Europaudvalget 2016-17
EUU Alm.del Bilag 41
Offentligt
1677773_0001.png
Kemikalier
Den 18. oktober 2016
MFVM 150
NOTAT til Folketingets Europaudvalg og Miljø- og Fødevareudvalg
Kommissionens forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af
trichlorethylen (TCE) som proceskemikalie i industriel produktion i henhold til Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) (komitesag)
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af
stoffet trichlorethylen (TCE) som opløsningsmiddel i industriel produktion i henhold til Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH). Forslaget giver den tyske
virksomhed Domo Caproleuna GmbH (Domo) tilladelse til efter optag på godkendelseslisten, bilag
XIV i REACH, fortsat at anvende stoffet i en periode på 7 år fra solnedgangsdatoen, som er fastsat i
REACH-forordningens bilag XIV, dvs. indtil den 21. april 2023.
Forslaget er sat til mulig afstemning på REACH-komiteens møde den 26. oktober 2016.
Forslaget vurderes ikke at have lovgivningsmæssige konsekvenser.
Forslaget forventes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark.
Sagen forventes ikke at have økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervslivet - ej
heller statsfinansielle konsekvenser.
Regeringen ønsker generelt at begrænse anvendelse af særligt problematiske stoffer i de tilfælde,
hvor der ikke kan demonstreres sikker brug, eller hvor der findes egnede alternativer. I den konkrete
sag drejer det sig om en specifik anvendelse af stoffet, hvor der ikke findes alternativer. Ansøgeren
har dog ikke demonstreret, at de foreslåede risikohåndteringsforanstaltninger er tilstrækkelige til at
sikre arbejdstagere, idet ansøgerens sikkerhedsvurdering i ansøgningen er behæftet med stor
usikkerhed. Befolkningen i virksomhedens nærområde vil dog ikke blive udsat for stoffet direkte og
kun minimalt gennem miljøet. Regeringen lægger derfor afgørende vægt på, at der vedtages
skærpede krav til beskyttelsesforanstaltninger for arbejdstagere, hvilket betyder, at der alene
stemmes for forslaget, hvis dette sker. Regeringen vil derudover arbejde for, at der vedtages en frist
for fornyet vurdering på maksimalt 4 år.
Baggrund
Kommissionen har den 5. oktober 2016 fremsendt forslag til gennemførelsesretsakt til mulig
afstemning på REACH-komiteens møde den 26. oktober 2016. Kommissionen vil herefter i henhold til
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 41: Notat om komitésag om godkendelse af tysk virksomheds anvendelse af trichlorethylen (TCE) som opløsningsmiddel i industriel produktion
1677773_0002.png
REACH træffe en forvaltningsafgørelse vedrørende ansøgningen fra virksomheden Domo Caproleuna
GmbH om godkendelse til fortsat at anvende TCE i EU.
Forslaget har hjemmel i REACH-forordningens artikel 64, stk. 8. Afstemning skal herefter ske i
henhold til artikel 133, stk. 3, i REACH-forordningen, som henviser til forskriftproceduren i artikel 5 i
Rådets afgørelse 1999/468/EF. Forskriftproceduren er nu erstattet af undersøgelsesproceduren i
henhold til artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning 182/11, jf. dennes artikel 13, stk. 1,
litra c).
Ved kvalificeret flertal i komitéen vedtager Kommissionen forslaget. Hvor der hverken er kvalificeret
flertal for eller imod i komitéen, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget, idet basisretsakten anses
for at bestemme, at forslaget ikke kan vedtages, når der hverken er kvalificeret flertal for eller imod.
Kommissionen kan dog vælge enten at forelægge forslaget for en appelkomité inden for 1 måned eller
forelægge et revideret forslag for komitéen inden for 2 måneder. Det samme gælder, hvor der er
kvalificeret flertal imod i komitéen, og hvor Kommissionen vurderer, at foranstaltningerne er
nødvendige. I appelkomitéen kan Kommissionen vedtage forslaget i tilfælde af kvalificeret flertal for,
samt hvor der hverken er kvalificeret flertal for eller imod forslaget.
Formål og indhold
Forslaget til gennemførelsesretsakten vedrører en forvaltningsafgørelse, hvorefter Kommissionen
træffer afgørelse vedrørende ansøgning fra virksomheden Domo om fortsat anvendelse af TCE til
følgende:
1.
Til industriel anvendelse som opløsningsmiddel i et lukket system
REACH-forordningen indeholder en godkendelsesordning for særligt problematiske stoffer.
Godkendelsesordningens formål er på sigt at udfase anvendelsen af særligt problematiske stoffer, når
der findes alternativer, som er teknisk og økonomisk egnede og udgør en mindre risiko, og indtil da at
sikre kontrol med anvendelsen samt sikre et højt beskyttelsesniveau for mennesker og miljø.
Processen med udfasning af særligt problematiske stoffer starter allerede ved optagelsen af stoffet på
kandidatlisten. Her starter mange virksomheder arbejdet med at skifte til bedre alternativer.
Udfasningsprocessen fortsættes ved optagelse på REACH-forordningens bilag XIV (fortegnelse over
stoffer, der kræver godkendelse), hvorefter flere virksomheder udfaser stofferne. I sidste ende skal de
virksomheder, der stadig har et behov for markedsføring eller anvendelse af stofferne, ansøge om og få
godkendelse hertil, idet de skal dokumentere tilstrækkelig kontrol af risici. I denne konkrete sag er der
tale om en virksomhed i Tyskland, som har søgt om godkendelse til årligt at kunne anvende ca. 245
tons af stoffet.
Forordningens bilag XIV opregner de stoffer, for hvilke der kræves en godkendelse, før de kan
markedsføres eller anvendes efter den såkaldte ”solnedgangsdato” (dvs. den dato, hvor anvendelse skal
ophøre, med mindre der er indsendt en ansøgning om godkendelse). I ansøgningen om godkendelse af
fortsat markedsføring eller anvendelse skal virksomheden godtgøre, at stoffet kan anvendes sikkert, og
komme med en vurdering af, om der findes egnede alternativer (substitutionsmuligheder).
Domo fremsendte den 29. august 2014 ansøgning om godkendelse af trichlorethylen til ovennævnte
anvendelse. Ansøgningen har i henhold til procedurerne i REACH-forordningen været behandlet af det
Europæiske Kemikalieagentur, ECHA, i udvalgene for risikovurdering, RAC, og socioøkonomisk
vurdering, SEAC, som den 18. august 2015 har afgivet følgende udtalelser:
2
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 41: Notat om komitésag om godkendelse af tysk virksomheds anvendelse af trichlorethylen (TCE) som opløsningsmiddel i industriel produktion
1677773_0003.png
o
RAC konkluderede, at der ikke kan fastsættes en nedre grænse for, hvornår stoffet er
kræftfremkaldende. Udvalget konkluderede endvidere, at de risikohåndterings-
foranstaltninger og anvendelsesforhold, som er beskrevet i ansøgningen, er passende og
effektive i forhold til at begrænse risikoen for arbejdstagerne, i den udstrækning disse
anvendes, som beskrevet i ansøgningen. RAC konkluderede dog også, at der på baggrund af de
foreliggende oplysninger er en relativt høj risiko for (nogle) arbejdstagere. Ligeledes
konkluderede RAC, at der er en meget lille risiko for, at befolkningen udsættes for stofferne via
spredning i miljøet. Endelig bemærkede RAC, at der er signifikante usikkerheder vedrørende
bl.a. vurderingen af udsættelse og foreslog derfor et overvågningsprogram for at håndtere
disse usikkerheder, samt at ansøgeren skal forbedre risikohåndteringsforanstaltningerne og
anvendelsesforholdene med henblik på at reducere arbejdstagernes udsættelse for TCE.
SEAC har i sin analyse konkluderet, at der på nuværende tidspunkt ikke findes alternative
stoffer eller teknologier, som er teknisk og økonomisk gennemførlige for ansøgeren. SEAC har
desuden konkluderet, at ansøgeren har påvist, at de socioøkonomiske fordele opvejer de risici
for menneskers sundhed eller miljøet, der følger af anvendelsen af stoffet.
o
På grundlag af oplysninger i analysen af alternativer mv., som ansøgeren har udarbejdet, anbefaler
Kommissionen, at der gives en godkendelse med en frist for fornyet vurdering på 7 år fra
solnedgangsdatoen, jf. anbefaling fra SEAC, frem til den 21. april 2023 for den beskrevne anvendelse
under forudsætning af anvendelse af de risikohåndteringsforanstaltninger og anvendelsesforhold, som
ansøgeren har beskrevet. Derudover er det en forudsætning for godkendelsen, at ansøgeren
implementerer et overvågningssprogram omfattende årlige målinger af arbejdstagernes inhalation af
stoffet og af nedbrydningsprodukter i urinprøver.
Det bemærkes, at to SEAC-medlemmer ikke er enige i at anbefale, at godkendelsesperioden fastsættes
til syv år, men indstiller, at den fastsættes til 12 år som ansøgt.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget til gennemførelsesretsakt.
Nærhedsprincippet
Da formålet med forslaget til gennemførelsesretsakten er at udmønte EU forvaltningsbeføjelser i
allerede gældende fællesskabsregulering, finder regeringen, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Kommissionens forslag til godkendelsen er ikke relevant i forhold til dansk lovgivning, da den kun
vedrører anvendelse uden for Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at medføre væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
3
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 41: Notat om komitésag om godkendelse af tysk virksomheds anvendelse af trichlorethylen (TCE) som opløsningsmiddel i industriel produktion
Forslaget vurderes ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Beskyttelsesniveau
En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU, da stoffet ikke
genfindes i det færdige produkt.
Høring
Forslaget har været i høring i Miljøspecialudvalget i perioden 14.–18. oktober 2016. Der er ikke
fremkommet substantielle bemærkninger i den forbindelse.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Det forventes, at der vil være et kvalificeret flertal af medlemslande, som vil stemme for forslaget.
Regeringens generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at de særligt problematiske stoffer, som er prioriteret og optaget
på REACH, Bilag XIV, som udgangspunkt skal erstattes af egnede alternative stoffer eller teknologier,
hvis disse er økonomisk og teknisk levedygtige. Indtil dette kan opnås, skal risici ved fortsat
anvendelse være tilstrækkeligt kontrolleret, eller de socio-økonomiske fordele ved fortsat brug skal
opveje eventuelle risici for mennesker og miljø.
I det konkrete tilfælde drejer det sig om en konkret virksomheds specifikke anvendelse af stoffet som
industrielt opløsningsmiddel i en årlig mængde på 245 tons, hvor der ikke findes alternativer for
ansøgeren. På baggrund af ansøgningen har Kemikalieagenturets risikovurderingskomité, RAC,
konkluderet, at de beskrevne risikohåndteringsforanstaltninger synes at være tilstrækkelige og
effektive til begrænsning af risici for arbejdstagere. RAC har dog også på baggrund af usikkerhederne i
ansøgningen konkluderet, at ansøgeren skal forbedre sine risikohåndteringsforanstaltninger og
anvendelsesforhold med henblik på at reducere arbejdstagernes udsættelse for stoffet. Endelig
konkluderer RAC, at befolkningen i virksomhedens nærområde kun minimalt vil blive udsat for stoffet
via miljøet. Kemikalieagenturets socio-økonomiske komité, SEAC, har dog konkluderet, at de socio-
økonomiske fordele opvejer risici for arbejdstagere. SEAC har endvidere, på baggrund af ansøgerens
oplysninger om analyser og forskning vedrørende alternativer, foreslået, at godkendelsen gives for en
periode på 7 år, hvilket Kommissionen har fulgt. Herudover fremgår i Kommissionens forslag til
beslutning om godkendelse vilkår om overvågning af arbejdstagernes udsættelse for stoffet gennem
årlige moniteringer, samt at ansøgeren herudfra skal tage passende initiativer.
Regeringen finder, at risici for arbejdstagerne overstiger et acceptabelt niveau, men kan tilslutte sig
forslaget til gennemførelsesretsakt, idet der lægges afgørende vægt på vedtagelse af skærpede krav til
beskyttelsesforanstaltninger for arbejdstagere, og idet der arbejdes for vedtagelse af en frist for fornyet
vurdering på maksimalt 4 år.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt for Folketingets Europaudvalg.
4