Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Sundhedsministeren
Sundheds- og Ældreudvalget
Dato: 26. januar 2017
Enhed: SPOLD
Sagsnr.: 1601389
Dok. nr.: 287378
Vedrørende Sundhedsstyrelsens revision af retningslinjer for fosterdiagnostik
Til Sundheds- og Ældreudvalgets orientering kan jeg oplyse, at Sundhedsstyrelsen har
gennemført en revision af ”Retningslinjer for fosterdiagnostik – prænatal informati-
on, risikovurdering, rådgivning og diagnostik”, der udkom i 2004.
./.
Sundhedsstyrelsen har den 24. januar 2017 offentliggjort nye retningslinjer for fo-
sterdiagnostik, som hermed fremsendes til udvalgets orientering.
Baggrunden for opdateringen af retningslinjerne er den teknologiske udvikling i den
mellemliggende periode, hvor nye undersøgelsesmetoder skal indføres i sundheds-
væsenet, så vi kan sikre ensartede tilbud af sundhedsydelser i hele landet. Samtidig
var der behov for at gennemgå retningslinjerne, således at de i endnu højere grad
understøtter princippet om, at fosterdiagnostiske undersøgelser er et tilbud, som
gravide kan til- eller fravælge undervejs.
I forbindelse med revisionen af retningslinjerne indføres to nye undersøgelsesmeto-
der per 1. marts 2017: Non-Invasiv Prænatal Test (NIPT) og kromosom mikroarray. I
Danmark har NIPT de sidste par år været taget i brug af private udbydere og i flere
regioner på forskellig vis. Retningslinjerne beskriver en fælles ensartet brug og kvali-
tetssikring af disse undersøgelser.
Disse undersøgelsesmetoder kan på nuværende tidspunkt primært anvendes i for-
bindelse med undersøgelse en række forskellige kromosomfejl, og den samlede vur-
dering fra Sundhedsstyrelsen er, at de etiske konsekvenser af at indføre et rutine-
mæssigt tilbud om NIPT er relativt begrænsede, og at det overvejende vil udgøre en
fordel for de gravide.
Den genteknologiske udvikling sker dog hurtigt, og der vil på sigt opstå situationer,
hvor fremkomsten af nye fosterdiagnostiske undersøgelser indebærer en række eti-
ske overvejelser. Sundheds- og Ældreministeriet vil derfor – bl.a. via Sundhedsstyrel-
sen – holde sig orienteret om udviklingen.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby