Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 05-09-2016
Enhed: Psykiatri og Lægemiddel-
politik
Sagsbeh.: DEPMSOT
Sagsnr.: 1607806
Dok. nr.: 161725
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 9. august 2016 stillet følgende
spørgsmål nr. 788 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Yildiz Akdogan (S).
Spørgsmål nr. 788:
”Er ministeren enig i, at velbehandlede patienter skal inddrages aktivt i beslutningen
om et eventuelt skifte af deres behandlingsform? Og finder ministeren det i givet fald
rimeligt, at man som velbehandlet reumatologisk patient i Region Nordjylland aktivt
bliver inddraget i beslutningen om, hvorvidt man ønsker at skifte fra et originalt læ-
gemiddel til et biosimilært lægemiddel, mens man ikke får samme mulighed for aktiv
inddragelse i Region Syddanmark?”
Svar:
Jeg har til brug for besvarelsen af spørgsmålet indhentet bidrag fra Danske Regioner,
som oplyser følgende:
”Det følger af Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin’s vejledning for biologisk
behandling af reumatologiske patienter, at patienter, som er i behandling med origi-
nalpræparatet Remicade, kan skiftes til den biosimilære version af lægemiddel
(Remsima), ligesom patienter der er i behandling med originalpræparatet Enbrel kan
skiftes til den biosimilære version af lægemidlet Benepali. Skiftet sker mellem versio-
ner af lægemidlet, som Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har vurderet har
samme effekt og bivirkningsprofil.
Baggrunden for RADS anbefaling er, at RADS ikke finder der er forskel på originalpræ-
paraterne og de biosimilære versioner af lægemidlerne i forhold til effekt og bivirk-
ninger.
Det betyder i praksis, at mange patienter skiftes til det biosimilære lægemidler, da de
er væsentligt billigere men med samme aktive indholdsstof, effekt og sikkerhed som
referencelægemidlerne.
Forud for skift af lægemiddel bør den pågældende sygehusafdeling generelt altid tale
med patienten om baggrunden for skiftet, herunder oplyse at indholdsstoffet er det
samme, at effekt og bivirkninger derfor er ligeværdige med referencelægemidlet. I
samarbejde med relevante patientforeninger for eksempel Gigtforeningen og Læge-
middelstyrelsen, så har RADS til brug for samtalen udarbejdet et informationsmate-
riale til såvel sundhedspersonale og patienter.”
Med venlig hilsen
Sophie Løhde
/
Marie Simone Ottesen