Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 25. januar 2016
Enhed: Psykiatri og Lægemiddel-
politik
Sagsbeh.: SUMSAH
Sagsnr.: 1600713
Dok. nr.: 687
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 18. december 2016 stillet følgende
spørgsmål nr. 4 (B5) (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besva-
res. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Carolina M. Maier (ALT).
Spørgsmål nr. 4 (B5):
”Vil ministeren kommentere artiklen ’ Overlæge kritiserer myndigheds notat om me-
dicinsk cannabis’ fra Information den 17. december 2015? Ministeren bedes særligt
redegøre for, hvilke inklusions- og eksklusionskriterier for videnskabelige artikler om
cannabis til medicinske formål, som ligger til grund for de medtagne artikler i notatet.
Ministeren bedes tillige forholde sig til kritikken fra Tina Horsted af, at notatet blan-
der tingene sammen ved at forholde sig til både rekreativt og medicinsk brug af can-
nabis. ”
Svar:
Jeg har i anledning af spørgsmålet indhentet en udtalelse fra Lægemiddelstyrelsen.
Lægemiddelstyrelsen har oplyst, at Lægemiddelstyrelsens notat om medicinsk brug af
cannabis ikke er udarbejdet med specifik fokus på sundhedsprofessionelle eller tænkt
som en klinisk vejledning. Hensigten med notatet er at informere offentligheden om
en række forskellige problemstillinger vedrørende cannabis, anvendt til medicinsk
brug. Oplysningerne i notatet er også i nogen grad præget af dialog med pressen, in-
teresserede borgere og Folketinget.
Lægemiddelstyrelsen har desuden oplyst, at notatet indeholder den tilgængelige vi-
den om blandt andet bivirkninger ved misbrug, men også ved medicinsk anvendelse
af cannabis.
Lægemiddelstyrelsen overvåger systematisk databaserne ”PubMed” og ”Cochrane Li-
brary” for artikler om cannabis til medicinske formål. Principielt bør canna-
bis/cannabinoider vurderes på samme måde som andre lægemidler med hensyn til
påvisning af effekt og sikkerhed, det vil sige evidens opnået ved kontrollerede kliniske
forsøg, hvor cannabis sammenlignes med enten et andet effektivt lægemiddel eller i
det mindste placebo til den pågældende indikation (smertetilstand, spasticitet, kval-
me og opkastning med flere). Dobbeltblinde forsøg foretrækkes for ublindede forsøg.
Det vigtigste inklusionskriterium er derfor ”randomized controlled clinical trial”,
hvorefter følger indikationen fx. ”chronic pain”, ”spasticity in MS”, ”nausea and eme-
sis” og så videre. Ukontrollerede forsøg vil være et eksklusionskriterium.
Lægemiddelstyrelsen har endvidere oplyst, at de fleste kontrollerede kliniske forsøg
med cannabis/cannabinoider er små og enkeltvist betragtet inkonklusive med hensyn
til statistisk signifikans. Lægemiddelstyrelsen har derfor især fokuseret på systemati-
ske oversigtsartikler og meta-analyser, som især findes i ”Cochrane Library”, eller