EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 760: Notat om komitésag om kosmetikforordningen - begrænsning af brugen af jordnøddeolieolie og hydrolyseret hvedeprotein i kosmetiske produkter

Europaudvalget 2016-17
EUU Alm.del Bilag 760
Offentligt

Kemikalier

MFVM 303

NOTAT til Folketingets Europaudvalg og Miljø- og Fødevareudvalget

Kommissionens forslag om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rå-

dets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (Kosmetikfor-

ordningen)

Komitésag

Resumé

Europa-Kommissionen har fremsat forslag om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rå-

dets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter.

Formålet med forslaget er at begrænse brugen af jordnøddeolieolie (og dets ekstrakter og derivater)

og hydrolyseret hvedeprotein i kosmetiske produkter, da stofferne kan fremkalde henholdsvis allergi

og kontakturtikaria (nældefeber). Stofferne er i dag ikke regulerede under Kosmetikforordningen.

Forslaget er sat til afstemning den 3. juli 2017 i Den Stående Komité for Kosmetiske Produkter efter

forskriftsproceduren med kontrol.

Forslaget vil øge beskyttelsesniveauet, da der sættes en begrænsning for anvendelsen af stofferne.

Det vil fremover kun være tilladt at anvende jordnøddeolie (og dets ekstrakter og derivater) i en

koncentration på op til 0,5 ppm (0,00005 %) jordnøddeprotein, som EU's Videnskabelige Komité for

Forbrugersikkerhed(VKF) har vurderet sikker at anvende for forbrugeren, for så vidt angår frem-

kaldelse af kontaktallergi. Derudover vil det kun være tilladt at anvende hydrolyseret hvedeprotein

med en gennemsnitlig molekylevægt af peptiderne i hydrolysatet på 3,5 kDa.

Forslaget har ikke umiddelbart væsentlige statsfinansielle eller samfundsøkonomiske konsekvenser

eller økonomiske og administrative konsekvenser for erhvervslivet. Der er endvidere ingen lovgiv-

ningsmæssige konsekvenser.

Regeringen er positivt indstillet over for forslaget, idet begrænsningen af jordnøddeolie (og dets

ekstrakter og derivater) og hydrolyseret hvedeprotein vil øge beskyttelsesniveauet for forbrugerne,

og agter derfor at stemme for forslaget.

Baggrund

Kommissionen sendte den 14. juni 2017 ovennævnte forslag til medlemsstaterne. Der skal stemmes

om forslaget den 3. juli 2017 i Den stående Komité for Kosmetiske Produkter.

EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 760: Notat om komitésag om kosmetikforordningen - begrænsning af brugen af jordnøddeolieolie og hydrolyseret hvedeprotein i kosmetiske produkter

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 31, stk. 1 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (herefter Kosmetikforordningen).

Forslaget vedrører tilpasning af bilag III, som indeholder en liste over stoffer, som kun må anvendes i

overensstemmelse med fastsatte begrænsninger.

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Kosmetiske Pro-

dukter. Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og

Europa-Parlamentet med henblik på legalitetskontrol, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og

absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-

Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalifi-

ceret flertal i Den Stående Komité for Kosmetiske Produkter, forelægger Kommissionen sagen for Rå-

det og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 4

måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forsla-

get eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.

Formål og indhold

Forslaget fra Kommissionen er baseret på vurderinger fra EU's Videnskabelige Komité for Forbruger-

sikkerhed (VKF) og begrænser anvendelsen af jordnøddeolie (og dets ekstrakter og derivater) og hy-

drolyseret hvedeprotein i kosmetiske produkter. Stofferne er i dag ikke regulerede under Kosmetikfor-

ordningen. Der fastsættes en koncentrationsgrænse for brugen af jordnøddeolie (og dets ekstrakter og

derivater) i kosmetiske produkter på 0,5 ppm (0,00005 %) jordnøddeprotein. Samtidig fastsættes en

gennemsnitlig molekylevægt af peptiderne i hydrolyseret hvedeprotein på 3,5 kDa.

VKF har i en udtalelse fra 2014 vurderet, at en koncentration på op til 0,00005 % (0,5 ppm) for jord-

nøddeolie (og dets ekstrakter og derivater) i kosmetiske produkter, anses for at være sikker for forbru-

geren, for så vidt angår fremkaldelse af kontaktallergi. VKF har desuden vurderet i en anden udtalelse

fra 2014, at brugen af hydrolyseret hvedeprotein i kosmetiske produkter er sikker for forbrugeren, hvis

den maksimale gennemsnitsvægt for peptiderne i hydrolysatet er 3,5 kDa.

Forslaget tager hensyn til, at branchen bør have en passende tidsfrist i forhold til at tilpasse sig de nye

regler, og det foreslås derfor, at begrænsningerne finder anvendelse 9 måneder efter ikrafttrædelse, for

så vidt angår at gøre nye produkter tilgængelige på markedet, der overholder forslaget til forordning,

og 12 måneder for tilbagetrækning fra markedet.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet har ikke udtalt sig om forslaget. Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som led

i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på legalitetskontrol.

Nærhedsprincippet

Da der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt, er det regeringens

vurdering, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Kosmetikforordningen er umiddelbart gældende i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 760: Notat om komitésag om kosmetikforordningen - begrænsning af brugen af jordnøddeolieolie og hydrolyseret hvedeprotein i kosmetiske produkter

Der er tale om et forslag til en forordning om ændring af Kosmetikforordningen. Idet der er tale om en

forordning, vil ændringerne få direkte virkning i Danmark, og forslaget vil derfor ikke medføre behov

for ændringer i gældende dansk ret.

Statsfinansielle og samfundsøkonomiske konsekvenser

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske og administrative konsekvenser for staten,

regionerne og kommunerne.

Administrative og økonomiske konsekvenser for erhvervslivet

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervs-

livet, da der er forholdsvis få kosmetikproducenter i Danmark.

Beskyttelsesniveauet

Forslaget vil øge beskyttelsesniveauet, idet der er tale om en begrænsning af jordnøddeolie (og dets

ekstrakter og derivater), som kan fremkalde allergi, og en begrænsning af hydrolyseret hvedeprotein,

som kan fremkalde kontakturtikaria (nældefeber).

Høring

Forslaget har været i høring i EU-miljøspecialudvalget den 19.

–

21. juni 2017, og der er ikke modtaget

høringssvar. Den foreslåede begrænsning har desuden været i høring på Kommissionens hjemmeside.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der forventes at være en positiv holdning blandt de øvrige medlemsstater.

Regeringens generelle holdning

Regeringen ønsker at begrænse befolkningens udsættelse for problematiske stoffer.

Da der er tale om en begrænsning af et allergifremkaldende stof og af et stof, som kan fremkalde kon-

takturtikaria (nældefeber), som vil medføre en bedre forbrugerbeskyttelse, er regeringen positiv over

for forslaget og støtter det.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.