Europaudvalget 2016-17
EUU Alm.del Bilag 138
Offentligt
1689351_0001.png
Fødevarestyrelsen
Sags.nr.: 2015-29-22-0073 / 2016-11263
Den 17. november 2016
MFVM 168
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om forslag til ændringer vedrørende aromastoffer i aromagruppe FGE.203 i Europa-
Parlamentets og Rådets forordning 1334/2008 om aromaer og visse fødevareingredienser med
aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer (komitésag)
KOM-dokument foreligger
Resumé
Kommissionen har fremsat et forslag vedrørende tyve aromastoffer fra aromagruppe FGE.203 (komitésag).
Stofferne er allerede godkendt til anvendelse i alle fødevarekategorier uden mængdebegrænsning og fremgår af
EU-listen over aromastoffer. Anvendelsen af de tyve aromastoffer foreslås nu begrænset til de
fødevarekategorier, hvori de allerede anvendes i dag og i de mængder, hvor de anvendes i dag. Det vil sige, at
det ikke vil være muligt at udvide anvendelsen til nye fødevarekategorier eller øge den anvendte mængde af
stofferne. En række aromastoffer vurderes gruppevist af den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA),
som har vurderet to af aromastofferne i aromagruppen FGE.203. De to stoffer betragtes som repræsentative
for gruppen af stoffer. EFSA konkluderer i sin rapport fra marts 2014, at en bekymring for genotoksicitet
(skader på arveanlæg) ikke kan udelukkes for begge de to stoffer og at denne konklusion ligeledes gælder de
øvrige stoffer i gruppen. DTU Fødevareinstituttet er enig i EFSA’s vurdering. Industrien har indsendt yderligere
oplysninger om stoffernes sikkerhed, som EFSA nu skal evaluere med henblik på en endelig risikovurdering af
stofferne. En vedtagelse af forslaget vurderes at fastholde beskyttelsesniveauet uændret i Danmark og EU, da
disse stoffer vil kunne anvendes til de fødevarekategorier, hvori de anvendes i dag og i de mængder, de
anvendes i nu. Forslaget forventes sat til afstemning den 25. november 2016 i Den Stående Komité for Planter,
Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF). Da forslaget bidrager til en fastholdelse af beskyttelsesniveauet i
Danmark og EU, agter regeringen at støtte forslaget, idet man arbejder for den mest restriktive løsning i
forhold til den fortsatte brug af de tyve aromastoffer.
Baggrund
Kommissionen har fremsendt et forslag til ændring af bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning
1334/2008 om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på
fødevarer. Forslaget er fremsat på baggrund af en vurdering, foretaget af den Europæiske
Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA).
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 11, stk. 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning 1334/2008 om
aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer med
hjemmel i artikel 7, stk. 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning 1331/2008 om en fælles
godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer.
Forslaget skal behandles i en forskriftprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder (SCoPAFF). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og
Europa-Parlamentet med henblik på en legalitetskontrol, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut
flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig
forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 138: Grundnotat om komitésag om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer
Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF), forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet,
der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 2 måneder. Kommissionen vedtager
forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for
tidsfristen.
Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder
(SCoPAFF) den 25. november 2016.
Formål og indhold
Forslaget vedrører tyve aromastoffer fra aromagruppe FGE.203. Stofferne er allerede godkendt til anvendelse i
alle fødevarekategorier uden mængdebegrænsning og fremgår af EU-listen over aromastoffer. I forbindelse med
etablering af EU-listen over aromastoffer blev en række stoffer anført med en fodnote. I henhold til denne fodnote
skal stofferne evalueres af EFSA indenfor en given tidsfrist for at bekræfte at stofferne er sikre at anvende.
Det drejer sig om stofferne deca-2,4-dien-1-ol (FL no. 02.139), hepta-2,4-dien-1-ol (Fl no. 02.153), hexa-2,4-dien-
1-ol (FL no. 02.162), nona-2,4-dien-1-ol (FL no. 02.188), hexa-2(trans),4(trans)-dienal (FL no. 05.057), trideca-
2(trans),4(cis),7(cis)-trienal (FL no. 05.064), nona-2,4-dienal (FL no. 05.071), 2,4-decadienal (FL no. 05.081),
hepta-2,4-dienal (FL no. 05.084), penta-2,4-dienal (FL no. 05.101), undeca-2,4-dienal (FL no. 5.108), dodeca-
2,4-dienal (FL no. 05.125), octa-2(trans),4(trans)-dienal (FL no. 05.127), deca-2(trans),4(trans)-dienal (FL no.
05.140), deca-2,4,7-trienal (FL no. 05.141), nona-2,4,6-trienal (FL no. 5.173), 2,4-octadienal (FL no. 05.186), tr-
2,tr-4-nonadienal (FL no. 05.194), tr-2,tr-4-undecadienal (FL no. 05.196) og hexa-2,4-dienyl acetate (FL no.
09.573). Disse stoffer er i dag tilladte at anvende i en række fødevarekategorier uden begrænsninger.
Forslaget begrænser anvendelsen af de tyve aromastoffer til de fødevarekategorier, hvori de anvendes i dag og i de
mængder, de anvendes i nu, det vil sige at det ikke er muligt at udvide anvendelsen til nye fødevarekategorier eller
øge den anvendte mængde af stofferne.
Såfremt forslaget vedtages, vil det træde i kraft fra 20. dagen efter dets offentliggørelse. Hvis der er fødevarer
tilsat disse stoffer, som blev markedsført inden forslagets ikrafttrædelse, og som efter forslagets vedtagelse ikke
længere må indeholde disse stoffer, kan disse fødevarer dog fortsat markedsføres indtil holdbarheds udløb.
Overgangsperioden skal sikre, at eksempelvis fødevarer indført fra tredjelande, som ikke lever op til de nye regler
kan markedsføres til holdbarheds udløb.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol.
Nærhedsprincippet
Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale om
gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.
Gældende dansk ret
Aromaer reguleres af Europa-Parlamentets og Rådets forordning 1334/2008 om aromaer og visse
fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer.
I medfør af forordningen er der vedtaget en EU-liste over godkendte aromaer og deres eventuelle
anvendelsesbetingelser (bilag I).
Side 2/4
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 138: Grundnotat om komitésag om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer
1689351_0003.png
Konsekvenser
En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser. Forslaget har heller ingen væsentlige
statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller for EU’s budget. Forslaget skønnes heller
ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser. Ligeledes medfører forslaget ingen nævneværdige
administrative konsekvenser for erhvervslivet.
Aromastoffer vurderes gruppevist af den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), som har publiceret
deres vurdering af to af aromastofferne i aromagruppen FGE.203 i marts 2014. Disse to stoffer, hexa-2(trans),
4(trans)-dienal (FL-no: 05.057) og deca-2(trans),4(trans)-dienal (FL-no: 05.140), betragtes som repræsentative
for gruppen af stoffer. EFSA har konkluderet, at en bekymring for genotoksicitet ikke kan udelukkes for begge de
to stoffer og at denne konklusion ligeledes gælder de øvrige stoffer i gruppen.
DTU Fødevareinstituttet er enig i EFSA’s vurdering af stofferne i FGE.203.
En vedtagelse af forslaget skønnes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU, da disse stoffer kun
vil kunne anvendes til de fødevarekategorier, hvori de anvendes i dag og i de mængder, de anvendes i nu i henhold
til industriens oplysninger om anvendelsen.
Industrien har indsendt yderligere oplysninger om stoffernes sikkerhed, som EFSA nu skal evaluere med henblik
på en endelig risikovurdering af stofferne. En endelig risikovurdering forventes at blive udarbejdet i løbet af 2017.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende høringssvar:
Landbrug & Fødevarer tager umiddelbart EFSAs vurdering til efterretning, idet Landbrug & Fødevarer forventer,
at en færdigevaluering af alle stoffer vil kunne medføre, at anvendelsesbetingelserne eventuelt vil kunne ændres i
takt med, at vurderingerne gennemføres.
Dansk Flavour Organisation (DFO) mener ikke, det er proportionalt med risikoen ved aromastofferne i FGE.203
at indføre anvendelsesbegrænsninger kort før stofferne bliver færdigevalueret. De nødvendige data, der
understøtter stoffernes sikkerhed, er allerede sendt til Kommissionen. Selvom forslaget er baseret på den faktiske
anvendelse af stofferne, vil anvendelsesbegrænsninger ifølge DFO medføre reformulering af aromaer efter krav
fra fødevareproducenter. Reformulering er en stor økonomisk byrde for aromaproducenterne og der er risiko for
at smagsnuancer ikke kan fastholdes fuldt ud. DFO mener, at man bør vente med at tage stilling til en eventuel
begrænsning af de 20 aromastoffers anvendelse indtil stofferne er færdigvurderet af EFSA.
DI Fødevarer finder Kommissionens forslag pragmatisk med hensyn til udelukkende at begrænse brugen og
mængderne til de produkter og i de mængder, de anvendes til på nuværende tidspunkt. DI Fødevarer ser
imidlertid frem til EFSA’s endelige evalueringer, således at stofferne kan anvendes i overensstemmelse hermed.
Fødevarestyrelsen vurderer, at forslaget ikke vil medføre væsentlige erhvervsøkonomiske konsekvenser, da
stofferne tillades anvendt i de fødevarekategorier, hvori de anvendes i dag og i de mængder, de anvendes i nu. For
så vidt angår DFO’s bemærkning om den økonomiske byrde ved fødevareproducenters krav om reformulering,
bemærker Fødevarestyrelsen, at der ikke er fremlagt dokumentation for dette og at det fremlagte forslag
imødekommer den aktuelle brug af stofferne.
Side 3/4
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 138: Grundnotat om komitésag om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at det er vigtigt at sikre harmoniserede regler for aromaer, der kan
anvendes i fødevarer og at godkendelsen og anvendelsen af aromaer sker ud fra kriterier fastsat i Europa-
Parlamentets og Rådets forordning 1334/2008 om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende
egenskaber til anvendelse i og på fødevarer.
Da forslaget bidrager til en fastholdelse af beskyttelsesniveauet i Danmark og EU, agter regeringen at støtte
forslaget. Det er dog regeringens holdning, at aromastoffer, hvor EFSA har vurderet, at der er et potentielt
problem med genotoksicitet, ikke bør tillades tilsat fødevarer, og regeringen agter på den baggrund at arbejde for
en forøgelse af beskyttelsesniveauet.
Regeringen vil på den baggrund arbejde for den løsning, som er den mest restriktive i forhold til fortsatte brug af
de tyve aromastoffer.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemsstater.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
Side 4/4