Sundheds- og Ældreudvalget
Til:
Dato:
Sundheds- og ældreministeren
14. april 2016
Udvalget udbeder sig ministerens besvarelse af følgende spørgsmål:
L 142
Forslag til lov om kliniske forsøg med lægemidler.
Af sundheds- og ældreministeren (Sophie Løhde)
Spørgsmål 10
I forbindelse med akutte kliniske forsøg med lægemidler uden forudgående
samtykke, bedes ministeren oplyse, hvilke kriterier der ligger til grund for vur-
deringen af ”en minimal risiko og byrde i forhold til standardbehandlingen”
samt, hvem der skal foretage vurderingen af, hvornår der er tale om en mini-
mal risiko og byrde i forhold til standardbehandlingen?
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra May-Britt Kattrup (LA).
På udvalgets vegne
Liselott Blixt
formand
1/1