Europaudvalget 2016-17
EUU Alm.del Bilag 160
Offentligt
1692707_0001.png
Den
MFVM 180
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om “Draft Commission Implementing Regulation (EU) No SANTE/xxx/2016 of
XXX… concerning the non-approval of the active substance Cyclaniliprol in
accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and
the Council concerning the placing of plant protection products on the market,
and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011”.
(Komitesag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet cyclaniliprol ikke godkendes i henhold til forordning 1107/2009
om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at stoffet ikke bliver opført
på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer.
Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner, staten eller
erhvervslivet.
Der skal stemmes om forslaget i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 6.-7.
december 2016.
Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt.
Regeringen er enig i, at aktivstoffet cyclaniliprol ikke skal godkendes, da ansøger har trukket
ansøgningen tilbage.
Regeringen agter derfor at stemme for Kommissionens forslag om en ikke-godkendelse af
cyclaniliprol.
Baggrund
Foreløbigt forslag til Kommissionsforordning “Draft Commission Implementing Regulation (EU) No
SANTE/…../2016.. of … concerning the non-approval of the active substance Cyclaniliprol in
accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and the Council
concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to
Implementing Regulation (EU) No 540/2011” forventes fremsendt til medlemsstaterne.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 13 stk 1. som
fastlægger, at Kommissionen skal fremsætte et forslag til en godkendelse eller ikke-godkendelse af
stoffet, senest 6 måneder efter at have modtaget en konklusionsrapport fra EFSA. Dette gælder også,
hvis ansøger trækker ansøgning om godkendelse tilbage efter, at EFSA konklusionsrapporten
foreligger.
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 160: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af cyclaniliprol som aktivstof i plantebeskyttelsesmidler
1692707_0002.png
Forslaget er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 6.-7. oktober 2016.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder.
Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,
idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor en
måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret
flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en
måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ikke -godkendelse af aktivstoffet cyclaniliprol iht. forordning om
plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds
Autoritet), hvor flere EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering er dog uden
betydning for forslaget om ikke-godkendelse af stoffet, da forslaget om ikke-godkendelse alene
skyldes, at ansøger har trukket ansøgningen tilbage.
EFSA har før tilbagetrækningen af ansøgning om godkendelse udarbejdet en konklusionsrapport over
risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er tilgængelig på EFSA’s hjemmeside:
http://www.efsa.europa.eu.
EU Kommissionen har ikke udarbejdet udkast til en vurderingsrapport, og det er derfor ikke endelig
vurderet, om aktivstoffet opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for
godkendelse, dvs. at det er vist, at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø. EU
Kommissionen har udelukkende udarbejdet et forslag til ikke-godkendelse baseret på ansøgers
tilbagetrækning af ansøgning om godkendelse.
Generelt om EU-godkendelsesproceduren: I forbindelse med godkendelse af aktivstoffer i EU skal der
vises sikker anvendelse. Dette vil sige, at man ved en miljø-og sundhedsvurdering har vist, at stoffet
ikke udgør en risiko for menneskers sundhed eller miljøet. Aktivstoffet i sig selv kan godt have iboende
skadelige egenskaber, men en faktisk risiko for sundhed eller miljø afhænger af, hvor meget af det
pågældende aktivstof miljøet eller mennesker udsættes for ved den ansøgte anvendelse. Hvis EU-
vurderingen for den søgte anvendelse ikke viser en risiko, er der en sikker anvendelse og stoffet kan
godkendes i EU. Hvis der derimod er påvist en risiko, er der ikke vist sikker anvendelse, og stoffet kan
ikke godkendes i EU. Hvis aktivstoffet godkendes i EU, er det efterfølgende en national opgave at tage
stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstofferne
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
2
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 160: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af cyclaniliprol som aktivstof i plantebeskyttelsesmidler
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet cyclaniliprol er et nyt aktivstof i EU, som endnu ikke er godkendt i henhold til forordning
1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet ikke blive optaget på bilag til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler med cyclaniliprol i Danmark.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget.
Der er ingen administrative konsekvenser for staten, da der ikke er godkendt midler med dette
aktivstof i Danmark.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget vil ikke have erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget om ikke-godkendelse af cyclaniliprol vil påvirke miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark
neutralt, da stoffet pt. ikke er godkendt.
Høring
Forslaget har været i høring i EU-miljøspecialudvalget den 16. – 18. november 2016. Der er ikke
indkommet bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater.
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret flertal
for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens generelle holdning
Der er ikke foretaget en endelig vurdering af aktivstoffet, da stoffet cyclaniliprol foreslås ikke-godkendt
af den årsag, at ansøger har trukket ansøgningen tilbage. Regeringen er enig med Kommissionen i, at
stoffet ikke skal godkendes i EU på baggrund af tilbagetrækning af ansøgningen.
3
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 160: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af cyclaniliprol som aktivstof i plantebeskyttelsesmidler
1692707_0004.png
Regeringen agter på den baggrund at stemme for forslaget om ikke-godkendelse.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4