Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 06-09-2016
Enhed: Psykiatri og Lægemiddel-
politik
Sagsbeh.: DEPMSOT
Sagsnr.: 1607796
Dok. nr.: 151180
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 10. august 2016 stillet følgende
spørgsmål nr. 794 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).
Spørgsmål nr. 794:
”Er ministeren enig i, at man som alvorligt syg kræftpatient ikke skal kunne stå i en si-
tuation, hvor den medicin, der via second opinion er givet grønt lys for, ikke kan be-
stilles hjem af sygehuset, fordi den ikke er godkendt af Lægemiddelstyrelsen? Hvad
vil ministeren konkret gøre for at undgå, at sådanne situationer opstår? Er ministeren
enig i, at sagsbehandlingen i Lægemiddelstyrelsen tager alt for lang tid, hvis en
kræftpatient skal vente i over 3 måneder på medicin som vedkommende via second
opinion er blevet godkendt til, jf. at tiden spiller en vigtig rolle, hvis man er ramt af
kræft? Hvad vil ministeren i bekræftende fald gøre ved det?”
Svar:
Jeg kan generelt oplyse, at patienter, der lider af en livstruende sygdom, fx kræft, og
som af den behandlende læge ikke kan tilbydes yderligere behandling over for selve
sygdommen, kan få deres sag vurderet af Sundhedsstyrelsens rådgivende panel vedr.
eksperimentel behandling.
Sundhedsstyrelsens rådgivende panel har til formål at undersøge, om der andre ste-
der i Danmark eller udlandet findes en behandling, herunder eksperimentel behand-
ling, der eventuelt kunne gavne patienten. Vurderingen tager udgangspunkt i den en-
kelte patients sygehistorie og aktuelle tilstand, og panelets udtalelse skal betragtes
som en læge-til-læge rådgivning om de konkrete muligheder i Danmark og i udlandet.
En forespørgsel til Sundhedsstyrelsens rådgivende panel skal sendes fra patientens
behandlende hospitalslæge for at sikre, at alle relevante oplysninger om patienten
formidles til panelet.
Det er den behandlende læge, der vurderer, hvilken behandling det er relevant at til-
byde patienten, herunder også eksperimentel behandling. Efter rådgivning fra Sund-
hedsstyrelsens rådgivende panel vedr. eksperimentel behandling er det den behand-
lende læge, der i samråd med patienten evt. beslutter at henvise patienten til fx ek-
sperimentel behandling.
Jeg har til brug for besvarelsen af spørgsmålet fsva. udleveringstilladelser indhentet
nedenstående oplysninger fra Lægemiddelstyrelsen, som jeg kan henholde mig til.
Lægemiddelstyrelsen oplyser, at læger, jf. § 29 i lægemiddelloven, kan ansøge om ud-
leveringstilladelse til lægemidler, der ikke har en markedsføringstilladelse eller er
markedsført i Danmark. I den forbindelse skal Lægemiddelstyrelsen have oplysninger
om lægemidlet, herunder fremstilling, kvalitet og effekt, samt om hvem der vil være