EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 443: Notat om komitésag om methylisothiazolinone som konserveringsmiddel i kosmetiske produkter som afrenses (fx shampoo)

Europaudvalget 2016-17
EUU Alm.del Bilag 443
Offentligt

MFVM 226

NOTAT til Folketinget Europaudvalg

Kommissionens forslag om ændring af bilag V til Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter

(kosmetikforordningen)

Komitésag

Resumé

Europa-Kommissionen har fremsat forslag om ændring af bilag V til Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter.

Formålet med forslaget er at begrænse brugen af stoffet methylisothiazolinone (MI), som

konserveringsmiddel i kosmetiske produkter, som afrenses (fx shampoo). Stoffet er tilladt at anvende

i kosmetiske produkter, som afrenses, i en koncentration på op til 0,01 % (100 ppm). Denne

koncentration nedsættes til 0,0015 % (15 ppm). MI er forbudt at anvende i kosmetiske produkter, der

bliver på huden (fx cremer og deodoranter).

Forslaget er sat til afstemning den 14. marts 2017 i Den Stående Komité for Kosmetiske Produkter

efter forskriftsproceduren med kontrol.

Forslaget vil øge beskyttelsesniveauet, da den højeste tilladte koncentration af MI sættes ned. Det vil

fremover kun være tilladt at anvende MI i produkter, som afrenses, i en koncentration på op til 15

ppm, som EU's Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF) har vurderet sikker at anvende

for forbrugeren, for så vidt angår fremkaldelse af kontaktallergi.

Forslaget har ikke væsentlige statsfinansielle eller samfundsøkonomiske konsekvenser eller

økonomiske og administrative konsekvenser for erhvervslivet. Der er ingen lovgivningsmæssige

konsekvenser.

Regeringen er positivt indstillet over for forslaget, idet begrænsningen vil øge beskyttelsesniveauet

for forbrugerne og agter derfor at stemme for forslaget.

Baggrund

Kommissionen sendte den 17. februar 2017 ovennævnte forslag til medlemsstaterne. Der skal stemmes

om forslaget den 14. marts 2017 i Den stående Komité for Kosmetiske Produkter.

EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 443: Notat om komitésag om methylisothiazolinone som konserveringsmiddel i kosmetiske produkter som afrenses (fx shampoo)

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 31, stk. 1 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (herefter Kosmetikforordningen).

Forslaget vedrører tilpasning af bilag V, som indeholder en liste over konserveringsmidler, der er

tilladt i kosmetiske produkter.

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Kosmetiske

Produkter. Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og

Europa-Parlamentet med henblik på legalitetskontrol, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og

absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-

Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke

kvalificeret flertal i Den Stående Komité for Kosmetiske Produkter, forelægger Kommissionen sagen

for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden

for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig

forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.

Formål og indhold

Forslaget fra Kommissionen er baseret på en vurdering fra EU's Videnskabelige Komité for

Forbrugersikkerhed (VKF) og begrænser anvendelsen af konserveringsmidlet methylisothiazolinone

(MI) i kosmetiske produkter, som afrenses. MI er nu tilladt at anvende som konserveringsmiddel i

kosmetiske produkter, som afrenses (fx shampoo), i en koncentration op til 0,01 % (100 ppm). Denne

koncentration nedsættes til 0,0015 % (15 ppm) på grund af MI's allergifremkaldende effekter. MI er

forbudt at anvende i kosmetiske produkter, der bliver på huden (fx cremer og deodoranter).

VKF har vurderet, at en koncentration på op til 0,0015 % (15 ppm) MI i kosmetiske produkter, som

afrenses, anses for at være sikker for forbrugeren, for så vidt angår fremkaldelse af kontaktallergi.

Miljøstyrelsen er enig i VKF’s vurdering, og kosmetiske produkter, som afrenses, og som maksimalt

indeholder MI i den foreslåede koncentration, udgør således ikke en risiko for forbrugerne.

Forslaget tager hensyn til, at branchen bør have en passende tidsfrist i forhold til at tilpasse sig de nye

regler, og det foreslås derfor, at begrænsningerne finder anvendelse 6 måneder efter ikrafttrædelse for

så vidt angår nye produkter på markedet, og 9 måneder for tilbagetrækning af eksisterende produkter

fra markedet.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet har ikke udtalt sig om forslaget. Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som led

i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på legalitetskontrol.

Nærhedsprincippet

Da der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt, er det regeringens

vurdering, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Kosmetikforordningen er umiddelbart gældende i Danmark.

Konsekvenser for Danmark

Lovgivningsmæssige konsekvenser

EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 443: Notat om komitésag om methylisothiazolinone som konserveringsmiddel i kosmetiske produkter som afrenses (fx shampoo)

Der er tale om et forslag til en forordning om ændring af Kosmetikforordningen. Idet der er tale om en

forordning, vil ændringerne få direkte virkning i Danmark, og forslaget vil derfor ikke medføre behov

for ændringer i gældende dansk ret.

Statsfinansielle og samfundsøkonomiske konsekvenser

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske og administrative konsekvenser for staten,

regionerne og kommunerne.

Administrative og økonomiske konsekvenser for erhvervslivet

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervs-

livet, da der er forholdsvis få kosmetikproducenter i Danmark.

Beskyttelsesniveauet

Forslaget vil øge beskyttelsesniveauet, idet der er tale om en begrænsning af det allergifremkaldende

stof MI i kosmetiske produkter, som afrenses. MI er forbudt at anvende i EU i kosmetiske produkter,

der bliver på huden.

Høring

Den foreslåede begrænsning har været i høring på Kommissionens hjemmeside. Forslaget har

endvidere været i høring i EU-miljøspecialudvalget den 24. februar – 1. marts 2017. Team Effektiv

Regulering i Erhvervsstyrelsen vurderer, at det ikke medfører administrative konsekvenser for

erhvervslivet i Danmark og har dermed ikke yderligere kommentarer. Der er desuden modtaget

høringssvar fra Forbrugerrådet Tænk, der mener, det er positivt, at grænseværdien for MI nedsættes,

men at det ikke er tilstrækkeligt. Forbrugerrådet Tænk anbefaler, at stoffet helt forbydes i rinse-off

produkter, som det er blevet forbudt i leave-on produkter. Videre anføres, at ifølge Videncenter for

Allergi vil personer med MI allergi forsat ikke kunne bruge rinse-off produkter. Forbrugerrådet Tænk

anfører, at der er stor risiko for at blive eksponeret for MI, og at det er muligt at lave produkterne uden

MI. CO-industri og Danmarks Naturfredningsforening har tilsluttet sig dette høringssvar. Det

Økologiske Råd bakker op om høringssvaret fra Forbrugerrådet Tænk om, at MI helt bør forbydes i

rinse-off produkter, som det er blevet forbudt i leave-on produkter og tilføjer, at stoffet alligevel næppe

vil have optimal virkning som konserveringsmiddel i den tilladte koncentration, selv i blandinger med

andre konserveringsmidler. Stoffet bør helt udfases, især fordi der findes alternativer.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der forventes at være en positiv holdning blandt de øvrige medlemsstater.

Regeringens generelle holdning

Regeringen ønsker at begrænse befolkningens udsættelse for problematiske stoffer.

Da der er tale om en begrænsning af et meget allergifremkaldende stof, som vil medføre en bedre

forbrugerbeskyttelse, er regeringen positiv over for forslaget og støtter det.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.