MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 292: Notat om CMR-stoffer, REACH

Miljø- og Fødevareudvalget 2016-17
MOF Alm.del Bilag 292
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 7. marts 2017

Sagsnummer: 2017-439

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering notat om forslag om ændring af tillæggene til bilag XVII til

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af

samt begrænsninger for kemikalier (REACH) for så vidt angår CMR-stoffer (komitésag).

Forslaget er sat til mulig afstemning på næste møde i REACH-komitéen den 16.-17.marts 2017.

Forslaget forventes at have en positiv påvirkning af beskyttelsesniveauet i Danmark.

Regeringen er enig i, at risici ved CMR-stoffer skal begrænses mest muligt. Regeringen agter derfor at støtte

forslaget om optag af nye CMR-stoffer i tillæg 1-6 til REACH-forordningens bilag XVII, punkt 28-30. Rege-

ringen vil samtidig arbejde for, at yderligere et stof, formaldehyd, optages som CMR-stof på tillæg 1-6 i

REACH-forordningens bilag XVII.

Med venlig hilsen

Hanne Lauger

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 292: Notat om CMR-stoffer, REACH - komitésag

Kemikalier

Den 6. marts 2017

MFVM 234

Notat til Folketingets Europaudvalg og Miljø- og Fødevareudvalg

om forslag om ændring af tillæggene til bilag XVII til Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendel-

se af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) for så vidt angår CMR-

stoffer. (komitesag)

KOM-dokument foreligger

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om ændring af tillæggene til bilag XVII i Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt be-

grænsninger for kemikalier (REACH), for så vidt angår optagelse af nye CMR-stoffer, det vil heref-

ter blive forbudt at markedsføre disse stoffer og blandinger til privat brug.

Forslaget er sat til mulig afstemning på næste møde i REACH-komitéen den 16.-17.marts 2017.

Forslaget forventes at have en positiv påvirkning af beskyttelsesniveauet i Danmark.

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske, erhvervsøkonomiske eller er-

hvervsadministrative konsekvenser – ej heller statsfinansielle konsekvenser.

Regeringen er enig i, at risici ved CMR-stoffer skal begrænses mest muligt. Regeringen agter derfor

at støtte forslaget om optag af nye CMR-stoffer i tillæg 1-6 til REACH-forordningens bilag XVII,

punkt 28-30. Regeringen vil samtidig arbejde for, at yderligere et stof, formaldehyd, optages som

CMR-stof på tillæg 1-6 i REACH-forordningens bilag XVII.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om ændring af tillæggene til bilag XVII til Europa-Parlamentets og

Rådets, for så vidt angår CMR-stoffer. CMR-stoffer er reguleret i REACH-forordningens bilag XVII,

punkt 28-30, hvorefter stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reprodukti-

onstoksiske (CMR-stoffer) i kategori 1A eller 1B, og blandinger, som indeholder disse stoffer i bestemte

koncentrationer, ikke må markedsføres til privat brug. De pågældende stoffer er opført i tillæg 1-6 til

bilaget.

Begrænsningsforslaget er fremsat med hjemmel i artikel 68, stk.2 i Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for

kemikalier (REACH). Der træffes endelig afgørelse om begrænsning af stoffet i henhold til artikel 133,

stk.4 i REACH-forordningen og efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 5a i Rådets afgørelse

1999/468/EF, jf. artikel 12 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning 182/11.

MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 292: Notat om CMR-stoffer, REACH - komitésag

Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-

Parlamentet med henblik på legalitetskontrol, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut

flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet

tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i

REACH-komitéen, forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig

med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget,

såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfri-

sten.

Forslaget er sat til mulig afstemning på næste møde i REACH-komitéen, som er den 16.-17.marts 2017.

Formål og indhold

CMR-stoffer er fællesbetegnelsen for stoffer, som er kræftfremkaldende, mutagene eller reprodukti-

onstoksiske. Stoffer klassificeres i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (CLP-

forordningen), og i den udstrækning, der vedtages en harmoniseret klassificering, optages stoffet på

CLP-forordningens bilag VI, afsnit 3.

I REACH-forordningen er stoffer, der har en harmoniseret klassificering som CMR-stoffer i kategori

1A eller 1B, og blandinger, som indeholder disse stoffer i bestemte koncentrationer, optaget på bilag

XVII, punkt 28-30. Det er herefter forbudt at markedsføre disse stoffer og blandinger til privat brug.

Bilagets punkt 28-30 beskriver omfanget af begrænsningen, medens de pågældende stoffer er opført i

tillæg 1-6 til bilag XVII.

Listen over CMR-stoffer i tillæg 1-6 opdateres i takt med, at stoffer klassificeres som CMR-stoffer i

henhold til CLP-forordningen, og optages på denne forordnings bilag VI over harmoniserede klassifi-

ceringer. Siden tillæggene 1-6 i REACH-forordningen sidst blev opdateret, er der sket yderligere opda-

teringer i CLP-forordningen, for så vidt angår CMR-stoffer, idet nye stoffer er blevet klassificeret som

CMR-stoffer i henhold til CLP-forordningen. Det er disse opdateringer, Kommissionens nærværende

forslag har til formål at inkorporere i REACH. For de fleste stoffer er der fastsat en overgangsperiode,

hvorefter disse først vil være omfattet af begrænsningen under REACH-forordningens bilag XVII fra

1.marts 2018.

Stoffet formaldehyd er også omfattet af CLP-forordningen, som følge af at det blandt andet er et kræft-

fremkaldende stof i kategori 1B, men Kommissionen er på nuværende tidspunkt ved at undersøge, om

der er grundlag for at bede Det Europæiske Kemikalieagentur, ECHA, om at udarbejde et bilag XV-

dossier med henblik på en mere omfattende begrænsning af stoffet under REACH-forordningen. Af

denne grund er formaldehyd ikke blevet omfattet af dette fremsatte ændringsforslag som følge af op-

datering af CLP-forordningen.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet har ikke udtalt sig om forslaget. Europa-Parlamentet vil forud for den endelige

vedtagelse få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på legalitets-

kontrol, om hvorvidt Kommissionen har overskredet sine beføjelser i forbindelse med forslaget; om

udkastet ikke er foreneligt med basisretsaktens formål eller indhold, eller om det ikke overholder nær-

hedsprincippet eller proportionalitetsprincippet.

MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 292: Notat om CMR-stoffer, REACH - komitésag

Nærhedsprincippet

Da der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt, hvor formålet vedrø-

rer realiseringen af det indre marked, finder regeringen, at forslaget er i overensstemmelse med nær-

hedsprincippet.

Gældende dansk ret

Bekendtgørelse nr. 1075/2011 om klassificering, emballering, mærkning, salg og opbevaring af stoffer

og blandinger (Klassificeringsbekendtgørelsen) regulerer CMR-stoffer, hvorefter stoffer, som er klassi-

ficeret som CMR-stoffer i kategori 1 og 2 i CLP-forordningen, kun må sælges mod rekvisition, som før

salget skal være forsynet med politiets påtegning om, at politiet tillader salg til det angivne formål, i

henhold til bekendtgørelsens kapitel 4.

Bekendtgørelse om begrænsning i anvendelse af visse farlige kemiske stoffer og blandinger til specielt

angivne formål nr. 1388/2015, § 5, regulerer CMR-stoffer i aerosolbeholdere, hvorefter ”stoffer, der

skal klassificeres som meget giftige, giftige, kræftfremkaldende i kategori 1 eller 2, reproduktionstoksi-

ske i kategori 1 eller 2 eller mutagene i kategori 1 eller 2 i henhold til Rådets direktiv 1967/548/EØF

om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om klassificering, emballering og mærkning af farlige

stoffer, må ikke anvendes i spraydåser (aerosolbeholdere)”. Rådets direktiv 1967/548/EØF er nu er-

stattet af CLP-forordningen.

Endvidere reguleres bly generelt ved bekendtgørelse nr. 856/2009 om forbud mod import og salg af

produkter, der indeholder bly.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser, fordi der er tale om en forord-

ning, der gælder umiddelbart i Danmark.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes endvidere ikke at medføre væsentlige samfundsøko-

nomiske eller erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget skønnes at have positiv virkning for beskyttelsesniveauet i Danmark.

Høring

Forslaget har været i høring i EU-miljøspecialudvalget den 2. – 6. marts 2017, og der er ikke modtaget

høringssvar.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Regeringens generelle holdning

Det forventes, at der vil være et kvalificeret flertal af medlemslande, som vil stemme for forslaget.

Regeringen støtter, at kræftfremkaldende, mutagene og reproduktionstoksiske stoffer skal begrænses

videst muligt. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget. Regeringen vil samtidig arbejde

for, at stoffet formaldehyd optages som CMR-stof på tillæg 1-6 i REACH-forordningens bilag XVII.

MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 292: Notat om CMR-stoffer, REACH - komitésag

Kommissionen er p.t. i færd med at undersøge muligheden for at lave et generelt forbud mod formal-

dehyd. Formaldehyd er allerede begrænset nationalt i henhold til Klassificeringsbekendtgørelsen

grundet stoffets klassificering i CLP-forordningen, hvorefter stoffet kun må sælges til private mod re-

kvisition. Ved en optagelse af stoffet formaldehyd på REACH-forordningens bilag XVII, vil markedsfø-

ring, herunder salg, af det pågældende stof være forbudt. Da regeringen ønsker at sikre den bedste

forbrugerbeskyttelse vil regeringen arbejde for, at formaldehyd bliver omfattet af det generelle forbud

mod markedsføring til private, sideløbende med at Kommissionen undersøger muligheden for et mere

omfattende forbud.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.