§71, Alm.del - 2016-17 - Bilag 92: Opfølgning på lukket ekspertmøde om ECT den 21. marts 2017 – informeret samtykke og samtykkeerklæring, fra sundhedsministeren

Tilsynet i henhold til grundlovens § 71 2016-17
§71 Alm.del Bilag 92
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg,

§ 71-tilsynet og

Udvalget for Det Etiske Råd

Dato: 10-04-2017

Enhed: JURPSYK

Sagsbeh.: SUMBGB

Sagsnr.: 1701716

Dok. nr.: 335447

Opfølgning på lukket ekspertmøde om ECT den 21. marts 2017

–

in-

formeret samtykke og samtykkeerklæring

Den 21. marts 2017 blev der afholdt et lukket ekspertmøde om ECT-behandling på

foranledning af Sundheds- og Ældreudvalget, § 71-tilsynet og Udvalget for Det Etiske

Råd.

Som afslutning på mødet konkluderede formanden for Sundheds- og Ældreudvalget

på baggrund af de afholdte oplæg, at der blandt andet var behov for mere informa-

tion til patienter og pårørende forud for iværksættelse af ECT-behandlingen, herun-

der at der var et ønske om, at patienten udfyldte en skriftlig samtykkeerklæring til be-

handlingen.

Dette har givet mig anledning til at orientere udvalgene om indholdet af det informe-

rede samtykkebegreb, som ligger til grund for praktisk taget al behandling inden for

sundhedsvæsenet med mindre andet er bestemt ved lov.

Samtykkebegrebet generelt:

Det skal i den forbindelse indledningsvis bemærkes, at al behandling i sundhedsvæse-

net som udgangspunkt kræver informeret samtykke. Samtykket er patientens frivil-

lige accept af at ville modtage en bestemt behandling.

Ved informeret samtykke forstås et samtykke, der er givet på grundlag af

fyldestgø-

rende

information fra en sundhedsperson. Informationen skal omfatte oplysninger

om relevante forebyggelses-, behandlings- og plejemuligheder, herunder oplysninger

om andre behandlingsmuligheder og oplysninger om konsekvenserne at, at der ingen

behandling iværksættes. Informationen skal være mere omfattende, når behandlin-

gen medfører nærliggende risiko for alvorlige komplikationer og bivirkninger. Dette

følger af bekendtgørelse om information og samtykke og om videregivelse af hel-

bredsoplysninger m.v. (BEK nr. 665 af 14. september 1998).

Samtykket skal være baseret på dialog, hvor patient og sundhedsperson udveksler

oplysninger, stiller spørgsmål og opnår enighed om, hvilken behandling der skal

iværksættes, jf. vejledning om information og samtykke og om videregivelse af hel-

bredsoplysninger m.v. (VEJ nr. 161 af 16. september 1998).

Sundhedspersonen kan endvidere inden for de eksisterende regler om informeret

samtykke anmode om skriftligt samtykke, hvis der er tale om større indgreb og kom-

plicerede behandlinger, eller hvis der er formodning om, at der kan blive rejst tvivl

om samtykkets afgivelse og omfang. Dette følger af ovennævnte bekendtgørelse § 2,

§71, Alm.del - 2016-17 - Bilag 92: Opfølgning på lukket ekspertmøde om ECT den 21. marts 2017 – informeret samtykke og samtykkeerklæring, fra sundhedsministeren

stk. 3. Det skal i den forbindelse bemærkes, at patienten ikke har pligt til at under-

skrive samtykket, ligesom det skal bemærkes, at den skriftlige information altid skal

suppleres med en mundtlig information, jf. ovennævnte vejledning.

Den sundhedsperson, der er ansvarlig for behandlingen af patienten, skal sørge for,

at det fremgår af patientjournalen, hvilken information, der er givet, og hvad patien-

ten på denne baggrund har tilkendegivet i relation til behandling.

Normalt gives et informeret samtykke til behandling straks eller uden nogen længere

betænkningstid. I visse situationer er det naturligt at give patienten passende

–

læn-

gere

–

betænkningstid, typisk hvor der er tale om komplicerede og alvorlige indgreb.

ECT-vejledningen og regionernes information om ECT-behandling:

Af ECT-vejledningen fra 2011 udarbejdet af Dansk Psykiatrisk Selskab fremgår det, at

alle patienter og deres pårørende skal have fyldestgørende information om ECT før

behandlingen sættes i gang. Vejledningen er tidligere blevet oversendt til udvalgene.

Informationen skal formidles både mundtligt og skriftligt. Det fremgår endvidere, at

patienten bør tilbydes en opfølgende samtale, hvor evt. spørgsmål kan besvares.

Af vejledningen fremgår, at en informationspjece bør indeholde: 1) kort forklaring om

ECT, virkningsmekanismer og indikationsområde, 2) effekten af ECT sammenlignet

med medicinsk antidepressiv behandling, 3) bivirkninger ved ECT sammenlignet med

bivirkninger forbundet med antidepressiva, 4) praktiske procedurer og forholdsregler

og 5) vigtigheden af forebyggende behandling.

Samtlige 5 regioner har med udgangspunkt i ovennævnte krav udarbejdet informati-

onsmateriale om ECT-behandling målrettet patienter og pårørende. Disse pjecer har

tidligere været oversendt til udvalgene.

Samtykkeerklæring:

For så vidt angår forslaget om udfyldelse af samtykkeerklæring i forbindelse med ECT-

behandling kan det oplyses, at Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse vil undersøge

mulighederne for, at der indføres et krav om, at patienter, der bliver tilbudt ECT-be-

handling, skal underskrive en skriftlig samtykkeerklæring forud for, at behandlingen

iværksættes.

Med venlig hilsen

Karen Ellemann

Birgitte Gram Blenstrup

Side 2