIGERE

UBEHANDLET, METASTATISK TRIPLE- NEGATIV BRYSTCANCER

Mikrobiomet og øjets overflade.

A randomized, double-blinded, placebo-controlled trial that evaluates the effect of

empagliflozin on oxidative stress in patients with type 2 diabetes

Et fase 1/2 multicenter, ikke-blindet forsøg med det formål at bestemme den

anbefalede dosis og doseringsregimen for durvalumab (MEDI4736) i kombination med

lenalidomid (LEN) med og uden dexamethason (dex) hos forsøgspersoner, som for

nylig er blevet diagnosticeret med myelomatose (NDMM). Eudract nr. 2015-004831-11

H-16017476

H-16017716

H-16017799

H-16017801

Implementing closed-loop brain stimulation - a proof of concept study

Test af AbilityBed

Hverdagsliv og trivsel hos børn med en gennemgribende udviklingsforstyrrelse

Rehabilitation of impairments in patients with subacromial impingement syndrome

(The SExSI-Trial)

Bivirkninger ved behandling af kræft hos børn: betydning af bakteriefloraen.

Telomere length and leukemia

Er kontrollen af scapula under håndboldkast ændret hos spillere med skuldergener

sammenlignet med spillere uden skuldergener?

Helgenomssekventering af børn med leukæmi fra familier med flere tilfælde af

børneleukæmi

Virkningen af glukagon før, under og efter træning hos personer med type 1 diabetes

H-16016965

H-16017257

H-16017276

H-16017300

H-16017433

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16017925

H-16017933

H-16017957

H-16017988

H-16018062

H-16018071

Hoved-hals sarkomer: data fra Rigshospitalet år 2000-2015

Tilfældigt funden knude i skjoldbrusk-kirtlen ved PET-skanning

–hvilken

rolle spiller

thyroidea-skintigrafi i opfølgningen og den videre behandling af patienten? En

retrospektiv opgørelse. Obs. Der er her tale om en forespørgsel om projektet skal

anmeldes til Videnskabsetisk Komite

IntReALL HR 2010 Behandlingsprotokol for børn (0-18 år) med tilbagefald af akut

lymfoblastær leukæmi.

Kan øget patientaktivering og medinddragelse forbedre patientoplevet kvalitet og

tilfredshed hos patienter med indkapslet pankreasnekrose?

Effekten af træning hos personer med stor livvidde

Føtal ekspo e i g til PCB e og

sædkvalitet i sønnerne (HESPERUS-BIO)

Et enkeltblindet, randomiseret, kontrolleret, parallelgruppe-, fase 3-, klinisk forsøg

med nethinde-genterapi til behandling af choroideremi ved brug af en adenoassocieret

virusvektor (AAV2), der koder for rb-eskortprotein 1 (REP1)

FiSK Junior

–

Effekten af fed fisk og fjerkræ på børns sundhed og kognitive funktion

Proteinberiget, mælkebaseret supplement til modvirkning af sarkopeni hos akut syge

geriatriske patienter, der tilbydes styrketræning under og efter indlæggelsen

–

dobbelt-blindet, kontrolleret interventionsstudie.

A 24-week, multicenter, randomized, open-label, parallel-group study comparing the

efficacy and safety of Toujeo® and Tresiba® in insulin-naive patients with type 2

Diabetes Mellitus not adequately controlled with Oral Antidiabetic Drug(s) ± GLP-1

receptor agonist.

Vasculopathic Injury and Plasma as Endothelial Rescue in septic shock (SEPSIS) trial

(forkortet til: VIPER-SEPSIS trial)

Gentestning til prediktion af levercirrose hos personer med hereditær

hæmokromatose

The safety and pharmacokinetics of intraperitoneal administration of granulocyte-

macrophage colony-stimulating factor, fosfomycin, and metronidazole in patients

undergoing appendectomy for uncomplicated appendicitis

Et basket-forsøg i fase 2 til undersøgelse af den orale TRK-hæmmer LOXO-101 hos

forsøgspersoner med NTRK-fusionspositive tumorer

Post-EVAR Accuracy of 3D Ultrasound

Et fase-3, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterforsøg med

PEGylereret, rekombinant humant hyaluronidase (PEGPH20) i kombination med nab-

paclitaxel plus gemcitabine sammenlignet med placebo plus nab-paclitaxel og

gemcitabine hos forsøgsdeltagere med hidtil ubehandlet stadium IV duktalt

adenokarcinom i pancreas med højt indhold af hyaluronan

Menneskers optag af organiske kemikalier med lav molekylvægt via indeluft

H-16018215

H-16018225

H-16018240

H-16018305

H-16018570

H-16018585

H-16018607

H-16018618

H-16018642

H-16018664

H-16018670

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

Randomiseret, dobbelt blindet fase III forsøg med olaparib vs. placebo hos patienter

med avanceret FIGO stadie IIIB-IV, høj-grads serøs eller endometrioid kræft i

æggestokke, æggeleder eller bughinden behandlet med første linie standard

behandling, kombinationskemoterapi med platin og taxan, herudover samtidig

bevacizumab under kemoterapi og som efterfølgende vedligeholdelsesbehandling

H-16018756

Protein og gen ekspressions-analyser i nyrer fra patienter med diabetisk nefropati -

identifikation af nye lægemidler/Protein and gene expression analyses in kidneys from

patients with diabetic nephropathy - identification of ne drug targets

Generisk substitution (GS) af analgetika til patienter med kroniske smerter

H-16018860

H-16018863

H-16018868

H-16018872

H-16019086

I ple e tatio of a li i al path a fo olde patie ts

admitted with community

a ui ed p eu o ia i a hospital setti g

Screen-ICD - Screening og intervention mod angst hos patienter med indopereret

hjertestøder (ICD).

Population dynamics and selection across the Eurasian steppe

MULTISPECTRAL IMAGING OF HAND ECZEMA (multispektral billedanalyse af

håndeksem)

Nye biokemiske markører for inflammation, omsætning af brusk, bindevæv og knogle

til forbedret forståelse af patogenese og forbedret monitorering og prognosticering af

patienter med rygsøjlegigt i behandling med tumor-nekrose-faktor-alfa hæmmer

Event-related Potential in Trauma-Affected Refugees

Registrering af søvnkvaliteten og muskelaktiviteten under søvn hos børn med og uden

cerebral parese i alderen 0-15 år.

HBOT LYCA: Hyperbaric Oxygen Therapy to reduce Lymphedema after Breast Cancer -

an explorative clinical trial

Nye biomarkører for opsporing af testikelkræft og mandlig infertilitet

Kan anvendelse af next generation sequencing (NGS) forbedre smitteopsporing og

overvågning af gastroentiritis forårsagende vira (noro- og rota-virus) ?

Outcome of microvascular decompression for classical trigeminal neuralgia

–

prospective observational multicenter study

En undersøgelse af nye klæbermaterialer og deres evne til at håndtere fugt på

abdominal og peristomal hud.

Påvirker D-vitamin den mentale sundhed?

Mekanismen bag udviklingen af seneskader: Tidlig strukturelle, inflammatoriske, og

kliniske forandringer i rekreative løbere

Farmakokinetisk undersøgelse af intravenøst infunderet Colistin 9 MIE med 45 min.

Effect of liraglutide on body weight and pain in overweight or obese patients with knee

osteoarthritis. A randomised, double blind, placebo-controlled, parallel group, single-

centre trial

Forspørgelse

Samsyn hos patienter med og uden nethindesygdom

Nye metoder til opfølgning af patienter med follikulært lymfom

Calprotectin - en ny markør for malign ascites?

H-16018776

H-16019297

H-16019360

H-16019427

H-16019587

H-16019637

H-16019654

H-16019808

H-16019815

H-16019842

H-16019857

H-16019885

H-16019969

H-16020034

H-16020057

H-16020070

H-16020212

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16020301

Et randomiseret, dobbeltblindet, dosisbestemmende fase 2-forsøg til vurdering af

gemcabens virkning, sikkerhed og tolerabilitet hos patienter med hyperkolesterolæmi i

stabil, intensiv statin-behandling (ROYAL-1)

FICS (Frailty In Cardiac Surgery) Copenhagen Study - Vurdering af akut og kronisk

efu ktio og sa

e hæ g ed f ailt fø og efte hje teki u gi hos æld e

patienter

IDENTIFIKATION AF NEUROBIOLOGISKE FAKTORER DER KAN FASTSLÅ

NETVÆRKSPLASTICITET EFTER IKKE-INVASIV HJERNESTIMULATION AF MENNESKETS

MOTOR CORTEX

Multipel sklerose hos børn

Terapeutiske tærskelværdier for lægemiddelkoncentration af TNF-hæmmere og anti-

integriner hos patienter med kronisk inflammatorisk tarmsygdom

Effekt af træning, proteintilskud og testosteron til ældre svagelige mænd med

testosteronmangel - et dobbeltblindet, randomiseret og placebokontrolleret

interventionsstudie.

Elektronisk Graviditetsjournal Afprøvning (pilottest) af en elektronisk

svangerskabsjournal udviklet til brug ved de forebyggende graviditetsundersøgelser i

almen praksis

Betydningen af IL-9 i beskyttelsen mod hudkræft

"Effect of an Occlusive Skin Closure System on Postoperative Wound Drainage after

Tumor Arthroplasty of the Hip"

Prospektivt forsøg hos patienter behandlet emd Aquamid Reconstruction ved slidgigt i

knæ.

Fordele, funktionelle og anatomiske resultater ved femtosekund laser assisteret grå

stær operation hos patienter med Fuchs hornhindesygdom.

Mikromiljøets betydning for epithelial differentiering, stamceller og carcinogenese

H-16020318

H-16020326

H-16020358

H-16020384

H-16020521

H-16020535

H-16020553

H-16020571

H-16020581

H-16020650

H-16020701

Occipitalt nerve blok til forebyggelse af kronisk migræne

–

en randomiseret, dobbelt-

blindet, placebo-kontrolleret cross-over undersøgelse af effekten af tillæg af steroid.

H-16020715

Reduktion i antallet af hospitalsinfektioner gennem forbedring af håndhygiejnen

H-16020755

Effekten af Tadalafil på hjernens store arterier i patienter med apopleksi

H-16020836

H-16020894

H-16020907

Undersøgelse af hudmikrobiomet hos personer med atopisk eksem og raske kontroller

H-16020971

H-16020980

H-16021126

H-16021157

H-16021214

Aquaglyceroporiner i human stratum corneum

Et fase 1/2 forsøg med det formål at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og

farmakokinetikken af MEDI4736 hos forsøgspersoner med fremskredne solide tumorer

Anti-Müllersk Hormon og infertilitet hos HIV-smittede kvinder

Aldersrelaterede ændringer i den corticospinale nervebane hos mennesker

Validering af spørgsmål om fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd

LeucoPatch i behandling af sår på knysten hos patienter med diabetes

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

Ægreserve efter langvarigt p-pillebrug. Er der en sammenhæng mellem genetablering

af menstruationscyklus og ægreserven ved ophør af p-piller?

H-16021266

Et randomiseret, placebokontrolleret, parallelgruppeforsøg, der er åbent for sponsor

og dobbeltblindet i forhold til forsøgscenter og forsøgspersoner, med det formål at

vurdere sikkerheden ved og effekten af LHW090 efter fire ugers behandling af

patienter med resistent hypertension. Eudract nr. 2015-001890-42

Føtal mikrokimærisme og kræft blandt kvinder

Human placentatransport af paracetamol, anilin og metabolitter af disse stoffer og

effekter i placentavæv

Kuliltes migræne fremkaldende effekter hos patienter med migræne uden aura.

Randomiseret, klinisk studie om behovet for kompressionsstrømper efter behandling

af varicer

Karakterisering og replikering af genvarianter med påvirkning af fysiske egenskaber i

fodboldspillere

Real-life treatment patterns and outcomes in advanced Melanoma patients in Italy,

Sweden and Denmark

Hjernens arbejde med grammatik og leksikon

Studies of interplays between insulin resistance associated with immunosuppression

and the gut and saliva microbiota composition of young, healthy men

Interaktionen mellem biofilm og immunsystemet

Necrotizing soft tissue infections: Prognosis and treatment

Title: Enhancement of the bactericidal activity of antibiotics in patients with

pneumonia Titel: Øget baktericid aktivitet af antibiotika hos patienter med

lungebetændelse.

Effekt af soyaprotein-, fiber- og phospholipidproduktet Abacor på brystsmerter,

småkarsfunktion og perifer endotelfunktion hos kvinder med angina pectoris og

småkarssygdom: Pilotstudie på iPower-kohorten.

Nye behandlingsstrategier for motor neuron sygdom (MND)

REU-stop - Effekt af intensiv rygestopintervention på sygdomsaktivitet hos patienter

med leddegigt

Undersøgelse af migræneprovokerende effekt af endothelin-1 hos patienter med

migræne med aura samt raske forsøgspersoner.

The effects of stigmatizing US and Danish smokers

RELIEF-forsøget: Reduktion eller elimination af mitralklapregurgitation ved degenerativ

eller funktionel mitralklapregurgitation med CardiAQ-Ed

a ds™ t a skatete

mitralklap (Edwards forsøgsnummer 2015-14)

CONNECT-ME: CONsciousness in NEurocritical Care cohorT study using fMRI and EEG

Evaluering af den prognostiske værdi af uPAR ekspression i nydiagnosticeret

brystkræft: et retrospektivt studie

Øgning af vitamin C niveau til det fysiologiske normalområde: Effekt på epigenetisk

regulering af blodcelledannelse blandt raske og cancerpatienter

Korrelationer mellem blodtryksmålinger foretaget i svangreomsorgen

H-16021402

H-16021411

H-16021492

H-16021497

H-16021527

H-16021704

H-16021743

H-16021767

H-16021787

H-16021804

H-16021845

H-16021931

H-16021946

H-16021964

H-16022001

H-16022143

H-16022145

H-16022148

H-16022177

H-16022229

H-16022249

H-16022273

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16022292

H-16022305

H-16022322

H-16022335

H-16022336

H-16022338

Randomized controlled trial on cervical screening in women offered HPV-vaccination

as girls

Knoglestatus i Den Danske CF Kohorte; Effekten af hormonstatus, calciummetabolisme

og systemisk inflammation på knoglesundhed og risiko for fraktur.

Kliniske sygdomsmarkører ved inflammatoriske ledsygdomme - reliabilitet og

indbyrdes sammenhænge

Betydningen af tilførsel af glukose til muskulaturen for insulinfølsomhed efter

muskelarbejde.

Inspiratorisk Muskel Træning af patienter med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom og

kronisk hyperkapni

SAMMENHÆNG MELLEM TARMFLORAEN OG DIABETISK RETINOPATI?

Et dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret fase 3-forsøg til evaluering af

virkningen af dalcetrapib på den kardiovaskulære risiko hos en genetisk defineret

population med nyligt akut koronarsyndrom: dal-GenE-forsøget

Brug af kondom til behandling af celleforandringer på livmoderhalsen: Et

lodtrækningsforsøg

Et fase I, afblindet, multicenter forsøg til undersøge sikkerhed, tålelighed,

farmakokinetik og preliminær anit-tumor aktivitet of øgede doser af AZD5363 under

tilpassede doser til patienter med advanceret kræft.

Pa ki so s disease a d the aestheti app e iatio of a t

Molekylær klassificering af forstadier til kræft i tyk- og endetarm

Long-term retrospective evaluation of patients treated with bone grafts and dental

implants Langtids opfølgning på patienter behandlet med autolog knogle

rekonstruktion og dentale implantater

SOL-studiet: Værdi af helkrops PET/MR ved Solitært Myelom.

Effekt af glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) baseret sukkersygemedicin på

blodgennemstrømningshastigheden i hjernen hos personer uden cerebrovaskulær

lidelse (E.G.R.A.B.I.N.S 1)

Effekt af glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) baseret sukkersygemedicin på

blodgennemstrømningshastigheden i hjernen ved iskæmisk apopleksi (E.G.R.A.B.I.S 1).

Eudract nr. 2016-001219-18

Et observationsforsøg af raske personer og patienter med kronisk obstruktiv

lungesygdom (KOL) med henlik på at vurdere sammenhængen mellem kliniske-

billeddiagnostiske og biomarkørmålinger samt udvikling af emfysem over 2 år.

Tidlig og nøjagtig diagnosticering af grå stær

Effekt af dehydrering på intens arbejdsevne

Tidlig påvisning af kropsforankret kognition i spædbørn og små børn ved hjælp af

øjenregistrering og elektrofysiologiske metoder

Forespørgsel vedr. anmeldelsespligt: Validering af blodtryksmodul til blindet forskning

Metaboliske forandringer i fuldblod hos patienter med akut kritisk sygdom

H-16022351

H-16022363

H-16022382

H-16022391

H-16022392

H-16022400

H-16022521

H-16022532

H-16022538

H-16022844

H-16022860

H-16023035

H-16023037

H-16023094

H-16023114

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16023156

H-16023163

H-16023219

H-16023287

H-16023435

H-16023499

H-16023528

Simultan måling af cerebral perfusion med PET og MR ved brug af hybrid PET/MR

system

Prevalence and characteristics of chronic kidney disease among Danish adult patients

with Cystic Fibrosis.

Quality of bronchoscopic mucosa biopsies obtained with standard forceps and cryo-

technique

Sikkerhedsniveau i børnehaver med hensyn til evakuering

Longitudinal undersøgelse af det humane mikrobiom hos voksne

Eng: Long term effect of web-based low FODMAP diet and probiotic treatment

VSL#3on IBS symptoms and gut microbiota Dansk:Langtids effekt af web-baseret Low

FODMAP diæt & probiotisk behandling med VSL#3 mht. IBS symptomer og tarm flora

Sundhedseffekter af Kredsløbstræning i DGI. Sundhedsidræt - fra sundhedsvæsen til

idrætsliv via forskningsbaserede forskningskoncepter.

AN OPEN-LABEL STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF OCRELIZUMAB IN

PATIENTS WITH RELAPSING REMITTING MULTIPLE SCLEROSIS WHO HAVE A

SUBOPTIMAL RESPONSE TO AN ADEQUATE COURSE OF DISEASE-MODIFYING

TREATMENT. Eudract nr. 2015-005597-38

MASTERS-D2

Functional outcome after isolated fibula rod osteosynthesis as a salvage procedure in

bi- or trimalleolar ankle fracture. A retrospective study.

Træning af sygdomsidentificerende ultralyd af maven på simulator: Sammenhæng

mellem kompetence på simulatoren og i klinikken - et randomiseret forsøg.

GDF-15 som biomarkør for mitokondriesygdomme

Forbehandling med ablativ fraktioneret laser og microdermasio før dagslys-

fotodynamisk terapi til behandling af aktiniske keratoser og udbredt aktinisk

degenereret hud

A Phase III Study of Pembrolizumab (MK-3475) vs. Best Supportive Care as Second-Line

Therapy in Subjects with Previously Systemically Treated Advanced Hepatocellular

Carcinoma (KEYNOTE-240). Eudract nr. 2015-004567-36

Open-label, dose-escalating trial to evaluate the tolerability, toxicity, safety,

pharmacokinetics, pharmacodynamics and activity of volasertib added to the standard

intensive salvage chemotherapy regimen with liposomal daunorubicine, fludarabine

and cytarabine (DNX-FLA) followed by fludarabine and cytarabine (FLA) in children

from 3 months to less than 18 years of age with acute myeloid leukaemia after failure

of the front-line therapy

CLINICAL STUDY PROTOCOL: CHIPAC A Single Center, Randomized, Double-Blind,

Placebo-Controlled Phase 2 Study of Gemcitabine (GEM) and Capecitabine (CAP) with

or without T-ChOSTM as adjuvant therapy in patients with surgically resected

pancreatic cancer

Effekten af glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) på

knogleremodelleringen hos raske unge mænd.

H-16023769

H-16023830

H-16023835

H-16023858

H-16023953

H-16023991

H-16024007

H-16024038

H-16024064

H-16024119

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16024312

H-16024320

H-16024330

H-16024367

H-16024387

H-16024527

Et prospektiv observationel studie a metabolom, lipidom og proteom profiler hos

patienter med type 2 diabetes på Steno diabetes Center

–

POPS

Metabolisk undersøgelse af patienter med kendte migræne-forårsagende mutationer i

CACNA1A eller ATP1A2 generne

Klinisk forsøg med opsamling af biofilm fra inficeret rodkanal

Et fase lll forsøg med pembrolizumab i kombination med epacadostat eller placebo til

forsøgsdeltagere med modermærkekræft med spredning. Eudract nr. 2015-004991-31

Undersøgelser af alpha-synuclein aggregater fra hjerner af patienter, der lider af

Multipel System Atrofi og Parkinson Sygdom.

Effekt af elektrisk dorsal root ganglion (DRG) stimulation hos patienter med kroniske

lyskesmerter efter inguinal herniotomi. Et ikke-blindet pilotstudie.

Ultralydskanning med metoden Vektor Flow til estimering af blodets hastighed og

kompleksitet omkring aortaklapperne hos patienter uden aortaklapsygdom og hos

patienter med aortaklapsygdom før og efter udskiftning med biologisk aortaklap

Interaktioner mellem parodontale bakterier og immunsystemets celler

uPAR PET/CT og FDG PET/MR til præoperativ stadieinddeling af patienter med

nydiagnosticeret blærekræft

Østrogens evne til browning af subkutant fedt

An Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety, Tolerability, and

Biological Activity of ATYR1940 in Patients with Limb Girdle and Fascioscapulohumeral

Muscular Dystrophy Eudract nr. 2016-000624-25

Metaboliske forandringer i det vaskulære kompartment hos patienter med sepsis

H-16024707

H-16024734

H-16024755

H-16024789

H-16024805

H-16024946

H-16025076

H-16025136

Tørst hos intuberede patienter på intensivafdelingen: feasibility af to interventioner

DETTE ER EN FORESPØRGSEL

Træning af forreste lårmuskel før eventuel indsættelse af kunstigt knæled

Valg af RT-qPCR reference gener fra hjernevæv i neurodegenerative sygdomme.

H-16025196

H-16025210

H-16025331

H-16025338

H-16025360

H-16025386

SMS-baseret livstilsintervention til patienter med skrumpelever: et pragmatisk

lodtrækningsforsøg

Effekten af virtual-reality simulationstræning af kirurger vurderet på patient-relaterede

endemål.

Engelsk protokoltitel: An International Prospective Observational Study to Assess the

Characteristics and Outcomes of Post-transplant Patients Treated for C. Difficile

Infections (INSIGHT 007) Dansk protokoltitel: Et International fremadrettet

observationsstudie for at vurdere karakteristika og resultaterne af post-transplantation

patienter behandlet for C. difficile infektioner (INSIGHT 007)

Identifikation af biomarkørkandidater i Parkinsons sygdom og Multipel System Atrofi

hjerner.

Undersøgelse af den grundlæggende patologi i Cutan T-cell Lymfom

Impact of Bacterial Translocation on Outcome after Liver Transplantation

H-16025392

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

Balancing the scale: dynamically modulation of excitatory and inhibitory inter-

hemispheric interactions during discreet bimanual motor actions.

H-16025401

H-16025492

H-16025526

H-16025546

Effect of probiotic tablets and topical probiotic oil (Lactobacillus. reuteri) on oral

wound healing

En 28 ugers randomiseret forlængelse af et dobbeltblindet, placebokontrolleret,

parallelgruppe forsøg for at vurdere varigheden af effekten på styrke og funktion af

skeletmuskulatur efter ophør med bimagrumab 70, 210, 700 mg hos ældre voksne

med sarkopeni.

Mikrobiologisk karakterisering af lymfeknudebiopsier fra sarkoidose patienter

"Multicentric, prospective, randomized study to evaluate the effect of standard drug

therapy with or without radical prostatectomy (RP) in patients with limited bone

metastatic prostate cancer"

Et åbent fase 2 forsøg med Neratinib til patienter med solide tumorer med somatiske

mutationer i den humane epidermale vækstfaktorreceptor (EGFR, HER2, HER3) eller

EGFR-genamplifikationer

Bestemmelse af blodforsyningen til panden

Prediction of illness course and outcome in patients with a first episode of psychosis

(PSYSCAN)

EXER-OME: Mass-spectrometry Based Proteomics to Discover Biomarkers of Physical

Exercise / EXER-OME: Identifikation af trænings biomarkører i kropsvæsker

Kan biologiske markører forudsige stadium, risiko for tilbagefald, sygdomsforløbet,

effekt af behandling samt danne basis for nye behandlinger hos kvinder med

endometriecancer?

Klinisk forsøg af funktionelt syn efter implantation af presbyopi-korrigerende trifokale

intraokulære linser (IOL) i begge øjne.

Individuelt optimeret placering af venstre pacemakerelektrode vejledt af

ultralydsscanning og MR-scanning ved anlæggelse af biventrikulær pacemaker

–

PLACE

studiet

Identifikation af biomarkører for effekten af anti-integrin-behandling med vedolizumab

ved behandlingssvigt af TNF-hæmmer(e) hos patienter med IBD

The effect of ethanol on intestinal permeability and gut hormones

The role of GLP-1 in "the second-meal effect" in patients with type 2 diabetes

Et fase 1 / 2a forsøg med dosisstigning og cohorteudvidelse til vurdering af sikkerhed,

tolerabilitet og effekt ved behandling med Anti-LAG-3 monoklonalt antistof

(BMS986016) administreret alene eller i kombination med Anti-PD-1 (nivolumab)

monoklonalt antistof til patienter med avanceret solid kræft.

Effekten af diæt-induceret vægtændringer på leversundhed hos personer, som er

overvægtige.

Effekten af L-PRP på sårheling og sårinfektion efter pancreaticoduodenectomi /

Whippels operation - Et randomiseret forsøg

H-16025598

H-16025752

H-16025772

H-16025849

H-16025896

H-16025897

H-16025903

H-16025909

H-16025975

H-16025979

H-16026084

H-16026085

H-16026231

H-16026284

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

Et randomiseret fase II studie af første linie kombinationskemoterapi med

nintedanib/placebo for patienter med fremskreden eller recidiverende livmoderkræft.

H-16026311

H-16026313

Efficacy and usability of Transcutaneous vagus nerve stimulation in epilepsy. A

Prospective International Multicenter Study

Title: Enhancement of the bactericidal activity of antibiotics in patients with

pneumonia Titel: Øget baktericid aktivitet af antibiotika hos patienter med

lungebetændelse.

Magnetic-VT: Et prospektivt, multicenter, randomiseret, kontrolleret forsøg

eftermarkedsføring til sammenligning af resultater af VT-ablation med fjernstyret

MAGNETIC navigation til substratkortlægning og ablation med manuel fremgangsmåde

i en population med nedsat pumpefunktion.

TARGETED TISSUE PERFUSION VERSUS MACROCIRCULATORY-GUIDED STANDARD CARE

IN PATIENTS WITH SEPTIC SHOCK (TARTARE-2S) Dansk titel: Behandling målrettet

vævsgennemblødning vs. standardbehandling målrettet globale kredsløbsmarkører til

patienter med blodforgiftningsshock (septisk shock)

H-16026546

H-16026576

Entyvio (Vedolizumab) behandling af børn med kronisk tarmbetændelse: et

multicenter studie.

Et fase 3-, multicenterbaseret-, multinationalt-, randomiseret-, open-label-

parallelarm-forsøg af Avelumab (MSB0010718C) i kombination med bedste

understøttende behandling versus bedste understøttende behandling alene i form af

vedligeholdelsesbehandling hos patienter med lokal fremskreden eller metastaserende

urotelial kræft, hvor sygdommen ikke har udviklet sig efter endt førstelinjebehandling

med platinholdig kemoterapi

Molekylær vandtransport i hjernen.

Et Randomiseret fase 2 enkeltblindet studie med Temozolomid givet samtidig med

strålebehandling i kombination med enten nivolumab eller placebo til patienter med

nydiagnostiseret metyleret glioblastom. Eudract nr. 2015-004722-34

Effekt på fysisk formåen, trivsel, sundhedsviden og kognitiv funktion af 11 ugers

fodboldtræning i skoleregi koblet til 11 sundhedsbudskaber

–

FIFA 11 for Health

Den neurobiologiske effekt af 5-HT2A receptor modulering

B-BAT og et fysioterapeutisk smerteskoleforløbs indflydelse på PTSD-relateret angst og

smerte hos 8 traumatiserede torturoverlevere

–

Et Single-Subjekt Eksperimental Studie

for torturerede og traumatiserede flygtninge

Diagnostisk af Narkolepsi og Idiopatisk Hypersomni

The Late Effects of Ethanol Intake on the Glucose Response to Subcutaneous Glucagon

in Type 1 Diabetes

Synergieffekten af appetithormonet GLP-1 og træning på vedligeholdelse af vægttab

samt på helbredsparametre efter en lav-kalorie diæt

Multimodal overvågning af delirium ved akut iskæmisk apopleksi

DNA methylation profiling of the human ovarian follicle -Effect of age and premature

ovarian insufficiency

H-16026315

H-16026435

H-16026624

H-16026700

H-16026717

H-16026885

H-16026898

H-16026973

H-16027079

H-16027080

H-16027082

H-16027083

H-16027088

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16027136

H-16027165

H-16027323

H-16027336

H-16027444

H-16027465

H-16027503

H-16027647

H-16027742

H-16027749

H-16027757

Prospektivt, ikke-blindet fase 3-multicenterforsøg til vurdering af sikkerhed,

immunogenicitet og hæmostatisk virkning af PEGyleret faktor VIII (BAX 855) hos

tidligere ubehandlede patienter (previously untreated patients - PUP) på under 6 år

med svær hæmofili A (FVIII < 1 %)

The effect of frequency and duration of breaks in sitting time on metabolic

cardiovascular risk factors

QOLICOL - Quality of life in colon cancer

Early prediction of cardiovascular disease in patients with diabetes using TMAO and

associated metabolites

Endovascular Treatment of Acute Ischemic Stroke in Denmark 2011 to 2015

Hjemmekemoterapi til patienter med cancer testis

Breast Cancer Risk after Diagnostic Gene Sequencing (BRIDGES)

Effekt og sikkerhed af oralt semaglutid versus placebo hos personer med type 2-

diabetes og moderat nedsat nyrefunktion. Eudract nr.: 2015-005326-19

NOR-FIB

Serielle målinger af troponin T og I målt høj-sensitive assays efter kontrolleret iskæmi

af et koronarkar.

A Multicenter Prospective Randomized Control Study on Persona Total Knee System vs

NexGen Total Knee System in Total Knee Arthroplasty

Effektiviteten og sikkerheden af initielt 3-stof overfor initielt 2-stof oral

kombinationsterapi hos patienter med nydiagnosticeret pulmonal arterial

hypertension: Et multi-center, dobbeltblindet, placebokontrolleret, fase 3b forsøg

Investigation of the effects of having a male adult friend for boys' well-being, risk-

behavior and school engagement.

Multispektral billedanalyse til vurdering af psoriasis i klinikken

Dagslysets effekt på menneskets biologi

Autoimmunitet ved knoglemarvssvigt.

Ublindet, Enkelt-arms fase 3B multi-center studie, som evaluerer effekten af

Venetoclax (ABT-199) hos patienter med tilbagefald af eller behandlingsresistent

kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) herunder de som har 17p Deletion eller TP53 Mutation

ELLER de som er behandlingsresistente eller ikke kan tåle B-celle receptorhæmmere.

Smerter og hospitalsbehov efter thorakoskopisk kileresektion uden postoperativt

pleuradræn Et randomiseret kontrolleret studie

Symptomer og morfologi af achilles- og patellasener hos professionelle balletdansere

Nucleinsyre-oxidation og sammensætningen af tarm- og spytmikrobiota som

risikofaktorer for udvikling af diabetes mellitus, diabetiske senkomplikationer samt

prognose

Et randomiseret, multinationalt, dobbeltblindet fase 3 multicenterforsøg med

sammenligning af effekten og sikkerheden af gentagne infusioner hver 2. uge med

neoGAA (GZ402666) og alglucosidase alfa til behandlingsnaive patienter med sent

debuterende Pompes sygdom.

H-16027925

H-16027986

H-16028050

H-16028205

H-16028209

H-16028224

H-16028354

H-16028358

H-16028359

H-16028364

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16028367

H-16028528

H-16028690

H-16028731

Protocol I6F-MC-JJCD(a), A Phase 1b Study of LY3039478 in Combination with Other

Anticancer Agents in Patients with Advanced or Metastatic Solid Tumors. Eudract nr.

2015-004421-14

Evaluering af fysiologiske-, psykologiske- og sociale faktorers hos personer med

Cerebral parese i forskellige livsstadier.

Betydning af immunaktivering og vævstype antistoffer ved nyretransplantation med

henblik på bedring af den nuværende diagnostik og behandling

Funktionelt resultat efter revision af skulderprotese med en revers protese

TAILOR - et randomiseret klinisk forsøg: Udtrapning versus vedligeholdelsesbehandling

med antipsykotisk medicin hos patienter med nydiagnosticeret skizofreni eller

skizofrenilignende psykose med remission af psykotiske symptomer

Et randomiseret fase II forsøg af Palbociclib i kombination med Letrozole versus

Letrozole alene til patienter med Østrogen Receptor Positiv fremskreden eller

tilbagevendende livmoderkræft.

Sikkerhed og tolerabilitet ved enkelte og gentagne doser ODM-203: et open-label,

ikke-randomiseret, ukontrolleret, dosiseskalerings-, multicenter-, første gang til

mennesker-forsøg til forsøgspersoner med fremskredne solide tumorer. Eudract nr.

2013-000658-23

Targit DK

Systems medicine analyses of biobank samples of plasma and urine to identify

biomarkers for development of late diabetic complications in patients from the Steno-

2 Study

Circulating cell free DNA count in Locally Advanced Non- Small Cell Lung Cancer

Randomiseret studie mellem regorafenib eller fortsat biologisk behandling til

multibehandlede patienter med colorectalcancer

Optimering af røntgenbehandling af basalcelle hudkræft

TARGETED TISSUE PERFUSION VERSUS MACROCIRCULATORY-GUIDED STANDARD CARE

IN PATIENTS WITH SEPTIC SHOCK (TARTARE-2S) Eudract nr. 2015-005112-15

UNDERSØGELSER AF HUMANT HJERNEVÆV MED SAMMENLIGNING AF EN

INTELLEKTUEL

EVNE“P‘ØVE Bø ge P ie s P ø e

ScanCLAD - studiet

Transkranielle lav frekvente elektromagnetiske felter som behandling for

postcommotionelt syndrom - et pilot studie

Afprøvning af et tværsektorielt støttetilbud til kvinder med forstadier til brystkræft

Prospektivt forsøg med Aquamid Reconstruction indsprøjtning til patienter med

slidgigt i knæ.

Et fase 3, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, multicenterforsøg med

niraparib vedligeholdelsesbehandling til patienter med HRD-positiv fremskreden

æggestokkræft efter respons på primær kemoterapi

Ultrasound guided repositioning of a new suture-method catheter for adductor canal

block

–

a randomized study in healthy volunteers

H-16028814

H-16028845

H-16028999

H-16029039

H-16029199

H-16029201

H-16029204

H-16029211

H-16029243

H-16029274

H-16029303

H-16029349

H-16029483

H-16029491

H-16029522

H-16029530

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16029533

H-16029641

H-16029664

H-16029752

Fodbold Fitness ABC ( after breast cancer)

Screening for Familial Hypercholesterolemia (FH) in General Practice

Vævsanalyser af nyrer fra patienter med diabetisk nyresygdom/Expression analyses of

kidneys from patients with diabetic nephropathy

Kulhydratfordøjelsens betydning for sekretionen af tarmhormoner.

Er medicinsanering nødvendig i behandlingen af medicinoverforbrugshovedpine: Et

randomiseret kontrolleret studie om sammenligning af 3 behandlingsstrategier

(DEFINE3)

Estimering af venstre ventrikel masse med ekkokardiografi, hjerte-MR og hjerte-CT ved

forskellige former for venstre ventrikel geometri og ændring af preload

Detection of familial hypercholesterolemia in patients admitted to hospital with pre-

mature ischemic heart disease or acute myocardial infarction.

H-16029763

H-16029778

H-16029788

H-16029851

H-16029969

H-16030078

H-16030081

H-16030107

Hypokalæmisk periodisk parese og permanent proksimal parese ved mutation i

calcium kanal 1S

Prionsygdomme I Danmark

–

molekylær karakterisering og undersøgelse af CNS

mikromiljøet.

EN: The impact of ingredients for infant formula on intestinal microbial communities

derived from healthy and food allergic infants DK: Effekten af ingredienser til

modermælkserstatning på tarmfloraen fra raske og fødevareallergiske spædbørn

Perfusionsindex som markør for perfusion og flow

Den akutte effekt af muskelarbejde på glukose ekskursioner og tarmhormoner efter

Roux-en-Y gastric bypass

Histopatologisk tumorregressionsgradering af adenokarcinomer i gastroesofagale

overgang efter neoadjuverende kemoterapi.- Et studium med fokus på

interobservatørvariation og praktisk anvendelighed.

Vaccination med PD-L1 peptid med Montanid til patienter med myelomatose efter

højdosis kemoterapi med stamcellestøtte. Eudract nr. 2016-000990-019

H-16030111

H-16030120

H-16030325

H-16030358

H-16030471

H-16030495

H-16030528

H-16030775

H-16030776

Sammenligning mellem forekomsten af autoantistoffer rettet mod G-proteinkoblede

receptorer og forskellige nukleære autoantistoffer hos patienter med mistænkte

bivirkninger til den fire-valente vaccine mod human papillomavirus og raske kontroller

Aksial involvering ved neuromuskulær sygdom

Lupusantikoagulans og andre årsager til patientafhængige forskelle ved bestemmelse

af INR på CoaguChek XS og i plasma ad modum Owren

NoHoW: Evidence-based ICT tools for weight loss maintenance

Atherosclerotic lesions in the coronary arteries: correlation with LDL-C levels and

familial hypercholesterolemia

Tidlig rehabilitering efter svær traumatisk hjerneskade Genanmeldt under H-16041794

Identifikation af nye kandidatgener samt undersøgelse af klinisk opfølgning ved Peutz-

Jeghers syndrom og Juvenil polypose syndrom

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16030778

H-16030779

H-16030780

H-16030782

Adverse effects of anabolic androgenic steroids on fat metabolism and browning of

adipose tissue

Anatomiske ændringer i Alzheimer hjerner

Beta 3 agonist treatment in heart failure - BEAT-HF II

“ig ifi a e of diet i du ed

weight loss on inflammatory parameters, fecal microbiota

o positio , eta oli a d hepati fi osis a ke p ofile Da sk

læg a dstitel: Vægtta ets i d i k i g på ta flo a, le e fu ktio og io a kø e

The significance of the fecal microbiome in visceral adipose tissue inflammation and

development of non-alcoholic steatohepatitis (NASH). Dansk

lægmandstitel:Tarmfloraens betydning for fedtvævs- og fedtleverbetændelse

Feasibility and effectiveness of an individualized 12-wk active participation

intervention (A-PART) in girls and women with Rett syndrome

H-16030784

H-16030785

H-16030976

H-16030985

H-16031106

H-16031117

H-16031131

H-16031160

H-16031166

H-16031237

H-16031247

Galdesyre homeostasen efter gastric bypass kirurgi

–

ændret enterohepatisk

recirkulation?

PSYCH-FLAME: Immunologiske undersøgelser af rygmarvsvæske fra patienter med

skizofreni

–

en vej mod ny, målrettet behandling.

2select-Individualiseret behandling af tarmkræft

Fedtvævsperfusion og betydningen af adrenerg signalering i brystkræft relateret

lymfødem

Low-dose azathioprine and allopurinol- versus azathioprine monotherapy in patients

with ulcerative colitis: An investigator-initiated, open, multicentre, parallel-arm,

randomised controlled trial

Påvisning af ellers uopdaget kontaktallergi overfor parfumestoffer ved lappetest med

tre ekstra parfumeallergener

Tidsforløbet for ændringer i hjertefunktionen efter en rygmarvsskade

Outcome After Surgical Treatment for Lateral Epicondylitis: A Danish Retrospective

Cohort Study

Et fase 2-forsøg for patienter med spredt bugspytkirtelkræft, som behandles med

nivolumab med og uden ipilimumab i kombination med strålebehandling.

Response to Aromatase Inhibitor treatment in postmenopausal Breast Cancer patients

and corresponding predictability of specific biomarkers and subtypes

H-16031391

H-16031392

H-16031413

H-16031511

H-16031512

Validering af ZBTB16 som diagnostisk markør for testikulære blommesækstumorer hos

voksne.

Karakterisering af det epi- og perikardielle fedt hos patienter med og uden iskæmisk

hjertekarsygdom

Pa e tal a d p ofessio al s pe spe ti es o pa ti ipatio i ph si al a d e e da

activities in girls and women with Rett syndrome

Functional outcome after isolated fibula rod osteosynthesis as a salvage procedure in

bi- or trimalleolar ankle fracture. A retrospective study.

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

En randomiseret undersøgelse af MitraClip device ved hjerteinsufficiens: 2. forsøg med

patienter med klinisk signifikant funktionel mitralinsufficiens. En klinisk vurdering af

sikkerheden og effektiviteten af MitraClip systemet i behandlingen af klinisk signifikant

funktionel mitralinsufficiens hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens.

H-16031568

H-16031728

H-16031730

H-16031742

H-16031883

H-16031885

H-16031906

H-16032037

H-16032040

H-16032156

H-16032162

Migræne fremkaldende effekter af hypoksi hos patienter med migræne uden aura.

H-16032187

En randomiseret multicenterundersøgelse af non-inferioritet til evaluering af effekt og

sikkerhed for Exufiber versus Aquacel Extra ved moderat til kraftigt væskende venøse

og blandede sår af overvejende venøs oprindelse

Clinical and prognostic implications of interstitial lung abnormalities in lung cancer

screening (Klinisk og prognostisk betydning af interstitielle forandringer ved

lungecancerscreening)

En ny MRI-tilgang til måling af svage elektriske strømme i kropsvæv

Et fase 2a, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, ufuldstændigt

overkrydsningsblokforsøg til evaluering af sikkerheden og virkningen af VX-371

opløsning til inhalering hos forsøgspersoner med primær cilie dyskinesi. Eudract nr.

2015-004917-26

Dansk titel: Behandling af angina pectoris hos kvinder med mikrovaskulær dysfunktion

–

et proof of concept studie på iPOWER kohorten. originaltitel: Comprehensive

treatment of angina in women with microvascular dysfunction

– a p oof of o ept

study of the iPOWER cohort (CORA)

ET FASE III-, MULTICENTER-, RANDOMISERET, DOBBELTBLINDT,

PLACEBOKONTROLLERET PARALLELGRUPPEFORSØG FOR AT VURDERE EFFEKTEN OG

SIKKERHEDEN VED CRENEZUMAB HOS PATIENTER MED PRODROMAL TIL MILD

ALZHEIMERS SYGDOM

Genetisk variation hos patienter med myelomatose og association til risiko for

myelomatose og til behandlingseffekt

GIP/GLP-1 co-activity in Subjects with Overweight and type 2 diabetes: Lowering of

Food intake

De egule et W t sig ale i g i det p ef o tale o te i Alzhei e s de e s patie te

Performance evaluering af NeoLSD MSMS test systemet

Characterization of bone marrow suppression and recovery during radionuclide

treatment using functional tests of thrombocytes and hemostasis

Effekten af gruppedynamik i træning af kirurgiske færdigheder

Tenecteplase in Wake-up Ischaemic Stroke Trial (TWIST)

The effects of metformin on self-selected exercise intensity, physical fitness and

exercise-induced AMPK-activation (Effekten af metformin på træningsintensitet)

MINPLAN-projektet

Evaluering af træningsøvelser efter stomianlæggelse

Behandling af primær progressiv multipel sclerose med dimethylfumarat

H-16032189

H-16032282

H-16032361

H-16032381

H-16032518

H-16032530

H-16032570

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16032632

H-16032645

H-16032658

Effekten af kostens kulhydratindhold på glukosekontrollen hos personer med type 1

diabetes

Et multicenter, enkeltarmet, fase 4, interventionsforsøg til at undersøge

behandlingsintervallet (treat and extend regimen) af intravitreal aflibercept til

behandling af makulaødem sekundært til retinal centralveneokklusion.

Karakterisering af AR-V7 status i cirkulerende tumorceller fra patienter med

metastatisk kastrationsresistent prostatacancer

–

et prospektivt pilotstudie

Et fase III forsøg der undersøger effekt, sikkerhed og tolerance af Chronocort®

sammenlignet med glukokortikoid standard behandling af medfødt adrenogenitalt

syndrome (AGS) A Phase III study of efficacy, safety and tolerability of Chronocort®

compared with standard glucocorticoid replacement therapy in the treatment of

congenital adrenal hyperplasia.(CAH)

Et 24 måneders, åbent, fase 2, multicenterforsøg til vurdering af sikkerheden ved og

effekten af gentagne behandling med Velmanase alfa (rekombinant humant alpha-

mannosidase), når det anvendes til behandling af pædiatriske patienter under 6 år

med alfa-Mannosidosis

Udredning og behandling for kvinder/par i reagensglasbefrugtning med gentagne

aborter eller fejlslagne forløb til opnåelse af graviditet: Diagnose for levedygtighed af

dyrkede befrugtede æg (blastocyster).

Fase II studie: Kan uPAR PET/CT benyttes til specifik diagnostik af tumorvæv i

avanceret og lokaliseret mundhule- og svælgkræft

DO“I“ : Do

-titration of steroids in patients with difficult asthma with no bronchial

hyperreactivity: Severe Asthma or simply over-treatment?

Intensivering af fotodynamisk terapi til behandling af basalcellekarcinomer

H-16032676

H-16032782

H-16032865

H-16032922

H-16032972

H-16033049

Et randomiseret fast II forsøg til at undersøge sikkerhed og effekt af inhaleret AZD1419

hos voksne patienter med eosinophili, moderat til svær astma.

H-16033063

Blokering af det endogene GIP-respons med en GIP-receptor antagonist

H-16033104

L-Kynurenin virkning på fremkaldelse af hovedpine hos raske forsøgspersoner.

H-16033148

H-16033162

Bloke i g af GIP s effekt u de et

åltid

ed e GIP-receptor

antagonist

H-16033201

H-16033227

H-16033273

H-16033335

H-16033352

Et randomiseret, åbent, kontrolleret, singlecenter, fase II studie, der sammenligner

elektrokemoterapi med strålebehandling til behandling af basal celle carcinom.

Eudract nr. 2016-002255-25

BIOTRACK

–

Sundhedseffekter af erhvervsmæssig eksponering af

forbrændingspartikler; en undersøgelse af forsøgspersoner som stand-ins for togfører

(København)

Måling af RANK-L niveauet hos type 2 diabetikere

Clinical study investigating safety and performance of a new coating and swelling

media for urinary intermittent catheters in healthy volunteers

Pilot u de søgelse af ledp otese til patie te

ed slidgigt i hofteled

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16033370

H-16033408

H-16033432

H-16033436

Evaluering af LED-belysnings effekt på søvn, døgnrytme og velbefindende hos personer

i ældre- og plejeboliger: et overkrydsning, ikke-blindet, randomiseret og kontrolleret

interventionsstudie

Prioriteret arbejdstid, søvn og hjertesygdom

Et dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret, to-arms- multicenterforsøg til

vurdering af effekt og sikkerhed ved dosering en gang natligt med controlled-release

formulering af natriumoxybat i en oral suspension (FT218) til behandling af udtalt

søvnighed om dagen og katapleksi hos patienter med narkolepsi.

DET OPTIMALE BLODTRYK OG KULDIOXID NIVEAU VED INTENSIV BEHANDLING EFTER

HJERTESTOP UDEN FOR HOSPITAL

Basal-bolus insulin therapy with Insulin Degludec and insulin Aspart versus standard

therapy for the inpatient management of type 2 diabetes -the IDA2 study

H-16033469

Repositionerbar perkutan udskiftning af nativ stenotisk aortaklap ved implantation af

LOTUS EDGE-klapsystem - evaluering af ydeevne og sikkerhed

H-16033471

H-16033682

H-16033772

H-16033784

H-16033803

Udhentning af sædceller blandt mænd med non-obstruktiv azoospermi

–

mikrodissektion af testiklerne vs. testikulær nåle-aspiration

En pilot test af det virtuelle reumatologiske ambulatorie

Et randomiseret, åbent, multicenter- og fase II-forsøg i to grupper med henblik på at

vurdere behandling, effekt og sikkerhed ved en forbedret deferasirox-formulering

(granula) hos pædiatriske patienter med jernophobning

FOS-FOKUS II. Effekten af 7 dages intervention med Nyrevenlig Nordisk Diæt på

fosfatmetabolismen hos patienter med moderat kronisk nyresygdom

–

randomiseret

kontrolleret overkrydsningsforsøg

Effekten af 12 ugers akupunkturforløb på AMH og ægreserven hos kvinder med lav

ægreserve. Et pilotstudie

Fysioterapi og træning efter rotatorcuff operation.

Et pilotstudie af lejring efter hornhindedeltransplantation

ET PROSPEKTIVT, UBLINDET, MULTICENTER-, RANDOMISERET FASE III-FORSØG MED

HENBLIK PÅ SAMMENLIGNING AF EFFEKT OG SIKKERHED VED KEMOIMMUNTERAPI

(FCR/BR) VERSUS RITUXIMAB PLUS VENETOCLAX VERSUS OBINUTUZUMAB PLUS

VENTOCLAX VERSUS OBINUTUZUMAB PLUS VENETOCLAX PLUS IBRUTINIB HOS

TIDLIGERE UBEHANDLEDE PATIENTER MED CLL

Ultrastrukturelle forandringer i mikrocirkulationen i type 2 diabetes

Effekten af HMG-CoA-reduktasehæmning på postprandial GLP-1-sekretion

Kartoffelfibers indvirkning på appetit og fækal fedtudskillelse (Effect of Potato Fiber on

Appetite and Fecal Fat Excretion -POFIBA B326)

D vitamin, thioredoxin interacting protein (TXNIP) og antioxidanters rolle i regulering af

immunforsvarets T celler

Insulinfølsomhed, glukose- og fedt-metabolisme hos patienter med psoriasis. (Insulin

sensitivity, glucose and fat metabolism in patients with psoriasis)

H-16033836

H-16033940

H-16033980

H-16033995

H-16034075

H-16034081

H-16034124

H-16034243

H-16034271

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16034273

H-16034291

H-16034299

H-16034303

H-16034307

Betydningen af LH og FSH receptor polymorfier for graviditetsraten ved in vitro

fertilisering efter gonadotropin stimulation med henholdsvis rekombinant FSH og

menotropin. En undersøgelse baseret på biobank prøver

Er epigenetik en ætiologisk faktor ved type 1 diabetes

Validering af prognostiske faktorer ved inoperabel cholangiocarcinom

Projekt Collabri Flex. Effekten af en dansk model for collaborative care til mennesker

med angst og depression i almen praksis

BRIDGES Resubmission cases

Forsøget LEADERSHIP 301: Et 12-uges, randomiseret, multicenter, dobbeltblindet,

placebokontrolleret, 3-armet, parallelgruppe, fase 3-forsøg til evaluering af

effektiviteten og sikkerheden ved 2 doser AQX-1125 rettet mod SHIP1-banen hos

forsøgsdeltagere med interstitiel cystitis/smertefuldt blæresyndrom efterfulgt af 14

ugers eller 40 ugers forlængelsesperiode.

Sensory Abnormalities in Post-surgical Peripheral Neuropathy: A Comparison of

Subjects with and without Severe Pain using Normative Data.

H-16034309

H-16034340

Fase 1 studie: 68Ga-NODAGA-E[c(RGDyK)]2 - Ny angiogenese PET tracer

H-16034365

H-16034414

H-16034462

H-16034515

Vævsudtryksanalyser på normalt og patologisk human væv til vurdering af

lægemiddelkandidaters effekt og sikkerhed

Ansøgning om dispensation for samtykkekrav i henhold til blodprøver fra danegaptid

fase II studiet (VEK's Journal nr. H-3-2013-103)

MAG1C-studiet: Måltidsadministration af exenatid til glykæmisk kontrol hos patienter

med type 1 diabetes: Et randomiseret, placebokontrolleret forsøg

PRO-TEST studiet: Effekten af forskellige præoperative træningsformer vs. sædvanlig

behandling på intratumoral natural killer(NK)-celle variation hos mænd med lokaliseret

prostatacancer før radikal prostatektomi - et randomiseret kontrolleret pilotforsøg.

A Prospective Randomized Control Study on CR vs MC polyethylene bearing with

Persona Total Knee System in Total Knee Arthroplasty

The brain processing of the sensory signal on trial-to-trial basis

SAKK 35/14

–

Rituximab with or without Ibrutinib for untreated patients with

advanced follicular lymphoma in need of therapy. A randomized, double-blinded, SAKK

and NLG collaborative Pase II trial. Eudract nr. 2015-001487-21

Måling af minutvolumen under brandsårskirurgi

A Phase 3b Multicenter, Single-Arm, Open-Label Safety Study of LY2951742

(galcanezumab) in Patients with Episodic or Chronic Cluster Headache

Et randomiseret, dobbelt-blind, placebo-kontrolleret, enkelt center pilot forsøg for at

måle sikkerhed og effekt af AVX001 3% salve (IF), når det påføres huden en gang daglig

til patienter med mild, moderat eller svær Atopisk Dermatit.

Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder Randomized Controlled Trial

H-16034898

H-16034670

H-16034695

H-16034738

H-16034742

H-16034800

H-16034833

H-16034865

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

Et fase 2-forsøg for patienter med lokalt fremskreden eller spredt bugspytkirtelkræft,

som behandles med nab-paclitaxel og gemcitabine med eller uden Tocilizumab.

H-16034901

H-16034926

H-16035121

H-16035123

H-16035147

H-16035151

H-16035153

H-16035280

H-16035281

H-16035289

H-16035303

H-16035399

H-16035446

H-16035489

Det bedste transplantat til rekonstruktion af forreste korsbånd. Et korsbåndsstudie der

sammenligner rekonstruktioner med forskellige transplantater, høstet fra 3 forskellige

anatomiske lokationer i knæet og låret. Et randomiseret klinisk studie.

Endeplade forandringer - Modic Changes - på MR skanninger vurderet ved T2 vægtet

MR sekvens med fedtsuppression

Clinical importance of carrier status of recessive gene mutations in myopathy / Klinisk

betydning af bærestatus af recessive genmutationer for myopatier

Aktionspotentialeudbredelseshastigheder under intens dynamisk arbejde

H-16035688

H-16035716

H-16035830

Lidtformeget

Effekten af modafinil på sammensætningen af T lymfocyt subtyper i perifært blod hos

narkolepsipatienter

RaynAUT - Termografi og det autonome nervesystem ved Raynauds fænomen

Undersøgelse af det autonome nervesystem hos patienter med Raynauds fænomen,

glaukom og patienter med kendt autonom dysfunktion.

TEDDI - strålebehandling af børn og unge i dybt holdt åndedræt

Sammenligning mellem Persona® ucementeret total knæprotese og Persona®

cementeret total knæprotese.

MitHelbred: Opfølgning efter behandling for brystkræft

Anvendelse af suPAR ved udredning for malign sygdom i Diagnostisk Enhed

Evaluering af biomarkør for ledsygdomme i hæmofili: et studie på tidligere indsamlede

prøver

Undersøgelse af kræftgener med henblik på målrettet kræftbehandling

Ultralydsskanning ved dactylit og entesit hos patienter med psoriasisartrit og

spondylartrit - et valideringsstudie

Aarskog-Scott syndrom og mitokondriel myopati

Værdien af FLT-PET/CT ved Radium-223-dichlorid behandling af patienter med

metastatisk kastrationsresistent prostatacancer

Kognitiv bearbejdning af følelsesmæssige stimuli, tilknytning til det ufødte barn og

kønshormoner hos gravide kvinder med bipolar lidelse

Effect of Intense Exercise Hyperpnea on Cerebral Blood Flow and Oxygenation

Added Value for Oral Care - Field Studies

Analyse af potentielle biomarkører i saliva, spytkirtelvæv og serum for primært

Sjögrens syndrom

uPAR-PET/MR af glioblastom multiforme

Kortlægning af neural transmission og mikroskopiske forandringer i hjernens

ledningsnet hos personer med multipel sclerose

Long Term Survivors of High-grade Glioma and their Caregivers

Det at bruge mad som en belønning, ændrer det fødevarer præferencer?

H-16035524

H-16035599

H-16035677

H-16035842

H-16035870

H-16035883

H-16035885

H-16035894

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16035898

H-16036001

H-16036010

H-16036037

H-16036202

H-16036250

H-16036257

H-16036390

H-16036391

H-16036392

H-16036526

Et åbent multicenter forsøg med Mepilex Border, der sammenligner antal bandageskift

på forsøgsdeltagere med venøs og/eller blandet venøse bensår gennem to ugers

behandling med klinisk praksis.

Effekt af moderat og højintens træning på karfunktion og sympatisk nerveaktivitet

blandt normo- og hypertensive postmenopausale kvinder i alderen 60-75 år

Compression in Anklefracture Treatment, The Cat study

Identification and validation of a predictive biomarker profile for taxane resistance in

prostate cancer

Kortlægning af P2X7 receptor SNPs ved sygdom i pancreas Forskning i anonymiseret

biologisk materiale indsamlet i BIOPAC forskningsbiobanken

Hjernens gennemblødning under propofolanæstesi

Metodestudie af Valsalvamanøvren.

Calcium electroporation for the treatment of colorectal cancer. Eudract nr. 2016-

003090-17

Grundlæggende og anvendt høreforskning i personer med og uden hørevanskeligheder

Sygeplejenavigations effekt på overlevelsesfaktorer for børn med kræft

Endoskopisk ultralyd med kontrast til diagnosticering af kronisk pankreatitis

The effect of an acute increase in plasma IL-6 on glucose tolerance and intestinal and

pancreatic hormone secretion in response to an intraduodenally administered meal.

H-16036538

H-16036544

H-16036551

Supraklavikulært kateter til blokade af skuldernerver - et eksplorativt studie på raske

forsøgspersoner.

Phase II trial: uPAR-PET/CT in Radium-223-dichloride treatment of patients with

metastatic castration-resistant prostate cancer

Udarbejdelse af normalværdier for udskillelse af vasopressin, oxytocin, prolactin og

testosteron hos omskårede / ikke omskårede mænd i forbindelse med seksuel

forventning, stimulation, orgasme, udløsning og dsen postorgastiske periode.

Betydning af nye sædmarkører for diagnose og succes af fertilitetsbehandling

H-16036581

H-16036585

H-16036665

H-16036835

H-16036889

Potential adverse effects of liposomes on leukocyte subtypes studied in human whole

blood

Et åbent dosiseskaleringsforsøg med ekspansionskohorter til evaluering af sikkerheden

af Axl-specifikt antistof-lægemiddelkonjugat (HuMax®-AXL-ADC) hos patienter med

solide tumorer. Lægemidlet undersøges for første gang hos mennesker

Evaluering af effekt og sikkerhed ved anvendelse af Neuro Zti Cochlear Implantat

system hos voksne

Stress Ulcer Prophylaxis in the intensive Care Unit (SUP-ICU)

TB net study: Performance of a new generation IGRA in immunocompromised

individuals

Effekt af klinisk insulin-sænkende kost (KISS-kost®) på sværhedsgraden af psoriasis.

H-16036561

H-16037117

H-16037134

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16037141

H-16037146

H-16037316

H-16037372

An Open-label, 2 x 2 Factorial, Randomized Controlled, Clinical Trial to Evaluate the

Safety of Apixaban vs. Vitamin K Antagonist and Aspirin vs. Aspirin Placebo in Patients

with Atrial Fibrillation and Acute Coronary Syndrome or Percutaneous Coronary

Intervention

Multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, add-on, superiority study to

compare the efficacy and safety of ponesimod to placebo in subjects with active

relapsing multiple sclerosis who are treated with dimethyl fumarate (Tecfidera®)

Et fase II forsøg med selinexor (KPT-330) for patienter med fremskreden epitheltumor i

thymus (TET) med tilbagefald efter primær kemoterapi.

Randomiseret klinisk undersøgelse af medial unikompartmentel versus total-alloplastik

vedmedial tibio-femoral artrose.

Undersøgelse af det humane immunrespons mod Bordetella pertussis proteiner ved

påvist kighoste. Sammenligning af respons for individer født før hhv. efter skift af

kighostevaccinen i 1997.

Ffr-gUidance for compLete non-cuLprit REVASCularization

–

a registry based

randomized clinical trial, FULL REVASC

UDVIKLING AF HURTIGE OG ROBUSTE MAGNETISK RESONANS SEKVENSER FOR ILT OG

BLODFLOW MÅLINGER I HJERNEN

Post-mortem undersøgelse af udvalgte hjerneområder fra patienter med Parkinsons

Sygdom (PD) og Multipel System Atrofi (MSA)

The Subacromial Shoulder Pain and Central Nervous System Sensitization trial (SAP-

CNSS): Central nervous system sensitization, muscle function, and pain profiling in

patients with subacromial pain and in healthy controls

Lactate in sputum- targeting antibiotic treatment response in cystic fibrosis.

H-16037386

H-16037473

H-16037522

H-16037525

H-16037575

H-16037693

H-16037773

H-16037804

Ætiologi og patogenese af dorsal håndledsganglion (seneknude) undersøgt ved UL, MR

samt patologisk undersøgelse.

"NON-ALKOHOLISK FEDT LEVER SYGDOM HOS HIV-SMITTEDE I KØBENHAVN" Engelsk

Titel: "Non-alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) in HIV infection in Copenhagen"

Påvisning af HPV på cellemateriale udhentet ved finnålsbiopsi fra en knude på halsen

som led i udredningen af patienter med ukendt primær tumor.

H-16037827

SOUNDAGE: A pilot research project on how to shorten the recognition process of age-

related hearing loss through soundscape analysis and screening tool testing

H-16037846

H-16037851

H-16038140

Dansk Skala til Visuel bedømmelse af kropsdeformiteter og overskydende hud efter

massivt vægttab.

The effect of GIP and GLP-1 on insulin and glucagon secretion in patients with HNF1A-

diabetes treated with or without sulphonylurea.

Title: Enhancement of the bactericidal activity of antibiotics in intubated patients with

pneumonia Titel: Øget baktericid aktivitet af antibiotika hos intuberede patienter med

lungebetændelse.

Et 24-ugers randomiseret, ikke-blindet, forsøg til vurdering af sikkerhed og effekt af

Fesoterodin hos deltagere i alderen 6 til 17 år med symptomer på neurologisk betinget

detrusor overaktivitet (Neurogen Detrusor Overaktivitet).

H-16038167

H-16038194

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

Serum Uric Acid and progression of diabetic nephropathy in type 1 diabetes

H-16038275

Et 12-ugers dobbeltblindet, randomiseret, multicenter forsøg som sammenligner effekt

og sikkerhed af 1 månedlig subkutan indsprøjtning af AMG 334 (70 mg) med placebo i

voksne patienter med episodisk migræne og hvor 2-4 forebyggende

migrænebehandlinger ikke har virket.

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallel-gruppe

forsøg til sammenligning af effekt og sikkerhed ved 2 dosisregimer subkutan indgivelse

af TEV-48125 versus placebo til forebyggende behandling af kronisk migræne

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallel-gruppe

forsøg til sammenligning af effekt og sikkerhed af 2 dosisregimer subkutan indgivelse

af TEV-48125 versus placebo til forebyggende behandling af episodisk migræne

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret, parallel-gruppe

forsøg til sammenligning af sikkerhed, tolerabilitet og effekt af 2 dosisregimer

subkutan indgivelse af TEV-48125 versus placebo til forebyggende behandling af

migræne

Farmakologiske effekter af akut og akkumuleret salbutamol i relation til doping analyse

Analyse af serummarkører og deres korrelation til klinisk effekt af immunterapi

H-16038444

H-16038453

Undersøgelse af akutte fysiologiske effekter af aspirationsbehandling

A Study of the Efficacy and Safety of QLT091001 in Subjects with Inherited Retinal

Disease (IRD) Caused by Mutation in Retinal Pigment Epithelium Protein 65 (RPE65) or

Lecithin:Retinol Acyltransferase (LRAT)

Effekt af erythropoietin (EPO) på kognitive bivirkninger ved elektrokonvolsiv terapi

(ECT)

ET MULTICENTER-, ÅBENT FORLÆNGELSESFORSØG TIL EVALUERING AF DEN

LANGSIGTEDE SIKKERHED OG TOLERABILITET AF LAMPALIZUMAB HOS PATIENTER MED

GEOGRAFISK ATROFI SEKUNDÆRT TIL ALDERSRELATERET MAKULADEGENERATION,

SOM HAR GENNEMFØRT ET ROCHESPONSORERET FORSØG

Undersøgelser af fysiologiske funktioner af FGF21 i mennesker og undersøgelse af in

vivo sekretion af nye brun fedt adipokiner under kulde stimulering.

H-16038581

H-16038582

Godt liv med hjerneskade

Et fase 2, multicenter, ublindet lægemiddelforsøg til observering af langtidseffekt, -

sikkerhed og -tolerabilitet ved gentagen indgift af ABT-494 til patienter med

C oh s

sygdom

Disease burden and functional outcome in patients treated for chronic inflammatory

demyelinating polyradiculoneuropathy and multifocal motor neuropathy. A long-term

follow-up study

Hotspot PET-CT scanning med FDG til påvisning af behandlingskrævende iskæmisk

hjertesygdom hos patienter med inkonklusiv hjerte-CT scanning.

H-16038336

H-16038358

H-16038373

H-16038376

H-16038383

H-16038463

H-16038506

H-16038580

H-16038585

H-16038590

H-16038598

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16038785

H-16038786

H-16038787

H-16038953

Clinical study evaluating the safety and performance of a new swelling media for

urinary intermittent catheters in healthy volunteers

Aldring, medicin, underernæring og inflammation hos akutsyge ældre og raske. FAM-

CHP kohorten

Evaluering af faldforebyggende teknologier Skal projektet anmeldes til Videnskabsetisk

Komite - eller kan det anses for et udviklingsprojekt??

Kognitiv, affektiv og socialkognitiv funktion samt hjernens metaboliske tilstand hos

Hodgkin Lymfom (HL) patienter

Et fase 3 randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret forsøg med inhaleret 7%

hypertonisk saltvand versus 0,9% isotonisk saltvand i 48 uger hos patienter med cystisk

fibrose på 3-6 år parallelt med det nordamerikanske kliniske SHIP forsøg

Undersøgelse af guld nanopartikler og indocyanin grøns evne som kontraststof i

normal hud ved brug af tre billeddannende diagnostiske teknologier

H-16039061

H-16039077

Effekt af vægtøgning og efterfølgende vægttab på sekretionen af appetithormoner

H-16039263

H-16039266

H-16039285

Shifting Balance: Attentional modulation of inter-hemispheric interactions during

discreet bimanual motor actions

Denosumab og mandlig infertilitet: et randomiseret dobbelt-blindet

interventionsstudie

A Phase 3, Randomized, Double-blind Study to Evaluate the Safety and Efficacy of

Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide (F/TAF) Fixed-Dose Combination Once Daily

for Pre-Exposure Prophylaxis in Men and Transgender Women Who Have Sex with

Men and Are At Risk of HIV-1 Infection. Eudract nr. 2016-001399-31

18 og 24 års opfølgning for Copenhagen Prospective Study on Asthma in Childhood

2000 (COPSAC2000) kohorten

–

udvikling og remission af astma, allergi og eksem hos

børn

Prognostisk værdi af 68Ga-NOTA-AE105 PET ved hovedhalscancer. Eudract nr. 2016-

002082-65

Et fase 2-forsøg til undersøgelse af virkningen og sikkerheden af niraparib hos mænd

med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer og unormale fund i forbindelse

med DNA- reparation

ET MULTICENTER-, ÅBENT, FASE I-, DOSISBESTEMMELSES- OG UDVIDELSESFORSØG AF

RO7051790 GIVET PERORALT TIL PATIENTER MED RECIDIVERENDE SMÅCELLET

LUNGEKRÆFT PÅ FREMSKREDEN STADIE (ED SCLC). Eudract nr. 2016-001942-25

Routine revascularization with percutaneous coronary intervention in patients with

coronary artery disease undergoing transcatheter aortic valve implantation

–

the

Nordic Aortic Valve Intervention-3 Trial

Betydningen af tarmhormonet GLP-1 for den blodsukkersænkende effekt af metformin

efter et måltid hos patienter med type 2 diabetes

Videnskabelig undersøgelse af mulig IgE-krydsreaktion mellem phospholipase A1 fra

hveps og phospholipaser fremstillet af mikroorganismer

Monitorering af stofkoncentrationen af biologiske lægemidler hos patienter med

psoriasis

H-16039474

H-16039498

H-16039798

H-16039805

H-16039881

H-16039929

H-16039930

H-16039958

H-16040124

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16040169

H-16040172

Et randomiseret, dobbeltblindet, parallel gruppe, multicenter forsøg til at undersøge

effekten og sikkerheden af PT009 sammenlignet med PT005 på KOL exacerbation over

en 52 ugers behandlingsperiode hos patienter med moderat til meget svær kronisk

obstruktiv lungesygdom. Eudract nr. 2016-00155-28

MR-baseret måling af organrelateret flow-distribution under patofysiologiske tilstande

Tunnelated peritoneal catheter versus repeated large volume paracentesis for diuretic

resistant ascites in patients with cirrhosis: An investigator initiated, open,parallel arm

randomized controlled trial

Effekten af Øget Dialysat Magnesium på Serum Calcification Propensity hos Personer

med Kronisk Nyresvigt i Behandling med Hæmodialyse

Neurotensins Indvirkning på Appetit og Fødeindtag, mavetømningshastighed,

blodsukkerregulering, Effekter på Hormonudskillelse, samt Neurotensins Nedbrydning

in vivo

Kliniske og Immunologiske Studier med basis i Leukafereseprodukter ved

Myelomatose, Lymfom, Akut Myeloid Leukæmi og Kronisk Myeloid Leukæmi:

Perspektiver for Behandling

Genom editering til genetisk helbredelse af seglcelleanæmi.

Leukocyt telomerlængde og prognose efter allogen hæmatopoietisk

celletransplantation

Et randomiseret, kontrolleret og dobbeltblindet fase 1 forsøg, som evaluerer

sikkerheden og farmakokinetikken/farmakodynamikken af enkeltinjektioner af LIQ865

i eskalerende doser hos raske voksne mænd.

Ide tifi e i g af E e ki es de

edie e sundhedseffekter

af fysisk aktivitet

H-16040179

H-16040203

H-16040237

H-16040399

H-16040403

H-16040405

H-16040444

H-16040740

H-16040755

H-16040770

H-16040845

H-16040846

Hepatitis E virus (HEV) blandt immundefekte patienter; forekomst og vurdering af

transfusionsoverført smitte

Kølebehandling af hjertestoppatienter

CONNECT-ME: CONsciousness in NEurocritical Care cohorT study using fMRI and EEG

(Protocol) - Work package 1: Implementation of resting state fMRI and EEG

Metabolisk omsætning af makronæringsstoffer efter en standardiseret

ernæringsmæssig stresstest - en pilotundersøgelse på sunde voksne

Undersøgelser af knogle-gonade signalering og deres betydning for funktionen af

organerne i den mandlige reproduktive tragt under normale forhold samt udvikling af

prostata og testikelkræft

Impact of genetic polymorphism in the beta-2-receptor gene on the endogenous

glucose response and the desensitization of the beta-2 receptor after repeated

hypoglycaemia

Protein biomarkører til øget diagnostisk differentiering af neurodegenerative

sygdomme

Mæslinge-fåresyge-røde hunde-vaccine ved 6 måneders alderen, immunologi, og

morbiditet blandt danske småbørn Measles-mumps-rubella vaccine at 6 months of

age, immunology, and childhood morbidity in a high-income setting

H-16040850

H-16041019

H-16041133

H-16041195

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16041638

RAINBOW extension study: an extension study to evaluate the long term efficacy and

safety of RAnibizumab compared with laser therapy for the treatment of INfants BOrn

prematurely With retinopathy of prematurity

Randomiseret fase 3 studie med Ibrutinib, en Brutons tyrosinkinase (BTK) hæmmer, i

kombination med R-CHOP/DHAP og højdosiskemoterapi hos patienter med

nydiagnosticeret mantlecelle lymfom (TRIANGLE)

Måling af kortisol hos patienter med binyre-incidentalomer

Shared mental models and technical skills in video-assisted thoracoscopic surgery

(VATS)

Tidlig rehabilitering efter svær traumatisk hjerneskade

Non-invasiv monitorering af tumor progression - et pilotstudie

WECAN

–

et studie af markører for gynækologisk og humant papillomavirus (HPV)-

relateret kræft hos kvinder

Kuldio id espo s på ilttilskud hos patie te ed a ot ofisk late alskle ose AL“

Kroniske smerter efter brystkræft - betydningen af genetiske varianter - Et prospektivt

observationelt studie af kroniske smerter efter brystkræft (SEEK-BG)

H-16041682

H-16041718

H-16041772

H-16041794

H-16041834

H-16041912

H-16041916

H-16041921

H-16041946

H-16041948

H-16042069

H-16042082

Human eksponering for PCB i bygninger

Forekomst af led- og seneforandringer vurderet ved Psoriasis Epidemiology Screening

Tool og billede diagnostisk ultralyd hos patienter med hudpsoriasis

Levcromakalims effekt på den cerebrale hæmodynamik og hovedpineudløsende effekt

hos migrænepatienter.

Predicting effects and risk of relapse into depression - The Danish ECT/MRI project

A Phase 2, Randomized, Double blind, Controlled Study to Evaluate the Safety and

Efficacy of VX 440 Combination Therapy in Subjects Aged 12 Years and Older With

Cystic Fibrosis

The absolute and relative reliability of the Mx index on healthy men and women during

head-up tilt.

Kreatin og Maltodextrins effekt på funktionsevne hos apopleksipatienter under

rehabilitering

Individuel monitorering af minimal restsygdom hos patienter med myelodysplastisk

syndrom behandlet med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Tatoveringskomplikationer: kliniske studier

LIVSTRUENDE LEVERSVIGT HOS NYFØDTE PÅ GRUND AF ANTISTOFFER HOS MODEREN

MOD BARNETS LEVER

Et fase 3, multicenter, randomiseret, ikkeblindet forsøg med avelumab

(MSB0010718C) alene eller i kombination med pegyleret liposomal doxorubicin i

forholdtil pegyleret liposomal doxorubicin alene hos patienter med platinresistent/

refraktær æggestokkræft. Eudract nr. 201500309177

Hudbarrieredefekt samt tidlig immunaktivitet kan prædiktere udviklingen af

børneeksem

Hudbarriereudviklingen hos for tidligt fødte børn

H-16042098

H-16042103

H-16042215

H-16042233

H-16042263

H-16042284

H-16042288

H-16042289

H-16042294

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16042298

H-16042366

H-16042441

H-16042442

H-16042830

H-16042831

H-16042832

H-16042864

Kognitive og adfærdsmæssige forandringer relateret til neurokirurgisk behandling med

dyb hjernestimulation, DBS.

Prospektiv indsamling af vævsprøver ved recidiv/progression af mammacancer - giver

biomarkører i væv ny information om diagnose, behandlingseffekt, bivirkninger og

prognose?

Kredsløbsfunktion hos kvinder efter overgangsalderen: betydning af regelmæssig fysisk

aktivitet

EEG analysis of patients with cirrhosis and hepatic encephalopathy

Undersøgelser af pilosebaceøseenheder og aknelæsioner ved brug af to

billeddannende diagnostiske teknologier

Inflammation ved artrit bedømt med ultralyd og peptidylarginine deiminase 2 og 4

–

pilotstudie

Forekomsten af psykisk belastning efter nyerkendt iskæmisk hjertesygdom og effekten

af kognitivt baserede gruppesamtaler

Undersøgelse af skalaer til vurdering af negative symptomer (ENSANeS)

Effects of SGLT-2 Inhibitor on Myocardial Perfusion, Function and Metabolism in Type

2 DM Patients at high cardiovascular risk: The SIMPle Randomized Clinical Trial

H-16042898

H-16042979

H-16043041

H-16043059

Supplerende postoperativ parenteral ernæring til hode-halscancer pasienter - en

randominisert undersøkelse

Reproducerbarhed af glukoseudsving ved standardiseret træning til patienter med

type 1 diabetes

–

et metodestudie baseret på kontinuerlig glukosemonitorering.

Kønskirtel-dysfunktion hos mænd behandlet med knoglemarvstransplantation i

barndommen

Et fase 3-, multinationalt, randomiseret, open-label-, parallelarm-forsøg med henblik

på at sammenligne avelumab (MSB0010718C) i kombination med axitinib (Inlyta®) i

forhold til monoterapi med sunitinib (Sutent®) som førstelinjebehandling af patienter

med fremskredent renalcellekarcinom.

Et enkelt center klinisk forsøg, der skal afdække muligheden for at nedsætte kroppens

kernetemperatur hos patienter med akut myokardieinfarkt (STEMI)

H-16043078

Et fase 2-, ikke-blindet, multicenterforsøg til evaluering af sikkerheden og den kliniske

aktivitet af durvalumab i kombination med rituximab, cyclofosfamid, doxorubicin,

vincristin, prednison (R-CHOP) eller i kombination med lenalidomid plus R-CHOP (R2-

CHOP) hos deltagere med tidligere ubehandlet højrisiko diffust storcellet B-

cellelymfom.

Hudens barrierefunktion ved tatoveringer

Takotsubo kardiomyopati blandt patienter med ST-segment elevation og akut koronar

okklusion bedømt med 3D ekkokardiografi/hjerte-CT fusion

A MULTICENTER, OPEN-LABEL, PHASE I STUDY TO EVALUATE THE SAFETY,

TOLERABILITY AND PHARMACOKINETICS OF ESCALATING DOSES OF RO7082859,

ADMINISTERED AFTER A FIXED, SINGLE DOSE OF OBINUTUZUMAB

(GAZYVA/GAZYVARO) IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY B-CELL NON-

HODGKIN “ LYMPHOMA

H-16043069

H-16043106

H-16043116

H-16043179

H-16043213

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

Metabolske ændringer i graviditeten og risikoen for hjertemisdannelser hos barnet

H-16043279

Early repeat trans-radial intervention for complete revascularization after myocardial

infarction and incidence of radial artery occlusion: an observational study

H-16043358

RANDOMISERET, OPEN-LABEL, AKTIV-KONTROLLERET FASE 3-FORSØG AF ALXN1210

SAMMENLIGNET MED ECULIZUMAB HOS VOKSNE, KOMPLEMENTHÆMMER-NAIVE

PATIENTER MED PAROKSYSTISK NOKTURN HÆMOGLUBINURI (PNH)

BCIN som prognostisk markør hos postmenopausale patienter med primær operabel

brystkræft og hormonreceptor, positive tumorer, der fik tilbudt 5 års endokrin

behandling (BTX-024).

Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, multicenterforsøg med parallelle

grupper til evaluering af effekt, sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af ONO-4474

hos patienter med smerter, som skyldes osteoartrose i knæet.

Ultralydsundersøgelse til forbedret diagnosticering af artritis urica

Ultralydsundersøgelse til forbedret monitorering af artritis urica

Effekt af erythropoietin (EPO) på kognitiv funktion og frontallapsaktivitet hos patienter

med bipolar lidelse i remission og raske førstegradsslægtninge med kognitive

vanskeligheder (PRETEC-EPO)

Forebyggelse og forekomst af refeeding syndrom hos indlagte, geriatriske patienter

H-16043375

Effekt af Action-Based Cognitive remediation på kognitiv funktion og

frontallapsaktivitet hos patienter med bipolar lidelse i remission og raske

førstegradsslægtninge med kognitive vanskeligheder (PRETEC-ABC)

Reproductive issues in multiple sclerosis

The RECONSTRUCT study Reconstructing Disease Mechanisms in Asthma

Respiratorisk Syncytial Virus biomarkører i Danmark

The Danish High Risk and Resilience Study

–

VIA 11 -

Cirkulært DNA hos patienter med pancreas cancer

The role of the kidneys in the elimination of glucagon - An evaluation of the metabolic

clearance rate of glucagon in patients with end-stage renal disease

Validering af alment anvendte øvelser i skadesforebyggende træning

Sundhedsfremmende natur for mennesker med bevægelseshandicap

Dobbeltskanning med to energier til planlægning af stråleterapi ved mundhulecancer

Forekomsten af binyrebarkinsufficiens hos nyretransplanterede i

glukokortikoidbehandling

Vurdering af Edoxaban hos Antikoagulans-Naive Patienter med Non-Valvulær

Atrieflimren (NVAF) og Høj Kreatininclearence

Caries hos Tandlægestuderende versus hos Farmaceutstuderende set i forhold til

risikofaktorer. Et prospektivt studie

MEDINA-studie: FORSØG MED MEDINA-EMBOLISERINGSENHED I NEUROVASKULÆRE

ANEURISMER

H-16043361

H-16043362

H-16043364

H-16043365

H-16043367

H-16043370

H-16043480

H-16043498

H-16043663

H-16043664

H-16043682

H-16043715

H-16043802

H-16043890

H-16043918

H-16043922

H-16044026

H-16044148

H-16044269

H-16044287

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

Positive Body Image in Adolescence: Comparative Study in European Countries

H-16044295

Hjernens perfusion og metabolisme ved ændringer i middelarterieblodtryk hos

komatøse patienter genoplivet efter hjertestop uden for hospital.

H-16044341

H-16044351

Pain Relieving Effect of Nitrous Oxide on Injection Pain Prior to Otoplastic Surgery in a

Paired Randomized Double Blinded Study

A NOVEL observational longiTudinal studY on patients with a diagnosis or suspected

diagnosis of asthma and/or COPD to describe patient characteristics, treatment

patterns and the burden of illness over time and to identify phenotypes and endotypes

associated with differential outcomes that may support future development of

personalised treatment strategies

Achieving basic competency in insertion of pigtail catheters in the pleural cavity using a

simulated setting

Effekten af Liraglutid på vaskulær inflammation hos patienter med type 2 diabetes: Et

randomiseret, placebokontrolleret, double-blindet parallelt klinisk PET/CT studie:

Li aFla e-studiet

Frit tumor DNA og HPV-DNA i blod fra ny-diagnosticerede patienter med mundhule- og

svælgkræft, og livskvalitet efter behandling

Undersøgelse af kvaliteten af humane pertussis toxin antistoffer dannet efter

kighostevaccination hhv. kighoste-infektion.

Æggets Aldringsprofil (engelsk: The Human MeioMap Project)

Implementering af ultralyd til undersøgelse for tidlig ledskade og ledblødning hos børn

og unge med hæmofili (blødersygdom) i Østdanmark.

The Spinal Cord Independence Measure (SCIM), Version IV: Internationalt studie af

validitet og reliabilitet

Et fase 2, ikke-blindet multicenterforsøg med ét lægemiddel til evaluering af virkningen

og sikkerheden af INCB054828 hos personer med metastatisk eller ikke-resektabelt

urotelkarcinom, som omfatter FGF/FGFR-forandringer

Planocellulær dysplasi og carcinom i conjunctiva

K a tifi e i g af sti hed i a kelleddet hos patie te ed ode at til s æ e h e et

hjerneskade: Et inter- og intra-

ate elia ilitetsstudie.

Betydning af floorballtræning for muskelmassebevarelse, sundhedsfremme og

funktionel arbejdsevne hos ældre mænd: et 2-årigt opfølgende studie

Er subklinisk synovit og entesitis hyppigt forekommende hos patienter med

inflammatorisk tarmsygdom?

Knogleomsætningen hos patienter med leversygdom (NAFLD og cirrose)

Et 6-måneders, randomiseret, ikke-blindet multicenterforsøg med 2 parallelle grupper

til sammenligning af effekten og sikkerheden af en ny formulering af insulin glargin og

Lantus® til injektion én gang daglig hos børn og unge i alderen 6-17 år med type 1-

diabetes mellitus efterfulgt af en 6-måneders forlængelsesperiode med henblik på

sikkerheden. Eudract nr. 2015-002084-42

H-16044407

H-16044518

H-16044546

H-16044605

H-16044712

H-16044731

H-16044733

H-16044769

H-16044866

H-16044879

H-16045010

H-16045023

H-16045036

H-16045041

H-16045054

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

A PHASE Ib, BLINDED, RANDOMIZED, MULTICENTER, MULTIPLE-A“CENDING−DO“E

STUDY OF THE SAFETY, TOLERABILITY, PHARMACOKINETICS, AND

PHARMACODYNAMICS OF UTTR1147A ADMINISTERED BY SUBCUTANEOUS INJECTION

IN PATIENTS WITH NON-HEALING NEUROPATHIC DIABETIC FOOT ULCERS

H-16045072

H-16045098

H-16045272

Nordisk opfølgningsprojekt af epilepsikirurgi hos børn under 4 år og af andre sjælden

udførte epilepsikirurgiske indgreb

3D analysis of the feto-placental vasculature using CT angiography in monochorionic

twin pregnancies treated with fetoscopic laser surgery

Et dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret multicenterforsøg med det

formål at vurdere effekten af og sikkerheden ved behandling med omecamtiv mecarbil

på mortalitet og morbiditet hos forsøgspersoner med kronisk hjerteinsufficiens med

reduceret uddrivningsfraktion

Sammenhæng mellem muskeltværsnit og muskelkraft i læg- og lårmuskulaturen hos

patienter med arvelige muskelsygdomme i forhold til raske personer

H-16045346

H-16045591

Optimering af immunohistokemisk farvning for uPAR

Effekten af kostfibre på ændringer i kropssammensætning under en energireduceret

diæt hos forsøgsdeltagere med risikomarkører for det metaboliske syndrom. (Engelsk

titel: Effects of prebiotic fibre intake during an energy restricted diet on change in body

composition in a metabolic challenged population)

Effekt af 6 ugers daglig indtag af en cerealiebaseret juice drik på mave-tarm sundhed.

H-16045655

H-16045701

H-16045727

H-16045754

COMPARATIVE EFFECTIVENESS OF THERAPEUTIC HIP AND KNEE EXERCISE FOR

PATELLOFEMORAL PAIN: A PRAGMATIC RANDOMISED TRIAL

H-16045755

Udvikling og validering af bevægelseskorrektion ved MRI scanninger af hjernen

H-16045758

H-16045768

H-16045933

H-16045936

H-16045939

H-16046076

H-16046093

H-16046097

Urethral ventilkateter ObtinuTM fra MagCath ApS til behandling af kvinder med stress

inkontinens. Klinisk Test 2.

Effekten af varmestress på kognitiv præstation

De neurobiologiske effekter af søvnmangel og modulering af adrenalin for hjernens

glymfatiske flow

Identifikation af vigtige mutationer i svælg og mundhulekræft

ETV6 som definerende event i ny type sinonasal kræft

Inducerer Byetta® (exenatid) akutte ændringer i den striatale dopamintransportørs

tilgængelighed hos raske mennesker?

The RADMIS Project: Reducing the rate and duration of re-admission among patients

with unipolar and bipolar disorder using smartphone-based monitoring and treatment.

Et fase I/II forsøg med RV001V, en RhoC-kræftvaccine, mod metastaser fra solide

tumorer

A retrospective study of the use of Incisional Negative Pressure Wound Therapy after

above knee amputations

Effekten af en deodorant indeholdende zinkoxid på normal og skadet hud: Et

randomiseret og dobbelt-blindet forsøg hos raske forsøgspersoner (ZINC-ON forsøget)

H-16045274

H-16045613

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16046103

H-16046195

Præscreening af lægemidler efter genanalyse med henblik på målrettet

kræftbehandling

Biomarkører for behandlingsprognose hos patienter med type 2-diabetes

HYPO-HEART - Hypoglycaemia and cardiac arrhythmias in type 2-diabetes

(Hypoglykæmi og hjertearrytmi hos patienter med type 2-diabetes)

H-16046212

A multi-center, randomized, double-blind, active-controlled, parallel-group Phase 3

study to evaluate the efficacy and safety of LCZ696 compared to ramipril on morbidity

and mortality in high risk patients following an acute myocardial infarction. Eudract nr.:

2016-002154-20

AKUT USELEKTERET CORONAR ARTERIOGRAFI (KAG) EFTER HJERTESTOP UDEN FOR

HOSPITAL UDEN ST-SEGMENT ELEVATIONS MYOKARDIEINFARKT

Trachealsugning ved pneumoni

Validering af ny iPad-baseret metode til screening for makulære lidelser.

SNP array på MT-04 prøver: Korrelation til effekt af allergibehandling

Analyser af sIgG, sIgG4 og sIgE på GT-21 serum prøver

Fat transplantation enriched with expanded adipose-derived autologous mesenchymal

stromal cells in cosmetic breast augmentation and cosmetic facial filling

Prospektiv analyse af tumor infiltrerende lymfocytters (TILs) reaktivitet samt

prædiktive markører for effekt af checkpoint-hæmmere hos patienter med metastatisk

kræftsygdom.

The Nordic Experience with the Full Aortic Root Medtronic Freestyle Bioprosthesis

Forbedring af â-celle funktionen hos patienter med type 2 diabetes.

Effect of Mild Hypoglycaemia on Cognitive Function in Typ 2 Diabetes

Here we are - Here we come Optimering af unge Morbus Crohn og colitis ulcerosa-

patienters selvtillid, sygdoms og stresshåndtering (transition) - samt overgang fra

pædiatrisk til voksen gastroenterologisk afdeling (transfer)

Patellofemorale smerter

Anvendelse af Langerhanske øer isoleret fra humane nekrodonorer i Italien og

fremsendt til Biomedicinsk Institut med fly

Hofteartroskopi

BREATHE Forskning i biomarkører og elektronisk sundhedsfremme ved obstruktive

lungesygdomme som astma og KOL - til gavn for alle

Engelsk titel: Associations Between the Gut Microbiome and Infectious Complications

in Patients with Impaired Immune Function. Dansk titel: Tarm mikrobiomet og dets

association med infektiøse komplikationer hos immundefekte patienter

Undersøgelse af GLP-

s i k i gs eka is e.

Immunaktivering og behandling af multipel sklerose

Effekt af akupunktur blandt patienter diagnosticeret med multipel sclerose

Prævalensen af og risikofaktorer for kolonisering med beta-hæmolytiske streptokokker

gruppe B (GBS) hos kvinder i fødsel

H-16046277

H-16046793

H-16046798

H-16046905

H-16046956,

H-16046957

H-16046960

H-16046968

H-16047065

H-16047089

H-16047117

H-16047301

H-16047305

H-16047412

H-16047416

H-16047428

H-16047481

H-16047626

H-16047666

H-16047672

H-16047697

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16047977

H-16047980

H-16047983

H-16047987

H-16047996

H-16048158

H-16048369

H-16048452

H-16048475

H-16048479

H-16048498

Developing and gathering validity evidence for Ultrasonography of the Lumbar Spine

Assessment Tool (ULSAT).

Et retrospektivt observations- og multicenterforsøg til vurdering af ekspression af

proteinet PD-L1 hos patienter med lokalt fremskreden eller metastaserende ikke-

småcellet lungekræft (NSCLC).

Hudens Mikrobiom ved Atopisk Eksem

Dobbeltskanning med to energier til planlægning af stråleterapi ved mundhulecancer

FDG PET/MR og FDG PET/CT til præoperativ stadieinddeling af patienter med

nydiagnosticeret Gynækologisk kræft

Smerteafkodning, personlighed og hjernens strukturer

Hjernens tryk og blodforsyning vurderet ved funduskopi og ultralyd hos neurologiske

og neurokirurgiske patienter

Undersøgelse af driver mutationer i blod hos patienter med bryst cancer og andre

solide tumorer mhp. målrettet behandling

Hæmodynamisk virkning af Propranolol ved levercirrose - et studie med MR

flowmåling, MR-elastografi og levervenekateterisation.

PRIME - Præ strålebehandling daglig træning i ikke-småcellet lungecancer

Betydningen af iskæmisk konditionering på blodkarrenes funktionsevne hos individer

med øget risiko for type II diabetes

Hæmodynamiske ændringer hos cirrosepatienter sammenlignet med raske

forsøgspersoner - et studie med MR-flowmåling, MR-elastografi, ekkokardiografi og

levervenekateterisation

I fo atio f a agg u ds efolk i ge til The Cope hage Co-Morbidity

in HIV

I fe tio “tud

Et dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret fase 3-forsøg med parallelle

grupper til vurdering af effekten og sikkerheden af intravenøs ALD403 til patienter med

kronisk migræne

Kontrol af cholesteatomrecidiv med non-EPI diffusionsvægtet MR

Biomarkører ved klyngehovedpine

Et randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret forsøg med forsinket start af

LY3314814 imod mild Alzheimer-demens (DAYBREAK-FORSØGET)

Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg til at evaluere virkningen

af Praluent på neurokognitiv funktion hos patienter med heterozygot familiær

hyperkolesterolæmi eller med ikke-familiær hyperkolesterolæmi med høj og meget høj

kardiovaskulær risiko.

Colorectal serrated adenocarcinoma- a diagnostic challenge?

Establishing a link between oscillatory brainstimulation and cortical inhibition in

humans

Effekten af fækal mikrobiota transplantation ved colitis ulcerosa

"ACU‘ATE eo™ A“ Ao ti Biop osthesis" til i pla te i g ed hjælp af "ACU‘ATE eo™

AS TF Transfemoral Delivery system" hos patienter med svær aortastenose

Effekter af 15 dages langvarigt cykelarbejde på mitokondriel funktion og glucose

tolerance hos unge og gamle trænede mænd

H-16048555

H-16048558

H-16048726

H-16048745

H-16048941

H-16049043

H-16049046

H-16049068

H-16049110

H-16049117

H-16049135

H-16049145

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

Undersøgelse af immunprofil og immuncellefunktion i blod og tumorvæv, fra patienter

med follikulært lymfom og kronisk lymfatisk leukæmi.

H-16049149

H-16049191

H-16049194

H-16049203

H-16049210

H-16049374

H-16049377

H-16049387

H-16049395

FIGHHT Functional ImaGing of Heterogeneity in Head and neck Tumors - validation

from surgical specimens

Et forsøg til vurdering af effekten af Dagpagliflozin på nyrefunktion og hjerte-

karsygdom hos patienter med kronisk nyresygdom

A randomized, double-blind, active control, multicenter study to evaluate the efficacy

at week 52 of subcutaneously administered secukinumab monotherapy compared with

subcutaneously administered adalimumab monotherapy in patients with

Observational evaluation on ostomy users

Et forsøg, der sammenligner effekten og sikkerheden af insulin degludec og insulin

glargin 300 enheder/ml hos forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus, som er

utilstrækkeligt behandlet med basalinsulin med eller uden orale antidiabetika. Eudract

nr.: 2016-002801-20

Parodontale bakteriers spredning til kredsløbet

Ulcerative colitis: Differences in phenotype, disease course, inflammation, and

microbiota in paediatric compared to adult patients.

DAPA HF - et forsøg med det formål at vurdere virkningen af dapagliflozin på

forekomsten af forværring af hjertesvigt eller kardiovaskulær mortalitet hos patienter

med kronisk hjertesvigt og nedsat uddrivningsfraktion.

A single center, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 study of 1st-line

chemotherapy with or without T-ChOSTM in patients with advanced non-small cell

lung cancer

Måling af hjernens blodgennemstrømning med MR ved kombineret FDG PET/MR

skanning

ÆNDRINGER AF FYSISK INAKTIVITET SEKUNDÆRT TIL FYSIOTERAPEUTISK TRÆNING AF

PATIENTER MED ARTROSE I KNÆET: ET PROSPEKTIVT KOHORTE STUDIE

Et åbent, multicenter, fase 1 dosiseskaleringsforsøg med henblik på at evaluere

farmakokinetik, sikkerhed og tolerabilitet af INC280 i tabletform indtaget med mad til

patienter med cMET dysregulerede fremskredne solide tumorer

Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg til vurdering af

virkningerne af bempedoidsyre (ETC-1002) på forekomsten af større kardiovaskulære

hændelser hos patienter med statinintolerance, som har, eller er i høj risiko for at få,

kardiovaskulær sygdom

PpIX i curetteret og ikke curetteret hud efter Metvix applikation

Mutationsmønster i virus-induceret sinonasal og rhinopharyngeal kræft.

GIST Mutationsanalyse studium

Endovaskulær eller åben behandling af iskæmi i underekstremiteten. En retrospektiv

opgørelse.

Genetiske årsager til metastasering af adenoidcystisk karcinom

Fedt og sukkerstofskiftet under faste hos patienter med lav muskelmasse.

H-16049409

H-16049426

H-16049432

H-16049514

H-16049534

H-16049554

H-16049692

H-16049702

H-16049779

H-16049803

H-16049990

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-16050009

H-16050115

Dette er en forespørgsel om hvorvidt projektet skal anmeldes. "The Use of

Supplementary Oxygen in the Treatment of Trauma Patients

–

a Description and

Comparison of Current Practice in Copenhagen and Boston"

The effect of liraglutide on pancreatic hormones and its size

ET ÅBENT, ENKELTARMET, MULTICENTERFORSØG, FOR AT VURDERE SIKKERHEDEN

VED ATEZOLIZUMAB HOS PATIENTER MED LOKALT REMSKREDENT ELLER METASTATISK

UROTELIALT ELLER IKKE-UROTELIALT KARCINOM I URINVEJENE

Daglig udsættelse for lav dosis af parfumestoffet oxideret R-limonene - et klinisk

eksponeringsstudie

Second International Inter-Group Study for Classical Hodgkin•fs Lymphoma in Children

and Adolescents•h, forkortet dansk titel: •hEuroNet-PHL-C2•h.

Prospektivt observationsstudie af adherence hos patienter i forebyggende astma-

behandling

uPAR PET/CT og FDG PET/CT til præoperativ stadieinddeling af patienter med

nydiagnosticeret Gynækologisk Kræft

Evaluering af den kliniske betydning af korte gentagne nikkeleksponeringer

Et fase 3, placebokontrolleret, dobbeltblindet, randomiseret tilbagetrækningsforsøg til

evaluering af effekten og sikkerheden af BIIB074 hos forsøgspersoner med

trigeminusneuralgi

Hud transkriptomet

Et åbent multicenterforsøg i fase 1a/2a med det formål at undersøge sikkerheden,

tolerabiliteten og antitumoraktiviteten ved flere doser af Sym015, en blanding af

monoklonale antistoffer målrettet MET, hos patienter med fremskredne solide

ondartede tumorer.

Et åbent fase I, dosiseskalerende forsøg, til at vurdere sikkerhed og effekt af APO010

hos patienter med til

agefald af M elo atose, ase et på e positi d ug espo se

p edi to D‘P .

Open-label, randomized, parallel-group, active-controlled, multi-centre, non-inferiority

study of dabigatran etexilate versus standard of care for venous thromboembolism

treatment in children from birth to less than 18 years of age

Open label, single arm safety prospective cohort study of dabigatran etexilate for

secondary prevention of venous thromboembolism in children from 0 to less than 18

years

Virkningen af computerbaseret kognitiv træning på opmærksomhed og eksekutive

funktioner hos patienter med Parkinsons sygdom

Effekten af cannabinol på patienter med pancreas cancer i palliativ behandling.

Immunhistokemisk og molekylær karakterisering af parathyroidea kirtler og adenomer

med henblik på forståelse af sammenhængen mellem tarmen og parathyroidea

H-16050123

H-16050154

H-16050191

H-16050210

H-16050218

H-16050296

H-16050502

H-16050507

H-16050537

H-16050603

H-17000017

H-17000023

H-17000220

H-17000277

H-17000290

H-17001000

Et fase 3 dobbeltblindet, randomiseret, placebo-kontrolleret studie, hvor målet er at

vurdere sikkerheden og effektiviteten af en enkelt dosis oralt nolasiban til forbedring

af graviditetsfrekvensen i IVF eller ICSI med ægoplægning på dag 3 og dag 5

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

H-17001401

H-17001589

H-17002040

H-17002138

Hæmodynamisk virkning af Terlipressin ved hepatorenalt syndrom - et studie med MR-

flowmåling og ekkokardiografi

Co pa iso of the a algesi effe t of a addu to a al lo k usi g a e sutu e-

method catheter vs a standard perineural catheter vs a single bolus: A randomized,

li ded, o t olled stud

Biomarkører i akut højrisiko abdominalkirurgi/Biomarkers in Acute High-risk

Abdominal Surgery

En hurtigere og lettere metode til screening af PCD hos spædbørn. -Proof-of-concept

studie for kortvarig NO måling ved brug af tidal-breath metoden

Vurdering efter markedsføringstilladelse af sikkerheden, tolerabiliteten og

immunogeniciteten af HyQvia hos pædiatriske patienter med primære

immundefektsygdomme

Long-term outcome after Aortic Valve Byp

H-17002188

H-17002299

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

Projekter anmeldt til National Videnskabsetisk Komité

1. INSTANSPROJEKTER

Kan fedtderiverede stamceller (SVF) bruges i behandling af erektiv dysfuntion (ED) hos

prostatectomeret mænd: Et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet klinisk

studie. (Sags nr. gammel Captia 1600178)

A søg i g o dispe satio fo sa t kke ed ø e de o fatte de ko tlæg i g af

i di idets a e asse på He le /Øste ou de søgelse e gelsk the Cope hage

General Population Study) og Østerbroundersøgelsen (engelsk the Copenhagen City

Heart Study). (Gl.Captia 1507418)

Pilotstudie: Kan fedtderiverede stamceller (SVF) bruges i behandling af erektil dysfuntion

(ED) mænd med diabets type 2. (Sags nr. gammel Captia 1600180)

LÆNGE LEVE - et familiestudie - om Danmarks ældste søskende, deres børn,

søskendebørn og ægtefæller

BIOMARKØRER I HÆMATOLOGISKE MALIGNE SYGDOMME del II

–

WHO PROJEKTET

Et enkeltblindet, randomiseret, kontrolleret, parallelgruppe-, fase 3-, klinisk forsøg med

nethinde-genterapi til behandling af choroideremi ved brug af en adenoassocieret

virusvektor (AAV2), der koder for rb-eskortprotein 1 (REP1)

Genetisk karakterisering af den molekylære progression af B-celle kloner i hæmatologiske

cancersygdomme

Linking genotype and expression profile to schizophrenia and drug response - samples

from clinical trials in patients with schizophrenia

Assessing the prevalence and mutation status of the Inflammatory Bowel Disease and

Pa ki so s Disease Co o idit i Da ish patie ts ased o the Da ish Natio al Bioa k

Tarmkræftscreening

–

mere end FIT

Kan biologiske markører forudsige stadium, risiko for tilbagefald, sygdomsforløbet, effekt

af behandling samt danne basis for nye behandlinger hos kvinder med

endometriecancer?

Biologiske prognostiske markører ved diffust storcellet B-celle lymfom

Et Fase Ib, åbent, ikke-kontrolleret, ikke-randomiseret enkeltdosis forsøg for at

undersøge sikkerheden af lokalt applicerede allogene mesenkymale stromaceller

(REDDSTAR ORBCEL-M) høstet fra knoglemarven og indlejret i et kollagen-net til

patienter med ikke-helende neuroiskæmiske diabetiske fodsår

Videnskabeligt forsøg til behandling af nyrekræft med spredning med T-celle terapi

Genomic profiling of pediatric AML-not otherwise specified by current WHO

classification. A NOPHO-AML study using whole genome sequencing and deep targeted

sequencing

Identifikation og karakterisering af molekylært slægtskab mellem lymfo- og

myeloproliferative neoplasier

Genetiske årsager til metastasering af adenoidcystisk karcinom

CVK-1601298

CVK-1601299

CVK-1601307

CVK-1604024

CVK-1604172

CVK-1604773

CVK-1605184

CVK-1605310

CVK-1606029

CVK-1606098

CVK-1606150

CVK-1606177

CVK-1606250

CVK-1607434

CVK-1608298

CVK-1609521

CVK-1611508

Molekylære forandringer i myelomatose som nye mål for individualiseret

CVK-1700123 behandling

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016

UDLANDSPROJEKTER

1600970

1303771

1600960

1603996

1600960

1604750

1604792

1606000

1606756

1606792

1607467

1607468

1608499

1608503

1608747

1610254

Mimi - mHealth to increase measles immunization

Tillæg: A randomized trial of providing BCG vaccination immediately to neonates

admitted to the intensive care unit in Guinea-Bissau: Effect on mortality

The Demographic and Evolutionary History of the Orang Bajau

Variation in dental features and haplotypes of the major ethnic groups of swat and dir

districts

Genanmeldelse: The Demographic and Evolutionary History of the Orang Bajau

DNA-Project in Azerbaijan

Tillæg til 1303771: A randomized trial of providing BCG vaccination immediately to

neonates admitted to the intensive care unit in Guinea-Bissau: Effect on mortality

Inducerer koppevaccination langvarig nedregulering af HIV co-receptor CCR5 på

overfladen af perifere T-lymfocytter hos kvinder?

A Cluster Randomised Controlled Trial of the effect of Measles Vaccine and Oral Polio

Vaccine campaigns on general child morbidity and mortality

The Demographic and Evolutionary History of the Moken and Urak Lawoi (Delprojekt)

Clinical scoring tool for point-of-care diagnosis of Tuberculosis- ClinPOC-TB

A randomized controlled trial (RCT) of a second dose of measles (MV) in the second year

of life

Diabetes and Associated Complications in HIV Patients

Testing if BCG vaccination can induce innate immune training in adult people above 50

years of age in Guinea-Bissau

Tillæg til 1000850: Providing early BCG vaccine to low-birth-weight infants

Air contamination in operation rooms and surgical site infections in Ghana

SUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 288: De Videnskabsetiske Komiteers fælles årsberetning 2016

APPENDIKS ÅRSBERETNING 2016