Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Sundhedsministeren
Dato: 16. februar 2017
Enhed: MEDINT
Sagsnr.: 1700284
Dok. nr.: 285640
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Ved lov nr. 656 af 8. juni 2016 blev reglerne i apotekerlovens § 11, stk. 3, 5 og 6 om
videregivelse af oplysninger fra Sundhedsdatastyrelsens Lægemiddeladministrations-
register og Lægemiddelstatistikregister ændret.
Reglerne i apotekerlovens trådte i kraft den 1. juli 2016 og blev pr. 1. november 2016
udmøntet i to bekendtgørelser og en vejledning.
Med reglerne er der fastsat bestemmelser for videregivelse af oplysninger fra Læge-
middeladministrationsregister til administrative formål og kontrol og fra Lægemiddel-
statistikregister til statistiske eller videnskabelige formål. Reglerne beskriver omfan-
get af videregivelse af personhenførbare og ikke-personhenførbare oplysninger, og til
hvem oplysningerne må videregives.
Særligt for så vidt angår videregivelse af personhenførbare oplysninger fra Lægemid-
delstatistikregisteret er det fastsat, at sådanne alene kan videregives til en fast af-
grænset personkreds, hvor forskningsprojektet er af væsentlig samfundsmæssig be-
tydning, og hvor videregivelsen er nødvendig.
Det er i lovforslagets betænkning anført, at der skal udarbejdes en evaluering, der
omfatter en kortlægning af videregivelsen af patientoplysninger fra de to registre,
herunder særlig patientoplysninger der er personhenførbare. Det er også anført, at
evalueringen vil blive foretaget senest 2 år efter lovforslagets seneste ikrafttrædel-
sestidspunkt (1. januar 2017).
./.
Jeg vedlægger i den forbindelse til udvalgets orientering en skitse for den kommende
evaluering udarbejdet af Sundhedsdatastyrelsen i samarbejde med ministeriet.
Evalueringen vil indeholde en særskilt opgørelse for hvert register om bl.a. titel på de
projekter, der videregives oplysninger til, formål med projektet, den dataansvarlige
og eventuelt databehandlere, om der er tale om videregivelse til den særligt fastsatte
personkreds, samt dato for ansøgning og videregivelse.
Evalueringen vil herudover for hvert register med udgangspunkt i ovenstående opgø-
relse indeholde Sundhedsdatastyrelsens konklusion på bl.a. antallet af projekter, ty-
pen af projekter og formål, samt hvordan videregivelsen er sket. Der vil også være en
vurdering af omfanget af afslag, og hvad der specielt karakteriserer disse.
Jeg vil orientere udvalget, når evalueringen foreligger.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby / Mie Saabye