EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 801: Notat om komitésag om godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja DAS-44406-6

Europaudvalget 2016-17
EUU Alm.del Bilag 801
Offentligt

Fødevarestyrelsen/

Kemi og Fødevarekvalitet

Den 6. juli 2017

MFVM 312

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPA UDVALG

om godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret

soja DAS-44406-6 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003

om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret (GM) soja DAS-44406-6 i henhold til

GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde fødevarer- og foderanvendelser samt import og forarbejdning af

de genmodificerede soja. Godkendelsen vedrører ikke dyrkning i EU. Soja DAS-44406-6 er ved genmodificering

gjort tolerant over for tre forskellige ukrudtsmidler: 2,4-dichlorophenoxyeddikesyre (2,4-D), glufosinat og

glyphosat. Sojaen indeholder ikke antibiotikaresistensgener. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU

omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at sojaen er lige så sikker som tilsvarende kon-

ventionel ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på

miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Nationalt

Center for Miljø og Energi ved Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. En vedtagelse af forslaget vurde-

res ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen konstaterer således, at der ikke er

fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse og kan støtte forslaget. Forslaget forventes at

komme til afstemning på møde i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 17.

juli 2017.

Baggrund

Kommissionen har den 30. juni 2017 fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder,

består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja DAS-44406-6 efter reglerne i Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer

(GMO-forordningen). Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

Beslutningen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité for Planter,

Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) efter undersøgelsesproceduren.

Hvis komitéen afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Opnås der

ikke kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden

for to måneder kan forelægge et ændret forslag for komitéen eller inden for en måned kan forelægge forslaget for

appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse,

vedtager Kommissionen forslaget.

EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 801: Notat om komitésag om godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja DAS-44406-6

Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den

17. juli 2017.

Formål og indhold

I februar 2012 indsendte Dow AgroSciences Europe og MS Technologies LLC en ansøgning om godkendelse af

soja DAS-44406-6 til fødevarer- og foderbrug samt import og forarbejdning i henhold til reglerne i GMO-

forordningen.

Soja DAS-44406-6 har ved genmodificering fået tilført tre gener, der gør planten tolerant over for tre forskellige

ukrudtsmidler: 2,4-dichlorophenoxyeddikesyre (2,4-D), glufosinat og glyphosat. Sojaen indeholder ikke antibioti-

karesistensgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af soja DAS-44406-6 adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra kon-

ventionel (ikke genmodificeret) soja. Udover dokumentation for den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af

sojaen var ansøgningen i henhold til reglerne ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har med en udtalelse af 21. marts 2017 vurderet, at soja

DAS-44406-6 ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker at anvende som tilsvarende produkter fra ikke-

genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af EU-

medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6 og 18 i GMO-

forordningen.

EFSA har desuden konkluderet, at den miljømæssige monitoreringsplan i form af en generel overvågningsplan

indsendt af ansøger er på linje med de tiltænkte anvendelser af sojaen.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring af fødeva-

rer og foderstoffer, som indeholder, består af eller er fremstillet af soja DAS-44406-6. Samtidig gives der godken-

delse til anden industriel brug af sojaen på lige fod med konventionel soja. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning

af sojaen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-Tidende.

Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fri-

sten, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevarer- eller foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af soja DAS-44406-6 skal i

henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret

soja”

eller ”fremstillet af gene-

tisk modificeret soja”

i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

Side 2/4

EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 801: Notat om komitésag om godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja DAS-44406-6

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end fødevarer-

foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige kerner af soja DAS-44406-6.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens holdning,

at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i Danmark,

idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark.

De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at indebære admini-

strative byrder. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for den animalske

produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse

råvarer på verdensmarkedet. Godkendelsen af den konkrete GM soja forventes desuden ikke at medføre ændrin-

ger af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja DAS-44406-6 konkluderer

EFSA, at sojaen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret

soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet. Dette indebærer blandt

andet, at de nye proteiner, der dannes som følge af genmodificeringen vurderes at være sundhedsmæssigt upro-

blematiske.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan tilslutte sig

EFSA’s vurdering af, at

soja DAS-44406-6 er at betragte som andre konventionelle soja i relation til de

sundhedsmæssige og ernæringsmæssige aspekter.

Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markeds-

ført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og foder vurde-

res og reguleres under EU’s pesticid-regler,

ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restindhold af pesticider skal

overholde de samme grænser som konventionelle (ikke genmodificerede) afgrøder.

Miljøstyrelsen og Landbrugs- og Fiskeristyrelsen har bedt eksperter ved Nationalt Center for Miljø og Energi på

Aarhus Universitet (DCE) om at vurdere de miljømæssige konsekvenser ved en godkendelse af GM soja DAS-

44406-6.

DCE vurderer samlet, at der ikke kan forventes nogen uønskede økologiske konsekvenser for dyre- og planteliv i

Danmark ved markedsføring af soja DAS-44406-6

til andre formål end dyrkning. DCE’s vurdering er hermed i

overensstemmelse

med EFSA’s vurdering.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Side 3/4

EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 801: Notat om komitésag om godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja DAS-44406-6

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer

anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse. Ud fra EFSA’s positive udtalelse er det

brancheforeningens vurdering, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imødekomme ansøgnin-

gen.

Miljøbevægelsen NOAH opfordrer den danske regering til at stemme nej til at tillade genmodificeret soja DAS

44406-6. Danmark bør generelt være skeptiske over for brugen af pesticider i landbruget og overfor anvendelsen

af GMO-afgrøder. Danmark bør satse på et bæredygtigt landbrug som nærer - og ikke tærer på vores muld og jord.

Det er ifølge NOAH allerede muligt at skabe et sådan landbrug i Danmark.

DAKOFO

–

Dansk Korn og Foder har nærlæst forslagene vedrørende tilladelse til markedsføring af fødevarer,

foder og andre produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja DAS-44406-6

og FG72 x A5547-127. DAKOFO støtter konklusionen om at tillade markedsføringen.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til at stemme nej til ansøgningen. Foreningen er ikke enig i

vurderingen af, at markedsføringen af sojaen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed. For-

brugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige

for sundhedens opretholdelse.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forordningen

har hver-

ken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at afstemningen om forslaget i den Stående Komité vil

give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede afgrøder

skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller fremstillet af

soja DAS-44406-6 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning af GMO’er.

Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den baggrund ikke

er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen kan støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.

Side 4/4