MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 675: Notat om godkendelse af anvendelsen af 1,2-dichlorethan (EDC)

Miljø- og Fødevareudvalget 2016-17
MOF Alm.del Bilag 675
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 2. oktober 2017

Sagsnummer: 2017-439

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering notat om Kommissionens forslag til gennemførelsesretsakt om

godkendelse af anvendelsen af 1,2-dichlorethan (EDC) som proceskemikalie i industriel produktion af hhv.

bentazon og flocoumafen i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006

(REACH), komitésag.

Forslaget er sat til skriftlig afstemning i REACH-komiteen med deadline for afgivelse af stemme den 11.

oktober 2017.

Forslaget forventes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark

Regeringen kan tilslutte sig Kommissionens forslag til godkendelse.

Med venlig hilsen

Sandi Muncrief

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 675: Notat om godkendelse af anvendelsen af 1,2-dichlorethan (EDC) - Komitésag

Kemikalier

MFVM 371

D. 27. September 2017

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

Kommissionens forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af

1,2-dichlorethan (EDC) som proceskemikalie i industriel produktion af hhv. bentazon

og flocoumafen i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1907/2006 (REACH) (komitesag)

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af stof-

fet 1,2-dichlorethan (EDC) som proceskemikalie i industriel produktion af hhv. bentazon og flo-

coumafen i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH).

Forslaget giver den tyske virksomhed BASF SE tilladelse til efter optag på godkendelseslisten, bilag

XIV i REACH, fortsat at anvende stoffet i en periode på 12 år fra

”solnedgangsdatoen”

d. 22. novem-

ber 2017. Forslaget er sat til skriftlig afstemning i REACH-komiteen med deadline for afgivelse af

stemme den 11. oktober 2017. Forslaget vurderes ikke at have lovgivningsmæssige konsekvenser.

Forslaget forventes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark. Sagen forventes ikke at have

økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervslivet - ej heller statsfinansielle konsekven-

ser. Regeringen ønsker generelt at begrænse anvendelse af særligt problematiske stoffer i de tilfælde,

hvor der ikke kan demonstreres sikker brug, eller hvor der findes egnede alternativer. I den konkrete

sag drejer det sig om to specifikke anvendelse af stoffet, hvor der ikke findes egnede alternativer for

ansøgeren. Ansøgeren har desuden demonstreret, at de foreslåede risikohåndteringsforanstaltninger

er tilstrækkelige til at sikre arbejdstagere og den generelle befolkning via miljøet, og den beregnede

maksimale koncentration i arbejdsmiljøet er væsentlig lavere end Arbejdstilsynets gældende vejle-

dende grænseværdi. Regeringen kan derfor tilslutte sig Kommissionens forslag til godkendelse.

Baggrund

Kommissionen har den 11. september 2017 fremsendt forslag til gennemførelsesretsakt til skriftlig

afstemning i REACH-komiteen med deadline for afgivelse af stemme den 11. oktober 2017. Kommissi-

onen vil herefter i henhold til REACH træffe en forvaltningsafgørelse vedrørende ansøgningen fra

virksomheden BASF SE om godkendelse til fortsat at anvende 1,2-dichlorethan i EU.

Forslaget har hjemmel i REACH-forordningens artikel 64, stk. 8. Afstemning skal herefter ske i hen-

hold til artikel 133, stk. 3, i REACH-forordningen, som henviser til forskriftproceduren i artikel 5 i

Rådets afgørelse 1999/468/EF. Forskriftproceduren er nu erstattet af undersøgelsesproceduren i hen-

hold til artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning 182/11, jf. dennes artikel 13, stk. 1, litra

c).

MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 675: Notat om godkendelse af anvendelsen af 1,2-dichlorethan (EDC) - Komitésag

Ved kvalificeret flertal i komitéen vedtager Kommissionen forslaget. Hvor der hverken er kvalificeret

flertal for eller imod i komitéen, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget, idet basisretsakten anses

for at bestemme, at forslaget ikke kan vedtages, når der hverken er kvalificeret flertal for eller imod.

Kommissionen kan dog vælge enten at forelægge forslaget for en appelkomité inden for 1 måned eller

at forelægge et revideret forslag for komitéen inden for 2 måneder. Det samme gælder, hvor der er

kvalificeret flertal imod i komitéen, og hvor Kommissionen vurderer, at foranstaltningerne er nødven-

dige. I appelkomitéen kan Kommissionen vedtage forslaget i tilfælde af kvalificeret flertal for, samt

hvor der hverken er kvalificeret flertal for eller imod forslaget.

Formål og indhold

REACH-forordningens afsnit VII indeholder en godkendelsesordning for særligt problematiske stoffer.

Godkendelsesordningens formål er at sikre, at det indre marked fungerer efter hensigten, samtidig

med at det sikres, at risici i forbindelse med særligt problematiske stoffer er tilstrækkeligt kontrolleret,

og at disse stoffer efterhånden erstattes af egnede alternative stoffer eller teknologier, hvis disse er

økonomisk og teknisk levedygtige, jf. REACH artikel 55.

Processen med udfasning af særligt problematiske stoffer starter allerede ved optagelsen af stoffet på

kandidatlisten. Her starter en del virksomheder arbejdet med at skifte til bedre alternativer. Udfas-

ningsprocessen fortsættes ved optagelse på REACH-forordningens bilag XIV (fortegnelse over stoffer,

der kræver godkendelse), hvorefter flere virksomheder forventes at udfase stofferne. I sidste ende skal

de virksomheder, der stadig har et behov for markedsføring eller anvendelse af stofferne, ansøge om

og få godkendelse hertil, idet de skal dokumentere tilstrækkelig kontrol af risici, eller at de socioøko-

nomiske fordele opvejer risici.

Forordningens bilag XIV opregner de stoffer, for hvilke der kræves en godkendelse, før de kan mar-

kedsføres eller anvendes efter den såkaldte ”solnedgangsdato” (dvs. den dato, hvor anvendelse skal

ophøre, med mindre der er indsendt en ansøgning om godkendelse). I ansøgningen om godkendelse af

fortsat markedsføring eller anvendelse skal virksomheden godtgøre, at stoffet kan anvendes sikkert, og

komme med en vurdering af, om der findes egnede alternativer (substitutionsmuligheder).

Forslaget til gennemførelsesretsakten vedrører en forvaltningsafgørelse, hvorefter Kommissionen

træffer afgørelse vedrørende ansøgning fra virksomheden BASF SE fra Tyskland om fortsat anvendelse

af op til 260 tons om året af 1,2-dichlorethan (EDC):

Til anvendelse som opløsningsmiddel og udfældningsmedie i industriel produktion af

pesticidet bentazon

Til anvendelse som opløsningsmiddel og udfældningsmedie i industriel produktion af biocidet

flocoumafen

BASF SE fremsendte den 3. februar 2016 ansøgning om godkendelse af 1,2-dichlorethan til

ovennævnte anvendelser. Ansøgningen har i henhold til procedurerne i REACH-forordningen været

behandlet af det Europæiske Kemikalieagentur, ECHA, i udvalgene for risikovurdering, RAC, og

socioøkonomisk vurdering, SEAC, som den 30. november 2016 har afgivet følgende udtalelser:

RAC

konkluderede, at der ikke kan fastsættes en nedre grænse for, hvornår stoffet er

kræftfremkaldende. Udvalget konkluderede endvidere, at de risikohåndterings-

foranstaltninger og anvendelsesforhold, som er beskrevet i ansøgningen, er passende og

effektive i forhold til at begrænse risikoen for arbejdstagere, og den generelle befolkning via

miljøet.

MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 675: Notat om godkendelse af anvendelsen af 1,2-dichlorethan (EDC) - Komitésag

SEAC

konkluderede, at der ikke på nuværende tidspunkt findes alternative stoffer eller

teknologier, som er teknisk og økonomisk gennemførlige for ansøgeren. SEAC har desuden

konkluderet, at ansøgeren har påvist, at de socioøkonomiske fordele opvejer de risici for

menneskers sundhed eller miljøet, der følger af anvendelsen af stoffet.

På grundlag af analysen af alternativer mv., som ansøgeren har udarbejdet, anbefaler Kommissionen,

at der gives en godkendelse med en frist for fornyet vurdering på 12 år fra solnedgangsdatoen frem til

den 22. november 2029 for de beskrevne anvendelser under forudsætning af anvendelse af de risiko-

håndteringsforanstaltninger og anvendelsesforhold, som ansøgeren har beskrevet. Derudover er det en

forudsætning for godkendelsen, at ansøgeren implementerer et overvågningssprogram omfattende

målinger af arbejdstagernes udsættelse for stoffet i forbindelse med vedligehold af produktionsanlæg-

get i forbindelse med anvendelse nr. 1.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget til gennemførelsesretsakt.

Nærhedsprincippet

Da formålet med forslaget til gennemførelsesretsakten er at udmønte EU forvaltningsbeføjelser i alle-

rede gældende fællesskabsregulering, finder regeringen, at forslaget er i overensstemmelse med nær-

hedsprincippet.

Gældende dansk ret

Kommissionens forslag til godkendelsen er ikke relevant i forhold til dansk lovgivning, da den kun

vedrører anvendelse uden for Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at medføre væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.

Forslaget vurderes ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Beskyttelsesniveau

En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU, da stoffet ikke

genfindes i færdige produkter.

Forslaget har været i høring i EU-Miljøspecialudvalget den 22.

–

26. september 2017. Der er modtaget

høringssvar fra Det Økologiske Råd, som bl.a. anfører, at der gives 12 års godkendelse, men der burde

arbejdes på at tilvejebringe mindre farlige alternative væsker, således at fristens længde kan afkortes.

Videre anføres, at i betragtning af farligheden af 1,2-dichlorethan bør fristen for anvendelse være bety-

deligt kortere, da en så lang frist vil give for ringe incitament for udvikling af alternativer.

Høring

MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 675: Notat om godkendelse af anvendelsen af 1,2-dichlorethan (EDC) - Komitésag

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Det forventes, at der vil være et kvalificeret flertal af medlemslande, som vil stemme for forslaget.

Regeringens generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at de særligt problematiske stoffer, som er prioriteret og optaget

på REACH, Bilag XIV, som udgangspunkt skal erstattes af egnede alternative stoffer eller teknologier,

hvis disse er økonomisk og teknisk levedygtige. Indtil dette kan opnås, skal risici ved fortsat anvendel-

se være tilstrækkeligt kontrolleret, eller de socio-økonomiske fordele ved fortsat brug skal opveje even-

tuelle risici for mennesker og miljø.

I det konkrete tilfælde drejer det sig om en konkret virksomheds specifikke anvendelse af stoffet som

opløsningsmiddel og udfældningsmedie i en årlig mængde på op til 260 tons i industriel produktion af

pesticidet bentazon og biocidet flocoumafen, hvor det er dokumenteret, at der ikke findes alternativer

for ansøgeren, som er økonomiske gennemførlige. På baggrund af ansøgningen har Kemikalieagentu-

rets risikovurderingskomité, RAC, konkluderet, at de beskrevne risikohåndteringsforanstaltninger er

tilstrækkelige og effektive til begrænsning af risici for arbejdstagere og den generelle befolkning via

miljøet. Kemikalieagenturets socio-økonomiske komité, SEAC, har desuden konkluderet, at de socio-

økonomiske fordele opvejer risici for arbejdstagere. SEAC har på baggrund af ansøgerens oplysninger

om analyser og forskning vedrørende alternativer foreslået, at godkendelsen gives for en periode på 12

år, hvilket Kommissionen har fulgt. Derudover er det en forudsætning for godkendelsen, at ansøgeren

implementerer et overvågningssprogram omfattende målinger af arbejdstagernes udsættelse for stoffet

i forbindelse med vedligehold af produktionsanlægget i forbindelse med produktionen af bentazon.

Regeringen kan tilslutte sig forslaget til gennemførelsesretsakt, idet der tages udgangspunkt i, at ansø-

geren skal overholde de generelle krav i REACH om kontrol af risici for mennesker og miljø samt gæl-

dende arbejdsmiljø- og miljøkrav. Herudover er den beregnede maksimale koncentration i luften i

arbejdsmiljøet på op til 0,02 mg/m

væsentligt lavere end den gældende danske vejledende grænse-

værdi for arbejdsmiljøet på 4 mg/m

. Ligeledes er risici for den generelle befolkning via miljøet på et

acceptabelt niveau. Regeringen kan på denne baggrund tilslutte sig Kommissionens forslag til godken-

delse.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt for Folketingets Europaudvalg.