Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 8. april 2016
Enhed: Psykiatri og Lægemiddel-
politik
Sagsbeh.: DEPMSOT
Sagsnr.: 1603951
Dok. nr.: 47740
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 7. marts 2016 stillet følgende
spørgsmål nr. 407 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra May-Britt Kattrup (LA).
Spørgsmål nr. 407:
”Kan ministeren oplyse, om det er Lægemiddelstyrelsen eller den enkelte region, der
foretager vurderingen af eksperimentelle behandlinger og udleveringstilladelser i
Danmark?”
Svar:
Behandlingen kaldes eksperimentel, når der ikke findes den samme grad af videnska-
belig dokumentation for, at behandlingen virker, som ved en etableret behandling.
Ligesom anden behandling inden for det offentligt finansierede sundhedsvæsen skal
eksperimentel behandling udføres under lægeligt ansvar. Eksperimentel behandling
kan fx være behandling med lægemidler, der endnu ikke er markedsført.
Som tidligere oplyst i mit svar på SUU alm. del – spm. 89 er det Lægemiddelstyrelsen,
der behandler ansøgninger om udleveringstilladelser.
Det er den behandlende læge, der vurderer, hvilken behandling det er relevant at til-
byde patienten, herunder også eksperimentel behandling, jf. dog også mit svar på
SUU alm. del – spm. 411.
Den behandlende læge kan rådføre sig med Sundhedsstyrelsens rådgivende panel
vedr. eksperimentel behandling. Det er den behandlende læge, der i samråd med pa-
tienten evt. beslutter at henvise patienten til eksperimentel behandling efter pane-
lets råd.
En række eksperimentelle behandlinger bliver tilbudt på offentlige sygehuse rundt
om i Danmark. Sygehuslægen kan henvise direkte dertil.
Hvis behandlingen skal foregå i udlandet, skal sygehuslægen anmode Sundhedsstyrel-
sen om godkendelse af behandlingen. For at få dækket udgifterne til behandling skal
godkendelsen foreligge inden behandlingsstart. Lægen kan forvente svar fra Sund-
hedsstyrelsen i løbet af få dage.
Hvis Sundhedsstyrelsen godkender sygehuslægens henvisning til behandling i udlan-
det, betaler bopælsregionen for udgifterne til behandling, rejse, ophold og kost for