MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 197: Notat om kriterier for lavrisiko aktivstoffer, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2016-17
MOF Alm.del Bilag 197
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 13. januar 2017

Sagsnummer: 2017-439

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering notat til Folketingets Europaudvalg om “Draft Commission

Regulation (EU) No SANTE/12376/2015 of XXX… amending Regulation (EC) No 1107/2009 of the European

Parliament and the Council concerning the placing of plant protection products on the market, as regards the

criteria for the approval of low risk active substances” (komitésag).

Der skal stemmes om forslaget i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 23.-24. januar

2017.

Det forventes ikke, at forslaget vil medføre nogen ændring af miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark.

Regeringen agter derfor at stemme for Kommissionens forslag om kriterierne for godkendelse af lavrisi-

kostoffer, idet der dog lægges vægt på, at sætningen: ”Baculoviruses shall be considered as being of low risk

unless they have demonstrated multiple resistance to anti-microbials used in human or animal medicine”,

slettes fra forslaget, idet det ikke er relevant at tale om antibiotika resistens i forbindelse med virus, da anti-

biotika ikke har effekt på virus.

Med venlig hilsen

Henrik Hedeman Olsen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 197: Notat om kriterier for lavrisiko aktivstoffer, komitésag

MFVM 205

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om “Draft Commission Regulation (EU) No SANTE/12376/2015

of XXX… amending Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament

and the Council concerning the placing of plant protection products on the mar-

ket, as regards the criteria for the approval of low risk active substances” (komi-

tésag)

Resumé

Kommissionen foreslår kriterier for godkendelse af lavrisiko aktivstoffer i henhold til forordning

1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, kriterierne for

definition af lavrisiko aktiv stoffer bliver indført og de nye kriterier bliver opført i punkt 5 i annex II

til forordning 1107/2009.

Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner, staten eller

erhvervslivet.

Der skal stemmes om forslaget i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 23.-

24. januar 2017.

Det forventes ikke, at forslaget vil medføre nogen ændring af miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark.

Regeringen mener, at de foreslåede kriterier for godkendelse af lavrisiko stoffer er acceptable og i

tråd med Danmarks ønske om at fremme brugen af

de mindst miljø- og sundhedsbelastende

pesti-

cider.

Regeringen agter derfor at stemme for Kommissionens forslag om kriterierne for godkendelse af

lavrisikostoffer, idet der dog lægges vægt på, at sætningen: ”Baculoviruses shall be considered as

being of low risk unless they have demonstrated multiple resistance to anti-microbials used in hu-

man or animal medicine”, slettes fra forslaget, idet det ikke er relevant at tale om antibiotika resi-

stens i forbindelse med virus, da antibiotika ikke har effekt på virus.

Baggrund

Et foreløbigt forslag til Kommissionsforordning “Draft Commission Regulation (EU) No SAN-

TE/12376/2015 of XXX… amending Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and

the Council concerning the placing of plant protection products on the market, as regards the criteria

for the approval of low risk active substances” er fremsendt til medlemsstaterne.

MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 197: Notat om kriterier for lavrisiko aktivstoffer, komitésag

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især bilag 2 punkt 5 som

fastsætter kriterierne for at et aktivstof kan godkendes som lavrisiko aktivstof.

Forslaget er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 6.-7. december 2017.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder.

Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Afgi-

ver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet

Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor en må-

ned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal,

kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned

forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan

Kommissionen vedtage forslaget.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om vedtagelse af kriterier for godkendelse af lavrisiko aktivstoffer.

Forslaget indeholder en række kriterier for henholdsvis mikrobiologiske og kemiske aktivstoffer. Krite-

rierne vil medføre, at kun de aktivstoffer, der har de mindst miljø- og sundhedsbelastende egenskaber,

vil kunne opnå status som lavrisiko aktivstoffer. Herved opnås en række fordele f.eks. godkendes ak-

tivstoffet første gang for 15 år i modsætning til 10 år for andre stoffer. Et produkt indeholdende et lav-

risiko aktivstof skal vurderes indenfor 120 dage.

I forslaget er der medtaget en negativ-liste over klassificeringer, som ikke er acceptable, hvis et aktiv-

stof skal opnå status som lavrisiko f.eks. må potentielle lavrisikoaktivstoffer ikke være giftige eller

sundhedsskadelige, ætsende, allergifremkaldende for øjne og luftveje, kræftfremkaldende (Kategori

1A, 1B eller 2), skade reproduktionsevnen Kategori 1A, 1B eller 2), forårsage alvorlig øjenskade (Kate-

gori 1) eller være meget giftig for vandlevende organismer (Akut Kategori 1). Der er også kriterier for

aktivstoffets iboende egenskaber så som at det ikke må være persistent i hverken jord, vand, sediment

eller luft (halveringstiden (DT50) skal være lavere end 60 dage i jord, vand og sediment, og lavere end

2 dage i luft). Derudover er det et krav, at de repræsentative produkter ved vurderingen af aktivstoffet

ikke kræver specifikke risiko begrænsende foranstaltninger

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler er direkte gældende i Danmark. Derfor vil de

tilføjede kriterier i annex II punkt 5 for godkendelse af lavrisiko stoffer også være direkte gældende.

MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 197: Notat om kriterier for lavrisiko aktivstoffer, komitésag

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil listen i bilag II punkt 5 med kriterier for godkendelse af lav risiko

stoffer blive ændret til at indeholde de nye kriterier.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Der er ingen administrative konsekvenser for staten.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.

Forslaget vil ikke have erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Det forventes ikke at forslaget vil medføre nogen ændring af beskyttelsesniveauet i Danmark, idet selve

risikovurderingen af aktivstoffet er uændret. I Danmark er der ønske om at fremme brugen af

mindst miljø- og sundhedsbelastende

pesticider. Hvis de nye kriterier for definition af lavrisiko aktiv-

stoffer bliver indført, forventes det at fremme firmaernes incitament til at søge om godkendelse af nye

lavrisiko aktivstoffer. Herved kan der måske opnås godkendelse af flere midler med lavrisiko aktivstof-

fer i Danmark.

Høring

Sagen har været i høring i EU miljøspecialudvalget den 6.-11. januar 2017. Der er indkommet en be-

mærkning fra DANVA, som ikke støtter forslaget i sin nuværende form. DANVA støtter at fremme

brug af lavrisikostoffer, men ikke ved at sænke kravene til godkendelse af disse stoffer og forlænge

perioden til revurdering af disse pesticider. For at fremme brugen af nye og mere miljøvenlige aktiv-

stoffer foreslår DANVA at overveje midlertidig godkendelse med efterfølgende normal godkendelses-

procedure.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater.

På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret flertal

for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens generelle holdning

Regeringen mener, at de foreslåede kriterier for godkendelse af lavrisiko stoffer er acceptable og i tråd

med Danmarks ønske om at fremme brugen af

de mindst miljø- og sundhedsbelastende

pesticider.

Danmark har deltaget i udarbejdelsen af kriterierne og har således haft stor indflydelse på de konkrete

kriterier for godkendelse af lavrisiko aktivstoffer.

Regeringen agter på den baggrund at stemme for forslaget om kriterier for godkendelse af lavrisi-

kostoffer.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.