Miljø- og Fødevareudvalget 2016-17
MOF Alm.del Bilag 195
Offentligt
1711162_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Den 13. januar 2016
Sagsnummer: 2017-439
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering notat til Folketingets Europaudvalg om “Draft Commission
Implementing Regulations (EU) No SANTE/xxx/2017.. of … concerning the approval of the active substances
Mild pepino virus isolate VC1 and Mild pepino virus isolate VX1 in accordance with Regulation (EC) No
1107/2009 of the European Parliament and the Council concerning the placing of plant protection products
on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011”. (komitésag).
Der skal stemmes om forslagene i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 23. -24.
januar 2017.
Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne af forslagene for miljøbeskyttelsesniveauet i
Danmark.
Regeringen agter derfor at stemme for Kommissionens forslag.
Med venlig hilsen
Henrik Hedeman Olsen
Departementet
Slotsholmsgade 12
DK-1216 København K
Tel +45 33 92 33 01
Fax +45 33 14 50 42
[email protected]
ww.mfvm.dk
MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 195: Notat om aktivstofferne mild pepino virus isdate VC1 og mild pepino virus isdate CX1,godkendelse af mikroorganismer i pesticider, komitésag
1711162_0002.png
MFVM 203
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om “Draft Commission Implementing Regulations (EU) No SANTE/xxx/2017.. of
… concerning the approval of the active substances Mild pepino virus isolate
VC1 and Mild pepino virus isolate VX1 in accordance with Regulation (EC) No
1107/2009 of the European Parliament and the Council concerning the placing
of plant protection products on the market, and amending the Annex to Imple-
menting Regulation (EU) No 540/2011”. (komitésag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstofferne mild pepino virus isolate VC1 og mild pepino virus isolate
VX1 godkendes som lavrisiko stoffer i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler.
Hvis forslagene bliver vedtaget, vil det betyde, at stofferne bliver opført på bilag til Kommissionens
forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets for-
ordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer.
Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner, staten eller
erhvervslivet.
Der skal stemmes om forslagene i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 23.
-24. januar 2017.
Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne af forslagene for miljøbeskyttelsesniveau-
et i Danmark.
Regeringen mener, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktiv-
stofferne mild pepino virus isolate VC1 og mild pepino virus isolate VX1med de foreslåede risikobe-
grænsende foranstaltninger.
Regeringen agter derfor at stemme for Kommissionens forslag om godkendelse af aktivstofferne
mild pepino virus isolate VC1 og mild pepino virus isolate VX1 som lavrisiko stoffer.
Baggrund
Foreløbige forslag til Kommissionsforordning “Draft Commission Implementing Regulation (EU) No
SANTE/…../2016.. of … concerning the approval of the active substances Mild pepino virus isolate
VC1 and Mild pepino virus isolate VX1 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the Euro-
pean Parliament and the Council concerning the placing of plant protection products on the market,
MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 195: Notat om aktivstofferne mild pepino virus isdate VC1 og mild pepino virus isdate CX1,godkendelse af mikroorganismer i pesticider, komitésag
1711162_0003.png
and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011” forventes fremsendt til
medlemsstaterne.
Forslagene har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 4 og 13, stk.
2, som fastlægger, at aktivstoffer, herunder mikroorganismer skal godkendes iht. forordningen, og at
Kommissionen skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke godkendelse af et aktivstof, når vurde-
ringen af dette er foretaget. Stofferne foreslås godkendt som lavrisiko stoffer med hjemmel i forord-
ning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler artikel 22, idet det også opfylder kriterierne i punkt 5,
Annex II af forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, hvori det listes, hvilke egenskaber et
stof ikke må have for at kunne godkendes som et lavrisiko stof.
Forslagene er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 6.-7. december 2016.
Forslagene behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer
og Foder.
Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslagene. Af-
giver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslagene,
idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen ændrede forslag eller indenfor en
måned kan forelægge forslagene for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret
flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en
måned forelægge forslagene for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslagene, kan Kommissionen
ikke vedtage forslagene. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslagene. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslagene.
Formål og indhold
De foreløbige forslag drejer sig om godkendelse af aktivstofferne mild pepino virus isolate VC1 og mild
pepino virus isolate VX1 som lavrisiko stoffer iht. forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstofferne er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingerne er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds Autori-
tet), hvor flere EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i oven-
nævnte forslag, der har til hovedformål at godkende aktivstofferne iht. forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapporter over risikovurderingen for aktivstofferne. Rapporterne er
tilgængelige på EFSA’s hjemmeside: http://www.efsa.europa.eu.
Ifølge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapporter, der hører til forslagene, har vurderingen af
aktivstofferne ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstofferne
opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse, dvs. at det er vist, at
der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø. Yderligere er det vist, at stofferne kan godkendes
som lavrisiko stoffer, da de opfylder betingelserne for dette i henhold til artikel 22 i forordning
1107/2009.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Mild pepino virus isolate VC1
Mild pepino virus isolate VX1
Anvendelsesområde
Bekæmpelse af
Pepino mosaic
virus på tomater i drivhus.
Bekæmpelse af
Pepino mosaic
virus på tomater i drivhus.
2
MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 195: Notat om aktivstofferne mild pepino virus isdate VC1 og mild pepino virus isdate CX1,godkendelse af mikroorganismer i pesticider, komitésag
Når aktivstoffer er godkendt iht. forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national opgave at tage
stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstofferne indgår i, kan godkendes til brug i det pågæl-
dende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper” samt den
viden om aktivstofferne, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på databla-
de i de vurderingsrapporter, som er knyttet til forordningsforslagene.
Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stofferne, skal
der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle af stofferne tages særligt hensyn til visse risici.
Det kan f.eks. være risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets nedbrydningspro-
dukter, risiko for vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være angivet, at der om
nødvendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstofferne mild pepino virus isolate VC1 og mild pepino virus isolate VX1 er nye aktivstoffer i EU,
som endnu ikke er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er
direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslagene bliver vedtaget, vil stofferne blive optaget på bilag til Kommissionens gennemførelses-
forordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er di-
rekte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslagene.
Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler med mild pepino virus isolate VC1 og mild pepino virus
isolate VX1 i Danmark.
Økonomiske konsekvenser
Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget.
Der er ingen administrative konsekvenser for staten, da der ikke er godkendt midler med disse aktiv-
stoffer i Danmark.
Forslagene skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
Forslagene vil ikke have erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en
godkendelse af aktivstofferne iht. forordning 1107/2009, idet effekten på beskyttelsesniveauet vil af-
hænge dels af, om der konkret søges om godkendelse af midler med de pågældende aktivstoffer i
Danmark, og dels af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes under dan-
ske forhold.
3
MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 195: Notat om aktivstofferne mild pepino virus isdate VC1 og mild pepino virus isdate CX1,godkendelse af mikroorganismer i pesticider, komitésag
1711162_0005.png
Høring
Sagen har været i høring den 6.-11. januar 2017. Der er ikke indkommet bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslagene i andre
medlemsstater.
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag, forventes der at være et kvalificeret flertal
for forslagene blandt medlemsstaterne.
Regeringens generelle holdning
Regeringen er enig med Kommissionen i, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendel-
sesområder for mild pepino virus isolate VC1 og mild pepino virus isolate VX1 med de foreslåede risi-
kobegrænsende foranstaltninger. Yderligere er regeringen også enig i, at stofferne kan godkendes som
lavrisiko stoffer, da de opfylder kriterierne for både godkendelse og lavrisiko status i hhv. art. 4 og art.
22 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Stofferne er heller ikke sygdoms fremkalden-
de eller smitsomme for dyr eller mennesker, og eksponeringen overskrider ikke det naturligt fore-
kommende baggrundsniveau.
For alle EFSA’s konklusioner om mikroorganismer påpeges enkelte manglende data. Dette er ofte et
udtryk for, at EFSA ønsker eksakte kvantitative data for mikroorganismer, ligesom man kræver det for
risikovurderingen af kemiske stoffer. Disse data er ikke altid hverken praktisk eller videnskabeligt
mulige at udføre med mikroorganismer, og risikovurderingen må derfor i højere grad baseres på et
kvalitativt skøn. Kommissionens forslag om godkendelse er derfor i mange tilfælde baseret på kvalita-
tive risikovurderinger, hvilket regeringen finder forsvarligt og tilstrækkeligt.
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene.
Regeringen er derfor enig med Kommissionen i, at stofferne opfylder kriterierne for godkendelse iht. i
artikel 4 stk. 1-4 og artikel 22 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, dvs. at der er vist
sikker anvendelse for så vidt angår human sundhed og miljø.
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene om godkendelse.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4