Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 9. maj 2016
Enhed: Psykiatri og Lægemiddel-
politik
Sagsbeh.: DEPJJO
Sagsnr.: 1604245
Dok. nr.: 70858
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 16. marts 2016 stillet følgende
spørgsmål nr. 431 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jonas Dahl (SF).
Spørgsmål nr. 431:
”Ministeren bedes oplyse, om der foreligger officielle tal for, hvor mange danskere
der årligt dør eller blive syge efter brug af 'falsk medicin'.”
Svar:
Jeg har anmodet Lægemiddelstyrelsen om bidrag til besvarelse af spørgsmålet.
Lægemiddelstyrelsen har oplyst, at styrelsen ikke har datagrundlag til at udarbejde en
opgørelse af, hvor mange danskere der årligt dør eller bliver syge efter brug af forfal-
skede lægemidler. Styrelsen har desuden ikke kendskab til, at der måtte foreligge an-
dre opgørelser over dette.
Lægemiddelstyrelsen fører et register over indberettede bivirkninger, jf. lægemiddel-
lovens § 56, stk. 1. Bivirkningsdatabasen indeholder oplysninger om danske formo-
dede bivirkninger, der er indberettet til Lægemiddelstyrelsen. Data fra bivirkningsda-
tabasen kan dog ikke anvendes til at give et billede af, hvor mange danskere der årligt
dør eller bliver syge efter brug af forfalskede lægemidler. Baggrunden for det er bl.a.,
at der kan være personer, som ikke ønsker at indberette oplysninger om, at de har
købt lægemidler på nettet og indført lægemidlerne pr. post fra lande, som ikke er
medlem af EU/EØS, og som dermed har overtrådt reglerne om privates indførsel af
lægemidler. Der kan ligeledes ifølge styrelsen være personer, som ikke er opmærk-
somme på, at bivirkninger kan skyldes et forfalsket lægemiddel, og der også kan være
andre årsager som fx danskere, der bliver behandlet i udlandet eller har købt læge-
midlet i udlandet og derfor ikke foretager indberetning til Lægemiddelstyrelsen.
For god ordens skyld kan det oplyses, at der i bivirkningsdatabasen er registreret i alt
3 bivirkningsindberetninger, der indeholder beskrivelse af en mistanke om forfalske-
de lægemidler. Bivirkningsdatabasen indeholder registrerede formodede bivirkninger
set i Danmark fra 1968 og frem til i dag. Det er indberetninger, som styrelsen har
modtaget fra lægemiddelvirksomheder, der har modtaget henvendelser fra borgere,
som har haft en mistanke om forfalskning på grund af bivirkninger eller manglende
effekt. Styrelsen kan ikke bekræfte, at der var tale om forfalskede lægemidler, og kan
som nævnt ovenfor ikke samlet konkludere, at oplysningerne i databasen giver en re-
el indikation af, hvor mange danskere der årligt får bivirkninger efter brug af forfal-
skede lægemidler.