Europaudvalget 2016-17
EUU Alm.del Bilag 868
Offentligt
1786153_0001.png
Fødevarestyrelsen/ Kemi og Fødevarekvalitet
Sags.nr.: 2017-29-22-02259
Den 5. september 2017
MFVM 337
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPA UDVALG
om re-godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk
modificeret majs 1507 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om re-godkendelse af genetisk modificeret majs 1507 i henhold til GMO-
forordningen. Godkendelsen vil gælde fødevarer- og foderanvendelser samt import og forarbejdning af den
genmodificerede majs. Godkendelsen vedrører ikke dyrkning i EU. Majs 1507 har øget resistens over for
europæisk majsborer og andre skadelige insekter, samt tolerance over for ukrudtsmidler baseret på glufosinat
ammonium. Majsen indeholder ikke antibiotikaresistensgener. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i
EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning
heraf. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at majsen er lige så sikker som
tilsvarende konventionel ikke-genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs
sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU
Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Aarhus Universitet er enige i denne vurdering.
En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen
konstaterer således, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse og kan
støtte forslaget. Forslaget forventes at komme til afstemning på møde i Den Stående Komité for Planter, Dyr,
Fødevarer og Foder den 14. september 2017.
Baggrund
Kommissionen har den 30. august 2017 fremsat forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, der
indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs 1507 efter reglerne i Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer
(GMO-forordningen). Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 11 og 23.
Beslutningen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité for Planter,
Dyr, Fødevarer og Foder (Stående Komité) efter undersøgelsesproceduren.
Hvis komitéen afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Opnås der
ikke kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden
for to måneder kan forelægge et ændret forslag for komitéen eller inden for en måned kan forelægge forslaget for
appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse,
vedtager Kommissionen forslaget.
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 868: Notat om komitésag om re-godkendelse af produkter med genetisk modificeret majs 1507
1786153_0002.png
Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 14.
september 2017.
Formål og indhold
I februar 2015 indsendte Pioneer Overseas Corporation og Dow AgroSciences en ansøgning om re-godkendelse af
majs 1507 til fødevarer- og foderbrug samt import og forarbejdning i henhold til reglerne i GMO-forordningen.
Majs 1507 danner Cry1F protein, som giver resistens over for europæisk majsborer og andre skadelige insekter,
samt PAT protein, som gør planten tolerant over for ukrudtsmidler baseret på glufosinat ammonium. Majsen
indeholder ikke antibiotikaresistensgener.
Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs 1507 adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel
(ikke-genmodificeret) majs. Udover dokumentation for den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majsen
var ansøgningen i henhold til reglerne ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har med en udtalelse af 12. januar 2017 vurderet, at der
ikke er fremkommet nye oplysninger, som ændrer den oprindelige vurdering af, at majs 1507 er lige så sikker at
anvende som tilsvarende produkter fra ikke-genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på
menneskers og dyrs sundhed og på miljøet.
EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af EU-
medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6 og 18 i GMO-
forordningen.
EFSA har desuden konkluderet, at den miljømæssige monitoreringsplan i form af en generel overvågningsplan
indsendt af ansøger er på linje med de tiltænkte anvendelser af majsen.
Godkendelsens omfang
Kommissionens forslag lægger op til, at der gives fornyet tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring af
fødevarer og foderstoffer, som indeholder, består af eller er fremstillet af majs 1507. Samtidig gives der
godkendelse til anden industriel brug af majsen på lige fod med konventionel majs. Godkendelsen omfatter ikke
dyrkning af majsen i EU.
Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-Tidende.
Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter udløb af 10 års
fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.
Mærkning
Produkter til fødevarer- eller foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af majs 1507 skal i henhold til
forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret
majs”
eller ”fremstillet af genetisk
modificeret majs”
i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.
Side 2/4
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 868: Notat om komitésag om re-godkendelse af produkter med genetisk modificeret majs 1507
Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end fødevare-
og
foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige kerner af majs 1507.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens holdning,
at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i Danmark,
idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark.
De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.
Konsekvenser
Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at indebære
administrative byrder. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for den
animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil kunne afskære erhvervet fra forsyningen af
gængse råvarer på verdensmarkedet. Godkendelsen af den konkrete GM majs forventes desuden ikke at medføre
ændringer af det eksisterende importmønster.
Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs 1507 konkluderer EFSA, at
majsen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret majs
med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet. Dette indebærer bl.a., at de nye
proteiner, der dannes som følge af genmodificeringen, vurderes at være sundhedsmæssigt uproblematiske.
DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan tilslutte sig
EFSA’s vurdering af, at
majs 1507 er at betragte som andre konventionelle majs i relation til de sundhedsmæssige
og ernæringsmæssige aspekter.
Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter der ønskes
markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.
Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og foder
vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler,
ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restindhold af pesticider
skal overholde de samme grænser, som konventionelle (ikke genmodificerede) afgrøder.
Miljøstyrelsen har i 2015 bedt eksperter ved Nationalt Center for Miljø og Energi på Aarhus Universitet (DCE) om
at vurdere de miljømæssige konsekvenser ved en re-godkendelse af majs 1507.
DCE vurderer samlet, at der ved import af levende frø af majs-1507 til andre formål end dyrkning over tid vil ske
tab af spiredygtige majsfrø til omgivelserne og at disse i sjældne tilfælde vil kunne spire, men at de ikke vil være i
stand til at etablere permanente majsbestande. Spredningen forventes derfor ikke at medføre effekter på natur og
miljø.
På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:
Side 3/4
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 868: Notat om komitésag om re-godkendelse af produkter med genetisk modificeret majs 1507
1786153_0004.png
DI Fødevarer
anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse. Ud fra EFSA’s positive udtalelse er det
brancheforeningens vurdering, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imødekomme
ansøgningen.
Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til at stemme nej til ansøgningen. Foreningen er ikke enig i
vurderingen af, at markedsføringen af majsen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed.
Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens
opretholdelse.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Hidtidige afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forordningen
har
hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at afstemningen om forslaget i den Stående Komité
vil give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive sendt til appeludvalget.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede afgrøder
skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-forordningen.
Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller fremstillet af
majs 1507 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.
Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning af GMO’er.
Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.
Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en re-godkendelse er opfyldt og, at der på den baggrund
ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen kan støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
Side 4/4