Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16
B 5 Bilag 1
Offentligt
1567345_0001.png
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M [email protected]
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 11. november 2015
Enhed: Sundhedsjura og lægemid-
delpolitik
Sagsbeh.: SUMSAH
Sagsnr.: 1505541
Dok. nr.: 1787963
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 14. september 2015 stillet følgende
spørgsmål nr. 172 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Carolina Magdalene Maier (ALT).
Spørgsmål nr. 172:
”Vil ministeren oplyse, hvor mange udleveringstilladelser til cannabislægemidler der
er givet i perioden 2010-2015 oplyst for hvert af årene, og hvilke præparater udleve-
ringstilladelserne er givet til?”
Svar:
Jeg har til brug for besvarelse af spørgsmålet anmodet Lægemiddelstyrelsen om en
udtalelse.
Lægemiddelstyrelsen har på den baggrund oplyst, at styrelsen har forstået spørgsmå-
let om ”cannabislægemidler”, som lægemidler, der indeholder tilberedninger af can-
nabis eller i øvrigt indeholder cannabinoider som aktive stoffer.
Lægemiddelstyrelsen har givet udleveringstilladelser til Sativex® (ekstrakt af cannabis,
der indeholder THC og cannabidiol), Marinol® (dronabinol - kapsler) og til Nabilone
(nabilone - kapsler). Antallet af udleveringstilladelser fremgår af nedenstående ske-
ma.
Jeg bemærker, at Lægemiddelstyrelsen kan give tilladelse til behandling af den enkel-
te patient (en såkaldt enkelt udleveringstilladelse) eller generelt til behandling af flere
patienter med samme indikation (generel udleveringstilladelse).
Marinol®
Enkelttilladelse
2010
2011
2012
2013
2014
2015 indtil 26.9.
I alt
Nabilone
Enkelttilladelse
Generelle tilladelser
188
177
217
222
157
125
1086
Generelle tilladelser
10
6
18
9
10
11
64
B 5 - 2015-16 - Bilag 1: Kopi af svar på SUU alm. del - spm. 171-174 (2014-15, 2. samling) om medicinsk cannabis, fra sundheds- og ældreministeren
1567345_0002.png
Side 2
2010
2011
2012
2013
2014
2015 indtil 26.9.
I alt
Sativex®
2010
2011
I alt
0
1
1
1
1
0
4
0
0
0
0
0
0
0
Enkelttilladelse
4
0
4
Generelle tilladelser
0
0
0
Lægemidlet Sativex blev markedsført 27. juni 2011 i Danmark. I følgende skema fin-
des en oversigt over ordinationer af Sativex® fra denne dato:
År
Antal pt. Samlet salg
i DDD
Solgte antal
pakninger
27
198
231
377
132
DDD pr
patient
57,0
121,5
132,1
165,2
133,9
Antal nye
patienter.
16
49
34
53
30
2011
16
911
2012
55
6683
2013
59
7796
2014
77
12724
2015
61
8168
2015 er opdateret frem til og med juni
(Kilde: Statens Serums Institut – DDD er Defineret DøgnDosis)
Jeg kan henholde mig til det af Lægemiddelstyrelsen oplyste.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde
/
Sanne Have