Europaudvalget 2016-17
EUU Alm.del Bilag 492
Offentligt
1734170_0001.png
Fødevarestyrelsen
Sags.nr.: 2017-29-22-02216/2017-3130
Den 16. marts 2017
MFVM 248
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om forslag om godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk
modificeret majs DAS-40278-9 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret (GM) majs DAS-40278-9 i henhold
til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde fødevare- og foderanvendelser samt import og forarbejdning af
de genmodificerede majs. Godkendelsen vedrører ikke dyrkning i EU. Majs DAS-40278-9 er ved
genmodificering gjort tolerant over for ukrudtsbekæmpelsesmidler baseret på aktivstofferne 2,4-D og AOPP.
Majsen indeholder ikke antibiotikaresistensgener. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler
sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf. Den
Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at majsen er lige så sikker som tilsvarende
konventionel ikke-genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på
miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Nationalt
Center for Miljø og Energi ved Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. En vedtagelse af forslaget
vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen konstaterer således, at der ikke
er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse, og kan støtte forslaget. Forslaget forventes
sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 27. marts 2017.
Baggrund
Kommissionen har den 13. marts 2017 fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af produkter, der
indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs DAS-40278-9 efter reglerne i Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede
fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen). Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7
og 19.
Beslutningen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité for Planter,
Dyr, Fødevarer og Foder (Stående Komité) efter undersøgelsesproceduren.
Hvis komitéen afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Opnås der
ikke kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden
for to måneder kan forelægge et ændret forslag for komitéen eller inden for en måned kan forelægge forslaget for
appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse,
vedtager Kommissionen forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den
27. marts 2017.
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 492: Notat om komitésag om godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs DAS-40278-9
1734170_0002.png
Formål og indhold
I november 2010 indsendte Dow AgroSciences Europe en ansøgning om godkendelse af majs DAS-40278-9 til
fødevare- og foderbrug samt import og forarbejdning i henhold til reglerne i GMO-forordningen.
Majs DAS-40278-9 har ved genmodificering fået tilført genet AAD1, som gør planten tolerant over for
udkrudtsmidler med de aktive stoffer 2,4-D og AOPP. Majsen har ikke fået tilført antibiotikaresistens-
markørgener.
Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs DAS-40278-9 adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra
konventionel (ikke genmodificeret) majs. Udover dokumentation for den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet
af majsen var ansøgningen i henhold til reglerne ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har med en udtalelse af 5. december 2016 vurderet, at majs
DAS-40278-9 ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker at anvende som tilsvarende produkter fra ikke-
genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet.
EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af EU-
medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6 og 18 i GMO-
forordningen.
EFSA har desuden konkluderet, at den miljømæssige monitoreringsplan i form af en generel overvågningsplan
indsendt af ansøger er på linje med de tiltænkte anvendelser af majsen.
Godkendelsens omfang
Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring af
fødevarer og foderstoffer, som indeholder, består af eller er fremstillet af majs DAS-40278-9. Samtidig gives der
godkendelse til anden industriel brug af majsen på lige fod med konventionel majs. Godkendelsen omfatter ikke
dyrkning af majsen i EU.
Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-Tidende.
Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter udløb af 10 års
fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.
Mærkning
Produkter til fødevare- eller foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af majs DAS-40278-9 skal i
henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret majs” eller ”fremstillet af
genetisk modificeret majs” i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.
Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end fødevare- og
foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige kerner af majs DAS-40278-9.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens holdning,
at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Side 2/4
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 492: Notat om komitésag om godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs DAS-40278-9
1734170_0003.png
Gældende dansk ret
En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i Danmark,
idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark.
De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.
Konsekvenser
Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at indebære
administrative byrder. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for den
animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil kunne afskære erhvervet fra forsyningen af
gængse råvarer på verdensmarkedet. Fødevarestyrelsen bemærker dog, at den eksisterende import af GM majs til
brug i foder og fødevarer er meget begrænset. Godkendelsen af den konkrete GM majs forventes desuden ikke at
medføre ændringer af det eksisterende importmønster. Erhvervsstyrelsens Team Effektiv Regulering
vurderer, at tilladelsen ikke medfører administrative konsekvenser for erhvervslivet.
Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs DAS-40278-9 konkluderer
EFSA, at majsen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret
majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet. Dette indebærer bl.a., at de
nye proteiner, der dannes som følge af genmodificeringen, vurderes at være sundhedsmæssigt uproblematiske.
Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter der ønskes
markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.
DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan tilslutte sig
EFSA’s vurdering af, at majs DAS-40278-9 er at betragte som andre konventionelle majs i relation til de
sundhedsmæssige og ernæringsmæssige aspekter.
Miljøstyrelsen og Landbrugs- og Fiskeristyrelsen har bedt eksperter ved Nationalt Center for Miljø og Energi på
Aarhus Universitet (DCE) om at vurdere de miljømæssige konsekvenser ved en godkendelse af GM majs DAS-
40278-9.
DCE vurderer samlet, at der ikke kan forventes nogen uønskede miljømæssige konsekvenser for dyre- og planteliv
i Danmark ved markedsføring af majs DAS-40278-9 til andre formål end dyrkning. DCE’s vurdering er hermed i
overensstemmelse med EFSA’s vurdering.
På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:
DI Fødevarer anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse. Ud fra EFSA’s positive udtalelse er det
brancheforeningens vurdering, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imødekomme
ansøgningen.
Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EFSA vurderer, at den
pågældende majs ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrs sundhed og for miljøet.
Miljøbevægelsen NOAH finder, at der ikke bør gives tilladelse til import af en majs, som er tolerant over for
herbicidet 2,4-D, som med god grund ikke er godkendt i EU. NOAH peger på, at stoffet har udrettet skade på
natur og mennesker og er et kendt mutagen. Med henvisning til litteraturen stiller NOAH sig skeptisk overfor, om
Side 3/4
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 492: Notat om komitésag om godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs DAS-40278-9
1734170_0004.png
GM-majsen ernæringsmæssigt svarer til ikke GM majs, og om den er sikker for mennesker og dyrs sundhed. På
den baggrund mener NOAH ikke, at majs DAS-40278-9 bør godkendes til fødevare- og foderbrug i EU.
Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler som 2,4-D og rester heraf i fødevarer og
foder vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler, ikke under GMO-reglerne. Miljøstyrelsen oplyser, at 2,4-D
ikke er mutagent, og at stoffet blev fornyet godkendt som ukrudtsmiddel i EU per 1. januar 2016 på baggrund af
en revurdering af stoffet som viste, at der var identificeret sikker anvendelse. Eventuelle restindhold af pesticider
skal overholde de samme grænser, som konventionelle (ikke genmodificerede) afgrøder.
Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til at stemme nej til ansøgningen. Foreningen er ikke enig i
vurderingen af, at markedsføringen af majsen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed.
Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens opretholdelse.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Hidtidige afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forordningen har
hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at afstemningen om forslaget i den Stående Komité
vil give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive sendt til appeludvalget.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede afgrøder
skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-forordningen.
Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller fremstillet af
majs DAS-40278-9 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.
Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning af GMO’er.
Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.
Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at der på den baggrund ikke
er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen kan støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
Side 4/4