Forsvarsudvalget 2016-17
FOU Alm.del Bilag 71
Offentligt
1751259_0001.png
NYT TRUSSELSNIVEAU
KRÆVER TIDSSVARENDE
BEREDSKAB I DANMARK
ANBEFALING TIL NYT
FORSVARSFORLIG
FOLKETINGETS FORSVARSUDVALG
FORETRÆDE, TORSDAG DEN 20.
APRIL 2017
JESPER ELSGAARD, JONATAN
TYLSGAARD LARSEN M.FL.
 FOU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 71: Materiale fra foretræde 20/4-17 om mulighed for at opgradere det biologiske beredskab, fra Bo Bredsgaard-Lund, MSLGroup
1751259_0002.png
BAVARIAN NORDIC, EN PARTNER
FOR DEN DANSKE REGERING
3
 FOU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 71: Materiale fra foretræde 20/4-17 om mulighed for at opgradere det biologiske beredskab, fra Bo Bredsgaard-Lund, MSLGroup
1751259_0003.png
BAVARIAN NORDIC HAR EN STÆRK PORTEFØLJE
1 godkendt produkt
8 aktive udviklingsprogrammer
Valideret platform (NIH,
BARDA, BMS, Janssen)
2 fokusområder
Infektionssygdomme &
Onkologi
Ekspertise i T-cell stimulation
& antibody response
3 fase 3 produkter
Flere nære milestones
$1.2B I US government kontrakter
$1B i omsætning over de sidste 10 år
$975M BMS kontrakt - PROSTVAC
$358M Janssen kontrakt – Ebola og HPV
4
Bred pipeline
& senfasekandidater
Stærk indtjening brugt til at
udvikle klinisk Pipeline
 FOU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 71: Materiale fra foretræde 20/4-17 om mulighed for at opgradere det biologiske beredskab, fra Bo Bredsgaard-Lund, MSLGroup
1751259_0004.png
ET TRUSSELSBILLEDE UNDER
FORANDRING MED NYE
UDFORDRINGER FOR DET
EKSISTERENDE KOPPEBEREDSKAB
8
 FOU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 71: Materiale fra foretræde 20/4-17 om mulighed for at opgradere det biologiske beredskab, fra Bo Bredsgaard-Lund, MSLGroup
1751259_0005.png
STIGENDE FOKUS PÅ KOBLING MELLEM TERRORISME OG
BIOTEKNOLOGI
”Bekymringen er ikke om terrorister bliver biologer,
men om biologer bliver terrorister”,
siger Erik
Heegaard, speciallæge, til DR
9
 FOU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 71: Materiale fra foretræde 20/4-17 om mulighed for at opgradere det biologiske beredskab, fra Bo Bredsgaard-Lund, MSLGroup
1751259_0006.png
FOKUS UNDERBYGGET AF RAPPORTER FRA MANGE
NATIONALE OG INTERNATIONALE AUTORITETER
Sikkerhedsfagligt
Nationalt
Internationalt
Sundhedsfagligt
10
 FOU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 71: Materiale fra foretræde 20/4-17 om mulighed for at opgradere det biologiske beredskab, fra Bo Bredsgaard-Lund, MSLGroup
1751259_0007.png
NATIONALT RISIKOBILLEDE 2017
•
”Højvirulente sygdomme har direkte konsekvenser
for liv og helbred hos de, der rammes …”
•
”Særligt sygdomme, der er smitsomme, før en
smittebærer selv udviser symptomer, kan være
svære at kontrollere… ”
•
”En alvorlig pandemi vil kunne sætte den samlede
sundhedssektor under et betydeligt pres…”
11
•
Gennem en årrække har Danmark - ligesom flere andre
lande - stået over for en stigende og alvorlig
terrortrussel
•
IS har også vist, at de har kunnet udføre relativt
komplekse terrorangreb i Vesten, hvor flere mål
rammes, og mange civile bliver dræbt. Stærk
radikalisering og forråelse kan øge brutaliteten i
terrorangreb og risikoen for selvmordsangreb.
 FOU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 71: Materiale fra foretræde 20/4-17 om mulighed for at opgradere det biologiske beredskab, fra Bo Bredsgaard-Lund, MSLGroup
1751259_0008.png
SUNDHEDSSTYRELSEN OG CBB ANERKENDER, AT
DEN BIOLOGISKE TRUSSEL ER STIGENDE
•
SST angiver i sit svar til SUU, Alm. del, Spm.
294:
”Det
må vurderes, at mulighederne for
udvikling af biologiske våben er blevet
væsentligt udvidet i takt med den
bioteknologiske udvikling i de sidste årtier”
•
Ligeledes konkluderer CBB, at ”det
kan med
større sikkerhed konstateres, at IS har forsøgt
at rekruttere højtuddannede ingeniører,
kemikere, fysikere og biologer”
samt, at ”et
vellykket angreb kan få store samfundsmæssige
konsekvenser.”
12
 FOU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 71: Materiale fra foretræde 20/4-17 om mulighed for at opgradere det biologiske beredskab, fra Bo Bredsgaard-Lund, MSLGroup
1751259_0009.png
VÆKST I TERROR ØGER DEN EUROPÆISKE
TRUSSELSOPFATTELSE AF BIOLOGISKE ANGREB
”V
i kan ikke udelukke truslen
for kemiske og biologiske våben”*
“M
edlemslande må forberede sig
på muligheden for et kemisk eller
biologisk angreb på deres område af
den selvbestaltede ‘islamiske stat’.”
“E
uropæiske borgere overvejer
ikke seriøst muligheden for, at
ekstremistiske grupper kan bruge ...
CBRN-materialer ... Sker dette, ville
det være endnu mere
destabiliserende.”
“D
et er primært
Kort over europæiske terrorangreb i 2017
https://storymaps.esri.com/stories/terrorist-attacks/?year=2017
Kilder:
*Manuel Valls, Frankrigs premierminister, under Parlamentets debat efter Paris-angreb
**European Parliamentary Research Service, Forfatter: Beatrix Immenkamp, Members' Research Service PE 572.806
medlemsstaternes ansvar at beskytte
befolkningen mod CBRN-
hændelser.”**
13
 FOU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 71: Materiale fra foretræde 20/4-17 om mulighed for at opgradere det biologiske beredskab, fra Bo Bredsgaard-Lund, MSLGroup
1751259_0010.png
EN RÆKKE UNDERLIGGENDE FAKTORER ØGER
RISIKOEN FOR BIOLOGISK TERROR FRA IS/DAESH
Omskrevet og oversat fra Nato-rapport
I et biologisk terrorangreb ville terroristen bevidst frigive en
sygdomsfremkaldende agent. Kopper vil gøre de udvalgte
personer smitsomme, hvilket kunne føre til epidemier eller
endda pandemier, hvis spredningen ikke inddæmmes
korrekt. Biologiske våben kan enten fremstilles i
laboratorier eller findes i naturen.
Grundlæggende er risikoen for et CBRN-angreb af Daesh
steget på grund af en række underliggende faktorer:
1.
Daesh har en høj rekruttering af universitets-
uddannede krigere, herunder nogle, der har CBRN-
relateret ekspertise
Et vellykket CBRN-angreb passer godt sammen med
mediestrategien
Gruppen har på trods af de seneste tilbageslag stadig
adgang til et højt niveauer af økonomiske midler
Daesh kontrollerer væsentlige geografiske områder
med avancerede industrielle anlæg.
2.
3.
4.
14
 FOU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 71: Materiale fra foretræde 20/4-17 om mulighed for at opgradere det biologiske beredskab, fra Bo Bredsgaard-Lund, MSLGroup
1751259_0011.png
WHO VURDERER, AT RISIKOEN FOR SYNTETISK
FREMSTILLEDE KOPPER ER ØGET MARKANT
67th World Health Assembly
Maj 2014: Anmoder om oplysninger
omkring syntetisk indvirkning på
koppertruslen
”M
ed de hurtige fremskridt inden
for syntetisk biologi er der nu
mulighed for at genskabe kopper”
WHO Executive Board
Nov 2015: Konkluderer på øgede risici og
opfordrer til handling*
“D
ette kan gøres af en dygtig
laborant eller en studerende, der
arbejder med virus i et relativ simpel
laboratorium ... Dette ville kunne
gøres på tre måneder.”**
Advisory and Working Groups
Juni 2015: Detaljeret gennemgang viser
øgede kapaciteter**
”D
er er behov for at opdatere
beredskabsindsatsen”
*WHO Report by Secretariat, Smallpox Eradication; destruction of variola stocks, Executive Board 138th sesion, 20 Nov 2015
** The Independent Advisory Group on Public Health Implications of Synthetic Biology Technology Related to Smallpox, 29-30 June 2015
15
 FOU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 71: Materiale fra foretræde 20/4-17 om mulighed for at opgradere det biologiske beredskab, fra Bo Bredsgaard-Lund, MSLGroup
1751259_0012.png
17 % AF BEFOLKNING TÅLER IKKE DEN
NUVÆRENDE KOPPEVACCINE
•
Cost-benefit analyse af fremtidige vaccineberedskaber
over for kopper i Danmark, Imvanex® versus den
nuværende danske koppevaccine, KORA, Betina Højgaard,
August 2015:
”… Det skønnes, at ca. 17 % af den danske
befolkning har en kontraindikation mod SSI-vaccine i
et førhændelsesscenarie.”
•
Ibid:
”Risikoen for et koppeudbrud i Danmark er så
forsvindende lille [forekomst 1:200.000 år], at de
store ekstraudgifter ved Imvanex®-vaccinen ikke
vurderes at stå mål med fordelene”
•
Svar fra SST til SUU, Alm. del, Spm. 293:
”(..) SSI´s
koppevaccine er ikke godkendt efter de nuværende
godkendelseskriterier for lægemidler.”
•
SST angiver i sit svar til SUU, Alm. del, Spm. 296 at
”frontlinjepersonale vil blive tilbudt vaccination i
henhold til ovennævnte”, på trods af at 17 % ikke
tåler den nuværende vaccine.”
16
 FOU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 71: Materiale fra foretræde 20/4-17 om mulighed for at opgradere det biologiske beredskab, fra Bo Bredsgaard-Lund, MSLGroup
1751259_0013.png
KOPPEPLANEN FORUDSER EN AKTIV BRUG AF
FORSVARET UNDER ET KOPPEUDBRUD
Den danske koppeplan
”Skøn over antal beskæftigede i nøglefunktioner
De følgende skøn over antallet af beskæftigede i nogle relevante områder
kan illustrere, hvor mange vaccinedoser der vil blive behov for. De tal,
der er anvendt i eksemplerne i det følgende, er indhentet i år 2000.”
Kilde:
https://www.sst.dk/~/media/6F91DEB24C1548648B279C8EAFB42089.ashx
18
 FOU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 71: Materiale fra foretræde 20/4-17 om mulighed for at opgradere det biologiske beredskab, fra Bo Bredsgaard-Lund, MSLGroup
1751259_0014.png
FORDELE VED AT OPGRADERE
DET BIOLOGISKE BEREDSKAB
19
 FOU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 71: Materiale fra foretræde 20/4-17 om mulighed for at opgradere det biologiske beredskab, fra Bo Bredsgaard-Lund, MSLGroup
1751259_0015.png
DANMARK KAN FÅ ADGANG TIL EN MODERNE
KOPPEVACCINE
Fordele ved Imvanex til det danske
beredskab
•
Klar til brug:
Vaccinen er udviklet og
betalt af USA, ca. 2 milliarder USD, 10 år
godkendt. Passende til resten af forsvarets
materiel
•
Tidssvarende
: Moderne, sikker,
•
Effektiv:
Hurtig beskyttelse af soldaterne
uden etiske problemer og mulige sagsanlæg
•
Forsyningssikkerhed
: Dansk leverandør
med international erfaring
•
Afskrækkende
: USA m.fl. ser
investeringer i bio-beredskab som havende
en afskrækkende effekt
20
 FOU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 71: Materiale fra foretræde 20/4-17 om mulighed for at opgradere det biologiske beredskab, fra Bo Bredsgaard-Lund, MSLGroup
1751259_0016.png
NATO PARTNERE HAR INDLEDT PROCESSER OM
OPGRADERING AF KOPPEBEREDSKAB
Oversigt over lande med igangværende
processer, samt offentlige tilkendegivelser
USA og Canada
Har løbende opgraderings-
programmer (28+ m doser)
Regeringsopdrag om indkøb
til vaccinelager
Hague rapport om behov
for Hollandsk opgradering
Regeringen anbefaler
opgradering af vaccinelager
6 europæiske lande
med første Imvanex ordrer
Officielle anbefalinger
til større opgraderinger
21
Forsvarsministeriet
bekræfter indkøbsproces
Regeringen planlægger
koppevaccine indkøb
Parlamentsbeslutning om gennem-
syn af koppevaccinelager
 FOU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 71: Materiale fra foretræde 20/4-17 om mulighed for at opgradere det biologiske beredskab, fra Bo Bredsgaard-Lund, MSLGroup
1751259_0017.png
EKSEMPEL PÅ EN KONKRET VURDERING - ØSTRIG
Officiel regeringsrapport
Under Østrigs Nationale Sikkerhedsråd har
Sundheds-, Indenrigs- og Forsvars-
ministerierne vurderet biologiske trusler
Resultater
•
Østrig vurderer biologiske
trusler højt – og influenza
og kopper vurderes som de
alvorligste trusler
Øjeblikkelig
handlingsforslag:
Vacciner
til beredskabspersonale,
nøglepersonale og
befolkning skal styrkes
•
22
 FOU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 71: Materiale fra foretræde 20/4-17 om mulighed for at opgradere det biologiske beredskab, fra Bo Bredsgaard-Lund, MSLGroup
1751259_0018.png
ANBEFALING TIL FORSVARSUDVALGET: BESKYT 17 % AF
DET DANSKE SUNDHEDSPERSONALE I FRONTLINJEN
•
Dansk frontlinjepersonale har
alene adgang til Statens Serum
Instituts gamle koppevacciner
som 17 % ikke tåler
•
Mere præcist er denne vaccine en
såkaldt første generation
koppevaccine, som er produceret
efter meget utidssvarende
standarder og notorisk forårsager
en række alvorlige bivirkninger
•
Dertil kommer, at dansk national
vaccineproduktion er stoppet,
mens man ligeledes ikke længere
har mulighed for at anvende det
eksisterende koppevaccinelager
efter salg af SSI
23
 FOU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 71: Materiale fra foretræde 20/4-17 om mulighed for at opgradere det biologiske beredskab, fra Bo Bredsgaard-Lund, MSLGroup
1751259_0019.png
DISKUSSION OG PERSPEKTIVERING
27
 FOU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 71: Materiale fra foretræde 20/4-17 om mulighed for at opgradere det biologiske beredskab, fra Bo Bredsgaard-Lund, MSLGroup
1751259_0020.png
OPGRADERINGSSCENARIER FOR KOPPEBEREDSKABET I
FORSVARET
Niveau
Niveau 1
Dækning
2,500 personer
= 5,000 doser
Effekt
Lager til internationale
tropper
Niveau 2
20,000-30,000 personer
= 40,000-60,000 doser
Lager til vaccinering af
hjemmeligt militært
beredskab
Assistance til hjemlig
respons ved udbrud
Lager til fuld aktivering
af forsvarets
beredskabspersonale
Solid beskyttelse og
ordenshåndhævelse ved
udbrud
Niveau 3
40,000-50,000 personer
= 80,000-100,000 doser
28
 FOU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 71: Materiale fra foretræde 20/4-17 om mulighed for at opgradere det biologiske beredskab, fra Bo Bredsgaard-Lund, MSLGroup
1751259_0021.png
ANBEFALING TIL NYT FORSVARSFORLIG
Som led i forsvarsforliget:
•
Invester i det biologiske beredskab herunder et opgraderet lager
af koppevacciner
for at sikre dansk frontlinjepersonale (inkl.
soldater) bedst mulig i tilfælde af biologisk terrorangreb med
syntetisk fremstillet koppevirus. En opgradering giver beredskabs-
og sundhedspersonale adgang til en sikker, godkendt (og dermed
etisk forsvarlig) og tidssvarende vaccine for ca 30-40 mio. kr.
På længere sigt:
•
Styrkelse af bio-beredskabet:
Afdæk behov og muligheder for en
styrkelse af forsvarets biologiske beredskab på strategisk og
operativt niveau. Truslen er ny og bør dækkes af både
sundhedsfaglige, sikkerhedsfaglige og eksperter i biologisk
teknologiudvikling
29