Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 12-09-2016
Enhed: Sundhedsøkonomi
Sagsbeh.: DEPSSHP
Sagsnr.: 1608081
Dok. nr.: 162844
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 16. august 2016 stillet følgende
spørgsmål nr. 827 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Peder Hvelplund (EL).
Spørgsmål nr. 827:
”Mener ministeren, at det er i overensstemmelse med persondataloven og god
praksis, når der i forbindelse med samkøring af registre til indsamling af sundhedsda-
ta til projektet ”Sygdomsbyrden i Danmark” ikke er blevet udarbejdet en protokol,
der beskriver formål med projektet, og dermed hvilke data det er nødvendigt at ind-
hente?”
Svar:
Mit ministerium har, til brug for besvarelsen af spørgsmålet, indhentet bidrag fra
Danmarks Statistik ved Social- og Indenrigsministeriet, der oplyser følgende:
”Der er for projektet udarbejdet en Indstilling om godkendelse af projekt.
Indstillingen, der indeholder oplysninger om projektets for-
mål/projektbeskrivelse, population og variabelindhold (registre, variabler og
periode), har til formål at sikre, at projektet er i overensstemmelse med Per-
sondataloven, herunder, at projektet kun får adgang til de data, der er nød-
vendige for projektets gennemførelse. Projektet er godkendt af både Dan-
marks Statistik og Statens Serum Institut, sidstnævnte nu flyttet til Sund-
hedsdatastyrelsen.”
Mit ministerium har endvidere, til brug for besvarelsen af spørgsmålet, indhentet bi-
drag fra Sundhedsdatastyrelsen, der oplyser følgende:
”Statens Serum Instituts (nu: Sundhedsdatastyrelsens) Forskerservice har
modtaget kopi af projektbeskrivelsen til brug for Forskerservices vurdering
af projektets samfundsmæssige betydning, herunder proportionalitet. Pro-
jektet er anmeldt til Datatilsynet, der har afgivet udtalelse.
Det bemærkes, at kravet om udarbejdelse af en forsøgsprotokol følger af
Komiteloven (lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige
projekter). Spørgeskemaundersøgelser og sundhedsvidenskabelige register-
forskningsprojekter skal kun anmeldes til det videnskabsetiske komitésy-
stem, såfremt projektet omfatter menneskeligt biologisk materiale.”
Jeg kan henholde mig til ovenstående.
Desuden vil jeg gøre opmærksom på, at mit ministerium har nedsat en særlig ar-
bejdsgruppe med henblik på et eftersyn af de gældende regler for anvendelsen af bi-
ologisk materiale og oplysninger (data) udledt af biologisk materiale til forskning og i