Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 12. maj 2016
Enhed: Psykiatri og Lægemiddel-
politik
Sagsbeh.: SUMMSB
Sagsnr.: 1604890
Dok. nr.: 78130
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 14. april 2016 stillet følgende
spørgsmål nr. 483 (alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).
Spørgsmål nr. 483:
”Vil ministeren redegøre for, hvorfor Lægemiddelstyrelsen ikke har taget stilling til
spørgsmålet om generisk substitution for parenterale lægemidler, når der er substitu-
tion for tilsvarende parallelimporterede lægemidler?”
Svar:
Jeg har til brug for besvarelsen af spørgsmålet indhentet følgende udtalelse fra Læ-
gemiddelstyrelsen:
”Parenterale lægemidler omfatter i definitionen alle lægemidler, som absorberes og
udøver deres virkning ”uden om tarmen”. Dette gælder i princippet ikke kun læge-
midler til indsprøjtning (injektion og infusion), men også eksempelvis cremer, salver,
næsespray og inhalationspræparater. Lægemiddelstyrelsen har gennemgået de sidst-
nævnte produkter og efter en faglig vurdering taget stilling til, om der kan ske gene-
risk substitution (g-mærkning) eller ej.
Baggrunden for, at Lægemiddelstyrelsen ikke har taget stilling til, hvorvidt lægemidler
til injektion og infusion kunne substitueres, er, at det grundet lægemidlernes natur er
ganske let for en læge/farmaceut at vurdere substituerbarheden af sådanne læge-
midler, og da de oftest anvendes i sygehusregi, finder g-mærkningsordningen ikke
anvendelse. Her vurderes substitution af sygehuslæger. Der har således efter Læge-
middelstyrelsens opfattelse ikke været behov for en g-mærkning i disse tilfælde.
Der findes dog et mindre antal parenterale lægemidler, som også anvendes i primær-
sektoren, og hvor stillingtagen til g-mærkning kan anvendes i forbindelse med apote-
kets udlevering af lægemidlerne. Ved indføringen af ordningen i sin tid blev disse pa-
rentale lægemidler fravalgt for at kunne fokusere på de lægemidler, hvor der var
størst potentiale for at få effekt af g-mærkningen. Lægemiddelstyrelsen er i øjeblikket
ved at gennemgå disse præparater med henblik på muligheden for generisk substitu-
tion.”
Jeg kan henholde mig til det af Lægemiddelstyrelsen oplyste, idet jeg samtidig sup-
plerende kan henvise til mit svar af dags dato på SUU alm. del – spørgsmål 484.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde
/
Mie Saabye